韶關(guān)地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)前標(biāo)本質(zhì)量控制現(xiàn)狀

梁海燕 霍寶鋒 李慧文 王莉娟 向慶林 張?zhí)戾?/p>

在臨床治療中各個(gè)科室都離不開(kāi)輸血,尤其在外科急救過(guò)程中輸血不及時(shí)會(huì)影響搶救效果,威脅患者的生命安全。因此,為利于臨床治療工作的順利進(jìn)行,及時(shí)輸血十分重要。但是輸血時(shí)若血制品存在污染、凝血等情況,不僅無(wú)法達(dá)到預(yù)期治療目的,還會(huì)加重患者的病情,造成較嚴(yán)重的后果,因而提高血制品的質(zhì)量,對(duì)保證輸血安全具有必要性［1,2］。血液標(biāo)本的質(zhì)量控制可追溯到血液的采集工作,因而血站血液標(biāo)本各個(gè)環(huán)節(jié)工作需嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行［3,4］。為了減少輸血發(fā)生不良事件,各個(gè)血供機(jī)構(gòu)需對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格的篩選,在標(biāo)本采集時(shí)需對(duì)血液質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理,對(duì)血液標(biāo)本的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制,以此為臨床輸血安全提供有力的保障［5,6］。基于此,本研究分析韶關(guān)地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)前標(biāo)本質(zhì)量控制情況,以此提出針對(duì)性解決方案。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2019 年1～12 月韶關(guān)地區(qū)中心血站參與無(wú)償獻(xiàn)血的5850 份血液標(biāo)本為研究對(duì)象。血液樣來(lái)自于韶關(guān)地區(qū)不同的采血點(diǎn),且所有樣本采集后均于當(dāng)天送至檢驗(yàn)科,并對(duì)血液樣本進(jìn)行檢驗(yàn)。所有獻(xiàn)血者均已嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行健康檢查,且排除獻(xiàn)血前1d 或當(dāng)天飲酒、高脂質(zhì)蛋白飲食、凝血功能存在異常者。

1.2 方法

1.2.1 標(biāo)本采集 所有采血人員已根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行培訓(xùn),且評(píng)估考核合格；采集血液時(shí)需告知獻(xiàn)血者相關(guān)信息,如采集前后注意事項(xiàng),要求獻(xiàn)血者當(dāng)天飲食清淡,采集時(shí)對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康宣傳；采血?jiǎng)幼餍柩杆?一針見(jiàn)血,壓脈帶壓迫時(shí)間不可過(guò)長(zhǎng)；若采集的標(biāo)本存在污染、破損情況需重新留樣；選擇合適的抗凝劑、注意血液與抗凝的比例,需對(duì)標(biāo)本進(jìn)行ABO 正、反定型與RH 血型試驗(yàn)；采集的血液標(biāo)本需使用條形碼進(jìn)行粘貼,確保標(biāo)本管、獻(xiàn)血帶等與獻(xiàn)血者一一對(duì)應(yīng)；保證使用的留樣試管為一次性,盡可能減少與外界接觸；血袋需放置在冷鏈系統(tǒng),減少與外界的接觸,標(biāo)本保存環(huán)境要求為2～10℃。

1.2.2 標(biāo)本運(yùn)送 由專業(yè)人員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行運(yùn)送,需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到達(dá)實(shí)驗(yàn)室；運(yùn)送時(shí)需防止標(biāo)本出現(xiàn)破碎、倒置等現(xiàn)象,可對(duì)容器外層加上防護(hù)裝置；一旦出現(xiàn)血液泄漏,需仔細(xì)檢查其他試管有無(wú)破損、污染現(xiàn)象,對(duì)于疑似污染樣本需禁止使用,另外取樣,若只污染試管表面,需進(jìn)行消毒(一般為含氯消毒液),對(duì)試管進(jìn)行擦拭2～3 次,然后使用清水擦拭消毒液的殘留物質(zhì)。

1.2.3 標(biāo)本接收 所有采集的標(biāo)本需在當(dāng)天進(jìn)行送至檢驗(yàn)科；交接時(shí)需詳細(xì)核對(duì)數(shù)目,并進(jìn)行簽字；標(biāo)本無(wú)破損、污染、標(biāo)簽清晰且運(yùn)輸溫度適宜為合格標(biāo)本,若不合格需告知采集人員進(jìn)行另外留樣,并詳細(xì)記錄拒收原因、數(shù)量等,并及時(shí)通知相關(guān)負(fù)責(zé)人。

1.2.4 標(biāo)本的檢測(cè) 送入檢驗(yàn)科后在室溫下放置需<8 h,若無(wú)法及時(shí)進(jìn)行檢測(cè),需放于2～8℃的專用標(biāo)本冰箱。檢測(cè)時(shí)嚴(yán)格按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》［7］進(jìn)行,標(biāo)本需2000 r/min 離心10 min；采用核酸檢測(cè)需使用低溫(2～8℃)離心,在標(biāo)本采集4 h 內(nèi)進(jìn)行。若離心后標(biāo)本存在異常情況(如污染、破損、凝塊等),需進(jìn)行記錄并重新留取樣本再次進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)時(shí)需嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)內(nèi)容主要包括：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)(試劑：貝克曼蘇州公司,批號(hào)AUZ5341),檢測(cè)方法采用干化學(xué)法；乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)(試劑：珠海麗珠試劑股份有限公司,批號(hào)2018061105)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)(試劑：珠海麗珠試劑股份有限公司,批號(hào)2018051108)、梅毒膠體金試驗(yàn)(SYP)(試劑：珠海麗珠試劑股份有限公司,批號(hào)2018061308)、人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)(試劑：北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司,批號(hào)H20180706),檢測(cè)方法采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法(ELISA)。對(duì)于檢測(cè)為可疑陽(yáng)性標(biāo)本需單獨(dú)妥善保存。

1.2.5 標(biāo)本保存 檢測(cè)后的標(biāo)本需放置冰箱,并做好相關(guān)記錄,溫度為2～8℃,有效時(shí)間為28 d；血袋保存在-20℃下,保存時(shí)間為2 年。

1.2.6 標(biāo)本銷毀 標(biāo)本保存期過(guò)后,經(jīng)質(zhì)量管理科審核后,送至醫(yī)療垃圾單位進(jìn)行處理。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄受檢血液標(biāo)本不合格情況,包括凝塊、抗凝不全、容器不當(dāng)、標(biāo)本量較少、標(biāo)本信息有誤、送檢超時(shí)、標(biāo)本污染、嚴(yán)重脂血、受檢者準(zhǔn)備不當(dāng)。

2 結(jié)果

5850 份血液樣本檢測(cè)后,血液不合格48 份,占0.82%(48/5850)。48 份不合格樣本中,其中標(biāo)本有凝塊6 份,占12.50%；抗凝不全4 份,占8.33%；容器不當(dāng)3 份,占6.25%；標(biāo)本量較少14 份,占29.17%；標(biāo)本信息有誤5 份,占10.42%；送檢超時(shí)6 份,占12.50%；標(biāo)本污染1 份,占2.08%；嚴(yán)重脂血4 份,占8.33%；受檢者準(zhǔn)備不當(dāng)5 份,占10.42%。見(jiàn)表1。

表1 48 份不合格血液樣本檢測(cè)情況分析(份,%)

3 討論

輸血治療是臨床上較為有效而安全的搶救方式,但是輸血過(guò)程中由于輸血制品本身存在一定風(fēng)險(xiǎn),因而輸血治療存在一定的風(fēng)險(xiǎn)與副作用,若患者輸血時(shí)出現(xiàn)血型不符、血液感染等情況可能導(dǎo)致患者死亡,因而輸血時(shí)需保證血液樣本合格、輸血操作安全有效［8-10］。隨著血液檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)感染“窗口期”明顯縮短,而窗口期是指病原感染開(kāi)始至可采用檢測(cè)方法檢測(cè)出病原時(shí)間。臨床研究顯示［11］,應(yīng)用核酸檢測(cè)則可進(jìn)一步縮短平均窗口期,提高經(jīng)血病毒檢出率。但是輸血時(shí)若血制品存在污染、凝血等情況,不僅無(wú)法達(dá)到預(yù)期治療目的,還會(huì)加重患者的病情,造成較嚴(yán)重的后果。

本研究通過(guò)對(duì)韶關(guān)地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者的5850 份血液樣本進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),血液不合格為48 份,占0.82%,由此可見(jiàn)韶關(guān)地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者在血液采集時(shí)存在一定的質(zhì)量問(wèn)題,需對(duì)檢測(cè)前的標(biāo)本質(zhì)量管理工作進(jìn)行改進(jìn),以此保障患者的生命安全。分析存在的血液標(biāo)準(zhǔn)不合格情況主要為標(biāo)本有凝塊、抗凝不全、容器不當(dāng)、標(biāo)本量較少、標(biāo)本信息有誤、送檢超時(shí)、標(biāo)本污染、嚴(yán)重脂血、受檢者準(zhǔn)備不當(dāng)?shù)?由此提示在檢測(cè)前的血液標(biāo)本采集時(shí)存在著一定的問(wèn)題,具體總結(jié)如下：①獻(xiàn)血者由于個(gè)體差異性,其血液采集前的運(yùn)動(dòng)、飲食等情況均會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果,因而相關(guān)衛(wèi)生部門需加強(qiáng)對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的宣傳力度,告知群眾獻(xiàn)血的要求,且采血人員在采集前需詳細(xì)與獻(xiàn)血者進(jìn)行溝通,了解其具體情況,對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格篩選,以此保證獻(xiàn)血的質(zhì)量,保障標(biāo)本檢測(cè)的可靠性［12-14］；②在采集過(guò)程、血液運(yùn)輸過(guò)程中均存在一定的問(wèn)題,需加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作,定期或不定期進(jìn)行考核,以此加強(qiáng)工作人員的責(zé)任意識(shí)及操作技能［15］；③在標(biāo)本采集時(shí)需明確規(guī)范采集的血量、使用的試管、抗凝劑、保存的溫度等,以此保障標(biāo)本的質(zhì)量；④標(biāo)本送檢時(shí),在運(yùn)輸中需避免出現(xiàn)破損、污染情況,且儲(chǔ)存環(huán)境需進(jìn)行嚴(yán)格要求［16,17］；⑤針對(duì)檢測(cè)前的各個(gè)環(huán)節(jié),韶關(guān)地區(qū)衛(wèi)生工作部門需建立嚴(yán)格的血液核查制度,嚴(yán)格要求工作人員的行為規(guī)范,同時(shí)加大人力、資金等投入,保障血液采集的質(zhì)量,以此為合格血液的采集提供有力的保障［18,19］。

綜上所述,韶關(guān)地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)前標(biāo)本質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)均存在著一定的問(wèn)題,需引起衛(wèi)生部門的足夠重視,嚴(yán)格篩選獻(xiàn)血者,采集及送檢需嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行,以此減少人為因素造成的誤差,從而提高血液檢測(cè)合格率,保證血液標(biāo)本質(zhì)量。