復方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染的療效 及作用機制研究

楊智寬，陳峻，李文玲，金輝

云南省昆明市兒童醫院 云南昆明 650228

急性上呼吸道感染是是一種由病毒和細菌感染引起的臨床常見病和多發病，其中因病毒引起的急性上呼吸道感染最為常見，主要包括流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，近年來發病率呈逐年上升趨勢[1-2]。目前臨床并無特效藥物，多采用退熱、抗炎等對癥處理[3]。有研究發現[4]，采用中醫藥輔助治療急性上呼吸道感染能夠有效緩解臨床癥狀，提高機體免疫力，進而提高治療效果。復方芩蘭口服液是一種由金銀花、黃芩、連翹、板藍根組成的中成藥，具有清熱解毒、辛涼解表的功效[5]。本研究主要探討了復方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染的療效及作用機制。具體報道如下。

資料與方法

1 入選標準

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 參照《內科學》，符合急性上呼吸道感染診斷標準[6]：①起病急、出現鼻塞、咳嗽、咽痛、頭痛等局部癥狀；可伴有肢體酸脹不適等全身癥狀；②體格檢查示扁桃體腫大、咽喉充血等；③血象顯示白細胞計數正常或偏低。

1.1.2 中醫診斷標準 參照《中醫內科學》[7]，符合感冒風熱證辨證標準，主癥：鼻塞流涕、咽痛、發熱惡風；次癥：口渴、咳嗽、頭痛；舌象：舌紅苔黃，脈浮數。具備2項主癥和1項次癥即可確診。

1.2 納入標準 符合診斷標準；發病在2d內；年齡＞18歲；同意參與本研究并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 合并化膿性扁桃體炎、閉塞性細支氣管炎、支氣管擴張等疾病；合并心腦血管、肝腎功能嚴重疾病者；其他原因引起的發熱者；妊娠期或哺乳期婦女；能夠按照療程服用藥物者；嚴重過敏體質者。

2 一般資料

選取我院2017年6月-2020年8月收治的70例急性上呼吸道感染患者為研究對象，按照入院順序編號后，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各35例。觀察組中男16例，女19例；年齡24～67歲，平均年齡（44.64±10.25）歲。對照組男20例，女15例；年齡28～64歲，平均年齡（45.12±10.12）歲。2組一般資料比較，差異無顯著性（P＞0.05）。

3 治療方法

對照組患者予以雙黃連口服液（生產商：哈藥集團三精制藥股份有限公司，批準文號：Z10920053）治療，每次20mL，3次/d。觀察組患者予以復方芩蘭口服液（生產商：黑龍江省珍寶島制藥有限公司，批準文號：Z20026049）治療，20mL/次，3次/d。3d為一個療程。

4 觀察指標

4.1 中醫證候評分 分別于治療前、治療后1d、2d、3d對患者的中醫證候進行評分，包括發熱、鼻塞、咳嗽等，按照嚴重程度“無、輕、中、重”依次計0、2、4、6分。

4.2 比較2組解熱起效時間和完全退熱時間。

4.3 安全性評價 比較2組不良反應發生情況。

5 療效評價標準

參照《中藥新藥臨床指導原則》[8]制定綜合療效評價標準，治愈：經過治療后，中醫證候積分減少率≥95%，體溫基本恢復正常，臨床癥狀基本消失；顯效：經過治療后，中醫證候積分減少率為70%—94%，體溫基本較治療前下降，臨床癥狀明顯改善；有效：經過治療后，中醫證候積分減少率為30%—69%，臨床癥狀部分改善；無效：中醫證候積分減少率＜30%，體溫未下降甚至升高。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

6 統計學方法

所得數據采用SPSS21.0分析處理，計量資料以“x±s”表示，比較采用t檢驗；計數資料以例數或%表示，比較采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異存在顯著性。

結 果

1 2組臨床療效比較

觀察組綜合療效總有效率為88.57%，明顯高于對照組的65.71%（P＜0.05），見表1。

表1 2組臨床療效比較

2 2組患者治療前后中醫證候評分比較

2組治療前中醫證候評分比較，差異無顯著性（P＞0.05）。觀察組治療后1d、2d、3d主要癥狀評分均低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 2組治療前后中醫證候評分評分比較（±s）

表2 2組治療前后中醫證候評分評分比較（±s）

組別例數 治療前 治療后1d治療后2d治療后3d觀察組35 19.55±4.21 16.23±3.85 12.14±3.21 8.66±3.02對照組35 18.96±4.33 18.16±4.02 14.19±3.86 12.51±3.46 t 0.578 2.051 2.416 4.959 P 0.565 0.044 0.018 0.000

3 2組患者解熱起效時間和完全退熱時間

2組解熱起效時間比較，差異無顯著性（P＞0.05）。觀察組完全退熱時間明顯低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 2組解熱起效時間和完全退熱時間比較（±s）

表3 2組解熱起效時間和完全退熱時間比較（±s）

組別 例數 解熱起效時間/h 完全退熱時間/h觀察組 35 4.64±1.28 22.39±4.79對照組 35 5.26±1.49 26.58±5.64 t 1.867 3.350 P 0.066 0.001

4 安全性評價

觀察組中1例患者出現腹瀉，不良反應發生率為2.86%。對照組中出現3例腹瀉，1例頭暈，不良反應發生率為11.43%。2組治療期間未見明顯肝腎功能異常，不良反應發生率比較，差異無顯著性（P＞0.05）。

討 論

在世界衛生組織一項研究中，急性上呼吸道感染被認為是增加全球疾病負擔的主要原因，是嚴重影響患者生活質量的疾病之一[9-10]。患者發病時常表現出鼻塞、咳嗽、流涕等鼻部癥狀，臨床檢查時發現患者咽喉部多有輕度充血，鼻粘膜水腫等癥狀，若不及時診治，容易并發心力衰竭等，危及患者生命安全。由于急性上呼吸道感染常由病毒感染所致，病毒種類較多，西醫治療并無特效藥物，多采用對癥處理，總體療效一般[11]。而中醫藥治療能夠從疾病的病因病機出發，在緩解患者臨床癥狀的同時也能發揮退熱功效，具有標本兼治的功效[12]。

祖國醫學認為，急性上呼吸道感染應納入“感冒”“外感風熱”等范疇，而外感熱病的產生一般與外感疾病邪氣侵入機體、正氣與邪氣相互博弈等有關，《內經》中記載：“正氣存內，邪不可干......邪之所湊，其氣必虛。”可見內傷正氣不足是外感疾病發病的重要原因。當機體肌表防御能力下降時，以風邪為主的外感邪氣侵襲肺衛，而肺主氣司呼吸，主司全身之表，肺開竅于鼻，容易受到外邪侵犯，導致衛表不和，肺宣發和肅降功能失調，則出現發熱、頭昏頭痛、咳嗽、流涕等癥狀。因此治療方法主要分為清熱法、清熱法、攻下法、和解法等。本研究所采用的復方芩蘭口服液屬于中藥制劑，包括了黃芩、連翹、金銀花、板藍根四味藥材，其中黃芩性寒，可清熱解毒；連翹性微寒，可疏風散熱、清熱解毒；金銀花性寒，可清熱解毒；板藍根性寒，可涼血利咽、清熱解毒，諸藥聯合使用可發揮清熱解毒之功效。現代藥理學研究表明，金銀花具有良好的抗感染、抗菌、退熱等作用[13]；而黃芩具有抗氧化、抗病毒的作用[14]；連翹對多數流感病毒和革蘭性菌具有良好的抑制作用[15]；板藍根具有提高機體免疫力、抗病毒的作用[16]。近年來大量的研究驗證了復方芩蘭口服液的有效性[17]，石存忠等[18]學者在一項復方芩蘭口服液臨床應用的多中心研究中指出，復方芩蘭口服液能夠有效急性上呼吸道感染患者的臨床癥狀，中醫證候療效也明顯高于對照組，安全性良好。本研究通過觀察復方芩蘭口服液在急性上呼吸道感染患者中的應用效果，結果顯示：觀察組綜合療效總有效率為88.57%，明顯高于對照組的65.71%，治療后主要癥狀評分均低于對照組，可見與雙黃連口服液比較，將復方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染患者的綜合療效良好，對改善患者主要癥狀具有顯著效果。同時，觀察組完全解熱時間短于對照組，可見復方芩蘭口服液的退熱效果良好，分析原因可能是，與雙黃連口服液所含成分相比較，復方芩蘭口服液加入了板藍根，去除了雙黃連，板藍根具有良好的抗病毒功效，其提取物可通過抑制RSV脫殼和生物合成進而抑制病毒復制[19-20]。此外本研究中2組不良反應發生率比較，差異無顯著性，提示復方芩蘭口服液安全性良好。

綜上所述，對急性上呼吸道感染患者采用復方芩蘭口服液治療療效與安全性均良好，能夠明顯改善患者臨床癥狀，縮短退熱時間，值得臨床應用推廣。本研究中存在一定的不足之處，如樣本量過小、客觀指標較少等，有待下一步進行深入探討。