3 種不同的免疫檢驗方法檢測人類免疫缺陷病毒的可靠性

陳林利，盧林科，覃濤，宋芳

貴州航天醫院檢驗科 （貴州遵義 563000）

人類免疫缺陷病毒是造成人類免疫系統缺陷的一種逆轉錄病毒。獲得性免疫缺陷綜合征（即艾滋?。┦歉腥救祟惷庖呷毕莶《径鴮е碌囊环N病癥，嚴重威脅人類的生命健康。近年來，隨著社會的發展及醫療科技的進步，醫療部門逐步加大了對艾滋病的診察力度，一定程度上減緩了艾滋病人數的增長速度，但患病人數總體仍呈不斷上升的趨勢[1]。人類免疫缺陷病毒能夠破壞人體的免疫功能，降低其抗病能力，致使機體感染并引起多種并發癥，且病死率較高，目前，臨床暫未發現根治艾滋病的藥物或方法，因此，及時有效地防控顯得尤為重要[2]。臨床檢測人類免疫缺陷病毒的方式較多，如雙抗原夾心酶聯免疫吸附試驗（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）、金免疫層析法及化學發光法等。基于此，本研究探討3種不同的免疫檢驗方法檢測人類免疫缺陷病毒的可靠性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年10月至2019年10月我院檢驗科的50份血清樣本。

1.2 方法

所有樣本均使用雙抗原夾心ELISA、金免疫層析法及化學發光法3種免疫檢驗方法予以檢測。

雙抗原夾心ELISA 法：檢測儀器為瑞士HAMILTON 公司生產的FAME24/20全自動酶免分析儀，檢測試劑為北京萬泰生物科技有限公司提供，檢測操作嚴格按照試劑說明書要求執行，檢測結果≥Cut off 值判斷為陽性，檢測結果

金免疫層析法：將免疫金標試紙的測試端浸入待檢樣本中，10 s 后，觀察試紙的變化，試紙呈現兩條紅線，表明結果為陽性，試紙呈現1條紅線，表明結果為陰性，且陰性樣本至少應觀察0.5 h，若未出現異常，方可確定結果。

化學發光法：使用希森美康株式會社生產的試劑盒（200測試/盒）進行檢測，并嚴格按照說明書開展試驗，檢測結果>1 S/CO 即判定為陽性，≤1 S/CO 即判定為陰性[3]。

1.3 觀察指標

以免疫印跡法的檢測結果為金標準，比較3種不同的免疫檢驗方法檢測人類免疫缺陷病毒的靈敏度、特異度及準確度。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0統計軟件進行數據處理，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

雙抗原夾心ELISA 檢測人類免疫缺陷病毒的靈敏度、特異度及準確度均高于金免疫層析法與化學發光法，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1～4。

表1 雙抗原夾心ELISA 的檢測結果（份）

表2 金免疫層析法的檢測結果（份）

表4 3種方法檢測人類免疫缺陷病毒的靈敏度、特異度及準確度比較（%）

3 討論

人類免疫缺陷病毒是引起艾滋病的RNA 病毒，其主要侵犯人體的CD4T 細胞、CD4單核細胞及B 淋巴細胞。艾滋病是嚴重威脅人類健康的一種疾病，且暫無有效的治療措施，病死率較高[4]。人類免疫缺陷病毒會侵害人體的免疫系統，致使機體出現嚴重感染甚至腫瘤[5]。艾滋病可經血液、性生活及母嬰傳播，早診斷、早治療對預防該疾病的傳播具有十分重要的作用，因此，尋求一種準確度高的檢測方法尤為重要[5]。

臨床診斷艾滋病的主要手段包括雙抗原夾心ELISA、金免疫層析法及化學發光法等，各種檢測方式均各有優缺點。ELISA 試劑及免疫金標試紙分別是通過試劑反應及試紙顏色變化來判定檢測結果，試驗過程中，操作人員、空氣及操作儀器等均需滿足檢測的要求，以避免外界因素對檢測結果造成影響[6]。本研究結果顯示，雙抗原夾心ELISA 檢測人類免疫缺陷病毒的靈敏度、特異度及準確度均高于金免疫層析法與化學發光法，差異均有統計學意義（P<0.05）。分析原因可能為，金免疫層析法的優勢在于快速、簡便、經濟、可單份檢測，且穩定性較高、無需借助儀器，5～30 min 即可得到診斷結果，但該方法的靈敏度欠佳，且難以實現定量檢測；化學發光法檢測的主要依據是檢測體系中待測物質濃度和化學發光強度在一定條件下所呈現的定量關系，其具有快速、自動化程度高、操作簡便、靈敏度高的優點，能夠檢出較低濃度的物質，因此，在疾病的早期診斷中具有重要的作用，但存在選擇性差及化學發光發射強度受環境影響較大的缺點，在檢測中需嚴格控制外界因素[7]；雙抗原夾心ELISA 的反應模式與雙抗體夾心法類似，通過使用特異性抗原制備酶結合物并用于樣本檢測，無需進行樣本稀釋便可直接測定，靈敏度、特異度及準確度均較高[8]，且雙抗原夾心ELISA 操作簡便，利于檢測大批量標本或適用于全自動酶免疫分析系統中，有助于進一步實現檢測的標準化、自動化及規范化[9]。

綜上所述，與金免疫層析法及化學發光法比較，雙抗原夾心ELISA 檢測人類免疫缺陷病毒的可靠性較高。