阿奇霉素與阿莫西林聯(lián)合克拉維酸治療急性中耳炎患者的臨床療效比較

張曉明

（巴中市中心醫(yī)院藥劑科 四川 巴中 636001）

急性中耳炎是耳鼻喉科的常見疾病，主要發(fā)病原因?yàn)榧?xì)菌感染，好發(fā)于冬季，兒童易感。目前臨床中治療急性中耳炎多采用阿莫西林-克拉維酸治療，這種方法具有一定的治療效果，但是在我國(guó)諸多的報(bào)道中顯示患者用藥后臨床癥狀不能得到有效控制，治療時(shí)間較長(zhǎng)[1]。阿奇霉素適用于敏感細(xì)菌所引發(fā)的支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染，且嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較低。本文故選取我院2018 年8 月—2019 年3 月收治的68 例中耳炎患者，分別采用阿奇霉素和阿莫西林-克拉維酸治療，探究2 種藥物的實(shí)際臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選 取 我 院2018 年8 月—2019 年3 月 收 治 的68 例急性中耳炎患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組34 例。觀察組患者男性17 例，女性17 例，平均年齡為（6.71±1.59）歲；發(fā)病部位：右耳14 例、左耳20 例。對(duì)照組患者男性15 例，女性19 例，平均年齡（6.87±1.78）歲；發(fā)病部位：右耳11 例、左耳24 例。兩組患者性別、年齡等基本資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。患者及家屬對(duì)本研究均知情同意并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)過(guò)診斷確診為急性中耳炎，伴有呼吸道感染、鼓膜不同程度充盈、聽力下降。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重臟器合并疾病，精神障礙者、對(duì)研究無(wú)法耐受者。

1.2 方法

兩組患者在治療期間均進(jìn)行聽力、鼓膜、耳痛、體溫等基礎(chǔ)檢查，以及鹽酸麻黃堿滴鼻液（國(guó)藥準(zhǔn)字H12020851）滴鼻，每鼻孔2 ～4 滴/次，3 ～4 次/d。咽鼓管吹張（捏鼻鼓氣方式，改善咽鼓管通氣流通），對(duì)于發(fā)生嘔吐、腹瀉的患者給予補(bǔ)液并且糾正電解質(zhì)紊亂，做好日常生活管理以及健康宣教，本研究納入患者均為兒童，故應(yīng)同時(shí)對(duì)家屬進(jìn)行宣教。

在上述基礎(chǔ)治療上觀察組患者給予阿奇霉素分散片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20067563），第1 天用藥10 mg/kg，第2 d起12 mg/kg，每隔24 h 用藥1 次，叮囑患者及家屬在進(jìn)食之后2 h 口服。連續(xù)治療5 d（可根據(jù)患者體質(zhì)量靈活調(diào)整藥量）。

對(duì)照組患者給予阿莫西林-克拉維酸膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20030190）45 mg，每隔8 h 用藥1 次，連續(xù)口服治療5 d。

1.4 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者治療前后C-反應(yīng)蛋白（CRP）指標(biāo)變化情況、治療前后臨床癥狀發(fā)生情況以及治療后的總有效率。

臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）顯效：患者經(jīng)過(guò)治療后，CRP 指標(biāo)水平下降大于75%，并且呼吸道感染情況、鼓膜充盈問(wèn)題和充血、聽力下降等并發(fā)癥發(fā)生率得到了明顯改變；（2）有效：患者在經(jīng)過(guò)治療后CRP 指標(biāo)下降處于45%～75%，呼吸道感染情況、鼓膜充盈問(wèn)題和充血、聽力下降等并發(fā)癥發(fā)生率略有改善；（3）無(wú)效：患者經(jīng)過(guò)治療后CRP 指標(biāo)下降小于45%，臨床癥狀以及并發(fā)癥沒有得到任何改善。CRP 水平判定標(biāo)準(zhǔn)：使用膠乳增強(qiáng)的免疫比濁法測(cè)定[2]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（± s）表示，行t檢驗(yàn)。＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后CRP 指標(biāo)對(duì)比

治療前兩組患者CRP 指標(biāo)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；用藥后5 d 觀察組CRP 指標(biāo)明顯低于治療前，治療后觀察組患者CRP 指標(biāo)顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后CRP 指標(biāo)對(duì)比（ ± s，mg?L-1）

表1 兩組患者治療前后CRP 指標(biāo)對(duì)比（ ± s，mg?L-1）

組別 例數(shù) 治療前 治療后5 d觀察組 34 49.66±5.67 8.61±2.63對(duì)照組 34 49.45±5.83 12.76±2.77 t 0.150 6.335 P 0.880 ＜0.001

2.2 兩組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較

兩組患者用藥前鼓膜異常、眩暈及聽力下降等不良癥狀發(fā)生率對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者各項(xiàng)臨床癥狀發(fā)生率均較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者治療后臨床不良癥狀總發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較[n（%）]

2.3 兩組患者治療總有效率

根據(jù)治療后得知，觀察組患者的總有效率為94.12%。對(duì)照組總有效率為79.41%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者治療后總有效率比較[n（%）]

3.討論

急性中耳炎作為兒童臨床常見疾病之一，大多數(shù)呈現(xiàn)急性發(fā)病狀態(tài)，一般進(jìn)行感染控制、通氣引流治療后可以有所緩解，但如果急性分泌性中耳炎治療不及時(shí)、徹底，可能會(huì)出現(xiàn)鼓膜穿孔、隱匿性乳突炎等后遺癥，或可能轉(zhuǎn)變成粘連性中耳炎或化膿性中耳炎。

根據(jù)相關(guān)臨床資料統(tǒng)計(jì)，肺炎球菌、流感嗜血桿菌都是病癥較為常見的病原體。一直以來(lái)，早期治療、預(yù)防都是減少急性中耳炎并發(fā)癥的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[3]。我國(guó)耳科專家制定的診療方案中表示，建議口服10Tina 阿莫西林-克拉維酸作為一線方案，該藥物為阿莫西林三水化合物與克拉維酸鉀組成，阿莫西林為殺菌性廣譜抗生素。雖然在診療方案中阿莫西林-克拉維酸是一線的抗菌藥物，但是如果長(zhǎng)期進(jìn)行大量使用，容易引起兒童嘔吐、惡心等不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)多發(fā)生在胃腸道[4]。本研究中，觀察組患者的不良癥狀發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），證明阿奇霉素治療急性中耳炎的臨床不良癥狀發(fā)生率低于阿莫西林-克拉維酸鉀，更適合臨床應(yīng)用。阿莫西林-克拉維酸對(duì)于兒童來(lái)說(shuō)，其味道很難被接受，缺乏良好的氣味，兒童耐受性很差[5]。本研究中，觀察組患者使用了阿奇霉素治療，阿奇霉素在臨床應(yīng)用歷史已經(jīng)超過(guò)了20 年，因其對(duì)上呼吸系統(tǒng)常見的病原體有著明顯療效，還能降低耳鼻腔中肺炎鏈球菌的表現(xiàn)，且價(jià)格低廉受到了公眾普遍接受。根據(jù)我國(guó)學(xué)者唐澤桓和朱華敏[6]的研究得知，臨床有效率為86.8%。本文結(jié)果顯示，觀察組臨床總有效率為94.12%，但本研究對(duì)于腹瀉、嘔吐的患兒進(jìn)行糾正電解質(zhì)以及補(bǔ)液，故臨床總有效率高于前者。表明阿奇霉素能有效殺死肺炎球菌、流感嗜血桿菌，降低患者CRP 指標(biāo)，與本研究得出結(jié)論相同，所以使用阿奇霉素治療急性中耳炎患兒的臨床療效略高于阿莫西林-克拉維酸。本研究中，觀察組患者使用阿奇霉素治療，患者CPR 指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），也說(shuō)明了阿奇霉素對(duì)CPR 指標(biāo)的干預(yù)優(yōu)于阿莫西林克拉維酸，并且觀察組臨床不良癥狀發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。

綜上所述，在急性中耳炎患者的治療當(dāng)中，使用阿奇霉素與阿莫西林-克拉維酸治療急性中耳炎效果，從臨床療效來(lái)看，2 種藥物治療的總有效率無(wú)顯著差異，但阿奇霉素療法對(duì)患者CRP 指標(biāo)控制更好。故臨床中使用阿奇霉素治療急性中耳炎具有確切效果，可改善患者CRP 指標(biāo)及臨床治療，值得應(yīng)用。