配鏡高峰又至，OK鏡是防控神器嗎？

陳顯玲 楊文瑾

52.7%！7月13日，國家衛健委新聞發布會上公布了去年我國兒童青少年總體近視率。近250萬學生的大規模篩查顯示，超過一半的孩子近視，比2019年高2.5%，但比2018年下降了0.9%。近視防控初顯成效，但是形勢依然不容樂觀。

眼科醫生對這個數據并不驚訝。2020年因為居家抗疫減少了戶外活動，線上課程增加用眼量，近視防控的挑戰來勢洶洶。

暑假剛開始，醫院和眼科診所人滿為患，家長焦急地想找到對付近視的“神藥利器”。只需夜晚睡覺時佩戴的OK鏡在近年迎來了高速增長，但在選擇昂貴的鏡片之前，家長們也多困惑于一系列問號中，“安全嗎？有用嗎？會傷害眼角膜嗎？”……

安全性是有“前提”的

優優佩戴OK鏡已超過半年，兩塊鏡片白天靜靜地泡在圓柱體的透明護理液中，晚上，硬質潤滑的鏡片睡在優優的眼角膜外部。

選擇這副價格一萬多元的OK鏡前，優優父母猶豫再三，最擔心的就是“安全性”。

OK鏡又叫角膜塑形鏡，是一種不用手術進行物理矯治近視的方法，夜晚戴鏡壓平角膜進行塑形，第二天無需佩戴眼鏡即可恢復裸眼視力。OK鏡進入國內已有20多年歷史，最初時關于安全性的爭議頗多，但近年來隨著人們消費水平的提高，以及家長對孩子視力的愈發重視，OK鏡的普及程度大大提高。

中山大學中山眼科中心副主任/副院長、眼科學與視光學系主任卓業鴻教授從三個層面，向南都周刊記者解答了對于OK鏡的安全顧慮。

在OK鏡的起源地美國，所有藥物和醫療器械在臨床使用時，都必須要通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的認證，日戴和夜戴型OK鏡的臨床應用分別在1998年和2004獲批。

在國內，OK鏡按三類醫療器械管理，2018年寫進了國家衛健委發布的《近視防治指南》，成為官方認可的矯正措施之一。

從學術研究角度看，全球特別是東亞地區的視光研究中心陸續發表了多項關于實效性和安全性研究。大量臨床研究也證實了安全和有效。

但是，記者在采訪專業人士的過程中，他們都著重強調了“但是”，OK鏡的安全性是建立在規范驗配、正確配戴和護理、定期復診等良好的依從性前提上的。

無視這些前提，我國曾有過慘痛教訓，80多個孩子以健康為代價為OK鏡市場的無序狀態踩下剎車。

OK鏡技術1997年一經引進，次年就掀起熱潮，最初兩三年缺乏醫療管理和規范性操作，加之夸大宣傳和誤導，不具備資質的公司和眼鏡店也紛紛開展驗配，醫療用品OK鏡被當做普通商品出售。

監管、驗配環節的層層失控，埋下了隱患。

有些佩戴者接觸鏡片前沒洗干凈手，有些用自來水清洗鏡片，水中潛在的致病菌進入眼角……致傷致殘嚴重不良現象頻發。

“手沒洗干凈和錯誤的鏡片護理，正是佩戴OK鏡最大的兩點隱患，加上當時不注重按時復查……那是行業差點死掉的打擊”，中國婦幼保健協會兒童眼保健專業委員會委員、愛爾眼視光學院副院長李曉檸說，戴鏡高危時段恰恰是換第二副或第三副時，這時衛生意識開始下降，疏忽常規復查，哪怕出現不舒服也不去緊急復查，有時致病菌一晚引起的病程變化天差地別。

2001年開始OK鏡市場受到嚴管，亂象漸歇，OK鏡走過低谷。

如今，中國OK鏡行業雖然還處于發展初期，市場滲透率低，但增長卻十分迅速。

“現階段把OK鏡作為矯正選擇的學齡期兒童數量比10年前有明顯的增加”，卓業鴻教授分析說，一方面是近視的發生率逐年增加、發病率年輕化、快速化;另外一個原因是使用者對于OK鏡的理解和依從性的提高。

一副鏡片動輒上萬，一年半左右還要換鏡， 毛利率堪比茅臺的OK鏡， 不乏“智商稅”的質疑。

OK鏡是“智商稅”嗎？

2015 年，《自然》雜志刊發文章《為什么近視的人越來越多》，描述中國最大的眼科醫院擠得“水泄不通”的場景，“每天都有成千上萬的孩子們涌入醫院，醫生和研究者甚至搬到商場辦公，孩子多到你基本沒法穿過大廳”。

近視大流行愈演愈烈，2018年我國兒童青少年總體近視率達到 53.6%，成為近年高峰。

同年，OK鏡首次被國家衛健委納入單純性近視矯正措施，這表明官方認可了OK鏡在近視防控方面的有效性。

2018年后，OK鏡迎來新一輪發展機遇。中國醫療器械行業協會眼科及視光學分會數據顯示，2018年我國角膜塑形鏡的使用量為64萬副，行業滲透率只有1%左右。而在發達國家和地區，尤其是生理結構與中國較為類似的東亞地區，滲透率為5%以上，且上升趨勢較快。

據銘豐資本預估，到2023年OK鏡滲透率在中國有望達到2%左右，復合增長率達30%。一二線城市消費水平較高區域，行業滲透率或達5%-10%。屆時，OK鏡終端市場規模有望達到237億元。

盡管有了官方認可，一副鏡片動輒上萬，一年半左右還要換鏡，與其他防控方式相比，毛利率堪比茅臺的OK鏡，不乏“智商稅”的質疑。

卓業鴻教授是廣東省教育廳近視防控專家指導委員會主任委員，他根據臨床數據介紹說，近視患者佩戴普通框架眼鏡的年均度數增長一般在75-125度左右，而佩戴OK鏡，近視防控效果可達50%左右，是目前近視防控效果較好的方法之一。8–18周歲如果有較好的依從性、且有白天摘鏡的愿望，近視加深較快的兒童青少年，可以考慮驗配OK鏡。

OK鏡并非人人適宜

然而，必須提醒的是，OK鏡并非人人適宜，驗配環節也是一個選擇的過程。

“戴鏡之前，醫生會對兒童進行一系列檢測”，愛爾眼視光學院副院長李曉檸解釋說，淚液是否足夠，淚膜是否穩定，這兩點不光影響孩子戴鏡的舒適度，也影響戴鏡的安全。淚液不足、眼角干燥，都會增加眼角感染和其他不良反應的幾率。

“OK鏡對角膜的影響，是家長和業內人士都很關注的問題”，李曉檸副院長用比喻來解釋說，“接觸鏡的鏡片如同小船，角膜如同河床，河水就是淚液，正常情況小船是不應該接觸到河床的，但這取決于河水的高度”。

今年，中華眼視光學與視覺科學雜志發布了最新版的《角膜塑形鏡驗配流程專家共識》，以OK鏡的驗配流程作為關鍵重點，新一版本的專家共識，明確了OK鏡的適應癥和禁忌癥。

戴OK鏡要符合多方面條件，近視和散光屈光度、角膜曲率，這些指數都依賴專業機構的檢測。

8歲以下兒童被列入OK鏡禁忌名單。雖然國外佩戴OK鏡并未做年齡限制，但國內則出于孩子能否獨立進行精細操作來考慮。

專業驗配人員奇缺的另一面，是 OK鏡的個性化需求， 較高的利潤空間，龐大且茫然的消費人群……

專家共識壘起的專業門檻，需要終端驗配人員守護，而這恰成為薄弱一環。

個性化選擇遭遇

“驗配人員奇缺”

“近視防控沒有神醫、沒有神器也沒有神藥，每個孩子的防控方案，都是需要根據個體情況來決定的。”卓業鴻教授介紹說，目前國內市場上OK鏡品牌有9種，分為兩種設計類型，在鏡片材料、局部設計和加工工藝等方面都有差異。

不同品牌的角膜塑形鏡的舒適性和適應人群不同，單一品牌的產品不可能適合所有的角膜形態。因此，需要醫生根據每個孩子的檢查情況，個性化地推薦品牌種類。

無論是驗配規定還是專家共識，OK鏡的驗配都對醫師有著一定的專業要求。

但極為尷尬的現實是，截至2020年底，全國僅有4.48萬眼科醫生，約平均5萬人才有1.6個眼科醫生。

髙禾投資關于OK鏡的行業分析報告顯示，越來越多資本看好和投資OK鏡行業，但人才瓶頸愈發突出。

OK鏡的驗配需要視光醫生和驗配師的參與，但我國視光醫生與驗配師數量稀少，未來存在無法滿足終端擴張需求的可能。

同時，驗配師對驗配效果影響很大，優秀驗配師的數量也是制約行業發展的重要因素。

專業驗配人員奇缺的另一面，是OK鏡的個性化需求、較高的利潤空間，龐大且茫然的消費人群……種種疊加，匯集起一個積蘊風險的巨大空間。

一位曾跟隨衛健委調查團隊去實地走訪的專家透露，有些驗配OK鏡的機構，藏在不易尋找的胡同或民居里，標牌很小，人員資質不全。一旦發生安全事件，不規范的診所往往愿意和患者賠錢“私了”，而不是走司法程序。

盡管一些醫學院已經開設視光學教育，但因視光師缺乏完善的注冊制度，學生困惑于讀了五年專業仍與配鏡店里半路出家的驗光師同樣競爭。

李曉檸副院長呼吁對驗配師有更好的規范，“很多從業者對OK鏡最初引進時致傷致殘事件有心理陰影，我們非常害怕魚龍混雜的驗配隊伍和不規范的操作，會讓我們無法使用這種有效而科學的方法抑制青少年近視，希望大眾一定要到專業的眼科醫療機構進行診斷和驗配”。