醫學計量提升醫療器械質量控制

申自名

摘要：如今我國科學技術飛速發展，高新技術的應用有效推動了計量檢測技術的發展。當代醫學發展的一個重要體現就是醫學與工程的結合，通過產品與技術形式為臨床提供高科技診療技術，以不斷提高醫療水平，實現臨床醫學發展的廣度與深度。作為醫院治療質量管理中的一項重要工作，醫療器械質量管理的重要性逐漸凸顯。如今我國醫療服務對于各類醫療器械的依賴程度越來越高，醫療器械的安全性與有效性逐漸成為醫院為患者提供良好服務的重要保障。基于此，本文主要就醫學計量提升醫療器械質量的策略展開探討。

關鍵詞：醫學計量;醫療器械;質量控制

從一定程度上來講，醫學計量是醫療器械控制的一項關鍵技術，作為臨床工程系統的一項重要內容，可以有效提高醫療器械的精準度與安全性。就現階段的發展形勢來看，個國家在醫學計量管理模式方面都存在一定的差異，但無論哪個國家，都無法否認醫學計量技術在管理體系中的重要作用，并均已將醫學計量作為研究的一項重點內容。

醫學計量于1986年我國頒布《中華人民共和國計量法》之后發展起來的。在此之前我國并沒有相關概念。從使用開始到退休結束，醫療器械從來沒有校準過。沒有人關心和懷疑醫療中檢測到的參數的正確性，有效劑量將超過限度。人體即使受到過量劑量的傷害，也不知道真正的原因。但如今隨著醫學水平的不斷提升，越來越多的大醫院展開了醫學計量工作的研究，醫學計量工作逐漸步入標準化運行階段，可以有效提高醫療器械的精準度與安全性，在推動醫療事業發展方面發揮出了重要作用。特別是在現代社會背景下，我國有關部門對于醫療器械的應用檢定與監測越來越重視，這也是國家重視醫療救治工作的一項重要體現。醫療器械的計量工作與精準度檢驗逐漸成為行業中的熱門研究問題。

1 醫院醫療計量器械管理現狀

1.1 計量器械管理數據不全

就現階段醫院計量器機械的管理狀況來看，存在很多工作人員對于器械的了解不夠深入，缺乏對于數據的掌握，醫院在器械采購之后沒有進行及時的記錄，導致醫學器械在使用中出現故障時無法及時地與廠家進行溝通與檢修，導致維修工作開展的效率低下。

1.2 缺乏對于計量器械的相關記錄

在計量器械使用以及放置的過程中，不可避免地會出現一些磨損一老舊現象，因此在日常的使用過程中應當定期的對其進行檢修與校準，盡管現階段很多醫院在這方面都 有了一定的認識，但卻缺乏相關的記錄，導致管理人員無法很好地掌握器械的使用周期，在管理方面存在較大的局限性。一旦管理人員發生人員調動，工作內容便無跡可尋。

1.3 計量器械的使用數據記錄落后

還存在一些醫院在計量器械在采購與使用記錄的過程中，依然以紙質文件為主，且記錄的內容僅局限于簡單的時間、目的、使用者這些信息，記載形式依然較為落后，保存也十分不便，無法很好地將計量器械的綜合狀況充分的體現出來。

1.4 缺乏與計量檢測機構的合作關系

對于醫院的大型放射與放療設備進行檢測的過程中，應當首先向上級醫院計量檢定機構提出檢測申請，但在實際工作中，由于醫院與專業化的計量檢測機構缺乏合作，溝通存在障礙，導致浪費大量的時間與精力，很容易對機械的檢測造成影響，并會影響到醫院的正常工作安排。

2 醫學計量提升醫療器械質量控制的策略

2.1 從思想上加強對醫療器械質量管理與醫學計量工作的重視

長久以來，醫療器械質量管理與醫學計量工作在醫療機構中都沒有得到應有的重視，醫學工程專業化被嚴重邊緣化。相較于其他專業，醫學工程施工技術隊伍的建設與發展明顯滯后。醫療設備的供應重于管理、使用重于維護是一種普遍現象。面對這樣的狀況，就需要國家和地區各級領導以及從事醫學工程的技術和管理人員共同努力，從認知上進行創新，充分認識到并發揮醫學工程人員在醫療機構中的地位和作用。相關的工程人員也要從自身入手不斷奮進，做好本職工作，加強醫療器械的管理，更好的服務醫療機構。

2.2 嚴格把關，做好醫療設備選型論證和驗收試驗工作

就現階段的發展形勢來看，醫療機構已經逐步形成了較為嚴格的流程化論證與驗收制度，但由于配套的技術檢測手段不到位，在很大程度上影響了其發展。醫院在不斷天宮醫學工程技術人員綜合素養的同時，可以積極委托符合國家檢測標準的第三方機構組織驗收檢測工作。在確保檢測合格后，需有檢測機構出具的檢測報告后方可使用。

2.3 對醫療器械展開定期管理

安全性和有效性是醫療器械質量和性能的主要表現。計量檢定和質量控制檢測是確保醫療器械處于良好狀態的重要手段，特別是對于高風險醫療器械而言。現代社會背景下，隨著醫療器械不良事件的增多，加強對醫療器械的計量和檢測迫在眉睫。首先，醫療機構需要對列入國家強制認證目錄的醫療器械進行定期認證，并在認證后粘貼狀態標志。其次，醫療機構對出現故障的醫療器械進行修復后，需要進行全面的計量測試，并對醫療器械重新粘貼狀態標簽。未經驗證、檢驗或者檢驗不合格的醫療器械，不得使用。尚未建立質量控制檢測標準的醫療機構應盡快建立檢測標準。

3 結束語

總而言之，“科技要發展，計量須先行。”醫療技術的發展不僅要以先進的醫療器械為基礎，同時還需要配以先進的計量管理手段。如今醫學計量已經逐漸成為當代醫院管理中的一項重要工作，為醫院精細化管理的落實提供了重要的技術支撐，相信在未來必將取得更好的發展。

參考文獻

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