環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的探討

邵先濤，沈 鵬，張建生

(青山綠水(蘇州)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司，江蘇 蘇州 215000)

0 引 言

隨著新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義生態(tài)文明建設(shè)的開(kāi)啟，環(huán)境檢測(cè)領(lǐng)域也迎來(lái)了蓬勃發(fā)展，但能否為客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告，為各級(jí)政府的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)管理提供技術(shù)支持，得到社會(huì)各界的信任與認(rèn)可，直接關(guān)系到環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能否在市場(chǎng)中立足。確保環(huán)境檢測(cè)工作能夠朝著更加規(guī)范、科學(xué)的方向發(fā)展，環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室自身的建設(shè)非常重要[1-2]。隨著公眾對(duì)環(huán)保認(rèn)知不斷提高，客戶對(duì)環(huán)境檢測(cè)工作的質(zhì)量有了更高要求，且《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》ISO/IEC 17025:2017中要求實(shí)驗(yàn)室正確策劃并采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇[3]，RB/T 214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》中“4.5.10”條款明確規(guī)定“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”[4]，所以如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理成為各環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的關(guān)鍵。

本文從風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及風(fēng)險(xiǎn)處置方面探討環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理。

1 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是指實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步，是對(duì)尚未明確發(fā)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行的系統(tǒng)歸類和分析實(shí)施全面的識(shí)別，是實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的重要基礎(chǔ)[5-8]。風(fēng)險(xiǎn)貫穿于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，按照環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行工作流程，包括檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)[9-12]，并分別進(jìn)行識(shí)別。

1.1 檢測(cè)前風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別

(1)合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)或方法不適用；排放標(biāo)準(zhǔn)使用錯(cuò)誤；檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或方法不能滿足客戶需求；合同中未寫(xiě)明分包的項(xiàng)目；分包方帶來(lái)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；合同變更時(shí)引入的風(fēng)險(xiǎn)；付款方式、違約責(zé)任帶來(lái)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)；采樣方案的技術(shù)審核等。

(2)樣品風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)委托單內(nèi)容不符；樣品未及時(shí)進(jìn)行分析；樣品的保存條件不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；樣品采集的裝置不匹配；采樣后樣品未按要求進(jìn)行預(yù)處理的風(fēng)險(xiǎn)等。

(3)溝通風(fēng)險(xiǎn)：未對(duì)客戶的檢測(cè)需求有效的傳達(dá)等。

(4)對(duì)客戶或公司的利益造成不利影響。

1.2 檢測(cè)中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

(1)人員風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)人員資質(zhì)不足；人員未經(jīng)培訓(xùn)考核持證上崗；檢測(cè)人員數(shù)量與公司的業(yè)務(wù)量不匹配；檢測(cè)人員的安全管理知識(shí)、個(gè)人防護(hù)能力和應(yīng)急處理能力明顯不足；人員不具備檢測(cè)能力；公正性和保密性等。

(2)儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)：未頒布實(shí)施儀器設(shè)備相關(guān)管理程序；儀器設(shè)備性能故障，不能滿足檢測(cè)要求；儀器未按規(guī)定進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或期間核查；儀器設(shè)備使用記錄填寫(xiě)不及時(shí)；儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理混亂；設(shè)備檔案記錄不完整；儀器校正因子使用錯(cuò)誤；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保存不符合要求以及無(wú)法溯源等。

(3)試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)：使用前未驗(yàn)證相關(guān)試劑、耗材性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；試劑、耗材出現(xiàn)過(guò)期、失效現(xiàn)象；少數(shù)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法進(jìn)行溯源；未對(duì)試劑、耗材的使用過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范化管理等。

(4)檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)：選取的濾嘴型號(hào)不匹配；未按標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)間采集樣品；未對(duì)設(shè)備進(jìn)行流量校準(zhǔn)和氣密性檢查；采集樣品時(shí)未按標(biāo)準(zhǔn)要求使用加熱或過(guò)濾裝置；檢測(cè)過(guò)程中未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量控制和保證措施操作。

(5)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：現(xiàn)場(chǎng)采樣環(huán)境未進(jìn)行有效監(jiān)控；樣品分析環(huán)境條件不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求；檢測(cè)項(xiàng)目之間的交叉污染等。

(6)安全風(fēng)險(xiǎn)：現(xiàn)場(chǎng)采樣未識(shí)別登高、噪音、高溫、高濕度等；樣品轉(zhuǎn)移過(guò)程未識(shí)別樣品正確放置、交通安全等；項(xiàng)目分析過(guò)程中未識(shí)別化學(xué)試劑、玻璃器皿、火、電等安全因素；涉及有毒有害試劑時(shí)未佩戴相關(guān)防護(hù)用具；未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求處置廢棄物等。

1.3 檢測(cè)后風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別

(1)樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn)：未按規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行留存；留存樣品的保存不符合要求；未按規(guī)范對(duì)過(guò)期樣品進(jìn)行處置等。

(2)數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)數(shù)據(jù)計(jì)算過(guò)程及修約錯(cuò)誤；人為因素造成數(shù)據(jù)錯(cuò)誤；未對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效審核；原始記錄簽名不全；原始記錄未按程序文件要求進(jìn)行更改等。

(3)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)：報(bào)告無(wú)唯一性標(biāo)識(shí)；報(bào)告中無(wú)客戶信息；無(wú)體現(xiàn)項(xiàng)目的檢測(cè)方法；缺少樣品狀態(tài)的描述；對(duì)不負(fù)責(zé)抽樣無(wú)相關(guān)聲明；分包項(xiàng)目描述中缺少分包方資質(zhì)能力等信息；檢測(cè)報(bào)告無(wú)審核人員簽字；報(bào)告中的基本信息和相關(guān)數(shù)據(jù)與對(duì)應(yīng)原始記錄不一致；報(bào)告的簽發(fā)人為非授權(quán)簽字人；未按規(guī)定使用資質(zhì)認(rèn)定章；報(bào)告的發(fā)放未進(jìn)行登記等。

(4)信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)：未對(duì)客戶信息以及提供的技術(shù)材料等進(jìn)行控制；報(bào)告和數(shù)據(jù)、樣品等方面的信息泄露。

(5)危化品和危廢風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)所用硫酸、甲苯、高氯酸等易制毒易制爆試劑保存環(huán)境、領(lǐng)用及臺(tái)賬管理不符合要求；檢測(cè)后的廢液、廢手套、試劑瓶等未按危廢進(jìn)行收集、儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移；危廢倉(cāng)庫(kù)未按要求建設(shè)等。

1.4 其它風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別

(1)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)：未按照公司年度質(zhì)量控制計(jì)劃組織參加實(shí)驗(yàn)室相關(guān)內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制；能力驗(yàn)證或外部實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)結(jié)果不完全滿意；未按照公司質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督；質(zhì)量監(jiān)督員未對(duì)重點(diǎn)崗位或新入職人員進(jìn)行監(jiān)督；未按準(zhǔn)則要求每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核和管理評(píng)審等；體系運(yùn)行混亂。

(2)程序文件和記錄風(fēng)險(xiǎn)：相關(guān)程序細(xì)則不明確；檢測(cè)工作流程與程序文件要求不一致；缺少相關(guān)原始記錄；原始記錄的信息不完整。

(3)檔案管理風(fēng)險(xiǎn)：歸檔材料混亂；實(shí)際歸檔材料與登記信息不符；未對(duì)歸檔材料進(jìn)行安全保存。

(4)環(huán)境衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)：實(shí)驗(yàn)室各功能區(qū)劃分不合理；未落實(shí)內(nèi)務(wù)管理工作；未做到衛(wèi)生規(guī)格化等。

(5)信息保密風(fēng)險(xiǎn)：將客戶的檢測(cè)數(shù)據(jù)、技術(shù)資料向外部無(wú)關(guān)人員泄露；技術(shù)資料未按客戶的保密要求進(jìn)行保存等。

2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指在某一風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后(但還沒(méi)有開(kāi)始或結(jié)束)，該風(fēng)險(xiǎn)事件給各個(gè)方面造成的直接或間接影響和造成的損失可能性等情況進(jìn)行量化和評(píng)估的一項(xiàng)工作，即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是通過(guò)量化來(lái)測(cè)評(píng)某一風(fēng)險(xiǎn)事件或事物本身帶來(lái)的影響或造成損失的可能程度[13-16]。

風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率等級(jí)分別進(jìn)行分析判定后，得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，以判斷該風(fēng)險(xiǎn)是否可以接受。

2.1 風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度

為便于區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)所引起的危害程度，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的影響將風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度分為5級(jí)，分別為輕微、一般、較嚴(yán)重、嚴(yán)重和非常嚴(yán)重，風(fēng)險(xiǎn)程度、影響及等級(jí)對(duì)應(yīng)情況見(jiàn)表1。

表1 風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(jí)表

在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行判定分析時(shí)，若風(fēng)險(xiǎn)的多個(gè)影響因素得出的嚴(yán)重程度結(jié)果不一樣，則從嚴(yán)進(jìn)行判定，選擇風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度最高的，通過(guò)對(duì)各風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析判定后，確定各風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率

風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或概率，為便于識(shí)別，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率將其分為5級(jí)，分別為極少發(fā)生、很少發(fā)生、偶爾發(fā)生、有時(shí)發(fā)生和經(jīng)常發(fā)生，具體情況見(jiàn)表2。

表2 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率等級(jí)表

在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率進(jìn)行判定分析時(shí)，若風(fēng)險(xiǎn)的多個(gè)影響因素判定的發(fā)生率結(jié)果不一樣，則從嚴(yán)進(jìn)行判定，選擇風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率最高的，通過(guò)對(duì)各風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析判定后，確定各風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則

通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和可能發(fā)生的頻率分析可以得出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小來(lái)判定該風(fēng)險(xiǎn)是否可以接受以及是否對(duì)該風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)的措施。

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度等級(jí)×風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率等級(jí)，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表3。

表3 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)情況表

3 風(fēng)險(xiǎn)的處置

風(fēng)險(xiǎn)的處置由風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定，而風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)也影響著采取何種措施，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)將其分為3級(jí)，分別為低級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、一般風(fēng)險(xiǎn)和高級(jí)風(fēng)險(xiǎn)，具體情況見(jiàn)表4。

環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況合理選擇潛在風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施和方式，若發(fā)現(xiàn)可以采取有效的應(yīng)對(duì)措施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效規(guī)避時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先制定規(guī)避方案，并進(jìn)一步確認(rèn)規(guī)避措施是否予以有效執(zhí)行，直到該風(fēng)險(xiǎn)可以部分消除或完全消除；若沒(méi)有可行的應(yīng)對(duì)措施可以有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)立即采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施。其中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式主要有三種，分別為風(fēng)險(xiǎn)的接受、風(fēng)險(xiǎn)的降低和風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避。

(1)風(fēng)險(xiǎn)的接受

可以采取接受風(fēng)險(xiǎn)的情況主要有：①當(dāng)采取應(yīng)對(duì)措施消除風(fēng)險(xiǎn)所引起的費(fèi)用大于風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失；②風(fēng)險(xiǎn)引起的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；③既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低應(yīng)對(duì)措施又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施；④風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)通常低于5的風(fēng)險(xiǎn)等。

(2)風(fēng)險(xiǎn)的降低

可以采取風(fēng)險(xiǎn)降低的情況主要有：①當(dāng)采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避應(yīng)對(duì)措施的費(fèi)用遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)可能所造成的經(jīng)濟(jì)損失；②無(wú)法及時(shí)消除潛在風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避應(yīng)對(duì)措施時(shí)；③風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)通常為5至15之間的風(fēng)險(xiǎn)等。

(3)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避

風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避并不完全意味著風(fēng)險(xiǎn)的徹底消除，主要通過(guò)采取事先的風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)對(duì)措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率，或是通過(guò)事先控制和事后補(bǔ)救來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)的損失程度。

4 結(jié) 語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部的環(huán)境不斷發(fā)生變化，為確保實(shí)現(xiàn)管理體系的預(yù)期目標(biāo)，應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理。風(fēng)險(xiǎn)管理主要通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)處置措施效果的評(píng)價(jià)等多種形式進(jìn)行控制，措施的制定和實(shí)施可有效降低實(shí)驗(yàn)室的成本和風(fēng)險(xiǎn)，并使風(fēng)險(xiǎn)管理工作融入實(shí)驗(yàn)室整個(gè)管理體系中，從而保證數(shù)據(jù)的正確性、完整性和可靠性。風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)不斷變化的過(guò)程，通過(guò)不斷改進(jìn)和完善，真正把風(fēng)險(xiǎn)管理工作落到實(shí)處，才可以對(duì)環(huán)境檢測(cè)工作過(guò)程進(jìn)行有效控制，保證實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行安全和可持續(xù)性，使環(huán)境檢測(cè)領(lǐng)域健康良好的發(fā)展，更好地為推進(jìn)新時(shí)代生態(tài)文明建設(shè)提供技術(shù)支撐。