初次與多次單采血小板獻血者血液檢測結果不合格原因分析

胡靜

（廣東省惠州市中心血站，廣東 惠州 516001）

醫療衛生事業在不斷的發展與進步，而臨床血小板需求也在逐年增加［1］。為了進一步滿足血小板臨床供應，需要不斷擴充獻血者機采血小板隊伍，也需要在招募過程中通過了解血液檢測情況來制定招募及保留策略［2］，進一步鞏固機采血小板獻血者隊伍，提升血液檢測合格比例和再次獻血成功率［3］。本研究旨在分析初次、多次單采血小板獻血者血液檢測結果不合格情況及原因，為招募及制定保留獻血者策略提供參考依據。基于此，通過分析初次與多次單采血小板獻血者血液檢測不合格情況及分布特征，現報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

選取廣東省惠州市中心血站2016 年1 月至2019 年12 月單采血小板獻血者7 865 人進行分析。獻血者年齡18～58 歲，平均（36.78±5.15）歲，平均體重（68.72±4.28）kg，符合《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）中的相關規定［4］，均簽署《獻血者知情同意書》。每次捐獻單采血小板1～2 個治療單位，采血后留取血液標本。

1.2 試劑及儀器

初篩儀器、試劑：①XP-300 血細胞分析儀與配套試劑，購自日本希森美康公司；②乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒，購自英科新創科技有限公司。

單采血小板采集所用的機器型號包括：①Trima 血液成分分離機，購自泰爾茂比斯特公司；②MCS 系列血細胞采集儀，購自美國血液技術公司。

血液篩查實驗室使用試劑：①HBsAg、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）試劑，購自北京萬泰生物藥業有限公司；②HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 的室內質控物，購自康徹斯坦有限公司。

血液篩查實驗室儀器：①AU4800 生化分析儀，購自貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司；②自動脫蓋離心機KH80，購自力因精準醫療產品（上海）有限公司；③TECANEvo/200 全自動加樣器，購自賽恩斯儀器有限公司；④BEPⅢ全自動酶免分析儀，購自博科醫療器械有限公司。

1.3 檢測及判定方法

初次單采血小板獻血者指的是第1 次進行單采血小板捐獻的獻血者，多次單采血小板獻血者指的是曾捐獻過1 次及以上單采血小板的獻血者。初篩采用膠體金法測定HBsAg；血液篩查：采用ELISA 法測定HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，以兩種試劑進行測定，經測定若有1 種試劑反應性而另一種合格，則標本需進行雙孔復查，復查結果若>1 孔試劑反應性則判定不合格，僅當2 種試劑2 孔均無反應性時判定合格。目測判定是否有脂血，有脂血判定不合格。白細胞（WBC）計數在4.0×109/L～10.0×109/L 之間，判定為合格；紅細胞比容（HCT）≥0.36 判定為合格，否則不合格［5］。此結果判定根據《血站技術操作規程（2015 版）》［6］為基礎，經本中心血站多名技術專家論證后確定，并分析不合格原因。

1.4 統計學方法

數據納入EXCEL 表格，采用SPSS 軟件處理，計數資料均以百分率（%）表示，行χ2檢驗。P<0.05 差異有統計學意義。

2 結果

2.1 初次與多次單采血小板獻血者占比分布

2016 年至2019 年多次單采血小板獻血者所占比例均明顯高于初次獻血者，初次單采血小板獻血者占比在14%～15%之間，多次單采血小板獻血者占比在85%左右，總體呈逐年遞增趨勢。見表1。

表1 2016 年至2019 年初次與多次單采血小板獻血者占比分布 ［n(%)］

2.2 初次與多次單采血小板獻血者血液檢測不合格結果分析

2016 年至2019 年，單采血小板獻血者7 865人，共309 例血液檢測不合格，不合格率為3.93%；其中初次單采血小板獻血者的血液各項指標檢測結果不合格率明顯高于多次單采血小板獻血者，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2016 年至2019 年單采血小板獻血者血液檢測不合格率

2016 年至2019 年單采血小板獻血者血液檢測不合格情況：HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、HCT、脂血、WBC、抗-TP 不合格率分別為1.72%、0.78%、0.05%、0.04%、0.56%、0.74%、0.05%，其中HBsAg 不合格率最高，HCT 不合格率最低。2016 年單采血小板獻血者血液檢測各指標不合格率均最高，2019 年血液檢測不合格率最低，呈逐年遞減趨勢。見表3。

表3 2016 年至2019 年單采血小板獻血者血液檢測不合格率 ［n(%)］

3 討論

隨著醫療衛生事業的發展，單采血小板的臨床需求明顯增加，大量的單采血小板需求成為中心血站制定招募和保留策略關注的焦點。只有建立一支充足的低風險單采血小板志愿捐獻者隊伍，才能保證單采血小板供應穩定和增長［7］。所以中心血站在制定招募方案和保留策略時，對于單采血小板獻血者血液檢測合格率情況十分關注，特別是初次單采血小板與多次單采血小板獻血者的血液檢測結果差異情況，直接影響招募方案和保留策略的制定。分析單采血小板獻血者血液檢測結果中的不合格發生情況［8］，有助于了解近幾年的變化規律和差異，幫助中心血站更好的尋找解決單采血小板供應不足問題［9］。

加強低危、固定獻血者隊伍，是保障血液安全和血液供給的重要策略［10］。近幾年雖然隨著科學技術水平的不斷提升，單采血小板獻血者血液檢測不合格率有所降低，但總體上看初次單采血小板獻血者血液檢測不合格率明顯高于多次單采血小板獻血者的血液檢測不合格率。本次研究2016 年至2019 年7 865 例單采血小板獻血者中共309 例血液檢測不合格，不合格率為3.93%；其中初次單采血小板獻血者的血液各項指標檢測結果不合格率明顯高于多次單采血小板獻血者（P<0.05）。分析認為主要原因是多次單采血小板獻血者經過中心血站在招募和宣傳方面的策略指導［11］，志愿獻血者對采血標準、采血流程、篩查指標等信息了解的更多，并在指導策略中還對擬捐獻者的起居情況、工作強度、身體狀況、飲食狀況等方面做出合理化建議，有助于保持擬獻血者的身體素質和血液健康，進一步保證了血液樣本檢測的合格率，降低不合格風險。同時，多次單采血小板獻血者多為固定獻血者，經歷了多次宣傳教育，相比初次單采血小板獻血者，在獻血時更有計劃性，掌握如何規避高危風險行為，并且對于可能存在的高危風險問題及時補救，學會了獻血前的自我控制與排查［12］。有研究［13-14］顯示血液檢測不合格原因中主要是HBsAg、抗-HIV 不合格，其次為脂血、WBC 不合格為次，重點對這些不合格指標進行宣教與指導，有利于提升血液檢測合格率。本次研究顯示2016 年單采血小板獻血者血液檢測各指標不合格率均最高，2019 年血液檢測不合格率最低，呈逐年遞減趨勢；2016 年至2019 年單采血小板獻血者血液檢測，其中HBsAg 不合格率最高，HCT 不合格率最低，與以上研究結果基本相符。另外，從結果中可以看出，從2016 年至2019年多次單采血小板獻血者有所增長，且單采血小板獻血者血液檢測不合格率有所下降，這可能與大力擴大獻血者志愿者隊伍有關，為單采血小板獻血行為做宣傳，進一步鞏固招募范圍，提升志愿者數量。可見，在單采血小板獻血者招募方案制定和保留策略制定工作中，注重培養多次單采血小板獻血者，將初次獻血者發展成為穩定的獻血者志愿隊伍，并且經過多年的不斷積累，擴大隊伍規模，定期進行血液安全宣教，適當表彰，降低獻血者的危險性行為，有助于提升單采血小板獻血者血液檢測合格率，保證血液安全，為單采血小板臨床供給奠定基礎。

綜上所述，分析初次與多次單采血小板獻血者血液檢測不合格發生情況，了解血液檢測不合格原因，有利于制定更為有效的招募方案和保留策略。