戴明環循環法在新標準下復用醫療器械滅菌中的應用探討

王 偉，王悅超，趙玉龍

（濱州醫學院附屬醫院，山東 濱州 256600）

復用醫療器械是指醫院需要在不同病人之間循環使用的器械和物品，在重復使用前，做好復用醫療器械的消毒滅菌，避免不同患者之間交叉感染，是確保患者安全和醫療質量的前提[1-2]。戴明循環法即PDCA 循環法是由美國管理專家戴明提出的一種管理方法，包括計劃（P）、實施（D）、檢查（C）和處理（A）四個環節[3]。目前，戴明環循環法已在多個領域廣泛應用，對能夠有效提高管理效果[4]。既往研究表明[5]，在外科感染防控中應用戴明環循環法可有效減少患者感染和風險事件發生，有效提高治療效果和患者預后。近年來，由于醫療器械感染事件的相繼發生引起了有關部門的重視并頒布了《醫院消毒供應中心》新標準，為有效保證醫院服用醫療器械質量，本院在對復用醫療器械的消毒滅菌中應用戴明環循環法，以期提高消毒滅菌效果和減少風險事件發生，現整理報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年6月至2019年6月我院需進行消毒滅菌的800 件復用醫療器械作為對照組進行常規消毒滅菌操作，選取2019年7月至2020年7月于我院需進行消毒滅菌的800 件復用醫療器械作為觀察組采用戴明環循環法進行消毒滅菌操作。本院消毒供應室均按照《醫院消毒供應中心管理規范》進行管理。

1.2 方法

對照組的所有復用醫療器械均嚴格按照復用醫療器械消毒滅菌質量標準、操作規范和監測標準進行操作，包括回收質量管理、清洗質量管理、分類質量管理、分類包裝管理、消毒滅菌質量管理、儲存與運送質量管理六個環節[6]。

觀察組按戴明環循環法進行消毒滅菌操作，具體操作包括：①計劃階段：應計劃安排各崗位負責人學習《醫院消毒供應中心》最新行業標準并制定完善的復用醫療器械消毒滅菌流程和制度。新標準在原有基礎上新增內容包括：訩要求醫院消毒供應室可指導各科室護士對復用醫療器械進行原地預處理，并由消毒供應室進行定期檢查；訪清洗用水和漂洗用水的自來水水質應符合GB5749 標準；訫對于復用醫療器械進行消毒滅菌應配備專業設備，并按照標準設置參數，滅菌過程中應詳細記錄壓力范圍、時間、溫度等參數，減少不合格平出現；訬對不同復用醫療器械應采用不同標準評價其消毒滅菌效果。②實施階段：按照制定好的消毒滅菌制度和流程執行，并對實施期間出現的安全問題不斷進行完善，保證各環節工作人員嚴格按照標準履行工作。③檢查階段：質量管理人員應對消毒滅菌合格率、包裝合格率以及風險事件發生情況進行抽樣檢查，詳細記錄存在的質量問題并制定解決措施。④處理階段：對計劃、實施、檢查三個階段中存在的問題，質量管理人員應開展會議進行總結歸納并制定相應的處理方案，提高各工作人員專業度和認真負責的態度，不斷改進存在的不足，不斷改進和提高復用醫療器械消毒滅菌效果。

1.3 觀察指標

按照《醫院消毒供應中心》對于復用醫療器械消毒滅菌效果監測標準比較兩組復用醫療器械回收、清洗、消毒滅菌和包裝各環節合格率情況以及在消毒滅菌過程中風險事件發生情況。

1.4 觀察指標

采用統計軟件包SPSS21.0 版本對本研究的數據進行統計學處理，計數資料的組間對比分析采用χ2檢驗；P值<0.05說明差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組合格率情況比較

觀察組回收清洗、消毒滅菌和包裝各環節合格率均顯著高于對照組（97.62%VS93.13%、96.88%VS91.75%、96.75%VS93.50%、97.88%VS94.50%），差異顯著（P<0.05），見表1。

表1 兩組合格率情況比較（例，%）

2.2 兩組風險事件發生情況比較

觀察組消毒滅菌過程中銳器傷害、器械丟失、濕包事件、指示劑漏放、感染和記錄不及時等風險事件的發生率均顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

表2 兩組風險事件發生情況比較（例，%）

3 討論

復用醫療器械的消毒滅菌工作時醫院消毒供應室工作的主要部分，也是醫院防止感染的重要途徑，主要包括對腔鏡器械、手術醫療器械、麻醉器械、氧氣濕化瓶和其他精密器械進行消毒滅菌和修復[7]。由于這些器械主要在不同患者手術時使用，對于患者之間交叉感染具有重要影響[8]。因此，做好復用醫療器械的消毒滅菌工作對于減少患者術后并發癥、提高治療效果和減少醫患糾紛具有重要意義[9]。為確保復用醫療器械質量安全，國家有關部門在《醫院消毒供應中心》中頒布了新的行業標準并提出更高要求，進一步確保復用醫療器械質量和安全習性。

為更好貫徹和執行《醫院消毒供應中心》頒布的新標準，提高復用醫療器械消毒滅菌效果，本院在消毒滅菌過程中應用戴明環循環法以進行全面的質量管理。本次研究結果顯示，觀察組回收清洗、消毒滅菌和包裝各環節合格率均顯著高于對照組，觀察組消毒滅菌過程中銳器傷害、器械丟失、濕包事件、指示劑漏放、感染和記錄不及時等風險事件的發生率均顯著低于對照組，表明在對復用醫療器械進行消毒滅菌過程中應用戴明環循環法進行質量管理，能夠有效提高各環節合格率和消毒滅菌效果，并有效減少過程中風險事件發生，這與趙錄琳[10]等人進行的研究結果基本一致。分析原因可能為：①戴明環循環法作為一種先進的管理辦法，將復用醫療器械的消毒滅菌過程分階段對消毒滅菌進行管理，能使管理更加全面。計劃階段通過制定詳細的流程圖和制度，建立良好的計劃能夠確保后續環節順利進行。②實施階段通過對實際操作過程中存在的諸如清洗、包裝評分內容不夠、緊急情況處理不到位等問題進行記錄，有利于后續進不足和提高消毒滅菌質量。③檢查階段，通過對消毒滅菌合格率、包裝合格率以及風險事件發生情況進行抽樣檢查同時總結合格率提升的原因，能夠進一步改善消毒滅菌質量。④處理階段，通過對存在的問題進行總結歸納并提出改進措施，能夠使質量管理不斷優化。⑤在戴明環循環管理辦法下，能夠有效貫徹頒布的行業新標準，通過各科室預處理能減輕后續處理頑固污漬的難題，通過對清洗水和漂洗水作出嚴格規定，減少了水質對清晰質量的影響，通過不同方法檢查儀器質量，能使檢測結果更加準確。

綜上所述，在復用醫療器械消毒滅菌過程中應用戴明環循環法能夠有效貫徹醫院消毒滅菌新標準，使復用醫療器械消毒滅菌各環節合格率有效提升，并能夠使風險事件減少，有效提高消毒滅菌效果。