健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備涉及的倫理問題論析*

渠淑潔，高 翔

(廣西中醫(yī)藥大學(xué)公共衛(wèi)生與管理學(xué)院，廣西 南寧 530200，314137789@qq.com)

隨著移動通信技術(shù)與健康醫(yī)療的逐漸深入結(jié)合，通過可穿戴設(shè)備采集、分析、監(jiān)測、評估及維護(hù)人體的健康情況也成了一種新的健康管理方式。健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備作為當(dāng)今及以后大健康領(lǐng)域當(dāng)中的“醫(yī)療大數(shù)據(jù)”來源占據(jù)了極其重要的位置。但在其快速、大量、高效采集個人健康信息，使人們的生活、工作更加高效、便捷，造福于人類的同時，也存在著如信息安全隱私保護(hù)、健康風(fēng)險，甚至生命安全等諸多不容忽視的倫理問題。而科學(xué)和倫理是相互作用的，在應(yīng)用科學(xué)技術(shù)的同時必須遵循科學(xué)技術(shù)服務(wù)于人類、造福于人類的根本倫理準(zhǔn)則。“未病先防，既病防變”，只有“對癥下藥”，才能充分發(fā)揮健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備在醫(yī)療健康領(lǐng)域當(dāng)中的作用，推動新型智慧醫(yī)療發(fā)展，助力健康中國建設(shè)。

1 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備

1.1 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備概述

健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備是指應(yīng)用于日常生活、運動、健康維護(hù)以及臨床醫(yī)療活動當(dāng)中，可以直接穿戴在身上或者植入人體，并且可以通過軟件支持以及數(shù)據(jù)交互來感知、記錄、分析、調(diào)控或干預(yù)，甚至治療疾病、維護(hù)健康狀態(tài)的便攜式電子設(shè)備[1-2]。健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備適用人群廣泛，類型多樣，功能齊全，不僅具備計步、跟蹤日常活動和飲食習(xí)慣、監(jiān)測生命體征、實時繪制心電圖等功能，還可多維度實時遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的健康狀況，發(fā)出風(fēng)險警告等。

1.2 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的優(yōu)缺點

與傳統(tǒng)的醫(yī)療系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集相比，目前，健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備無論從其產(chǎn)品設(shè)備本身而言，還是從其適用人群、功能用途、服務(wù)效果等方面而言，均具有兩重性，利弊相生。其優(yōu)點在于智能化、便攜、可穿戴、易操作，適用或受益人群廣泛，可提供全面豐富的健康相關(guān)信息，可提高用戶生活質(zhì)量、降低醫(yī)療成本。但與此同時，相伴隨而來的缺點在于存在潛在的電磁輻射、健康隱患、安全隱患等。個人健康數(shù)據(jù)隱私內(nèi)容多，且目前在個人可識別健康信息的隱私標(biāo)準(zhǔn)方面暫無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，缺少專門的法律保護(hù)，信息泄露風(fēng)險較大。還可能存在第三方非法訪問用戶私人信息，造成隱私安全問題，反而給用戶帶來困擾，降低生活質(zhì)量(詳見表1[3]、表2)。

表1 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備與傳統(tǒng)醫(yī)療系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集特點比較

表2 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的優(yōu)缺點比較

續(xù)表

盡管使用健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的好處有很多，但在使用這些設(shè)備時卻也依然涉及安全、隱私等倫理問題。因此，從不同利益相關(guān)者的角度，尤其是用戶角度考慮和解決這些問題非常重要，應(yīng)盡可能降低其潛在風(fēng)險，避免其對社會發(fā)展尤其是對人類健康帶來不良影響。

2 健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備涉及的倫理問題

2.1 健康隱患問題

任何產(chǎn)品或者設(shè)備，首先要考慮的就是設(shè)備本身的安全性問題。尤其是針對作為與人類健康密切相關(guān)的健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備而言，既然是為健康服務(wù)的，就必須盡可能排除設(shè)備本身所帶給人們的健康隱患及傷害。

可穿戴設(shè)備是通過傳感器把身體信息轉(zhuǎn)化為電信號，然后通過電磁波發(fā)射給手機(jī)等數(shù)據(jù)終端，因此存在一定輻射。目前，針對可穿戴設(shè)備存在的對人體健康影響程度尚不明確，加之電磁輻射對人體的影響具有滯后性，即使受到傷害也不會即刻表現(xiàn)出來。WHO已將電磁輻射列為僅次于水源、大氣和噪聲的第四大環(huán)境污染源，已成為人類健康的隱形殺手。長期過量的電磁輻射會對人類生殖、神經(jīng)和免疫系統(tǒng)造成損害，同時還有致癌作用。而電磁輻射對人體健康的危害主要與設(shè)備使用頻率、距離、部位、持續(xù)時間等因素密切相關(guān)。健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的一大特點就是實時佩戴、實時連續(xù)監(jiān)測，因此，其潛在的健康問題值得重視和進(jìn)一步深入研究，尤其是對孕婦、兒童等特殊人群的健康至關(guān)重要。另外，黏附在皮膚上的醫(yī)療可穿戴設(shè)備可能會帶來更多挑戰(zhàn)，包括對皮膚刺激的可能性與基底的黏附性問題。尤其是面向兒童銷售的產(chǎn)品，需要格外注意其對兒童大腦的影響。同時在老年人中使用神經(jīng)科學(xué)可穿戴設(shè)備也需要額外的注意，因為對老年人可能存在更高的潛在傷害風(fēng)險[4]。

此外，如果健康醫(yī)療類的可穿戴設(shè)備所搜集記錄的個人數(shù)據(jù)信息被竊取或是被惡意使用，不僅會給用戶帶來不便，甚至有可能威脅到用戶的生命安全[5]。Anaya等[6]曾在其研究中指出，由于可穿戴設(shè)備傳感器的技術(shù)仍處于早期開發(fā)階段，可能產(chǎn)生損壞或錯誤的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)完整性就會受到損害。此外，研究發(fā)現(xiàn)，可穿戴設(shè)備遭遇攻擊可以導(dǎo)致設(shè)備耗盡電池，進(jìn)而則會危及佩戴設(shè)備患者的安全。尤其當(dāng)患者不在醫(yī)療環(huán)境中時，敏感數(shù)據(jù)的無線通信可能會存在嚴(yán)重的安全問題，可能的攻擊能夠遠(yuǎn)程修改、重新編程和禁用可穿戴設(shè)備，在植入設(shè)備的情況下會導(dǎo)致可穿戴設(shè)備故障，甚至可能導(dǎo)致佩戴者死亡。

2.2 隱私安全問題

到2020年，醫(yī)療健康數(shù)據(jù)每72天將增長一倍，其中十分之一與治療有關(guān)，三分之一與個人基因組序列有關(guān)，而其中有一半的數(shù)據(jù)是來自健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備[7-8]。可穿戴設(shè)備存儲大量未經(jīng)用戶同意由第三方訪問的個人信息，這就產(chǎn)生了有關(guān)隱私安全和知情同意的倫理問題[6]。近年來，基于健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的個人信息數(shù)據(jù)泄露事件也屢見報道，在幫助使用者和醫(yī)學(xué)專業(yè)人員掌握、了解和運用個人健康醫(yī)療信息或支持醫(yī)療診斷和醫(yī)學(xué)研究的過程中，個人健康醫(yī)療信息的互聯(lián)網(wǎng)化、碎片化和大數(shù)據(jù)化使得對這些個人健康醫(yī)療信息的保護(hù)界限也愈發(fā)模糊起來[1]。

可見，可穿戴設(shè)備會使得信息記錄成為一種常態(tài)，而當(dāng)人們沉浸在享受可穿戴設(shè)備帶來的諸多便利、智能、個性化服務(wù)、高質(zhì)量生活的同時，卻也隱藏著有關(guān)包括個人身份特征、生活軌跡、生活行為習(xí)慣、健康狀況、位置信息等在內(nèi)的大量個人數(shù)據(jù)信息，甚至隱私泄露的安全隱患問題。主要包括：①服務(wù)提供方在用戶不知情的情況下獲取了用戶的隱私信息；②服務(wù)商以向用戶服務(wù)為由將用戶隱私信息提供給未授權(quán)的第三方問題；③在服務(wù)提供方與用戶的通信過程中，被第三方惡意監(jiān)聽獲取用戶隱私信息的情況；④即使以上三種情況均未發(fā)生，第三方也可能會通過對這些信息的大規(guī)模搜集，推測并計算出用戶的相關(guān)隱私信息；⑤用戶自身由于對隱私風(fēng)險的感知力較弱造成的無意泄露，或其他用戶的無意泄露，包括通過搜索引擎導(dǎo)致的個人隱私無意泄露[9]。

2.3 缺乏倫理監(jiān)督問題

國外一項調(diào)查研究表明：68%的參與者對在不同活動中收集的可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)的共享表示擔(dān)憂。其中，大多數(shù)人(63%)擔(dān)心的是健康問題。可以得出結(jié)論，有健康問題的個人可能使用此類設(shè)備來監(jiān)測或控制與健康相關(guān)的問題，并且對于這些數(shù)據(jù)將與第三方共享或被第三方盜用存在重大擔(dān)憂。

實際上，大眾的擔(dān)憂是有理由的。一方面，當(dāng)前市場環(huán)境確實缺少相關(guān)倫理規(guī)范，缺少專門的倫理監(jiān)督和法律監(jiān)管。在缺乏隱私保護(hù)的情況下，未經(jīng)授權(quán)的第三方訪問可識別和敏感的個人信息可能會落入不法分子手中，同時也侵犯了用戶的知情同意權(quán)；另一方面，用戶自行監(jiān)測的最大問題是無法排除意外因素如情緒等造成的數(shù)據(jù)干擾，影響采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。此外，大部分普通用戶缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識，購買佩戴此類設(shè)備也存在盲目跟風(fēng)的情況，他們對數(shù)據(jù)的重視度不夠，對其行為習(xí)慣的改變影響意義也不大，健康促進(jìn)的意義也無法有效體現(xiàn)。

2.4 社會公正問題

如果在未經(jīng)用戶尤其是患者同意的情況下披露某些疾病，則創(chuàng)建客戶檔案會導(dǎo)致恥辱化、非個性化，甚至歧視。這些信息可能影響一個人的就業(yè)、信用度，或影響其獲得醫(yī)療保險或保單成本的能力。健康保險公司通過收集大量客戶的信息，通過數(shù)據(jù)挖掘在客戶不知情的情況下將客戶分類。同時，數(shù)據(jù)挖掘可能會出現(xiàn)允許公司“挑選”客戶的情況。健康保險公司根據(jù)對客戶風(fēng)險的評估來確定保單的價格[6]。伴隨隱私泄露這一倫理問題而來的極為重要的另一倫理問題就是人與人之間的交往可能會遭遇不公平對待，以及資源分配不均，甚至歧視。一方面，對于殘疾人、特殊疾病患者、貧困人群有可能得不到應(yīng)有的尊重和關(guān)心，得不到應(yīng)有的平等相待；另一方面，可穿戴設(shè)備普遍價格昂貴，必然會有部分人群無法實現(xiàn)享受先進(jìn)技術(shù)的權(quán)利，與此相對應(yīng)的就會出現(xiàn)不公正現(xiàn)象，包括醫(yī)療信息資源在內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生資源未能公正分配。

3 對策建議

針對以上提出的健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備可能存在的一系列相關(guān)倫理問題，為了防范和避免其造成安全隱患，我們應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的四大基本原則，多角度全方位針對性地開展相關(guān)工作。

3.1 不傷害原則——降低健康隱患

健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的一大特點就是長期佩戴實時連續(xù)監(jiān)測，因此，其潛在的健康問題在沒有定論之前非常值得重視和作進(jìn)一步深入研究，尤其是對孕婦、兒童等特殊人群的健康成長至關(guān)重要。另外，黏附在皮膚上的可能會帶來對皮膚刺激的可能性到與基底的黏附性問題，以及植入人體的醫(yī)療可穿戴設(shè)備存在的健康隱患。此外，如果健康醫(yī)療類的可穿戴設(shè)備所搜集記錄的個人數(shù)據(jù)信息被竊取或是被惡意使用，不僅會給用戶帶來不便，甚至有可能威脅到用戶的生命安全。因此，無論從設(shè)備本身帶來的健康隱患還是從因信息被惡意使用造成的人身安全隱患來講，都應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)倫理之不傷害原則，積極開展相關(guān)研究，盡可能解決健康隱患問題，不能使患者的身心健康受到不應(yīng)有的傷害，盡量減小不可避免傷害的程度，將傷害降到最小的可控范圍。

3.2 尊重原則——保護(hù)隱私安全

2016年6月《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》中明確指出要加強(qiáng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障，可穿戴設(shè)備作為新型健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的載體，其數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的問題尤為重要。隱私安全和不知情是與健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備相關(guān)的最常見倫理問題。面對目前存在的隱私安全問題，用戶缺乏信息保護(hù)意識，維權(quán)意識淡薄，用戶本人以外的其他個體或群體尊重他人隱私觀念差，非常有必要開展數(shù)據(jù)保護(hù)宣傳教育。因此，應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)倫理之尊重原則，加強(qiáng)隱私數(shù)據(jù)保護(hù)宣傳，提升公民健康倫理素養(yǎng)。首先，針對生產(chǎn)商、商家、技術(shù)服務(wù)方而言，應(yīng)主動保護(hù)用戶信息隱私安全，應(yīng)當(dāng)提供內(nèi)容詳盡、通俗易懂的符合大部分人群閱讀能力的知情同意書，其中，尤其應(yīng)當(dāng)包括可穿戴設(shè)備的風(fēng)險及其相關(guān)不確定性。其次，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員、第三方而言，要提升尊重和保護(hù)用戶知情同意權(quán)和隱私保護(hù)權(quán)自覺意識，主動遵循市場倫理規(guī)則。最后，針對用戶自身及其家屬而言，應(yīng)當(dāng)提高用戶自我隱私保護(hù)責(zé)任感和意識及隱私風(fēng)險感知能力。

3.3 最優(yōu)化原則——開展倫理審查

最優(yōu)化原則，是不傷害原則和尊重原則在臨床工作中的具體應(yīng)用。因此，為確保用戶身心安全、數(shù)據(jù)隱私安全，應(yīng)通過倫理約束、技術(shù)規(guī)范及法律制約等手段規(guī)范健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備的環(huán)境秩序，加強(qiáng)對可穿戴設(shè)備的倫理審查和監(jiān)管，切實體現(xiàn)提高用戶生活質(zhì)量、促進(jìn)生活方式改變、節(jié)約時間成本、降低醫(yī)療成本，保障用戶享受最優(yōu)化的健康管理服務(wù)，使用戶以最少的代價獲得最佳健康促進(jìn)效果。倫理審查方面，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會，開展倫理審查。制定相應(yīng)的倫理準(zhǔn)則和行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括安全性原則、知情同意原則、保密原則、社會公正原則等具體內(nèi)容，明確倫理規(guī)范體系，建立可穿戴醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入及認(rèn)證機(jī)制、制定相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、健全信息(隱私)安全保障體系，建立完善倫理審查、倫理監(jiān)督、跟蹤審計、追責(zé)機(jī)制，設(shè)置信息管理平臺訪問權(quán)限等。信息技術(shù)方面，監(jiān)管、縮小數(shù)據(jù)共享范圍，制定數(shù)據(jù)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)加密技術(shù)、提高數(shù)據(jù)加密程度，防止黑客攻擊、竊取數(shù)據(jù)。同時，可考慮出臺相應(yīng)的法律法規(guī)或政策，與國家相關(guān)部門、政府、企業(yè)、用戶等多方監(jiān)督監(jiān)管，明確不同角色主體的權(quán)利與責(zé)任義務(wù)，對不符合相關(guān)倫理原則的設(shè)備不予批準(zhǔn)或指導(dǎo)改正，一旦發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息泄露或侵權(quán)行為，明確責(zé)任主體，責(zé)令整改落實，并承擔(dān)相應(yīng)的倫理責(zé)任和法律后果，保障和優(yōu)化其行業(yè)環(huán)境秩序，確保用戶的健康、安全和權(quán)益等受到保護(hù)。

3.4 公正原則——人人享有衛(wèi)生保健

公正原則強(qiáng)調(diào)在醫(yī)療健康服務(wù)中要公平地對待每一位患者，體現(xiàn)在醫(yī)患雙方交往公正和醫(yī)療資源分配公正兩個方面。一方面，無論面對任何健康問題的人群或者個體，都要尊重每一個人的人格、尊嚴(yán)、正當(dāng)健康需求的權(quán)利等，一視同仁，平等對待，不因個人信息顯示的問題或缺陷而被區(qū)別對待，尤其要注重殘疾人、家族遺傳性疾病者、智力障礙者、孕婦、兒童等弱勢人群個人健康信息保護(hù)問題，避免他們因信息公開或泄露而遭受歧視等不公平待遇；另一方面，在信息透明化、公開化的背景下，更要做到健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備資源的統(tǒng)籌兼顧、優(yōu)化配置，保證大眾在健康領(lǐng)域“人人享有衛(wèi)生保健”的權(quán)利也得以實現(xiàn)。盡可能地避免技術(shù)濫用或者因有能力、有權(quán)使用昂貴智能設(shè)備的人造成的不公平優(yōu)勢。

4 小結(jié)

健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備具有十分廣闊的應(yīng)用前景，為了合理高效利用健康醫(yī)療可穿戴設(shè)備絕不能容忽視其在人類健康促進(jìn)中所面臨的健康隱患、隱私安全、不公正等諸多倫理問題。為了適應(yīng)這些倫理挑戰(zhàn)，保障人類的健康權(quán)益，應(yīng)嚴(yán)格遵循不傷害、尊重、最優(yōu)化、公正等原則，從多方面、多角度開展深入研究，尤其是在相關(guān)法律尚不健全的情況下，更要充分發(fā)揮“倫理為法律提供辯護(hù)”的作用，保護(hù)大眾的健康信息安全不受侵犯，身心健康不受傷害，促進(jìn)健康醫(yī)療事業(yè)的健康有序發(fā)展，助力健康中國建設(shè)。