孕早期糖化血紅蛋白與糖化血清蛋白聯合檢測對妊娠糖尿病的診斷價值

寧日平，唐芳玫

（廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院 檢驗科，廣西 南寧 530011）

0 引言

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）是妊娠期常見的合并癥之一，主要以糖耐量減退為主要特征，對孕婦及胎兒均產生不良影響，會提高剖宮產率，增加靜脈血栓形成、產后并發2型糖尿病等疾病的風險，導致不良妊娠結局[1]。由于該病發病機制較為復雜，且無典型癥狀，故臨床上易出現誤診、漏診的情況。若GDM患者未得到及時有效的干預，會造成羊水過多、感染、酮癥酸中毒等并發癥的發生，對母嬰安全造成嚴重威脅[2]。因此，GMD的早期診斷對其治療、預后具有重要作用。目前，糖化血紅蛋白（HbAlc）、糖化血清蛋白（GSP）是診斷GDM的重要指標，為探究兩者聯合檢測時對GDM的診斷價值，本院接收的60例GDM患者及60例糖耐量受損孕婦進行研究，觀察血清HbAlc、GSP水平及檢測異常率，分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。將本院在2018年6月至2019年9月期間接收的60例GDM患者（研究組）及60例糖耐量受損孕婦（對照組）納入研究，經醫院倫理委員會批準。對照組：年齡23～35歲，平均（26.52±4.25）歲；孕周11～13+6周，平均（12.62±0.67）周；初產婦33例，經產婦27例。研究組：年齡23-34歲，平均（27.16±4.28）歲；孕周11～13+6周，平均（12.24±0.64）周；初產婦32例，經產婦28例。兩組基礎資料無顯著差異（P＞0.05），可進行對比研究。納入標準：①納入的GDM患者符合相關診斷標準[3]；②單胎妊娠；③孕前無糖尿病史；④無干擾糖代謝用藥史；⑤近期未發生急性感染；⑥知情同意本研究。排除標準：①雙胎及多胎妊娠；②既往有糖尿病、高血壓病史；③既往有糖皮質激素治療史；④合并嚴重的肝腎疾病；⑤合并認知障礙、精神障礙，無法進行正常語言交流者。

1.2 方法。檢測前2 d告知患者保持正常飲食習慣；檢測前1d告知患者當晚10點之后切勿進食，保持空腹狀態至第二天抽血前。檢測儀器：糖化血紅蛋白（HbAlc）檢測采用日本ARKRAY HA-8160糖化血紅蛋白分析儀，糖化血清蛋白（GSP）檢測采用德國羅氏P800全自動生化分析儀。檢測方法：妊娠11～13+6周內，采集孕婦肘靜脈血4 mL，分別放置在真空非抗凝采血管和EDTA-K2抗凝管內，每管2 mL，即刻送檢；將非抗凝標本放置離心機上以3000 r/min的速度進行離心處理，取上層血清進行GSP（果糖胺氮藍四唑法）水平的檢測，抗凝管用于HbAlc（高效液相離子交換法）水平檢測。

1.3 觀察指標。觀察各組血清HbAlc、GSP水平；觀察各組HbAlc、GSP檢測異常率：HbAlc＞6%、GSP≥285umol/L判定為異常；比較分別單獨檢測HbAlc、GSP與聯合檢測的特異度、靈敏度、準確度、陽性預測值[4]。

1.4 統計學處理。采用SPSS 21.0統計軟件，計數資料采用“χ2”檢驗，以“%”表示；計量資料采用“t”檢驗，以（）表示；多組間對比采用方差分析，以F值檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 血清HbAlc、GSP水平。研究組血清HbAlc、GSP水平均高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 血清HbAlc、GSP水平對比（）

組別 例數 HbAlc（%） GSP（umol/L）對照組 60 5.22±0.21 290.77±15.65研究組 60 6.15±0.28 315.46±28.56 t - 20.582 5.872 P - 0.001 0.001

2.2 血清HbAlc、GSP檢測異常率。研究組血清HbAlc、GSP檢測異常率分別為81.67%、86.67%，均高于對照組41.67%、53.33%，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 血清HbAlc、GSP檢測異常率對比[n(%)]

2.3 單獨檢測HbAlc、GSP與聯合檢測的診斷學指標。聯合檢測特異度、靈敏度、準確度、陽性預測值均高于單獨檢測，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 單獨檢測HbAlc、GSP與聯合檢測的診斷學指標對比（n，%）

3 討論

相關調查數據表明，GDM的發病率近年來呈上升趨勢；其中約15%～30%的孕婦因血糖過高而造成胚胎發育異常或死亡而出現流產；而新生兒畸形率可達到12%，對母嬰均造成嚴重危害[5]。妊娠期婦女應定期到醫院進行血糖測量，以便于及時發現血糖異常，從而給予積極有效的干預。目前，臨床常見的檢測指標為空腹血糖、餐后2h血糖等，但這些指標易受到飲食、情緒、藥物等因素的影響，導致血糖波動性較大，無法成為診斷GDM的絕對指標[6]。因此，尋找一種高效、準確的GDM診斷方法尤為重要。

HbAlc、GSP是機體在高糖狀態下，血糖和血紅蛋白通過不可逆的非酶促反應結合而成的產物，兩者存在于血清中的穩定性較強；同時兩者還具有穩定、波動小、影響因素少等優勢，可穩定存在于血清中。HbAlc具有較好的重復性，可反映過去2-3個月血糖的波動水平；其水平與血糖上升的速度呈正比，因此HbAlc可很好反應血糖情況，同時該指標HbAlc檢測的適用性較好，無需患者處于空腹狀態下進行，即HbAlc檢測不受到飲食的影響，在任何時段均可進行，且能夠取得較好的效果[7]。HbAlc、GSP不僅能夠為GDM的早期診斷、早期治療提供重要的理論依據，同時在圍產兒評價方面也具有重要意義：可預防畸形兒、巨大兒、死胎等不良圍產兒結局的發生。本研究發現與糖耐量受損孕婦相比，GMD患者血清HbAlc、GSP水平呈現出顯著升高形式，且檢測異常率均較高，提示血清HbAlc、GSP可作為GDM的診斷指標；而與單獨檢測對比，聯合檢測的特異度、準確度、靈敏度及陽性預測值均顯著提高，提示聯合檢測能夠提高診斷效果。魏青文[8]等研究結果顯示GSP靈敏度高于HbAlc，分析原因可能在于GSP反映的是近2-3周的血糖水平，更能反映近期患者血糖的控制情況；而本研究與其結果不符，分析原因可能在于本研究選取的樣本量較少，故應在今后的工作中進行進一步驗證。

由此可見，孕早期進行血清HbAlc、GSP聯合檢測有助于GDM的早期診斷，同時還能為病情監測、評價圍產兒結局提供重要的理論依據。