尼妥珠單抗治療晚期鼻咽癌的療效及不良反應觀察

莫月媚，葉金輝，庾海清，莫梅清，高梓揚

（肇慶市第一人民醫院，腫瘤放療科，廣東 肇慶 526000）

0 引言

鼻咽癌屬于頭頸部惡性腫瘤，在臨床中比較常見，通常情況下首選治療方式為放射治療，單純放療對治療早期患者有顯著效果，但中晚期鼻咽癌單純放療效果一般[1]。隨著醫療技術的發展，在中晚期患者治療中，同步放化療取得顯著效果，效果優于單純放療，尤其是提高了遠期生存率，但同步放化療所產生的副作用增加，降低了機體免疫力[2]。尼妥珠單抗作為人源化單克隆抗體藥物，其以表皮因子受體為靶點，不僅具備較強的特異性，而且不良反應少，可以協同放療[3]。本次研究觀察在晚期鼻咽癌患者中應用尼妥珠單抗治療的療效及不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料。從肇慶市第一人民醫院2018年3月至2020年6月擇取88例晚期鼻咽癌患者，將其隨機分成對照組和研究組，每組44例。對照組中男26例，女18例，年齡35～68歲。臨床分期：39例為Ⅲ期、5例為Ⅳa期，病理類型：42例為低分化鱗癌、2例為中分化鱗癌。研究組中男27例，女17例，年齡32～70歲，臨床分期：38例為Ⅲ期、6例為Ⅳa期，病理類型：41例為低分化鱗癌、3例為中分化鱗癌。組間資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），提示本研究具有可比性。

1.2 方法。所選患者均實施同步放化療，采用IMRT技術放療，實施常規分割放療，每天1次，每周照射5次，其中對于鼻咽部6.6～7.5周照射劑量控制在70～78 Gy，對于頸部淋巴結7周照射劑量控制在60～70 Gy，頸部預防5周照射劑量為50～54 Gy，同期化療選用順鉑劑量為40 mg/m2，靜脈滴注，每周1次。研究組（44例）在此基礎上加用尼妥珠單抗治療，選用百泰生物藥業有限公司生產的尼妥珠單抗（國藥準字S20080001），靜脈滴注，取200 mL尼妥珠單抗+250 mL生理鹽水，在放療前用藥，滴注時間控制在1 h以上，每周1次。

1.3 臨床觀察指標。①臨床療效：以癌癥療效評價體系為準進行評估，病灶徹底消失且維持超過1個月為完全緩解，病灶縮小50%以上且維持超過1個月為部分緩解，病灶縮小不足50%或者增大不超過25%為穩定；病灶增大不超過25%為進展；完全緩解+部分緩解為總有效[4]。②不良反應：涉及到口腔黏膜炎、食欲減退、血液學毒性、放射性皮膚反應、惡心嘔吐等。④預后情況：對兩組進行為期1年隨訪，統計轉移率及復發率。

1.4 統計學分析。本次研究所涉及到的數據信息均通過SPSS 17.0（統計學軟件）予以分析，其中包括兩種資料信息，一種是計量，另一種為計數，前者按照（±s）方式展示，并利用t值檢驗，后者則按照（n/%）方式展示，檢驗方式為χ2，以檢驗結果P值是否＜0.05為準判定是否有意義，若＜0.05則差異有統計學意義，反之則差異無統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比。從臨床療效來看，研究組總有效率（90.91%）比對照組（65.91%）高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組不良反應情況對比。從不良反應發生情況來看，兩組口腔黏膜炎、食欲減退、血液學毒性、放射性皮膚反應、惡心嘔吐等不良反應總發生率（25.00% VS 27.27%）對比，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組不良反應情況對比[n（%）]

2.3 兩組預后情況對比。從預后情況來看，研究組轉移率（4.55%）以及復發率（4.55%）均低于對照組（18.18%、22.73%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組預后情況對比[n（%）]

3 討論

鼻咽癌屬于惡性腫瘤疾病，臨床治療以放療為主，但多數鼻咽癌患者確診時病情已經發展至中晚期，所以單純放療效果一般，容易出現遠處轉移以及局部復發等現象，這也是治療失敗的重要影響因素。所以現階段同步放化療成為鼻咽癌治療的重要方式[5]。據相關研究指出，同步放化療可以使腫瘤局部控制率提高，進而使患者生存率提高，但同步放化療會產生黏膜炎、放射性皮膚損傷等不良反應，使患者耐受度下降，降低患者生活質量，所以需要尋找新方法使臨床療效得到進一步提升，以改善患者預后。

尼妥珠單抗作為新型抗腫瘤抗體靶向藥物，其不僅可以使放化療療效增強，而且還可以使化療藥物耐藥性增高，使患者生活質量得到改善，為鼻咽癌患者臨床治療提供了新途徑[6]。尼妥珠單抗屬于腫瘤分子靶向藥物，可以與放化療協同作用腫瘤細胞，使臨床療效提高。

本次研究中，基于同步放化療實施尼妥珠單抗治療的患者臨床總有效率更高，說明尼妥珠單抗可以使同步放化療的療效提升，增加其對腫瘤細胞的敏感程度，使腫瘤局部控制率提高。尼妥珠單抗具備較強的特異性以及較高的安全性，屬于高度人源化單抗，其與表皮生長因子受體親和度明顯高于內源性配體，其可以對表皮生長因子受體介導的下游信號傳導通路有阻斷作用，進而對血管生成進行阻止，使癌細胞增生受到限制，對癌細胞凋亡有促進作用，同時對細胞周期分布有影響，使癌細胞轉移及浸潤受到抑制，使放化療敏感度提高[7]。據本次研究顯示，兩組口腔黏膜炎、食欲減退、血液學毒性、放射性皮膚反應、惡心嘔吐等不良反應總發生率（25.00% VS 27.27%）對比，差異無統計學意義（P＞0.05），說明加用尼妥珠單抗不會增加不良反應發生率，保證用藥安全性。

綜上所述，對于晚期鼻咽癌患者來說，尼妥珠單抗治療的效果顯著，安全性良好，同時可以改善免疫功能以及預后。