自擬更痹湯治療更年期骨痛的臨床觀察

劉清淼 高 明 王紹東 馬 強(qiáng) 董明超 馬建華

大慶市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科,黑龍江 大慶 163311

更年期骨關(guān)節(jié)疼痛是更年期綜合征的第一表現(xiàn)，其次是失眠、心悸。而臨床鮮有將這一特定時(shí)期發(fā)生的骨痛進(jìn)行針對(duì)性綜合治療。有研究資料證明，女性骨關(guān)節(jié)炎及其引起疼痛癥狀的發(fā)生率明顯高于男性[1]，而更年期時(shí)期的婦女周身骨關(guān)節(jié)發(fā)生疼痛的幾率會(huì)更高[2]。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)婦女骨關(guān)節(jié)疼痛不適癥狀的發(fā)生率為81.5%[3]，而疼痛也是降低患者的工作能力及生活質(zhì)量的重要因素。而無法有效解除疼痛會(huì)加重失眠、心悸等癥狀，甚至引發(fā)抑郁癥的發(fā)生，繼而帶來一系列心理及社會(huì)問題。我們應(yīng)用更痹湯，運(yùn)用中藥疏肝解郁、調(diào)和陰陽、行氣通經(jīng)為主要治則，對(duì)更年期骨痛患者進(jìn)行治療，通過病例對(duì)比確定了中藥治療更年期骨痛的安全性及有效性，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1病例選擇 選取大慶市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科患有骨關(guān)節(jié)及腰背部疼痛類的住院患者，并有典型更年期癥狀的45-55歲女性患者70例。按1：1隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組。兩組病例一般資料比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

本次研究主要采用中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部年制定頒發(fā)的《中藥新藥治療女性更年綜合癥的臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

年齡在 45-55 歲的婦女，已經(jīng)絕經(jīng)或月經(jīng)紊亂，伴有典型的腰膝疼痛癥狀活動(dòng)受限，勞累后加重，可伴有煩躁易怒、心悸失眠等癥。

1.1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)辨證根據(jù)《中醫(yī)婦科學(xué)》以及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定絕經(jīng)前后諸證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:腰背或膝關(guān)節(jié)疼痛。次癥:①失眠②心悸。主癥必備，兼次癥≥1 項(xiàng)者即可診斷。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合以上更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)的女性。

(2)絕經(jīng)1 年以上或有月經(jīng)紊亂癥狀3 個(gè)月以上。

(3)年齡45 ～55 歲，近2 周內(nèi)有靜息或活動(dòng)狀態(tài)下身體一處或多部位肌肉骨骼疼痛(包括腰背部、膝部)。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)年齡在45歲以下或55歲以上。

(2)有明顯外傷病史。

(3)雙側(cè)卵巢切除，婦科器質(zhì)性病變者

(4)有嚴(yán)重心臟、肝臟、腎臟等并發(fā)癥，或合并抑郁癥等精神類疾病患者。

(6)對(duì)治療方案中相關(guān)藥物過敏，不適合接受本治療方案者。

符合以上一條者即予排除。

2 方 法

2.1治療方法

2.1.1治療組 在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，給予更痹湯(由大慶市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科統(tǒng)一協(xié)定處方，制劑室熬制，使用東華原醫(yī)療YZD20D-GL型煎藥機(jī)，開鍋后熬制40分鐘)藥物組成：

柴胡20g 桂枝15g 龍骨20g 牡蠣20g

香附15g 川芎15g 芍藥15g 川牛膝15g

當(dāng)歸15g 杜仲15 知母15g川續(xù)斷15g

生地20g 甘草15

用法：200ml/次，2次/天，7天l個(gè)療程，共2個(gè)療程。

2.1.2對(duì)照組 給予雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字H20103219號(hào)，輔仁藥業(yè))來治療。

用法：50mg/次，2次/d，7天l個(gè)療程，治療的周期總共為2個(gè)療程。

2.2觀察指標(biāo)

2.2.1臨床癥狀 觀察治療前后關(guān)節(jié)疼痛變化情況對(duì)2 組患者治療前后疼痛程度分別進(jìn)行量化評(píng)估，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行比較。疼痛分為腰背部疼痛、膝部疼痛以及其他部位肌肉骨關(guān)節(jié)疼痛。同時(shí)中醫(yī)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估失眠、心悸等其他癥狀的中藥治療效果。

采用視覺模擬評(píng)分法(visual analogue scale，VAS)進(jìn)行療效量化評(píng)估。具體方法:采用一條長(zhǎng)度為10cm 的直線，直線兩端分別表示“無痛”以及“無法忍受的劇烈疼痛”，被測(cè)試者根據(jù)自身疼痛情況在該直線上做相應(yīng)標(biāo)記，距“無痛”端的距離代表疼痛的強(qiáng)度。即0cm 處代表不痛，10cm處代表疼痛極重并且不能忍受。3分以下:代表有輕微的疼痛，可忍受；4分一6分:代表患者疼痛程度可影響睡眠，尚且能忍受；7分-10分:代表患者有比較強(qiáng)烈的疼痛，疼痛程度難忍，并影響食欲及睡眠。

2.2.2中醫(yī)臨床療效評(píng)定 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，中醫(yī)辨證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)可分為顯效、有效、無效3個(gè)等級(jí)評(píng)定。

顯效：疼痛等癥狀完全消失

有效：疼痛等癥狀減輕。

無效：疼痛等癥狀無變化。

2.2.3安全性檢查 由科室標(biāo)本采樣送大慶市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行肝功及腎功檢驗(yàn)，選擇其中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)，以及肌酐(Cr)和血清尿素氮(BUN)，治療前后各檢驗(yàn)一次。

不良反應(yīng)：藥物使用后觀察病人是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，如有不良反應(yīng)及時(shí)記錄癥狀及處理方法。依據(jù)不良反應(yīng)程度，以及不良反應(yīng)與藥物的相關(guān)性,決定是否停止使用藥物。

3 結(jié) 果

3.1治療前后癥狀積分的比較(見表1)及單項(xiàng)癥狀療效比較(見表2)

表1 治療前后疼痛積分比較

表2 單項(xiàng)癥狀療效比較

數(shù)據(jù)顯示治療后兩組臨床癥狀評(píng)分均有所下降，治療組癥狀評(píng)分下降明顯較對(duì)照組顯著，治療組疼痛及心悸、失眠癥狀，在治療后有效率均高于對(duì)照組，說明治療組藥物在改善臨床癥狀效果方面優(yōu)于對(duì)照組。

3.2胃腸道刺激等不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì) 經(jīng)2周治療后對(duì)比，顯示治療組胃腸道副作用明顯少于對(duì)照組，患者接受度更高。見表2

表2 治療前后胃腸道反應(yīng)

3.3安全性觀察結(jié)果 治療前后血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)，血清尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)比較(見表4)兩組經(jīng)治療前后比較，對(duì)照組部分患者用藥后，谷丙轉(zhuǎn)氨酶略有升高，治療組無明顯變化，提示治療組在應(yīng)用時(shí)副作用較小，無明顯肝腎功能損害。

表4 治療前后血清谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶血清尿素氮、肌酐比較

4 討 論

國(guó)內(nèi)外少有針對(duì)更年期骨痛的臨床研究報(bào)道，大部分籠統(tǒng)歸于更年期綜合征的范疇，認(rèn)為這一時(shí)期的婦女雌激素水平下降，從而引起自主神經(jīng)功能紊亂，容易出現(xiàn)神經(jīng)官能癥[4]，因此對(duì)疼痛刺激更加敏感，疼痛耐受能力差，病人對(duì)疼痛的感覺放大，而此類疾病多應(yīng)用激素類藥物進(jìn)行治療。《素問·上古天真論》云：“女子七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭。”，《素問陰陽應(yīng)象大論》：“腎生骨髓，髓生肝”。腎藏精主骨，肝藏血主筋，肝腎同源，肝腎不足則筋骨失于濡養(yǎng)，不榮則痛。本方劑著手于氣血、陰陽、肝腎進(jìn)行整體調(diào)節(jié)，固其本源，而治其標(biāo)，對(duì)人體進(jìn)行系統(tǒng)的全身調(diào)節(jié)。[5]更痹湯以“疏肝解郁、調(diào)和陰陽、行氣通經(jīng)”為治則，方用柴胡疏肝解郁，桂枝調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，龍骨牡蠣潛鎮(zhèn)攝納，使陽能固攝，因能內(nèi)守，香附、川芎，當(dāng)歸、芍藥、甘草養(yǎng)血柔肝、緩急止痛，川牛膝強(qiáng)筋健骨共為佐藥。

通過對(duì)比研究，在治療疼痛方面兩組均能取得明顯的臨床療效，更痹湯(治療組)與雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(對(duì)照組)對(duì)于女性更年期骨痛均由有療效。對(duì)照組雖可通過鎮(zhèn)痛作用，對(duì)部分患者的心悸、失眠癥狀略有緩解，但效果不明顯，而治療組則可明顯緩解心悸、失眠這兩項(xiàng)更年期癥狀，改善患者生活質(zhì)量。

治療組在2周治療期間無明顯胃腸道副作用，對(duì)照組個(gè)別患者胃部刺激癥狀明顯，尤其在第2周治療時(shí)出現(xiàn)惡心食欲減退癥狀明顯。治療2周后，治療與對(duì)照組患者肝腎功能均無明顯改變。

在對(duì)比研究中各項(xiàng)指標(biāo)的改善情況可以看出更痹湯可有效地緩解更年期骨痛，同時(shí)對(duì)更年期主要癥狀心悸、失眠治療效果良好，使得總體治療效果得到提升，患者生活質(zhì)量改善明顯，臨床應(yīng)用副作用小、較為安全，費(fèi)用低，患者接受度高，符合習(xí)近平總書記“深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)”的指示，值得臨床推廣應(yīng)用。