2015-2019年北京某綜合醫院HIV初篩檢測結果分析

李曉晨，朱 東，趙志鵬，李潤青，趙秀英

(清華大學附屬北京清華長庚醫院 清華大學臨床醫學院，北京102218)

艾滋病(AIDS)是由人類免疫缺陷病毒(HIV)引起的傳染性疾病，主要通過性、血液或血制品、母嬰等方式傳播。有研究表明新報告的HIV感染病例主要來源于醫療機構[1]。為了解綜合性醫院就診患者HIV感染狀況及人群特征，也為科學開展HIV篩查及監測工作提供依據，本研究對2015-2019年北京清華長庚醫院HIV篩查檢測結果進行回顧性研究分析。

1 材料與方法

1.1 研究對象

2015.1-2019.12月北京清華長庚醫院共完成HIV抗原抗體聯合篩查104977例，年齡0-106歲，其中男47455例，女57522例，所有患者均未訴HIV感染史。

1.2 檢測方法

嚴格按照《全國艾滋病檢測技術規范》執行[1]。初篩試驗采用美國雅培公司的人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯合測定試劑盒在配套i2000SR全自動化學發光免疫分析儀進行；復檢為北京萬泰生物有限公司的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測(乳膠層析法)試劑。對于HIV初篩試驗陽性的樣本，采用兩種不同廠家試劑進行復檢,如復檢結果均有反應或一個有反應一個無反應,則送往北京市疾病預防控制中心采用免疫印跡法(WB)進行抗體確證試驗。

1.3 統計學分析

收集初篩陽性者的信息如性別、年齡、就診科室，采用SPSS Statistics 22 統計學軟件進行描述性統計學分析、卡方檢驗(χ2檢驗)，以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 HIV抗原抗體篩查結果

5年內本院累計進行HIV抗原抗體聯合篩查104977例。初篩試驗陽性為140(0.13%)例，確證試驗陽性為72(0.07%)例，初篩試驗陽性但確證試驗陰性為46(0.04%)例(表1)。

表1 2015-2019年HIV篩查試驗情況(構成比%)

2.2 篩查陽性及確證陽性患者就診科室分布

了解HIV初篩陽性與確證陽性病例的科室分布有助于醫護人員的院感防護。臨床23個科室共104977人次參與了HIV抗體的篩查。其中內科篩查的7個科室有：內分泌科、神經內科、普內科、消化內科、心內科、呼吸內科和康復科。外科篩查的7個科室有：神經外科、血管外科、泌尿外科、普外科、肝膽外科、整形外科、胃腸外科。72例HIV抗體確證陽性病例主要來自皮膚科(0.40%)、急診科(0.19%)。初篩試驗陽性而確證試驗陰性共有46例,初篩假陽性患者就診頻次較高的科室有：婦產科8例(58.33%)、內科16例(其中：消化內科6例占比37.5%)。消化內科和婦產科病例易造成HIV初篩試驗的假陽性，應采取有效措施提高檢測試劑的抗干擾能力，避免初篩檢驗結果給臨床帶來的誤導(表2)。

表2 140例HIV初篩陽性患者科室來源及確證結果(構成比%)

2.3 HIV抗體陽性人群特征分析

72例HIV抗體陽性的患者中，男性68例占94.44%(68/72)；女性4例占5.56%(4/72)；男女比例為17∶1，男女差異有統計學意義(P<0.01)；最大年齡81歲，最小年齡20歲，主要集中在20-40歲。各年齡組陽性率存在顯著差異(P<0.01)(表3)。

表3 HIV抗體陽性人群特征分析

2.4 化學發光法S/CO值與確證結果之間的分析

借助化學發光法S/CO值對篩查陽性患者進行分層管理。將140例篩查陽性的病例,以WB檢測結果為“金標準”,分析顯示S/CO值≥120時的確證陽性率為100%；S/CO值在20.0-120.0之間的確證陽性率為78.57%；S/CO值在10.0-20.0之間的確證陽性率為40.00%；S/CO值在1.0-10.0之間的確證陽性率為3.13%。本研究顯示:S/CO值越低，WB確認結果有可能為陰性或不確定的可能性越大，S/CO值在1.0-10.00、10.0-20.0之間存在較高的假陽性結果(表4)。

表4 化學發光法檢測不同S/CO值與確證結果之間的關系

3 討論

2015.1-2019.12月本院共進行HIV抗原抗體聯合篩查104977例，累計陽性檢出率為0.07%(72/104977)，和全國人群平均感染水平0.058%(0.046%-0.070%)相當[2]。2016年檢出率最高為0.10%，2015年最低為0.04%，2017-2019年分別為(0.08%、0.07%、0.05%)。分析原因為本院于2014年11月開業，醫院就診人數變化導致的年度差異。從本研究結果來看，皮膚科(0.40%)、急診科(0.19%)是HIV感染者就診頻次較高的科室。綜合醫院進行HIV篩查是發現HIV感染者和控制傳播的有效途徑。建議綜合醫院除了將皮膚科、急診科作為HIV篩查重點科室外，應對胃腸鏡、手術、輸血及所有侵入性檢查前的患者以及體檢患者進行HIV抗體的篩查。

皮膚科作為HIV抗體陽性者就診的主要科室，符合HIV性傳播途徑。本研究結果顯示假陽性患者就診頻次較高的科室有婦產科、消化內科。有研究表明自身免疫性疾病、妊娠、肝腎功能衰竭或其他反轉錄病毒感染等，會導致機體產生類似HIV特異性抗體的蛋白成分而引起非特異性反應造成檢測HIV抗體出現較高的假陽性率[3]。所以臨床應結合流行病學史等相關資料判斷。實驗室應嚴格按照HIV初篩檢測流程，積極采取措施規避假陽性結果，關注如離心速度、抗凝劑種類等可能的影響因素，避免假陽性結果給患者帶來的心理負擔。

初篩試驗的高敏感性導致大量不必要的確證試驗。目前國內HIV Ag/Ab聯合檢測的主要方法有:酶聯免疫吸附法和化學發光法。近5年本院用化學發光法對患者進行HIV抗原抗體聯合檢測初篩，以WB檢測結果為“金標準”，發現了46例假陽性，提示化學發光法靈敏度較高，在存在少量干擾的情況下容易導致假陽性結果[4]。所以，尋求敏感性且特異性高的產品十分必要。減少不必要的確證試驗，給臨床及患者贏得時間。同時，有條件的單位可以結合自用的方法，做好性能評估，確定確診限，或采取美國疾控中心的HIV篩查流程，允許臨床在抗原及抗體聯合篩查陽性時，采用HIV-1型與HIV-2型的抗體檢查進行復核，只有當復核試驗與初篩矛盾時再做確證試驗。

本研究中檢出的HIV確證陽性患者以男性為主94.44%(68/72)，與相關報道一致[5]。有報道僅2016年全國新發現的經男男性行為感染HIV人數即達到3.4萬人[6]。在中國大多數MSM人群迫于家庭和社會等壓力會選擇結婚生子，而造成家庭內傳播[7]。檢出的HIV陽性者中20-40歲所占的比例高達70.83%(51/72),符合我國HIV流行特征之一：青壯年是HIV/AIDS感染的主要人群[8]。

本數據僅來源于北京市一家綜合醫院，數據代表性存在局限。目前綜合性醫院已經成為艾滋病防治工作的主力，應加強對綜合性醫院HIV疫情的評估。切實嚴格加強AIDS 防治工作，擴大HIV抗體檢測范圍和覆蓋面。從而最大限度的預防艾滋病的傳播。