益氣養血方對乳腺癌術后化療患者氣血兩虛證候及生活質量的影響※

陳清衛 劉 蕾 江 哲 梁麗蕊 杜武臣 段振寧 李春萌 孔祥順

(河北省寧晉縣醫院乳腺外科，河北 寧晉 055550)

乳腺癌是女性常見惡性腫瘤之一，其發病率占我國城市女性惡性腫瘤第1位，在農村地區僅次于肺癌占第2位，由于受傳統觀念的影響，我國早期診斷率低，導致乳腺癌患者5年存活率低于歐美等發達國家[1-2]。早期乳腺癌多數無明顯癥狀，多在健康普查中發現手術是乳腺癌治療的首選方法，并配合術后放療、化療等，可顯著提高患者5年生存率，但由于化療存在嚴重的不良反應，導致患者依從性差，甚至不得不暫停治療，對患者的生活質量和預后造成嚴重影響[3-4]。2018-01—2020-06，我們采用益氣養血方輔助治療乳腺癌術后化療患者42例，并與常規化療42例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部84例均為河北省寧晉縣醫院乳腺外科行乳腺癌改良根治術后首次化療的住院女性患者，按照隨機數字表法分為2組。治療組42例，年齡20～74歲，平均(52.9±7.6)歲；病程(以確診日期算起)1.1～3.3個月，平均(1.8±0.5)個月；病理分型：浸潤性導管癌26例，浸潤性小葉癌13例，腺癌3例；臨床分期[5]：Ⅰ期15例，Ⅱ期19例，Ⅲ期8例。對照組42例，年齡21～75歲，平均(53.3±7.5)歲；病程1.0～3.9個月，平均(1.9±0.6)個月；病理分型：浸潤性導管癌25例，浸潤性小葉癌14例，腺癌3例；臨床分期：Ⅰ期13例，Ⅱ期19例，Ⅲ期10例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范(2015版)》中乳腺癌的診斷標準[6]，并均經術后病理檢查確診。中醫證型診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中氣虛證、血虛證的診斷標準[7]。

1.2.2 納入標準 符合上述中、西醫診斷標準；均為首次發病，行乳腺癌根治術治療，身體狀況良好，預計生存期>6個月，卡氏評分(KPS)≥80分，能接受化療治療；患者自愿參加本研究并簽署知情同意書，經過河北省寧晉縣醫院醫學倫理委員會批準。

1.2.3 排除標準 繼發性乳腺癌或合并有其他惡性腫瘤者；預計生存期≤6個月者；合并有嚴重心、肝、腎等臟器功能損傷及骨髓抑制者；患有精神類疾病，交流溝通障礙者；對本研究藥物過敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 入院后常規檢查，無明顯異常后，參照《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范(2015版)》[6]中相關內容，根據患者具體的病理分型及臨床分期情況，選擇最佳的化療方案。若治療期間患者出現藥物不良反應，則參照文獻[6]給予相應的對癥治療。21 d為1個化療療程，連續治療8個療程(約5個月)。

1.3.2 治療組 在對照組治療的基礎上加用益氣養血方治療。藥物組成：黃芪30 g，白術10 g，茯苓15 g，西洋參6 g，當歸15 g，白芍30 g，川芎10 g，無花果10 g，白花蛇舌草30 g，半枝蓮30g，生地黃15 g，甘草6 g。食欲不振者加炒麥芽30 g、雞內金10 g；失眠者加遠志10 g。日1劑，水煎取汁300 mL，分早、晚2次溫服。從化療第1 d開始連續服用不間斷，直至8個化療療程結束。

1.3.3 療程 2組均化療8個療程后統計療效。

1.4 觀察指標及方法 ①比較2組治療前后氣血兩虛證候評分變化情況。參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]中相關內容擬訂評分標準，包括氣短、神疲、乏力、自汗、頭暈眼花、心悸、失眠、面色淡白或萎黃、舌質黯淡少苔、脈沉細無力，根據癥狀表現分為無、輕、中、重，分別評為0、1、2、3，評分越高表示癥狀越明顯。②比較2組治療前后生活質量變化情況。采用中文版乳腺癌患者生命質量測定量表(FACT-B)進行評價[8]，包括生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況及附加的關注5個方面，共36個條目，每個條目均采用5級評分法，評為0～4分，評分越高表示生活質量越好。③比較2組患者治療滿意度情況。自擬滿意度調查表，讓患者對治療期間的滿意度情況進行評價，包括不滿意、一般、滿意、非常滿意。④比較2組治療期間的藥物不良反應發生情況。

2 結果

2.1 2組治療前后氣血兩虛證候評分情況比較 見表1。

表1 2組治療前后氣血兩虛證候評分情況比較 分，

由表1可見，治療組治療后氣短、神疲、乏力、自汗、頭暈眼花、心悸、失眠、面色淡白或萎黃、舌質黯淡少苔、脈沉細無力評分與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均降低，對照組治療前后各項氣血兩虛證候評分比較差異均無統計學意義(P>0.05)。治療組治療后氣短、神疲、乏力、自汗、頭暈眼花、心悸、失眠、面色淡白或萎黃、舌質黯淡少苔、脈沉細無力評分與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組評分均低于對照組。

2.2 2組治療前后FACT-B評分情況比較 見表2。

表2 2組治療前后FACT-B評分情況比較 分，

由表2可見，治療組治療后FACT-B生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況、附加的關注評分及總分與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均升高，對照組治療前后FACT-B各項評分及總分比較差異均無統計學意義(P>0.05)。治療組治療后FACT-B生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況、附加的關注評分及總分與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組評分均高于對照組。

2.3 2組治療滿意度比較 見表3。

表3 2組治療滿意度比較 例

表3數據經秩和檢驗可見，2組治療滿意度比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組滿意度優于對照組。

2.4 2組治療期間藥物不良反應發生率比較 見表4。

表4 2組治療期間藥物不良反應發生率比較 例

由表4可見，2組不良反應總發生率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組不良反應發生率低于對照組。

3 討論

乳腺癌是發生于乳腺組織的惡性腫瘤，其發病原因尚不完全清楚，可能與家族史、生殖因素、性激素水平、營養與飲食、環境因素等有關[9]。乳腺癌改良根治術是臨床上具有手術指征患者的首選治療方法，其相對于傳統根治術在切除整個乳腺組織及腋窩淋巴結清掃的基礎上,保留了胸大肌和胸小肌，從而可以有效提高患者術后的生活質量[11]。化療是乳腺癌術后清除殘余病灶、預防疾病復發的重要方法之一，但是藥物在殺傷腫瘤細胞的同時，也會對機體正常細胞產生殺傷和毒性作用，導致患者出現一系列不良反應，對患者的生活質量和治療效果造成嚴重影響[11-13]。如何減少化療的不良反應，提高患者的生活質量，一直都是臨床醫師較為關注的熱點。有研究表明中醫在防治乳腺癌術后化療不良反應方面具有較好的療效[14]。

乳腺癌屬中醫學乳巖范疇，宋·陳自明《婦人大全良方》有言：“若初起，內結小核，或如鱉、棋子，不赤不痛。積之歲月漸大，巉巖崩破如熟石榴，或內潰深洞，此屬肝脾郁怒，氣血虧損，名曰乳巖。”認為乳腺癌主要是由于憂郁思慮所傷，憂郁傷肝，思慮傷脾，導致氣機不暢，運化失常，痰濁內生，久而氣血瘀滯，經絡阻塞，痰瘀互結于乳房而發病[15]。手術治療從中醫學理論來說屬于一種祛邪手段，其祛邪力度強勁，可有效清除病灶，但同時不可避免會對機體元氣造成損傷，耗氣傷血，導致正氣不足，氣血兩虛[16]。加之化療藥物屬中醫學大溫大熱之品，藥性峻猛，耗氣傷陰，可直接損傷脾胃，脾失運化，胃失和降,脾胃升降失常，運化不暢，氣血生化乏源，而進一步加重氣短、神疲、乏力等氣血兩虛癥狀[17]。故乳腺癌術后化療患者多處于邪去正衰，氣血虧虛的狀態，治療應以益氣養血為主。我們所用益氣養血方方中黃芪益氣扶正，托毒生肌；茯苓、白術、西洋參健脾益氣；當歸、川芎養血活血；白芍養血柔肝止痛；生地黃滋陰生津益腎；白花蛇舌草、半枝蓮、無花果清熱生津，解毒消腫；甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏健脾益氣、生津養血的功效。現代藥理學研究表明，黃芪中含有黃酮類、皂苷類、多糖類等多種活性成分，具有調節免疫、抗腫瘤、改善化療藥物不良反應等功效[18]；茯苓多糖對腫瘤生長具有一定抑制作用，不但能夠增強機體對腫瘤細胞的殺傷能力,還能夠打破機體免疫耐受,逆轉腫瘤細胞的免疫逃逸[19]；半枝蓮、白花蛇舌草可以通過多靶點、多通路的途徑發揮抗乳腺癌作用，能夠明顯抑制腫瘤細胞的增殖生長，提高臨床療效[20]。

中文版FACT-B是專門評價乳腺癌患者生活質量情況的量表，具有較好的信度、效度、反應度及可行性,是我國乳腺癌患者生活質量的重要測評工具[21]。本研究結果顯示，治療組治療后氣血兩虛證候氣短、神疲、乏力、自汗、頭暈眼花、心悸、失眠、面色淡白或萎黃、舌質黯淡少苔、脈沉細無力評分均明顯低于對照組(P<0.05)，FACT-B生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況、附加的關注評分及總分均明顯高于對照組(P<0.05)，治療滿意度明顯優于對照組(P<0.05)，不良反應發生率明顯低于對照組(P<0.05)。提示益氣養血方對乳腺癌術后化療患者治療作用確切，可明顯改善患者氣血兩虛證候，提高生活質量，提高治療滿意度，減少藥物不良反應，值得在臨床上推廣應用。但本研究觀察時間較短，觀察指標少，未對患者的生存時間和疾病復發情況進行評價，有待日后進行更為深入的研究。