利拉魯肽治療T2DM合并NAFLD的臨床效果研究

張藍(lán)

南京醫(yī)科大學(xué)附屬無(wú)錫人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 無(wú)錫 214023

T2DM即2型糖尿病，MAFLD即非酒精性脂肪肝[1-2]。上述病癥是當(dāng)前臨床研究中發(fā)病率相對(duì)較高的一種病癥，且近年來(lái)發(fā)病率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，大多數(shù)患者在發(fā)病后，會(huì)存在較為顯著癥狀，需及時(shí)予以有效治療干預(yù)，以緩解患者癥狀，改善其預(yù)后[3-4]。通過(guò)相關(guān)研究分析發(fā)現(xiàn)，以利拉魯肽作為臨床治療藥物，能夠有效為患者病癥控制奠定基礎(chǔ)，且可以突出患者治療特色和優(yōu)勢(shì)，所以可在臨床治療工作開(kāi)展中，將該項(xiàng)用藥推廣[5-6]。在給予患者治療指導(dǎo)過(guò)程中顯示，該藥經(jīng)應(yīng)用后，可顯著提高療效的同時(shí)，還能有效控制并干預(yù)其各項(xiàng)指標(biāo)水平，通過(guò)推廣該項(xiàng)治療方案，可為患者治療的質(zhì)量控制奠定基礎(chǔ)，提高患者治療指導(dǎo)水平[7-8]。該研究在2018年10月—2020年10月選取在院內(nèi)接受治療的256例T2DM并發(fā)MAFLD者，探討在其治療期間應(yīng)用利拉魯肽實(shí)施治療的價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入組對(duì)象為256例患2型糖尿病且存在非酒精性脂肪肝的患者，按照患者治療方式不同，將128例實(shí)施利拉魯肽治療的患者作為研究組，其他128例實(shí)施常規(guī)治療的患者作為對(duì)照組。研究組男女比例1∶1；年齡26～76歲，平均年齡（49.68±2.52）歲。對(duì)照組男女比例1:1；年齡25～78歲，平均年齡（49.85±2.63）歲。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有參與研究患者均為2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者，患者及其照顧者對(duì)該研究知情，已經(jīng)簽署研究同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：非自愿參與該研究，患有嚴(yán)重精神疾病及溝通交流障礙者則排除。該次研究經(jīng)院內(nèi)倫理委員會(huì)的審查與批準(zhǔn)，患者及其家屬知情同意。

1.2 方法

對(duì)照組以常規(guī)療法展開(kāi)治療，經(jīng)口服用藥方式，給予患者服用二甲雙胍緩釋片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20170339；規(guī)格：0.52 g），3次/d，0.25 g/次。并且同時(shí)為患者進(jìn)行0.4 U/(kg·d)胰島素皮下注射。研究組給予患者利拉魯肽（國(guó)藥準(zhǔn)字S20160004；規(guī)格：3 mL:18 mg）注射治療，初始劑量為0.6 mg，按照患者治療情況，逐漸增加用藥劑量，最大用藥劑量不能超過(guò)1.2 mg，持續(xù)治療24周，觀察患者治療效果。在患者治療期間，每隔4周進(jìn)行以此隨訪指導(dǎo)，確定患者治療隨訪效果。

1.3 觀察指標(biāo)

①療效判定：顯效表示患者治療后癥狀指標(biāo)改善效果顯著，各項(xiàng)指標(biāo)已經(jīng)完全恢復(fù)。有效表示患者治療后癥狀相對(duì)平穩(wěn)，相關(guān)指標(biāo)控制效果較好。無(wú)效表示患者治療效果不夠顯著，其中總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。②血糖水平：分為治療前后兩個(gè)階段統(tǒng)計(jì)，從空腹血糖和餐后2 h血糖水平對(duì)比著手。③血壓指標(biāo)：也分為治療前后兩個(gè)階段統(tǒng)計(jì)，主要計(jì)算收縮壓和舒張壓，匯總數(shù)據(jù)，然后進(jìn)行組間對(duì)比。④癥狀改善情況，分為治療前和治療后兩個(gè)時(shí)間段，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中總分值10分，分值越高表示癥狀改善越好。⑤臨床指標(biāo)主要從W（腰圍）和BMI（體質(zhì)量指數(shù)）兩方面進(jìn)行對(duì)比。⑥生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比，以SF-36生活質(zhì)量評(píng)分量表作為主要評(píng)價(jià)依據(jù)，選取與軀體功能、社會(huì)功能和心理功能相關(guān)的指標(biāo)，按照量分制依據(jù)來(lái)評(píng)價(jià)，總分值是100分，得分與生活質(zhì)量成正比。⑦兩組患者肝臟相關(guān)指標(biāo)對(duì)比，主要從三酰甘油（TG）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、γ轉(zhuǎn)肽酶（γ-GT）、ADP、FGF21、SOD、MDA和Hs-CRP等8個(gè)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比。按照檢驗(yàn)需求做好相應(yīng)指標(biāo)的檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)，并且需要做好相關(guān)檢驗(yàn)指標(biāo)的測(cè)評(píng)和分析，進(jìn)而保障在指標(biāo)的測(cè)評(píng)和分析過(guò)程中，能夠滿足指標(biāo)的檢驗(yàn)需求，提高指標(biāo)檢驗(yàn)評(píng)價(jià)質(zhì)量。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較

研究組總有效率為98.44%，對(duì)照組為88.28%，兩組患者療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比

2.2 兩組患者治療前后血糖水平比較

治療前兩組血糖水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；經(jīng)實(shí)施治療后，相較于對(duì)照組，研究組血糖控制更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后血糖水平對(duì)比[（），mmol/L]

表2 兩組患者治療前后血糖水平對(duì)比[（），mmol/L]

組別空腹血糖治療前 治療后餐后2 h血糖治療前 治療后研究組(n=128)對(duì)照組(n=128)t值P值8.06±1.06 8.09±1.02 0.231 0.818 4.36±1.24 6.34±1.23 12.826＜0.001 9.51±18.06 9.15±15.54 0.171 0.864 5.78±1.45 8.43±1.56 14.077＜0.001

2.3 兩組患者臨床癥狀改善情況比較

治療前兩組癥狀評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；經(jīng)治療后，與對(duì)照組相比，研究組癥狀改善更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后癥狀改善情況對(duì)比[(),分]

表3 兩組患者治療前后癥狀改善情況對(duì)比[(),分]

組別治療前 治療后研究組(n=128)對(duì)照組(n=128)t值P值3.21±0.58 3.25±0.27 0.707 0.480 7.05±1.02 5.01±0.96 16.477＜0.001

2.4 兩組患者治療后臨床指標(biāo)變化情況對(duì)比

與對(duì)照組相比，研究組各項(xiàng)臨床指標(biāo)較優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療后臨床指標(biāo)變化情況對(duì)比

表4 兩組患者治療后臨床指標(biāo)變化情況對(duì)比

組別W（cm） BMI（kg/m2）研究組(n=128)對(duì)照組(n=128)t值P值87.12±1.25 91.25±1.00 29.189＜0.001 28.12±0.25 29.36±0.24 40.481＜0.001

2.5 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比

治療前兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；經(jīng)以不同治療方案治療后，研究組各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表5。

表5 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比[(),分]

表5 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比[(),分]

組別軀體功能治療前 治療后社會(huì)功能治療前 治療后心理功能治療前 治療后研究組(n=128)對(duì)照組(n=128)t值P值58.73±6.23 57.69±6.07 1.353 0.177 88.56±7.42 76.38±8.11 12.536＜0.001 60.36±6.75 59.87±6.64 0.585 0.559 89.71±8.39 75.43±9.16 13.006＜0.001 52.14±5.52 52.46±5.61 0.460 0.646 90.63±7.58 78.94±8.25 11.805＜0.001

2.6 兩組患者肝臟相關(guān)指標(biāo)比較

兩組患者肝臟相關(guān)指標(biāo)比較差異有所不同，研究組明顯優(yōu)于對(duì)照組，除FGF21外，其他指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表6。

表6 兩組患者肝臟相關(guān)指標(biāo)比較

表6 兩組患者肝臟相關(guān)指標(biāo)比較

組別 TG（mmol/L）AST（mmol/L）γ-GT（mmol/L）ADP（mg/L）研究組(n=128)對(duì)照組(n=128)t值P值2.14±0.15 1.46±0.25 26.388＜0.001 23.15±1.25 22.02±1.02 7.924＜0.001 0.96±0.14 0.72±0.36 7.030＜0.001 12.58±0.24 15.12±1.25 22.577＜0.001

續(xù)表6

2.7 治療前后兩組血壓水平比較

治療前兩組患者血壓值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；相較于治療前，研究組各項(xiàng)血壓值均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表7。

表7 兩組患者治療前后血壓指標(biāo)對(duì)比[（），mmHg]

表7 兩組患者治療前后血壓指標(biāo)對(duì)比[（），mmHg]

組別收縮壓治療前 治療后舒張壓治療前 治療后研究組(n=128)對(duì)照組(n=128)t值P值182.25±1.25 181.96±1.36 1.776 0.077 125.36±1.65 141.25±1.63 77.511＜0.001 110.25±1.25 110.24±1.3 0.063 0.950 85.63±1.63 93.31±1.24 42.425＜0.001

3 討論

2型糖尿病是一種發(fā)病率相對(duì)較高的臨床病癥，可嚴(yán)重影響害患者的生活質(zhì)量[9-10]。故而一旦患病后，需及時(shí)制定出有效治療方案，科學(xué)評(píng)估患者的治療需求[11-12]。經(jīng)臨床研究顯示，在治療該病癥患者時(shí)，以利拉魯肽藥物展開(kāi)治療，既符合患者對(duì)于臨床治療的需求，同時(shí)還能有效控制其病癥，延緩病情進(jìn)展[13-14]。對(duì)于現(xiàn)階段社會(huì)發(fā)展而言，患有2型糖尿病的人數(shù)在逐年提高，很多患者在發(fā)病之后會(huì)出現(xiàn)多種并發(fā)癥疾病，其中最為常見(jiàn)的是非酒精性脂肪肝并發(fā)[15-16]。大多數(shù)患者在患病后，會(huì)存在顯著臨床癥狀，因而這種情況下，會(huì)對(duì)患者自身健康造成嚴(yán)重?fù)p害[17-18]。要想改變現(xiàn)狀，就應(yīng)該在患者治療處置方案選擇和實(shí)施上作出科學(xué)的指導(dǎo)。而若以利拉魯肽對(duì)患者展開(kāi)治療，可有效緩解其各項(xiàng)病癥，因此易滿足患者治療需求[19-20]。該研究中，通過(guò)以不同治療方式對(duì)兩組開(kāi)展干預(yù)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組最終臨床療效有著明顯差異性。經(jīng)分析兩組治療情況，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在治療過(guò)程中，研究組其整體的治療效果要好于對(duì)照組，在各項(xiàng)治療指標(biāo)的比較上，顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。治療前兩組患者的血糖水平相近(P>0.05)，而治療后的指標(biāo)對(duì)比均要好于治療前，研究組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。患者的治療癥狀改善情況對(duì)比結(jié)果顯示，研究組的治療后癥狀改善情況優(yōu)于治療前和對(duì)照組(P＜0.05)。經(jīng)對(duì)比患者的臨床指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，研究組的臨床指標(biāo)對(duì)比效果優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，驗(yàn)證了該項(xiàng)治療工作實(shí)施的優(yōu)勢(shì)和價(jià)值。兩組患者治療的生活質(zhì)量對(duì)比，研究組患者的治療指標(biāo)數(shù)據(jù)明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，驗(yàn)證了患者治療工作實(shí)施的優(yōu)勢(shì)和特色。對(duì)于現(xiàn)有臨床治療工作實(shí)施而言，患者科學(xué)的用藥指導(dǎo)能夠提升其治療指導(dǎo)水平，對(duì)患者自身治療工作實(shí)施的質(zhì)量控制有一定幫助，并且在患者治療過(guò)程中，通過(guò)藥物干預(yù)能夠控制相關(guān)指標(biāo)，得到患者的認(rèn)可。總體來(lái)看，利拉魯肽作為常用的藥物之一，將其應(yīng)用到臨床治療中的優(yōu)勢(shì)比較顯著，通過(guò)將其與患者治療結(jié)合，幫助患者改善治療方案，可提升患者治療水平。

綜上所述，當(dāng)前社會(huì)發(fā)展過(guò)程中，患有非酒精性脂肪肝以及2型糖尿病的人數(shù)在逐年增多，很多患者在發(fā)病后會(huì)表現(xiàn)出比較顯著的臨床癥狀，因而這種情況下，應(yīng)該為患者實(shí)施科學(xué)的治療指導(dǎo)方案。通過(guò)相關(guān)研究得出，在患者治療過(guò)程中，以利拉魯肽作為主要治療藥物的價(jià)值較高，可在臨床推廣該法，以此為患者的治療質(zhì)量控制奠定基礎(chǔ)，提升患者治療指導(dǎo)針對(duì)性。