健脾壯骨湯在骨質疏松癥患者中的應用效果分析

黃佳珉，金 艷，周定華

（常州市中醫醫院風濕病科，江蘇 常州 213003）

骨質疏松癥為風濕科臨床常見退行性、代謝性疾病，多發于老年人和絕經后女性，其主要由骨骼中骨細胞重建失衡、骨質脆性增加所致，患者患病后骨折與殘障風險較高，嚴重影響患者生活質量和健康。碳酸鈣D3可有效促進骨質沉積，阿侖膦酸鈉則可抑制破骨細胞的活性，兩者均為治療骨質疏松癥的常用藥物，但對骨質疏松癥患者機體整體調節作用較弱，難以徹底糾正骨代謝異常[1]。中醫認為，骨質疏松癥屬于“骨痹”“骨痿”范疇，病機為脾腎兩虛、血瘀絡阻、筋骨失養。健脾壯骨湯中熟地黃、淫羊藿等藥物可補益脾腎，骨碎補、補骨脂等為強骨之藥，可針對病因病機改善患者骨質疏松癥病情[2]。本研究旨在探討健脾壯骨湯對骨質疏松癥患者骨密度及血清骨保護素（OPG）、骨源性堿性磷酸酶（BALP）、骨鈣素（BGP）水平的影響，現將本次研究結果作如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數字表法將2018年10月至2020年8月常州市中醫醫院收治的50例骨質疏松癥患者分為對照組和觀察組，每組25例。對照組中男、女患者分別為8、17例；年齡62～77歲，平均（69.31±1.67）歲；病程1～7年，平均（3.12±0.75）年；有骨折史2例，無骨折史23例。觀察組中男、女患者分別為7、18例；年齡62～78歲，平均（70.17±1.80）歲；病程1～6年，平均（3.04±0.72）年；有骨折史3例，無骨折史22例。兩組患者性別、病程、骨折情況一般資料比較，差異無統計學意義（P＞ 0.05），組間具有可比性。診斷標準：參照《原發性骨質疏松癥診治指南（2017年）》[3]與《骨質疏松癥中西醫結合診療指南》[4]中的相關診斷標準。納入標準：與上述診斷標準符合者；未患有類風濕性關節炎、多發性骨髓瘤及骨軟化病者；近期未進行骨質疏松癥相關治療者；對本研究依從性高者等。排除標準：造血功能存在障礙者；患有嚴重惡性腫瘤者；合并脊髓、外周神經損傷等影響肢體功能的疾病者；對本研究所使用藥物存在藥物禁忌證者等。研究經常州市中醫醫院醫學倫理委員會批準，且患者簽署知情同意書。

1.2 方法 入組后對照組患者予以碳酸鈣D3片[山東威高藥業股份有限公司，國藥準字H20133267，規格：每片含碳酸鈣1.25 g（相當于鈣500 mg），維生素D3200 IU/片]口服，1片/次，2次/d；阿侖膦酸鈉片（涿州東樂制藥有限公司，國藥準字H20084165，規格：10 mg/片）口服，10 mg/次，1次/d。觀察組患者在對照組的基礎上使用健脾壯骨湯，方劑組成：淫羊藿20 g，補骨脂、骨碎補、杜仲、熟地黃、茯苓、山楂、黃芪、白芍、川牛膝各10 g，赤芍8 g，懷山藥5 g，水煎取汁至500 mL后分早晚溫服，連續用藥5 d后暫停服藥，并于2 d后繼續用藥。兩組患者均治療3個月。

1.3 觀察指標 ①臨床效果。骨密度檢測升高2%以上，疼痛消失為顯效；骨密度值升高不足2%或基本不變，疼痛緩解為有效；骨密度無提高或降低，疼痛無任何緩解或持續加重為無效[3]。總有效率=顯效率+有效率。②骨密度。治療前后采用骨密度儀檢測股骨頸、Wards三角區及腰椎L2-L4骨密度。③骨代謝指標。分別抽取兩組患者治療前后空腹靜脈血4 mL，以2 500 r/min的轉速進行15 min離心后將上層血清分離，采用酶聯免疫吸附法檢測血清OPG、BALP、BGP水平。

1.4 統計學方法 本研究采用SPSS 21.0統計軟件分析數據，兩組患者臨床療效以[例(%)]表示，行χ2檢驗；兩組患者骨密度、骨代謝水平以(±s)表示，行t檢驗。以P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組患者治療后的臨床總有效率為92.00%，高于對照組的68.00%，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表 1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 骨密度 與治療前比，兩組患者治療后的股骨頸、Wards三角區及腰椎L2-L4骨密度均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜ 0.05），見表2。

表 2 兩組患者骨密度比較 (?±s, g/cm2）

表 2 兩組患者骨密度比較 (?±s, g/cm2）

注：與治療前比，*P ＜ 0.05。

組別 例數 股骨頸 腰椎L2-L4 Wards三角區治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 0.58±0.10 0.69±0.09* 0.71±0.10 0.80±0.06* 0.43±0.07 0.52±0.11*觀察組 25 0.61±0.11 0.78±0.10* 0.69±0.12 0.89±0.07* 0.41±0.09 0.68±0.12*t值 1.009 3.345 0.640 4.881 0.877 4.914 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

2.3 骨代謝水平 與治療前比，兩組患者治療后的血清OPG、BALP、BGP水平均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜ 0.05），見表3。

表3 兩組患者骨代謝水平比較(?±s)

表3 兩組患者骨代謝水平比較(?±s)

注：與治療前比，*P ＜ 0.05。OPG：骨保護素；BALP：骨源性堿性磷酸酶；BGP：骨鈣素。

組別 例數 OPG(pg/mL) BALP(U/L) BGP(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 242.80±64.28 283.39±53.33* 12.94±2.05 15.89±2.37* 16.09±2.51 21.22±2.53*觀察組 25 242.72±64.39 314.11±51.46* 12.03±2.14 18.13±2.62* 17.05±2.38 29.22±2.77*t值 0.004 2.073 1.535 3.170 1.388 10.662 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

3 討論

骨質疏松癥是全身性骨骼病變，使骨細胞骨形成與破骨細胞骨吸收的平衡受到破壞，可導致單位體積內骨量減少、骨微結構受到破壞，進而導致疾病的發生與發展。臨床上多采用西醫療法對骨質疏松患者進行治療，其中以碳酸鈣D3片、阿侖膦酸鈉片最為常見，其具有維持骨結構、增加骨密度、提高骨強度的作用，但需長期服用，整體療效欠佳，還可能誘導一系列不良反應[5]。

骨質疏松癥在中醫中屬本虛標實之癥，其中脾為后天之本，骨質疏松癥患者脾胃虛弱可致氣化失司，血難化精，骨骼失養，故治療應以強筋壯骨、健脾補腎、活血通絡為主。健脾壯骨湯方中熟地黃、杜仲具有強壯筋骨、補氣養血之功效；茯苓、山楂可健脾養胃、活血健脾；黃芪、白芍具有溫補腎、養血柔肝之功效；補骨脂、骨碎補可益腎強骨、補腎活血；淫羊藿具有強筋補陽之功效；川牛膝、赤芍可活血通經、散瘀止痛；懷山藥具有益脾健胃之功效，全方共奏健脾補腎、養血益髓、強筋健骨之效[6]。本研究中，觀察組患者治療后的臨床總有效率高于對照組，提示采用健脾壯骨湯對骨質疏松進行治療可提高臨床治療效果，利于病情恢復。

骨密度為骨骼強度的重要指標，其可準確反映骨骼內鈣含量，分值越低，則代表病情越嚴重。相關研究顯示，骨質疏松癥的發病機制為骨代謝紊亂，OPG為骨形成因子，具有調控細胞因子、抑制破骨細胞增殖的作用，其水平降低，表明患者機體內破骨細胞增殖速度加快；BALP、BGP為骨吸收因子，其中BALP可反映機體內骨代謝狀態，BGP反映成骨細胞功能，其水平降低，可進一步促進病情發展[7]?，F代藥理學研究顯示，淫羊藿中總黃酮可促進骨細胞增殖，提高成骨細胞活動能力；骨碎補中黃酮類化合物可促進骨關節軟骨細胞代償性增生，增加骨質沉積，提高骨密度[8-9]。本研究中，治療后，觀察組患者股骨頸、Wards三角區及腰椎L2-L4骨密度、血清OPG、BALP及BGP水平均高于對照組，提示健脾壯骨湯可提高骨質疏松癥患者骨密度，改善骨代謝水平，促進病情恢復。

綜上，健脾壯骨湯可有效提高骨質疏松癥患者臨床治療效果及骨密度，調節骨質疏松癥患者機體內血清OPG、BALP、BGP水平，改善骨代謝，且療效顯著，值得臨床進一步應用與推廣。