鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合塞來昔布膠囊治療前列腺增生伴下尿路癥狀患者的效果分析

葉旭瑩，鄒戈，楊楊，李濤金

（廣州市番禺區中心醫院，廣東 廣州 511400）

前列腺增生（BPH）是導致老年男性下尿路癥狀（LUTS）的主要原因之一，患者常出現排尿障礙，以尿頻尿急、夜尿次數增多、排尿不盡等為主要癥狀，隨病情進展可導致尿路感染、尿失禁甚至腎積水，嚴重影響患者生活質量［1］。目前，臨床常采用藥物治療BPH，其中鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊最為常用，可有效改善前列腺增生的梗阻癥狀，從而緩解排尿障礙，但停藥后病情易反復發作［2］。塞來昔布是一種非甾體抗炎藥，可特異性地抑制環氧化酶-2（COX-2），具有抗感染、鎮痛及退熱作用［3］。基于此，本研究探討鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年7月至2020年7月我院收治的BPH伴LUTS患者70例。納入標準：均符合《良性前列腺增生癥臨床診治實踐指南的循證評價》［4］中良性BPH診斷標準，伴尿頻、尿急、尿不盡等排尿障礙；年齡＞50歲；病程＞3個月。排除標準：服用過非那雄胺類藥物治療；接受過前列腺手術。采用隨機數字表法將其分為兩組各35例。對照組年齡50～78歲，平均年齡 （65.2±8.6）歲；病程4～29個月，平均病程 （16.0±4.9）個月。實驗組年齡51～79歲，平均年齡（66.8±9.2）歲；病程5～30個月，平均病程 （16.5±4.5）個月。兩組的一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法對照組采用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（安斯泰來制藥有限公司，國藥準字H20000681，規格：0.2 mg×10粒）治療，晚飯后口服，0.2 mg／d，連續用藥2個月。實驗組在對照組基礎上采用塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20140072，規格：0.2 g×6粒）治療，晚飯后口服，0.2 g／d，連續用藥2個月。

1.3 觀察指標①比較兩組的治療效果。療效評定標準如下：顯效：患者夜尿次數顯著減少，尿頻、尿急等癥狀基本消失；有效：患者夜尿次數減少，尿頻、尿急等癥狀得到緩解；無效：患者夜尿次數及尿頻、尿急等癥狀無明顯變化甚至加重。總有效率＝（顯效例數＋有效例數）／總例數×100%。②比較兩組患者治療前后的尿流率（AFR）、殘余尿量（PVR）及國際前列腺癥狀量表（IPSS）評分，IPSS評分1～7分為輕度癥狀，8～19分為中度癥狀，20～35分為重度癥狀［5］。③統計兩組患者治療期間惡心、口干、頭痛等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法采用SPSS 20.0統計軟件處理數據。計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果實驗組治療總有效率為97.14%，明顯高于對照組的80.00%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的治療效果比較［n（%）］

2.2 AFR、PVR及IPSS評分治療前，兩組的AFR、PVR及IPSS評分比較無明顯差異（P＞0.05）；治療后，兩組的AFR高于治療前，PVR及IPSS評分低于治療前，且實驗組的AFR高于對照組，PVR及IPSS評分低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的AFR、PVR及IPSS評分比較（±s）

表2 兩組的AFR、PVR及IPSS評分比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 不良反應治療期間，實驗組出現口干1例、惡心1例、不良反發生率為5.71%（2／35）；對照組出現惡心1例、口干2例、頭痛1例，不良反發生率為11.43%（4／35）；組間比較差異無統計學意義 （χ2＝0.729，P＝0.393）。

3 討論

由于BPH患者前列腺增大及膀胱頸平滑肌張力增加，尿道和膀胱出口受到壓迫，導致后尿路堵塞，排尿不暢，進而出現LUTS。目前，臨床針對BPH伴LUTS主要采用α受體阻斷劑進行治療。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊作為一種高選擇性α1受體阻斷劑，可針對性改善前列腺平滑肌張力，減輕尿路堵塞情況，緩解排尿障礙、夜間尿頻等癥狀［6］。塞來昔布是一種非甾體抗炎藥，對COX-2酶有高抑制作用，通過阻止平滑肌中COX-2表達從而抑制炎性物質前列腺素生成［7］。兩種藥物聯用可發揮協同作用，維持膀胱頸平滑肌正常功能水平，減少炎性反應，進而緩解患者相關癥狀，提高治療效果。本研究結果顯示，實驗組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），表明鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS的臨床效果優于單一鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療。

PVR是指患者排尿后剩余尿量，AFR反映患者尿流速度，IPSS評分主要評估患者憋尿能力、夜尿和排尿用力情況。本研究顯示，治療后，實驗組AFR高于對照組，PVR、IPSS評分均低于對照組（P＜0.05），表明鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS患者癥狀緩解更為顯著。分析原因為：由于前列腺肌細胞利用α受體影響平滑肌張力及收縮功能，導致膀胱口堵塞，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊通過抑制前列腺平滑肌、膀胱頸部及前列腺體α1受體，使膀胱頸部及前列腺平滑肌持續松弛，從而改善前列腺增生梗阻及排尿困難癥狀；塞來昔布通過抑制BPH患者增生的前列腺平滑肌細胞中COX-2表達，降低前列腺素含量，使平滑肌功能保持正常水平，擴大膀胱容量，使其排尿反射發生明顯改變。本研究結果亦顯示，兩組的不良反應發生率比較無明顯差異（P＞0.05），表明鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS的安全性較高，分析原因在于兩種藥物都是選擇性結合受體，針對患者局部產生作用，所以對機體其他系統影響不大。

綜上所述，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合塞來昔布膠囊治療BPH伴LUTS患者效果顯著，可明顯緩解患者相關癥狀，且安全性較高，值得臨床推廣應用。