坤泰膠囊治療女性更年期失眠伴焦慮及抑郁的療效觀察

張 金 榮

(河南省三門峽市義馬市婦幼保健院 三門峽 472300)

更年期常出現圍絕經期綜合征，主要指女性絕經前后發生性激素波動，從而造成自主神經系統功能紊亂，甚至合并心理癥狀，給女性日常生活以及身心健康造成極大危害。近些年，隨著社會老齡化程度的不斷加深，更年期女性成為不可忽視的群體，其作為女性必經階段，可導致卵巢功能明顯退化以及各類相關癥狀。相關數據中顯示[1]，更年期女性中睡眠障礙的發生率約占33%～50%，其可能與心理或者情緒存在密切關聯，直接影響女性的生存質量。現階段，臨床以激素替代療法為女性更年期失眠伴焦慮及抑郁首選治療方案，可有效緩解臨床癥狀，改善激素水平，已在臨床得到廣泛應用，但該治療措施副作用也十分明顯，且長期使用可誘發肝腎功能異常及心血管事件，同時增加乳腺癌、子宮內膜癌發生率。近年來，隨著我國醫療水平不斷進展，最新研究發現，坤泰膠囊治療女性更年期失眠伴焦慮及抑郁可獲得顯著價值，能夠有效改善卵巢儲備，提高患者生活質量。本研究采用坤泰膠囊治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經過本院倫理委員會批準，100例女性更年期失眠伴焦慮及抑郁患者均為我院2019年5月～2020年5月所收治，以隨機數字表法將其分為研究1組與研究2組各50例，均經過患者知情同意，基礎資料差異無意義(P>0.05)，見表1。

表1 一般資料對比(n=50)

納入標準：(1)具有一定的認知能力，可進行正常的語言交流；(2)自愿作為受試者對象，承諾完成全部研究；(3)研究對象均符合《婦產科學》[2]內關于女性更年期失眠伴焦慮及抑郁診斷標準。

排除標準：(1)哺乳期、妊娠婦女；(2)近期急性、慢性感染者；(3)無法完成本次實驗，中途退出者。

1.2 方法

研究2組給予山東信誼制藥有限公司提供的艾司唑侖(國藥準字H37023047，規格：1mg/片)口服治療，2mg/次，3次/d。

研究1組給予貴陽新天藥業股份有限公司提供的坤泰膠囊(國藥準字Z20000083，規格：0.5g/粒)治療，劑量：0.5g/粒，3次/d。兩組患者均治療3個月經周期。

1.3 觀察指標

(1)以《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]評估兩組睡眠改善情況。顯效：睡眠質量明顯改善，增加3h睡眠時間；有效：睡眠質量有所改善，增加小于3h的睡眠質量；無效：睡眠質量無明顯變化。總有效率為前兩項之和。

(2)觀察兩組卵巢激素指標比較：黃體生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、雌激素(E2)水平。

(3)以抑郁自評量表(SDS)、焦慮自評量表(SAS)評定兩組焦慮、抑郁情緒，SDS、SAS評分：得分不超出50分無抑郁/焦慮，50～60分輕度；61～70分中度；超出70分嚴重。分數越低，表明患者焦慮、抑郁程度越輕。

(3)患者治療前后采用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)進行評估，主要包括入睡質量、入睡時間、入睡效率，總分為0～21分，值越高表示睡眠狀況越好。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 療效對比

在總有效率上，研究1組為98.00%，研究2組為84.00%，兩組相比差異顯著(P<0.05)，見表2。

表2 療效對比[n=50，n(%)]

2.2 卵巢激素指標對比

研究對象用藥前各項指標比較無顯著差異(P>0.05)，用藥后研究1組卵巢激素指標影響性顯著小于研究2組(P<0.05)，見表3。

表3 卵巢激素指標對比(n=50)

2.3 負性情緒變化對比

用藥前研究對象的SAS、SDS評分相比無差異(P>0.05)，用藥后研究1組評分低于研究2組(P<0.05)，見表4。

表4 負性情緒變化對比(n=50，分)

2.4 對比治療前后PSQI評分

兩組研究對象用藥前PSQI評分無顯著差異(P>0.05)，用藥后研究1組評分明顯高于研究2組(P<0.05)，見表5。

表5 對比治療前后PSQI評分(n=50，分)

3 討論

更年期是指女性從中年過渡至老年的時期，也是接近絕經產生卵巢功能紊亂至末月經后一年，在此期間，女性通常伴有泌尿生殖系統、血管舒縮、心理精神方面的變化。相關數據中顯示[4]，歐美國家更年期綜合征的患病率達到80%左右，而國內約有60%女性在更年期出現相應癥狀，其中需要就診醫治的占25%左右。部分女性的更年期為2～3年，少數可能延長至10年以上。期間不僅會產生面部潮紅、肢體僵硬、陰道干澀、燥熱、月經失調、性交困難等現象，還可出現焦慮、抑郁、易怒、多疑、失眠多夢等問題，甚至造成睡眠障礙，給日常生活帶來極大影響，甚至加重病情，形成惡性循環[5～6]。

現階段，臨床以激素替代療法、誘導排卵、免疫抑制劑為女性更年期失眠伴焦慮及抑郁主要治療方案，雖獲得一定治療價值，但治療措施存在一定的局限性，且在停藥后疾病易產生遷延，增加乳腺癌、子宮內膜癌發病率[7]。因此，選擇一種有效治療方式，改善患者臨床癥狀，刻不容緩。目前，西醫以艾司唑侖為主要治療方式，效果較為確切，但一旦患者停藥，臨床癥狀極易加重，且伴有頭暈、口干、乏力等不良反應，因此艾司唑侖無法滿足患者需求。中醫認為女性更年期綜合征屬“絕經前后諸證”，腎氣虛衰、沖任脈虛為其病機，故以滋補降火、調節陰陽、凝氣安神為其治法，故選用坤泰膠囊治療[8]。本研究顯示，在總有效率上，研究1組為98.00%，研究2組為84.00%，兩組相比差異顯著(P<0.05)；研究對象用藥前各項指標比較無顯著差異(P>0.05)，用藥后研究1組卵巢激素指標影響性顯著小于研究2組(P<0.05)；用藥前研究對象的SAS、SDS評分相比無差異(P>0.05)，用藥后研究1組評分低于研究2組(P<0.05)；兩組研究對象用藥前PSQI評分無顯著差異(P>0.05)，用藥后研究1組評分明顯高于研究2組(P<0.05)。分析原因：失眠在《內經》中稱為“不得臥”、“日不暝”、“不得眠”，女子以血為本，女性一生中經歷經孕產乳幾十年進入更年期，腎氣日衰，精血虧虛，易導致陰陽失調，氣血功能失常。對于更年期失眠則是從肝入手。肝藏血則神安，若肝氣郁滯擾亂神明，魂不安藏，病發不寐。因情志失度導致肝的疏泄和藏血功能失調，就會出現失眠的癥狀。坤泰膠囊源自于《傷寒論》黃連阿膠湯，以阿膠、茯苓、白芍、熟地黃、黃連等方劑組成：其中熟地黃具有滋陰補腎、填精益髓等作用，為方中君藥；阿膠具有補血養陰，白芍養血斂陰，且聯合熟地黃可增加滋陰養血等作用，黃連可起到清熱瀉火、清心除煩等功效，三者方中為臣藥；黃芩具有清熱瀉火，茯苓可起到益氣健脾、交心腎以安神等作用，兩者為佐藥，諸藥合用，其治則為寧心安神、清心除煩、滋補降火，以達調和陰陽、交通心肺之目的。

綜上所述，對女性更年期失眠伴焦慮及抑郁患者采取坤泰膠囊治療后，可有效改善卵巢儲備功能與負性情緒，提升睡眠質量，療效確切，此方法可廣泛應用于臨床。