黃芪湯聯合生物反饋治療功能性便秘的臨床療效觀察

付軍，李裕波，李清清，魏紅倩，姚秋園，彭小芳

(1.廣西中醫藥大學第一附屬醫院，廣西 南寧 530023；2.廣西中醫藥大學研究生院，廣西 南寧 530000)

0 引言

功能性便秘為臨床常見疾病，屬于功能性腸病，并沒有發生器質性病變，臨床主要表現為排便困難、排便次數減少、糞便干結量少等，隨著現代人壓力的增大，病發率也逐年升高，嚴重影響人們的生活質量[1,2]。筆者運用黃芪湯對功能性便秘患者進行療效觀察，頗有療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

選取2019年3月至2020年5月在廣西中醫藥大學第一附屬醫院門診就診的便秘患者60例，隨機分為對照組和觀察組各30例，對照組給予便秘患者生物反饋治療，觀察組予黃芪湯聯合生物反饋治療。

1.2 納入標準與排除標準

1.2.1 納入標準

(1)中醫參照2012年全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材《中醫內科學》[3]氣虛便秘診斷標準：大便干或不干，雖有便意，但排出困難，用力努掙則汗出短氣，便后乏力，面色神疲，肢倦懶言，舌淡苔白，脈弱；

(2)西醫參照《中國慢性便秘診治指南》[4]中羅馬III診斷標準；

(3)年齡在18-70歲；

(4)患者知情同意。

1.2.2 排除標準

(1)不符合納入標準；(2)同時患有其他嚴重心血管、精神等疾病；(3)妊娠期或哺乳期患者；(4)腫瘤或器質性病變引起的便秘。

1.3 治療

1.3.1 對照組

生物反饋治療：首先，在治療前，要向患者詳細講解人體結腸、直腸、肛門和盆底肌的正常解剖和生理功能，講解正常排便的機制；還要向患者講解清楚生物反饋治療的機理和目的以及生物反饋儀器的使用。其次，將治療儀與患者連接好后，安排患者坐或躺在治療儀和治療師的右側，面對治療儀和治療師。向患者講解清楚儀器上所顯示的曲線的意義，并指出患者在靜息、屏氣和用力排便時的異常所在。再次，耐心告訴患者如何調控括約肌的舒縮，鼓勵患者嘗試。患者的每一次嘗試都會在儀器上顯示，一旦有正確的活動，儀器便會以悅耳的聲音和動感的圖像刺激患者，治療師亦會給予鼓勵。時間安排：每周5次，每次30min，持續4周共計治療20次。

1.3.2 觀察組

觀察組為黃芪湯聯合生物反饋治療，生物反饋治療步驟同前，同時配合服用黃芪湯，具體服法：日一劑，分兩次服用，每次200mL，空腹溫服。

具體方劑：方用黃芪湯(《金醫翼》)加減(黃芪20g、陳皮9g、火麻仁 15g、白蜜30g)

1.4 觀察指標

1.4.1 療效觀察指標

(1)便秘癥狀評分：大便干結、排便困難、排便周期延長癥狀評分。根據癥狀無、輕、中、重分別計0、1、2、3分。癥狀積分相加為總積分，積分越高表示癥狀程度越嚴重。

(2)焦慮自評量表(SAS)其中50~59分為輕度焦慮，60~69分為中度焦慮，70分以上為重度焦慮。

(3)記錄患者治療前后Glazer評估：RMS的靜息值（前基線）、最大收縮值、持續收縮及耐受收縮變異系數、后基線值。

1.5 療效評價標準

疾病療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年試行版)中藥新藥治療便秘的臨床研究指導原則。分臨床治愈、顯效、有效、無效四級。

a臨床痊愈臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%。

b顯效臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%。

c有效臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少≥30%。

d無效臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。

注：計算公式(尼莫地平法)為:[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]*100%。

1.6 統計學方法

所有數據均使用SPSS 25.0 軟件進行統計學處理。計量資料采用±s表示，采用t檢驗；計數資料用例數(n)表示，率(%)的比較采用χ2檢驗；以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組經治療后總有效率86.67%；對照組治療后總有效率為63.33%；觀察組與對照組比較，P<0.05，具有統計學意義。證明黃芪湯聯合生物反饋治療顯著優于單純的生物反饋治療效果。見表1。

表1 兩組患者臨床總療效率比較

2.2 兩組患者臨床便秘癥狀積分比較

觀察組治療前后比較P<0.05，治療前后便秘癥狀積分有明顯差異，即觀察組有效。對照組治療前后比較P<0.05，治療前后便秘癥狀積分有明顯差異，即對照組有效。治療前兩組間比較P>0.05，治療前兩組便秘癥狀積分無明顯差異。經治療4周后觀察組顯著優于對照組治療效果，P<0.05，具有統計學意義。見表2。

表2 兩組患者臨床便秘癥狀積分比較

2.3 治療前后焦慮自評量表評分比較

兩組患者治療前比較，P>0.05，無明顯的統計學意義，具有可比性。經治療4周后，觀察組在改善患者焦慮方面的評分顯著優于對照組的療效，P<0.05，具有統計學意義，說明黃芪湯在聯合生物反饋治療上具有較好的療效。見表3。

表3 兩組患者治療后SAS評分比較

2.4 兩組患者治療前后Glazer評估比較

兩組患者治療前比較，P>0.05，無明顯的統計學意義，具有可比性。經治療4周后，兩組患者在改善前基線、快速收縮、后基線方面優于治療前，P<0.05，具有統計學意義；觀察組顯著優于對照組，P<0.05，具有統計學意義；兩組患者在比較持續性收縮、耐受試驗方面，P>0.05，無明顯的統計學意義。見表4。

表4 治療前后盆底表面肌電情況比較(±s)

表4 治療前后盆底表面肌電情況比較(±s)

注：與治療前比較，*P<0.05;與觀察組比較，△P<0.05。

項目觀察組對照組治療前 治療后 治療前 治療后前基線平均值 7.72±1.59 3.78±1.70* 7.60±1.60 6.33±2.21*△快速收縮最大值 26.63±10.12 70.43±15.12* 26.87±11.00 39.47±14.58*△持續性收縮 19.47±7.09 38.13±10.28* 19.43±7.51 36.87±9.37*耐受試驗 26.00±16.74 46.97±15.76* 23.13±14.61 39.00±15.50*△后基線平均值 7.58±1.68 3.931±1.64* 7.23±1.51 5.83±2.11*△

(1)前基線平均值

觀察組治療前后比較：t=11.641，P=0.000<0.05，治療前后前基線平均值有明顯差異，即觀察組有效。

對照組治療前后比較：t=3.185，P=0.003<0.05，治療前后前基線平均值有明顯差異，即對照組有效。

治療前兩組間比較：t=0.289，P=0.773>0.05，治療前兩組前基線平均值無明顯差異。

治療后兩組間比較：t=-4.987，P=0.000<0.05，治療后前基線平均值有明顯差異。

(2)快速收縮最大值

觀察組治療前后比較：t=-12.551，P=0.000<0.05，治療前后快速收縮最大值有明顯差異，即觀察組有效。

對照組治療前后比較：t=-4.339，P=0.003<0.05，治療前后快速收縮最大值有明顯差異，即對照組有效。

治療前兩組間比較：t=0.086，P=0.932>0.05，治療前兩組快速收縮最大值無明顯差異。

治療后兩組間比較：t=8.079，P=0.000<0.05，治療后快速收縮最大值有明顯差異。

(3)持續性收縮平均值

觀察組治療前后比較：t=-7.945，P=0.000<0.05，治療前后持續性收縮平均值有明顯差異，即觀察組有效。

對照組治療前后比較：t=-8.461，P=0.000<0.05，治療前持續性收縮平均值有明顯差異，即對照組有效。

治療前兩組間比較：t=0.018，P=0.986>0.05，治療前持續性收縮平均值無明顯差異。

治療后兩組間比較：t=0.499，P=0.620>0.05，治療后持續性收縮平均值無明顯差異。

(4)耐受實驗

觀察組治療前后比較：t=-5.478，P=0.000<0.05，治療前后耐受實驗有明顯差異，即觀察組有效。

對照組治療前后比較：t=-5.461，P=0.003<0.05，治療前后耐受實驗有明顯差異，即對照組有效。

治療前兩組間比較：t=0.706，P=0.485>0.05，治療前兩組耐受實驗無明顯差異。

治療后兩組間比較：t=1.231，P=0.223>0.05，治療后耐受實驗無明顯差異。

(5)后基線平均值

觀察組治療前后比較：t=-8.411，P=0.000<0.05，治療前后后基線平均值有明顯差異，即觀察組有效。

對照組治療前后比較：t=3.459，P=0.002<0.05，治療前后基線平均值有明顯差異，即對照組有效。

治療前兩組間比較：t=0.845，P=0.402>0.05，治療前兩組后基線平均值無明顯差異。

治療后兩組間比較：t=-3.931，P=0.000<0.05，治療后基線平均值有明顯差異。

3 討論

功能性便秘屬于中醫便秘范疇，中醫認為其因多與飲食、情志、年老體虛、外邪等有關，基本病機為大腸傳導失常。中醫認為便秘的發生與肺脾胃肝腎等皆有關，《景岳全書·秘結》曰：“陽結者邪有余，宜攻宜瀉者也；陰結者正不足，宜補宜滋者也。知斯二者即知秘結之綱領矣”。治療便秘應辨證論治，不可盲目單純瀉下。《素問病機氣宜保命集·瀉痢論》也提出：“凡臟腑之秘，不可一例治療，有虛秘，有實秘，胃實而秘者，能飲食小便赤……胃虛而秘者，不能飲食，小便清利。”便秘治療應當以恢復大腸傳導功能，保持大便通暢為原則，應避免一味地使用瀉下劑治療，而且一般類似大黃、番瀉葉等的瀉下藥中含有蒽醌類物質，長期食用易發生大腸黑變病。實秘日久，氣血虧虛也可轉為虛。黃芪湯具有補益脾肺，潤腸通便之效，適于脾肺氣虛型便秘。其中黃芪歸肺脾經，為補脾肺氣之要藥，麻仁歸脾胃大腸經，潤腸通便。白蜜歸肺脾大腸經，潤腸通便，陳皮歸肺脾經，具有理氣功效。現代藥理研究，黃芪可調節空腸平滑肌功能，改善腸道環境。陳皮揮發油可促進胃液分泌，增加腸蠕動[5]。火麻仁中含有豐富的脂肪油，可以刺激腸黏膜 ，促進腸蠕動以防治便秘[6]。白蜜富含果酸，由于人類對它的不完全吸收，促使其在腸道內酸化，可加快腸蠕動，促進糞便的排出[7]。

西醫治療便秘目前主要有通便藥、促動力藥、促分泌藥、飲食療法、物理療法等。通常運用藥物治療便秘，短期內可改善便秘癥狀，長期使用患者可對此產生心理依賴，造成無藥無排便的困局，使治療過程更加困難。生物反饋是在操作性條件反射基礎上，使用特殊的儀器將人小的生理活動信息放大轉換為方便識別的屏幕信號，在專業人士指導下，進行排便及盆底訓練，學會調節肛門及腹部肌群的運動，使排便反饋通路重新建立，正常的排便功能得以恢復[8]。具有簡便、非侵入性、容易接受等優點。余慧[9]等運用生物反饋療法對便秘病人進行治療，結果顯示，無論是在治療效果還是發生不良反應方面均優于對照組。

本研究中，觀察組患者無論是總臨床療效，還是證候積分、焦慮自評量表評分等，皆優于對照組，表明黃芪湯聯合生物反饋治療功能性便秘可以達到良好的效果。且經4周治療后，兩組在改善前基線、快速收縮、后基線方面皆優于治療前，但觀察組較對照組療效顯著，可高效地改善功能性便秘癥狀，值得進行臨床推廣。