小劑量異維A酸軟膠囊聯合百癬夏塔熱片治療中度痤瘡療效觀察

李艷峰

（晉城市人民醫院，山西 晉城 048006）

痤瘡是一種發于毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚疾病，已成為全球第8 大疾病，患病率高達80%[1]，主要患病人群為青春期男女。本病為毀容性疾病，對患者心理及社交的影響很大，需要積極治療，但棘手的是本病治愈難，易反復發作。臨床上對于中度尋常痤瘡一般首選異維A 酸治療，可調節表皮細胞分化與增殖，減少毛囊上皮細胞角質化，并具有抗氧化、抗炎作用[2]。百癬夏塔熱片為維吾爾醫古方的結晶，具有消腫止癢、清除異常黏液質、膽液質及敗血等功效。本研究旨在探討小劑量異維A 酸軟膠囊聯合百癬夏塔熱片治療中度痤瘡的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年9月～2020年9月68 例中度痤瘡患者，隨機分為兩組各34 例，研究組：男19 例，女15 例，年齡20～31歲，平均（25.62±4.11）歲，病程1～3年，平均（2.05±0.53）年；Pillsbury 分級：9 例I 級、11 例II 級、14 例III 級；體重在43-96kg，平均（69.62±5.34）kg。對照組：男20 例，女14 例，年齡19～32 歲，平均（25.59±4.07）歲，病程2～3年，平均（2.09±0.51）年；Pillsbury 分級：10 例I 級、12 例II 級、12 例III 級；體重在45-94kg，平均（69.68±5.31）kg。兩組一般資料比較無統計學意義（P＞0.05）。

診斷標準：均符合《中國痤瘡治療指南》[3]中對"痤瘡"診斷標準。

納入標準：①均符合以上診斷標準；②近2 個月內未服用過相關藥物；③均知情，已同意并自愿參與此研究。排除標準：①處于妊娠、哺乳期女性；②入組前接受過對癥治療者；③合并其他炎癥性皮膚病者；④合并惡性腫瘤者。⑤用藥依從性較差者。

1.2 方法

對照組口服異維A 酸軟膠囊（商品名：泰爾絲，上海信誼延安藥業有限公司），每次10mg，每日1 次，服用4 周后改為隔日1 次，每次10mg，再治療8 周。

研究組在對照組基礎上加服百癬夏塔熱片（奇康，新疆奇康哈珀維藥股份有限公司），每次1200mg，每日3 次，連續服用12 周。

1.3 觀察指標

兩組臨床療效均在治療12 周后評價，觀察指標包括：〔治療前后采用座瘡綜合分級系統（GAGS）對兩組患者進行評估，不同區域計分標準為：鼻部、下頻區均計1 分，前額、左右側頰部均計2 分，胸及上背計3 分；同一區域皮損計分標準為無皮損計0 分，每個白頭或黑體計1 分，每個丘疹計2分，每個膿皰計3 分，每個結節或囊腫計4 分。計算總積分，19 分以下為輕度痤瘡，19～30 分為中度座瘡，超過30 分為重度痤瘡[4]。〕臨床療效判斷標準：治愈：皮損基本消失，GAGS 總分降低95%以上；顯效：皮損大幅度減輕，GAGS 總分降低70%～94%；有效：皮損有所減輕，GAGS 總分降低50%～69%；無效：皮損無明顯改善，GAGS 總分降低不足50%[5]。｜血清炎癥因子：抽取患者3mL 空腹靜脈血檢測TNF-α（腫瘤壞死因-α）、IL-8（白細胞介素-8）。

1.4 統計學方法

以SPSS26.0 軟件檢驗，計量資料通過"±s"表示，行t檢驗，計數資料通過%表示，行χ2檢驗，P＜0.05 為數據之家存在顯著性差異

2 結果

2.1 兩組治療前后GAGS 總積分比較

兩組治療后GAGS 總積分均有明顯降低（P＜0.05），且研究組明顯低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后GAGS 總積分比較（分）

2.2 兩組臨床療效比較

研究組治愈7 例，顯效19 例，有效6 例，無效2 例，總有效率為94.12%，對照組治愈3 例，顯效15 例，有效7 例，無效9 例，總有效率為74.53%，研究組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）（χ2=5.314P=0.021）。

2.3 兩組治療前后血清炎癥因子比較

研究組治療前血清TNF-α、IL-8 與對照組比較，P>0.05；研究組治療后均比對照組低（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后血清炎癥因子比較（±s）

組別研究組（n=34）對照組（n=34）tP TNF-α（ng/L） IL-8（ng/L）t P治療前56.26±9.62 57.01±9.55 0.323 0.748治療后28.26±1.62 40.62±3.52 18.599 0.000 16.736 9.390 0.000 0.000治療前68.26±5.62 68.33±5.59 0.051 0.959治療后23.06±1.54 40.52±3.27 28.167 0.000 t 45.229 25.039 P 0.000 0.000

2.4 不良反應

兩組68 例治療組患者經過12 周的治療后，38 例患者出現輕度的口唇干燥、唇裂；口、眼、鼻干燥感;2 例患者出現輕度脫發、暫時性的關節疼痛，可自行好轉。1 例患者出現上腹部不適、惡心，給予藥物對癥治療后好轉，所有患者均未出現腎功、肝功等異常。以上不良反應大部分在異維A 酸減量后緩解。

3 討論

尋常痤瘡是通常發于人身體暴露部位，具有毀容性，而且病程較長，易反復發作，所以一旦患病將會給患者帶來很大的煩惱。尋常痤瘡的病機復雜，與體內激素改變、皮脂腺異常增生、痤瘡丙酸桿菌感染、炎癥反應、精神情緒等有關，而且現在的彩妝、錯誤的護膚方式、高脂高糖、熬夜等也是痤瘡的誘因因素。目前中重度尋常痤瘡的治療仍具有難度，不少患者起效慢或無效，而治療有效的患者也容易復發。異維A酸是目前主要用于治療重度痤瘡，結節囊腫型痤瘡的常用藥物，它屬于維甲酸類藥物，能夠減少皮脂分泌，消除毛囊皮脂腺口角質栓塞，并且還對痤瘡丙酸桿菌的活性具有抑制作用，是目前公認的治療痤瘡比較有效的藥物[6]。目前對于中度II-Ⅲ級的治療方法很多，但是大部分容易反復，而常規劑量口服異維A 酸軟膠囊，副作用較大，患者耐受性差，不能堅持治療。本次研究旨在探討小劑量異維A 酸聯合百蘚夏塔熱片治療中度痤瘡的療效評價。

有研究表明：TNF-α、IL-8 等炎癥因子釋放表達貫穿于痤瘡發生、發展中[7]。IL-8 屬于趨化性細胞因子，對T 淋巴細胞、嗜堿性粒細胞等具有趨化作用，可以釋放溶酶體酶，損傷周圍組織，啟動炎癥反應。TNF-α 屬于促炎因子，具有廣泛的生物活性，在機體免疫反應、炎癥反應中發揮著重要作用，與機體炎癥反應呈正相關性。故如何抑制TNF-α、IL-8 等炎癥因子釋放在痤瘡治療中具有重要作用。小劑量異維A 酸在發揮其抑制膠質細胞角化、抑制皮脂腺分泌、抑制痤瘡丙酸桿菌的繁殖以及抗炎的同時，大大減輕了口唇干裂脫屑等不良反應，增加了患者的依從性。兩組患者均堅持完成治療。傳統醫學認為，痤瘡的發病為肺經風熱、胃熱熾盛、風濕邪熱，血隨熱涌，毒熱蘊積于肌膚腠理所致。清瀉積熱、解毒斂瘡是重要的治療原則。百癬夏塔熱片是由司卡摩尼亞脂、西青果、地錦草、毛柯子肉、柯子肉、蘆薈等組成的中藥制劑，具有清熱解毒、涼血消腫、燥濕止癢等功效，目前在治療痤瘡等皮膚病方面有著較多的應用。動物實驗表明，百癬夏塔熱膠囊可抑制炎性細胞因子及核因子-κB 的表達，從而治療炎癥性皮膚疾病[8]。本研究結果顯示，治療后研究組GAGS 總積分明顯低于對照組，而且總有效率為94.1%，明顯較對照組升高，研究組治療后血清TNF-α、IL-8 均低于對照組，P＜0.05。說明與單純異維A 酸軟膠囊比較，聯合百癬夏塔熱片可以充分發揮其良好的抗炎抗感染作用，與異維A 酸聯合治療可起到協同作用從而獲得更好的療效，有效抑制炎癥因子釋放。

綜上所述：小劑量異維A 酸軟膠囊+百癬夏塔熱片可有效改善中重度痤瘡患者病情，縮小皮損面積，減輕炎癥反應，且患者無明顯不適，安全性較高，臨床應用、借鑒、推廣價值較高。