彭丹妮

7月12日,一名男子在以色列特拉維夫附近的一家醫療中心接種第三劑新冠疫苗。圖/法新
今年7月8日,輝瑞公司曾計劃向美國食品和藥物管理局(FDA)申請新冠疫苗加強針緊急使用授權。當時,FDA和美國疾病控制與預防中心(CDC)很快出面,駁斥了需打加強針的這種說法。
但僅僅過了一個月,美國政府的態度來了個180度大轉彎——8月12日,FDA以緊急授權的形式,批準可以為免疫系統功能低下人群接種第三劑輝瑞/BioNTech和Moderna公司的mRNA疫苗。
眼下,已經開打或宣布加強針計劃的國家名單正在不斷拉長,包括以色列、美國、法國、阿聯酋、俄羅斯、智利等等,一些國家加強針選擇接種同一種疫苗,有些國家則在第三針時使用不同的疫苗進行混打。比如,8月11日,智利宣布為3月31日之前接種過科興疫苗的55歲以上的近200萬人,接種第三針,加強針為牛津大學/阿斯利康的腺病毒載體疫苗。
目前看起來,推行新冠疫苗第三針可能是大概率事件,原因一是疫情還沒有得到完全控制;二是,當前批準使用的新冠疫苗,還達不到完全保護的目標。前FDA疫苗評審主管、四川安可康生物醫藥有限公司董事長余力告訴《中國新聞周刊》。
作為最早大規模接種疫苗的國家,以色列的疫情進展受到全球密切關注。以色列國民中,目前大約60%已經完成了全程疫苗接種,這一比例在成年人口中比例約為80%,使用的是輝瑞/BioNTech新冠疫苗。得益于此,以色列成為全球最早解除封鎖、重新開啟經濟的國家,6月之后,以色列人曾有過一段幾乎忘掉疫情的正常生活。
但在7月之后,以色列的疫情走勢開始反彈。根據路透社數據,7月初,以色列的每日新增確診數還是300左右,但到了8月13日,已攀升至5933例。從7月13日到8月13日,重癥病例數也從45名增加到462名,不過,死亡人數上升幅度仍要低得多。
德國華裔病毒學家、埃森大學醫學院病毒研究所教授陸蒙吉告訴《中國新聞周刊》,以色列的疫苗接種率一度全球領先,但后來推進緩慢,目前完全接種人群比例一直停滯在60%左右。德爾塔毒株的傳播力很強,僅依賴60%的接種率不能有效防止新一波疫情。
眼下,以色列再次收緊防控措施,且不排除可能在9月份假期開始第四次國家封鎖。口罩令再次啟動,疫苗接種證明、核酸檢測陰性結果或者康復證明成為許多場所的入場許可,無論是否接種疫苗,入境人員至少要面臨一周的隔離……與此同時,以色列開始構筑更強大的免疫屏障,除了繼續推進疫苗接種率,另一個計劃是推進加強針。
沒等FDA批準輝瑞新冠疫苗用作加強針,以色列從7月11日開始,為免疫缺損的人群接種第三針疫苗,比如做過器官移植、有癌癥病史和服用某些特定藥物如類固醇的人群。進入8月以后,第三針接種的人群迅速擴大。從8月1日起,以色列向所有60歲以上的人提供第三劑新冠疫苗接種。8月10日,總理本內特說,近期90%的重癥感染者年齡在50歲以上,8月12日開始,以色列50歲以上人群也陸續接種第三針,當天就有3.75萬人完成加強針接種。
不斷更新的生物學和流行病學證據使學者與政策制定者們看到,新冠疫苗并不完美,尤其是高傳染性的德爾塔突變株在全球強勢流行之后。
就在FDA緊急授權特定人群接種第三針疫苗的同一天,美國頂尖傳染病專家、國家過敏與傳染病研究所主任安東尼·福奇說,盡管當前尚無必要,但是聯邦衛生部門可能會在某個時間點將加強針計劃推向更廣大人群,因為就像其他疫苗一樣,隨著時間推移,新冠疫苗已經出現了免疫防護力下降的早期信號。
7月末,輝瑞公司一篇發表在預印本網站上的論文就指出,在接種該司第二劑疫苗后6個月里,疫苗的防護力隨著時間推移,每兩個月平均下降6%。在接種后2個月內,疫苗的防護效力達到峰值,為96.2%,接種后4~6個月,保護力下降至83.7%。
以色列第二大醫療服務提供商馬卡比公司的科學家分析了130多萬人的健康記錄,這些人在今年1月~4月期間接種了新冠疫苗。與3月和4月接種疫苗的人相比,1月和2月接種疫苗的人在這4個月內新冠檢測呈陽性的概率增加了53%,最早一批接種者與最近接種者之間的差異更加明顯。
德爾塔給疫苗保護效力增加了不確定性。根據以色列衛生部數據,5月2日至6月5日,輝瑞mRNA疫苗的保護力為94.3%。但隨著德爾塔毒株傳播,這一有效率已經下降至39%。不過,因樣本量較小,這組數據的爭議較大。
8月11日,美國梅奧診所以預印本形式在線發表了一項研究結論。該研究比較了今年1月~7月期間梅奧診所衛生系統中輝瑞和Moderna疫苗的有效性,樣本來自該國明尼蘇達州。總體而言,Moderna疫苗對預防出現癥狀的保護力為86%,輝瑞為76%。但在感染德爾塔毒株的人數占到明州病例總數的70%后,這組數據急劇下降——Moderna的保護力下降至76%,輝瑞竟只有42%。
不過,如何準確地解讀這類保護效力的下降需要更加謹慎。香港大學生物醫學學院教授金冬雁告訴《中國新聞周刊》,兩款疫苗有效率的差異,最有可能是因為Moderna疫苗的使用劑量更高。
當以色列為代表的疫苗接種率超60%的國家出現疫情反彈,余力指出,這表明,突破性感染并非偶然,新冠疫苗的長期有效性受到了質疑。而且,因為很多地方要求完成疫苗接種的人也佩戴口罩,所以突破性感染的實際發生率可能比統計數據還要高。
余力指出,德爾塔毒株的特點是,能夠在很短時間內大量繁殖、潛伏期短。因此,即便是接種過疫苗的人,遇到病毒入侵時,中和抗體和其他免疫力武器還沒來得及作出防御,病毒已經快速復制,因此突破性感染發生率要比之前的病毒株更高。