戚留英 劉紅艷
上海市松江區中心醫院藥劑科 201600
中藥注射劑是在中醫藥理論指導下,采取現代科學方法制成的供注入體內的滅菌制劑以及供臨床前配制溶液的無菌粉末或濃縮液[1]。近年來,隨著中藥注射劑的廣泛使用,因超適應證用藥、劑量不規范、療程過長等不合理用藥現象導致的不良反應屢見不鮮[2-5]。為此,中藥注射劑成為國家醫藥改革的重點對象。2017年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(簡稱《藥品目錄》)對目錄內絕大部分中藥注射劑進行不同的限制,包括病種、醫療機構級別、病情程度等,以便減少中藥注射劑的濫用現象。本研究主要了解在國家醫保管控下,上海市松江區中心醫院2017年至2020年中藥注射劑使用情況分析,探討其對上海市松江區中心醫院臨床用藥的影響。
1.1 資料來源 數據來源于上海市松江區中心醫院醫院信息系統(HIS)2017年至2020年的出庫數據,包括藥品的名稱、規格、數量、金額等。
1.2 方法 統計2017年至2020年各類中藥注射劑藥品銷售總金額,分析中藥注射劑占總藥品銷售金額的百分比、中藥注射劑銷售金額及構成比、用藥頻度(DDDs)、限定日費用(DDC)及排序比(B/A)。將世界衛生組織推薦的限定日劑量(DDD)作為藥物利用研究評價的測定單位,計算藥物的DDDs。DDD值的確定可依據2020年版《中華人民共和國藥典》、藥品說明書,同時結合臨床實際劑量確定。DDC=某藥一定時間內的銷售金額/該藥的DDDs值,DDC反映了患者使用該藥的平均日費用。B/A是藥品銷售金額排序與藥品DDDs排序的比值,反映了藥品使用金額與用藥頻度的同步性。
2.1 中藥注射劑銷售金額及其占比2017年至2020年,上海市松江區中心醫院中藥注射劑銷售金額、年增長率及其占總銷售金額的占比基本呈下滑趨勢,其中以2020年下降幅度最大,下降9.52%??赡茉蛞徊糠质枪⑨t院改革的持續化,醫保管控,另一部分原因是醫院加強對中藥注射劑的使用監管,具體見表1。

表1 2017年至2020年上海市松江區中心醫院中藥注射劑銷售金額及占藥品銷售金額的比例
2.2 中藥注射劑銷售金額、構成比及排序 上海市松江區中心醫院的中藥注射劑主要由祛瘀劑和抗腫瘤藥組成,連續4年,兩者銷售金額占比超過80%,且祛瘀劑的銷售金額連續4年在50%左右,反映了上海市松江區中心醫院中藥注射劑的主要構成比,具體見表2。

表2 2017年至2020年上海市松江區中心醫院各類中藥注射劑銷售金額、構成比及排序
2.3 銷售金額排序居前10名的中藥注射劑2017年至2020年銷售金額排序居前10名的中藥注射劑品種變化不明顯,丹參多酚酸鹽從2017年排第4名,2018年至2020年上升至前2名,丹紅注射液從2017年的第1名下降至第3名,具體見表3。
2.4 中藥注射劑DDDs排序居前10名的中藥注射劑DDDs排序居前10名的中藥注射劑基本代表了上海市松江區中心醫院主要品種,丹紅注射液、丹參多酚酸鹽注射劑、注射用血栓通(凍干),疏血通注射液排名在前,其中丹參多酚酸鹽自2018年起穩居第1,而醒腦靜注射劑2017年排名第2,自2018年起排除在前4之內,估其一部分原因是由于2017年醫保管控導致臨床用藥減少,具體見表4。
2.5 201 7年至2020年上海市松江區中心醫院DDC排序居前10名的中藥注射劑DDC反映了患者使用該藥品的日平均費用,DDC值高會加重患者的經濟負擔,減弱患者的用藥依從性,不利于緩和求醫艱難、藥價高的社會矛盾。4年通關藤注射液、舒肝寧注射液、康艾注射液、腎康注射液、丹參多酚酸鹽注射劑的DDC排列靠前,具體見表5。

表3 2017年至2020年上海市松江區中心醫院中藥注射劑銷售金額排列前10名排序

表4 2017年至2020年上海市松江區中心醫院中藥注射劑DDDs排列前10名排序
2.6 B/A法分析B/A法分析即為藥品銷售金額排序與藥品DDDs排序的比值,表示用藥金額與用藥人次是否同步,比值>1示同步良好,比值<1示同步性差,用藥頻度相對較低,具體見表6。

表5 2017年至2020年上海市松江區中心醫院中藥注射劑DDC排列前10名排序

表6 2017年至2020年上海市松江區中心醫院中藥注射劑B/A值
《藥品目錄》包含中藥注射劑共45個,其中37個受到不同程度限制,占比約82.22%。上海市松江區中心醫院所備中藥注射劑醫保均具有不同程度的限定,通過本次調研發現經過4年醫保管控中藥注射劑在上海市松江區中心醫院全年使用量有下降趨勢,中藥注射劑用量總體減少。上海市松江區中心醫院中藥注射劑主要由祛瘀劑和抗腫瘤藥組成,占比達80%以上。由于祛瘀劑在臨床上廣泛應用于心腦血管疾?。?-7],同時心腦血管疾病是當今社會中危害老年人健康的常見病、多發?。?-9],所以祛瘀劑占總藥品銷售比例連續4年>45%,反映了上海市松江區中心醫院中藥注射劑的主要構成情況。而作為一家區域醫療中心,從上海市松江區中心醫院中藥注射劑的構成情況也一定程度上代表了上海市松江區中心醫院中藥注射劑使用情況及本區域使用中藥注射劑的人群。
在DDDs方面,自2018年其丹紅注射劑、丹參多酚酸鹽注射劑一直占據第1、2名,疏血通注射劑、血栓通注射液、艾迪注射劑、醒腦靜注射劑、通關藤注射劑、腎康注射液雖然排名有變動,但一直榜上有名,表明這幾種藥在心腦血管、腫瘤、腎臟疾病等疾病中具有良好的治療效果,臨床對于其療效的肯定。
201 7 年至2020年患者使用中藥注射劑品種的DDC及DDDs由高到低排列,各年度排名均保持在前10名的品種有5個(通關藤注射液、丹參多酚酸鹽、醒腦靜注射劑、艾迪注射劑、丹紅注射劑),而4年期間通關藤注射液、舒肝寧注射液、康艾注射劑、腎康注射劑、丹參多酚酸鹽注射劑的DDC始終排列靠前,且名次無變化,說明這幾種藥定價比較高,且單價基本變化不大。
B/A法分析反映用藥金額與用藥人次是否同步,統計發現2017年B/A值<1的中藥注射劑有10種,占所有中藥注射劑的50%,2020年B/A值<1的中藥注射劑有5種,占29%,意味著經過4年醫保管控,上海市松江區中心醫院中藥注射劑同步性有所改善,合理性提高。
《藥品目錄》是國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險目標實現的載體之一,依據醫改統籌進程,填補醫保藥品目錄空缺、優化目錄管理規制,是中國特色醫保制度改革的有效探索方式之一[10]。藥品費用是基本醫療保險基金支付的重要構成部分,制定、實施、調整醫保藥品目錄可以有效地調控藥費支出,提高醫療保險基金使用效率,可以讓人民群眾安全、有效地進行有藥物治療、減輕醫療費用負擔,增強國民幸福感,保障全民健康[11]。通過這次調研發現經過4年醫保管控,上海市松江區中心醫院中藥注射劑的使用合理性提高,總銷售金額呈下降趨勢,醫保管控在規范用藥行為、促進藥物合理使用,減少醫療資源浪費,有一定積極作用,但也存在一些不足,如2017年《藥品目錄》限注射用丹參多酚酸鹽限二級及以上醫療機構并有明確冠心病、心絞痛診斷患者,筆者作為心內科臨床藥師發現對于冠心病患者,自醫保管控后臨床對丹參多酚酸鹽的使用傾向很大,以致丹參多酚酸鹽的DDDs由2017年第5名上升到第1名,且此后每年DDDs都有上漲,可見醫保限定一定程度會影響臨床用藥[13],導致其忽視藥物之間療效的差異[12]。
本調查僅上海市某區域醫療中心的中藥注射劑為切入點,未采取多中心研究,且未考慮藥品費用調整、國家重點藥品監控、臨床效果評價等影響因素,因此在今后的工作中應結合多因素進一步深入研究。