滋腎育胎丸聯合黃體酮在先兆流產患者中的療效觀察

黃 青

（重慶市九龍坡區中醫院婦產科，重慶 400080）

先兆流產是指妊娠早期出現的陰道少量出血的癥狀，常伴發腹痛，患者宮口未開，胎膜完整，妊娠物未排出。隨著社會的不斷發展進步，人們對生活質量要求在不斷提升，對優生優育越來越重視，與生育相關的醫療技術水平也在不斷提升。目前臨床多采取外源性激素替代和免疫干預等方案治療先兆流產，但常規西醫治療對于不明原因先兆流產仍未取得理想的效果[1]。中醫將先兆流產歸于“胎動不安”“胎漏”范疇，認為是由先天稟賦不足、氣血虧損所致。滋腎育胎丸包括人參、熟地黃等中藥成分，具有補腎益氣、固胎元的功效，對于先兆流產的防治具有一定的優勢[2-3]。本研究旨在探討先兆流產患者應用滋腎育胎丸聯合黃體酮的臨床療效，詳細報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數字表法將重慶市九龍坡區中醫院2019年1月至12月收治的64例先兆流產患者分為對照組（32例，給予常規黃體酮治療）和觀察組（32例，給予滋腎育胎丸聯合黃體酮治療）。對照組患者年齡23~36歲，平均（28.24±2.19）歲；孕周6~13周，平均（9.55±0.50）周。觀察組患者年齡22~38歲，平均（27.28±2.41）歲；孕周6~13周，平均（9.53±0.53）周。兩組患者年齡、孕周等資料對比，差異無統計學意義（P>0.05），可實施組間對比。納入標準：符合《婦產科學》[4]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中的相關診斷標準者；未使用過免疫抑制藥物者；患者臨床表現為陰道少量出血、下腹痛、下腹墜脹等。排除標準：生殖器官畸形者；患有精神疾病無法配合治療者；合并其他免疫系統疾病者等。研究在重慶市九龍坡區中醫院院內醫學倫理委員會審核批準下實施，且患者對本研究知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 給予對照組患者黃體酮注射液（山西晉新雙鶴藥業有限責任公司，國藥準字H11020540，規格：1 mL∶10 mg）肌肉注射治療，20 mg/次，1次/d。給予觀察組患者黃體酮注射液聯合滋腎育胎丸（廣州白云山中一藥業有限公司，國藥準字Z44020008，規格：5 g/袋）治療，5 g/次，3次/d，用淡鹽水或蜂蜜水送服。兩組患者均進行為期28 d的治療。同時應適當休息，保持良好情緒，禁房事，進行合理飲食，多食用健康食品，避免油膩、辛辣刺激性食物，定期進行復查。

1.3 觀察指標 ①臨床療效。顯效：B超檢查顯示患者胚胎發育正常，腰腹疼痛、陰道出血等癥狀消失；有效：B超檢查顯示患者胚胎存活，且發育良好，腰腹疼痛、陰道出血等癥狀得到改善；無效：患者以上癥狀無改善，胚胎停止發育或出現流產[4]。總有效率＝顯效率+有效率。②性激素指標。采集兩組患者空腹靜脈血5 mL，進行離心操作（3 000 r/min,10 min），分離血清，使用電化學發光法檢測各項性激素指標。③圍生期并發癥情況。所有患者均隨訪至生產，統計早產、產后出血、前置胎盤的發生情況。

1.4 統計學分析 采用SPSS 22.0統計軟件分析數據，計量資料（總有效率、并發癥總發生率）與計數資料（性激素水平）分別以（±s）、[例(%)]表示，分別采用t、χ2檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組患者臨床總有效率為96.88%，對照組為68.75%，觀察組較對照組顯著升高，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 性激素水平 相較于治療前，治療后兩組患者各項性激素指標均顯著上升，且觀察組上升幅度較對照組顯著增大，差異均有統計學意義（均P<0.05），見表2。

表2 兩組患者性激素指標水平比較（±s）

表2 兩組患者性激素指標水平比較（±s）

注：與治療前比，*P<0.05。β-HCG：β- 絨毛膜促性腺激素；E2：雌二醇；P：孕酮。

組別 例數β-HCG(mIU/L) E2(pg/mL) P(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 32 57 618.04±26 741.30 96 815.61±5 972.89* 598.57±156.68 932.58±298.03* 21.67±2.89 29.67±1.98*觀察組 32 61 265.35±2 451.24 121 543.52±6 541.07* 645.26±138.24 1 106.31±346.69* 22.95±3.35 32.75±4.38*t值 0.768 15.792 1.264 2.150 1.637 73.625 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.3 并發癥 兩組患者并發癥總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

表3 兩組患者并發癥發生率比較[例(%)]

3 討論

先兆流產是臨床上常見的妊娠期臨床病癥，其病因與胚胎染色體異常、母體疾病、母體生殖器異常、母體內分泌失調、母體不良生活習慣、父體和外界環境等多方面因素有關。先兆流產作為臨床婦產科的常見多發病，如果不及時進行治療，會使患者的癥狀加重最終導致流產。早期發現并診斷后，需要對孕婦進行積極有效的保胎治療。常規的黃體酮治療雖可取得一定療效，但部分患者不良反應明顯，服用時間較長，患者依從性不佳[6-7]。

中醫學認為沖任損傷、胎元不固是先兆流產的主要病機，故應以補腎安胎，調補沖任為主要治療原則[8]。滋腎育胎丸的主要成分菟絲子、人參具有補腎安胎，補脾益腎的功效；續斷補肝益腎，甘溫助陽，具有安胎的功效；桑寄生、杜仲補肝腎、益精氣、安胎元，巴戟天、鹿角霜補腎助陽，多種藥物進行配合，從而使得孕婦的胎元穩固，防治孕婦發生流產的嚴重后果，保證孕婦腹中胎兒的生命安全。同時滋腎育胎丸具有明顯的促進卵泡發育的作用，其可有效改善卵巢與子宮的血液供應，從而起到較好的保胎、安胎的功效[9-10]。由上述數據結果可知，治療后觀察組患者治療總有效率較對照組顯著上升，將兩組患者并發癥總發生率對比，差異無統計學意義，表明滋腎育胎丸聯合黃體酮治療先兆流產效果顯著，且不會增加并發癥。血清β-HCG是由合體滋養細胞分泌的一種糖蛋白激素，可準確、快速、便捷地測定早期先兆流產及預測妊娠結局；血清P在診斷先兆流產以及評定治療效果中起著重要的作用，其水平升高是母體內胚胎正常發育的必備條件；E2對于早期先兆流產的妊娠結局有著預示作用，卵泡質量、卵巢黃體功能均能夠通過母體內妊娠初期E2水平進行評估[11]。研究顯示，滋腎育胎丸的應用可以有效增加性器官與性腺的血供，對卵泡的發育與黃體的發育具有明顯促進作用[12]。由上述數據結果可知，治療后觀察組患者性激素指標均較對照組顯著上升，說明滋腎育胎丸聯合黃體酮治療先兆流產可通過升高性激素水平，提高治療效果。

綜上，滋腎育胎丸聯合黃體酮治療先兆流產患者，可改善其性激素水平，且不會增加患者圍生期并發癥，療效顯著，臨床應進一步研究中西醫結合治療的有效性，以造福更多的患者。