新華醫(yī)療“整體解決方案”助力疫苗生產(chǎn)

□ 本刊記者 徐天寶／通訊員 李士龍

不一樣的紅色企業(yè) 不一樣的健康產(chǎn)品

為國內(nèi)首個新冠滅活疫苗車間生產(chǎn)定制化設(shè)備！為9 家國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)新冠疫苗項目提供“整體解決方案”！

高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)裝備制造及高生物安全等級生產(chǎn)車間的設(shè)計與建造服務(wù)，基本覆蓋國內(nèi)新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)！

作為我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，創(chuàng)始于1943 年的山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“新華醫(yī)療”）將保障新冠疫苗項目所需產(chǎn)品作為政治任務(wù)，勇?lián)姑瑠^力攻堅。作為國家新冠疫苗裝備生產(chǎn)企業(yè)，其整體解決方案在抗擊疫情中更是發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

在5 月10 日舉行的第60 屆全國制藥機(jī)械博覽會暨中國國際制藥機(jī)械博覽會上，新華醫(yī)療制藥裝備板塊本部及權(quán)屬企業(yè)山東新馬、上海遠(yuǎn)躍、蘇州浙遠(yuǎn)、成都英德、上海盛本等隆重亮相，其完備而先進(jìn)的產(chǎn)品和整體解決方案成為展會上最大的亮點(diǎn)，新冠疫苗項目整體解決方案更是奪人眼球，詮釋著新華醫(yī)療“紅色國企”的核心競爭力。

從產(chǎn)品到整體解決方案

何為整體解決方案？簡言之，又稱交鑰匙工程服務(wù)。早在十幾年前，新華醫(yī)療在國內(nèi)率先提出了整體解決方案的理念，充分利用自身在感染控制產(chǎn)品線、放射治療產(chǎn)品線和制藥裝備產(chǎn)品線等板塊技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢，拉長產(chǎn)品鏈，研究創(chuàng)新商業(yè)模式，實(shí)現(xiàn)營銷模式的創(chuàng)新，開始從“賣產(chǎn)品”向“賣服務(wù)”轉(zhuǎn)變。

新華醫(yī)療的客戶絕大多數(shù)是醫(yī)院和制藥企業(yè)。由于與醫(yī)院多年的合作關(guān)系，積累了醫(yī)院整體解決方案經(jīng)驗。對于整體解決方案，醫(yī)院和制藥企業(yè)也是求之不得。客戶每個新項目的建設(shè)，都會面臨多家設(shè)備供應(yīng)商和施工單位，協(xié)調(diào)的工作量非常大且不專業(yè)，很多結(jié)合部的工作不好協(xié)調(diào)。新華醫(yī)療提供的整體解決方案，一方面可以發(fā)揮自己專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，解決客戶的后顧之憂，另一方面可以擴(kuò)大產(chǎn)品銷售份額，增強(qiáng)了市場競爭力。

據(jù)介紹，目前新華醫(yī)療的感染控制產(chǎn)品產(chǎn)量全球第一，不僅能供應(yīng)單機(jī)，而且更多的是圍繞清洗、消毒、滅菌、無菌保障各環(huán)節(jié)，為各級醫(yī)院提供感染控制整體解決方案，國內(nèi)大部分三甲醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心的整體解決方案由新華醫(yī)療提供，目前有8000 多家醫(yī)院正在使用。

作為全球最全的制藥裝備制造商，新華醫(yī)療有6 個工廠生產(chǎn)各種制藥裝備及生命科學(xué)儀器和耗材。代表產(chǎn)品有用于生物制藥領(lǐng)域的生物反應(yīng)器，無菌注射劑領(lǐng)域的制袋、灌液、滅菌、充粉聯(lián)動線，固體制劑領(lǐng)域的制粒、壓片、包衣、膠囊充填等聯(lián)動線，中藥制劑領(lǐng)域的提取、純化、干燥等設(shè)備，通過整合資源為制藥企業(yè)提供整體解決方案。

新華醫(yī)療的整體解決方案引人關(guān)注

新華醫(yī)療勇?lián)姑箵粢咔?/p>

其中，新華醫(yī)療自主研發(fā)的工廠用細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器，屬于生物制藥領(lǐng)域的核心設(shè)備，應(yīng)用于哺乳動物細(xì)胞的快速增殖和高通量培養(yǎng)，可用于疫苗、基因藥物、免疫藥物等大分子蛋白生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)。該設(shè)備是在國家“863 計劃”支持的核心技術(shù)基礎(chǔ)上產(chǎn)業(yè)化的結(jié)果，核心技術(shù)是在封閉環(huán)境下實(shí)現(xiàn)對動物細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)。新華醫(yī)療與江南大學(xué)、四川大學(xué)等高校密切合作，采用計算機(jī)仿真技術(shù)模擬驗算，構(gòu)建數(shù)字模型，設(shè)計出與罐腔匹配的四維槳葉，最終實(shí)現(xiàn)了無泡高效溶氧、低剪切攪拌、高通量傳質(zhì)等創(chuàng)新技術(shù)，取得了4 項發(fā)明專利，打破了國外技術(shù)壟斷。

記者了解到，之前從瑞士進(jìn)口這樣一臺反應(yīng)器需要1500 萬元人民幣，美國到現(xiàn)在還對中國限制出口，而新華醫(yī)療同樣型號的設(shè)備售價僅為600 萬元人民幣。

萬眾關(guān)注疫苗解決方案

2020 年，新冠疫情成為全球公共衛(wèi)生事件。作為人用疫苗整體解決方案專業(yè)提供商，新華醫(yī)療旗下的成都英德生物公司（以下簡稱“英德生物”）持續(xù)為相關(guān)生物制藥企業(yè)新冠疫苗項目提供工藝模塊系統(tǒng)及工程服務(wù)，截至記者發(fā)稿時止，服務(wù)新冠疫苗制藥企業(yè)增加到9 家。

疫苗是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。滅活疫苗是指將病毒經(jīng)適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行批量培養(yǎng)并滅活處理之后制備而成的疫苗。病毒滅活疫苗是一種經(jīng)典的疫苗形式，也是一種易于快速研究和制備的有效疫苗。

據(jù)介紹，疫苗生產(chǎn)車間設(shè)計中，生產(chǎn)工藝與安全設(shè)計共同影響車間的工藝設(shè)計：一方面遵從工藝流線的合理性、布局的合規(guī)性，另一方面從安全層面通盤考慮車間的工藝平面設(shè)計。英德生物提供的生物制藥領(lǐng)域整體解決方案，可以滿足不同工藝路線需求，從項目設(shè)計、工藝裝備、工程實(shí)施到安裝、調(diào)試、驗證等全過程EPC服務(wù)，廣泛服務(wù)于國內(nèi)生物制藥行業(yè)，為全國90%以上血液制品企業(yè)提供服務(wù)，在人用疫苗、動物疫苗、基因/單抗、無菌制劑等領(lǐng)域經(jīng)驗豐富。

其中，武漢生物制品研究所新建的六價輪狀病毒疫苗車間項目，可完成年產(chǎn)量600 萬人份（1800 萬支）的六價輪狀減毒活疫苗的疫苗原液生產(chǎn)、半成品配制及灌裝、半成品暫存及與該車間配套的公用輔助設(shè)施工程。英德生物參與了該項目的二次優(yōu)化設(shè)計施工圖、工廠內(nèi)配液工藝模塊單元提供、凈化通風(fēng)、潔凈裝修和純水、注射用水、壓縮空氣、純蒸汽、熱水、冷凍水、給水、排水等管道安裝以及電氣自控工程、空調(diào)及水系統(tǒng)的驗證服務(wù)等，成為該項目的整體解決總承包商。

整體解決方案的背后，是新華醫(yī)療技術(shù)的先進(jìn)性和質(zhì)量的可靠性。例如，新華醫(yī)療用于新冠疫苗滅活的滅菌設(shè)備，在運(yùn)行時設(shè)備溫差可控制在±0.2℃，遠(yuǎn)小于市場±1℃的標(biāo)準(zhǔn)。除了技術(shù)的高超和質(zhì)量的過硬，新華醫(yī)療在馳援全國疫苗生產(chǎn)中的舉動和展現(xiàn)出的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)更受到行業(yè)和社會點(diǎn)贊。

“這是用于新冠疫苗滅活的蒸汽滅菌器，這些是供應(yīng)咱們國內(nèi)的：北京生物所、武漢生物所、蘭州生物所、成都生物所、北京科興中維生物、華蘭生物疫苗、科興（大連）疫苗、深圳康泰生物。這里還有供應(yīng)俄羅斯和其他國家的，都是通過代理商再轉(zhuǎn)到國外的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。”新華醫(yī)療制藥科技集團(tuán)生產(chǎn)制造部部長范宗峰告訴記者。他戴著口罩，卻難掩臉上的自豪之情。

新華醫(yī)療英德生物承接的某生物科技公司新冠疫苗生產(chǎn)車間項目

紅色基因與國企擔(dān)當(dāng)

4 月12 日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會發(fā)布《關(guān)于對抗疫工作中表現(xiàn)突出的集體和個人 （第一批）予以通報表揚(yáng)的決定》，對在抗疫工作中表現(xiàn)突出的集體和個人予以通報表揚(yáng)。新華醫(yī)療英德生物及工藝團(tuán)隊帶頭人左代銀獲此殊榮。

4 月27 日，中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長劉敬楨來到新華醫(yī)療，授予新華醫(yī)療“同舟共濟(jì) 攜手抗疫——新冠滅活疫苗項目優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商”牌匾。

疫情不僅檢驗著企業(yè)的技術(shù)水平，也檢視著企業(yè)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，新華醫(yī)療全力投身于新冠疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)服務(wù)中。據(jù)了解，就在5 月6 日，新華醫(yī)療黨委剛剛在企業(yè)內(nèi)部下發(fā)了《關(guān)于在新冠疫苗裝備生產(chǎn)中充分發(fā)揮黨組織優(yōu)勢和作用的通知》。通知指出，今年以來，新華醫(yī)療作為國家新冠疫苗裝備生產(chǎn)企業(yè)，訂單劇增。面對時間緊、任務(wù)重、質(zhì)量要求高、安全壓力大的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，要充分發(fā)揮黨組織優(yōu)勢和作用，讓黨旗在生產(chǎn)一線高高飄揚(yáng)，堅決打贏新冠疫苗裝備生產(chǎn)攻堅戰(zhàn)。“作為一家有著悠久歷史和優(yōu)良傳統(tǒng)的紅色企業(yè)，新華醫(yī)療一定扛起紅色國企責(zé)任。”新華醫(yī)療黨委書記、董事長、總經(jīng)理王玉全表示。

今年3 月初，新華醫(yī)療收到來自北京科興中維生物技術(shù)有限公司的感謝信。信中對新華醫(yī)療面對疫情防控的嚴(yán)峻形勢，克服種種困難，為科興中維新冠疫苗研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)提供的全面支持和有力保障表示感謝和贊賞。

據(jù)介紹，去年9 月23 日，新華醫(yī)療制藥科技集團(tuán)收到來自北京生物制品研究所的合同，承擔(dān)了其新冠疫苗車間的滅菌和清洗項目。這是國內(nèi)首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。新華醫(yī)療加班加點(diǎn)，并組織黨員突擊隊，高質(zhì)高效完成了定制化設(shè)備的定制生產(chǎn)任務(wù)。

“面對機(jī)遇與挑戰(zhàn)，英德生物將上下一心，展現(xiàn)中國精神、貢獻(xiàn)中國力量、勇于中國擔(dān)當(dāng)，更好地服務(wù)國內(nèi)生物制藥企業(yè)。”英德生物常務(wù)副總經(jīng)理王鴻利在展會現(xiàn)場向記者表示。

記者了解到，4 月10 日，以“醫(yī)工結(jié)合 數(shù)據(jù)驅(qū)動創(chuàng)新發(fā)展 引領(lǐng)健康”為主題的“2021 第十一屆中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布大會”公布了“2020 年度第十一屆中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)及售后服務(wù)調(diào)研”結(jié)果，新華醫(yī)療獲得“中國醫(yī)療設(shè)備金獎”，并再次榮膺“中國醫(yī)療設(shè)備優(yōu)秀民族品牌獎”，體現(xiàn)了行業(yè)和用戶對新華醫(yī)療卓越品牌影響力、技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力、售后服務(wù)質(zhì)量的高度認(rèn)可。同時，在“2020 年度中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)及售后服務(wù)滿意度調(diào)研”結(jié)果“供應(yīng)室及手術(shù)室消毒類產(chǎn)品線”中，新華醫(yī)療綜合排名取得市場保有率第一名、售后服務(wù)滿意度第一名、凈推薦值第一名、意向回購率第一名的優(yōu)異成績。

同時，新華醫(yī)療已有29 項、6 批次產(chǎn)品入選“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄”，這既是對新華醫(yī)療產(chǎn)品價值的高度肯定和認(rèn)可，也是國企的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，促進(jìn)了國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌化的發(fā)展，助力“進(jìn)口替代”的實(shí)現(xiàn)。

“以‘整體解決方案’打造核心產(chǎn)品，這是我們的一大優(yōu)勢。”展會現(xiàn)場，新華醫(yī)療工作人員自信地向記者介紹。記者看到，新華醫(yī)療展臺前絡(luò)繹不絕的觀眾的眼睛里，流露著對這家紅色國企的贊賞和敬重。傳承紅色血脈，煥發(fā)時代光彩，整體解決方案正在成為新華醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)力支撐。