李靜 郁晨蕾 張陽奕 王莉莉 沈旭輝 陳煒 江淵
《中國結核病預防控制工作技術規范(2020年版)》中對于肺結核患者耐藥篩查要求為,對具備分子生物學核酸耐藥檢測技術的實驗室,優先采用分子生物學耐藥檢測;對初治患者首次分子生物學檢測為利福平耐藥,需取另一份痰標本進行重復檢測,若仍為利福平耐藥,則判定為利福平耐藥,否則按利福平敏感處理。對肺結核的治療方式要求根據肺結核病情及利福平耐藥與否制定不同的治療方案,由此可見,應用分子生物學檢測利福平的耐藥性對于臨床診斷和后續化療方案的制定可以起到關鍵性的作用。
上海市19家結核病定點醫院實驗室在2016年根據國家結核病分級診療和綜合防治服務模式試點工作的要求逐步配備了GeneXpert MTB/RIF(簡稱GeneXpert)設備,并開展臨床檢測。本研究收集2017年12月至2018年12月上海市19家結核病定點醫院臨床診斷為肺結核患者的培養陽性菌株,在上海市疾病預防控制中心結核病實驗室采用線性探針檢測技術(LPA)進行利福平耐藥性檢測,評估從患者痰樣本中采用GeneXpert檢測利福平耐藥性與從患者痰標本中分離培養獲得的陽性菌株采用LPA檢測利福平耐藥結果的一致性,探討分子生物學快速檢測技術在臨床工作中的實際應用價值。
一、標本來源和研究內容
選擇上海市19家結核病定點醫院作為研究現場,納入2017年12月至2018年12月初診的可疑肺結核患者。肺結核可疑癥狀者的標準為咳嗽、咯痰時間超過2周,因呼吸道癥狀接受檢查。……