失效模式與效應分析管理模式對消毒供應中心管腔器械清洗質量的影響

虞臣娟

九江學院附屬醫院 （江西九江 332000）

消毒供應中心可為各科室供應多種無菌物品，作為醫院感染控制的核心部門，其工作質量可直接影響手術室無菌器械的應用效果[1]。管腔器械具有內徑窄、狹長等特點，使用過程中可與患者血液、絨毛組織、分泌物直接接觸，若清洗質量不達標，可引起交叉感染，威脅患者生命安全[2]。因此，注重對醫院消毒供應中心管腔器械的清洗管理，對降低感染風險，保障醫患身心健康和醫院醫療水平尤為重要。失效模式與效應分析（failure mode and effect analysis，FMEA）是一種前瞻性、系統性風險管理模式，通過事前分析、發現潛在失效模式，了解其對系統的影響程度，從而采取改進措施以預防風險發生[3]。基于此，本研究探討FMEA 管理模式對消毒供應中心管腔器械清洗質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院消毒供應中心的2 284件管腔器械作為研究對象，2018年1月至2019年1月，按照器械清洗常規流程對其進行管理，設為實施前；2019年2月至2020年2月，采用FMEA 管理模式對其進行管理，設為實施后。我院消毒供應中心工作人員共22名，均為女性；年齡24～49歲，平均（33.52±2.77）歲；文化程度，大專5名，本科17名。

1.2 方法

1.2.1 常規管理

按照器械清洗常規流程管理，具體流程為進行器械使用知識培訓，將器械分類并進行拆洗，然后進行機器沖洗。

1.2.2 FMEA 管理

（1）成立FMEA 管理小組：小組成員包括質量管理專人1名、消毒供應中心護士長1名、護理骨干5名，均具備5年及以上工作經驗，為主管護師以上職稱，大專及以上學歷，且均熟悉管腔器械清洗業務，掌握器械質控標準，參加FMEA 管理模式培訓會。（2）計算風險系數：由小組成員查閱相關文獻，結合消毒供應中心情況，對失效模式進行風險系數（risk priority number，RPN）評估，RPN 為失效嚴重程度（S）×失效概率（O）×失效偵測難易程度（D），S、O、D 等級均分為1～10分，評分高，則安全隱患大，RPN>100分即需重點改進，改進內容包括器械手工刷洗不到位、清洗不徹底、丟失或損壞、未按照清洗流程操作。（3）改進方式：器械手工刷洗不到位，增加消毒供應中心工作人員數量，購進先進清洗工具，要求器械供應商提供器械圖譜、拆分圖解和清洗參數，向清洗人員強調手工刷洗的重要性，使其重視手工刷洗工作；器械清洗不徹底、未按照清洗流程操作，組織消毒供應中心工作人員參加器械清洗知識與工作責任心培訓，要求清洗人員嚴格按照流程清洗，即將器械分類后經多酶浸泡10 min，然后將器械拆分至最小單位，打開全部軸關節，用流動水沖洗，之后選擇合適工具刷洗孔洞、關節腔、凹槽溝槽與螺釘及管腔內部，并用高壓水槍沖洗干凈，隨后用超聲清洗機清洗5 min（污染較為嚴重的器械清洗10 min），最后將其裝入專用籃中，

將小單位器械放至帶鎖扣容器中；器械丟失或損壞，設置器械清洗清點單，相關人員在交接器械時應核對數量2次，并于清點單下方簽名，對于有損壞、黑渣殘留的器械，可拒絕接收，將小單位器械放至帶鎖扣容器中。

1.3 觀察指標

（1）RPN 評分：比較實施前、后器械手工刷洗不到位、清洗不徹底、丟失或損壞、未按照清洗流程操作的RPN 評分。（2）清洗質量：比較實施前、后器械生銹、浸泡時間不足、精密儀器損壞、未按步驟消毒、沖洗不徹底等不良事件發生情況，發生率越低，則清洗質量越佳。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 RPN 評分

實施后，器械手工刷洗不到位、清洗不徹底、丟失或損壞、未按照清洗流程操作的RPN 評分均低于實施前，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 實施前、后器械的RPN 評分比較（分，±s，2 284件）

表1 實施前、后器械的RPN 評分比較（分，±s，2 284件）

注：RPN 為風險系數

2.2 清洗質量

實施后，器械清洗不良事件發生率低于實施前，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 實施前、后器械的清洗質量比較[件（%），2 284件]

3 討論

消毒供應中心承擔著醫療器械的回收、清洗、消毒、滅菌等工作，涉及科室與醫療器械種類較多[4]。其中，管腔器械結構復雜、精細，手術過程中的人體組織碎屑等易殘留于器械管腔、軸節、齒槽內，增加清洗難度，影響清洗質量；此外，若清洗人員責任心不足，可引起器械清洗不徹底、丟失或損壞等，影響器械使用，增加院內交叉感染風險[5]。因此，做好對消毒供應中心管腔器械的管理工作非常必要。

FMEA 管理模式由失效模式與效應分析兩部分組成，將失效模式用于臨床管理中可及時發現安全隱患，效應分析則通過分析失效模式對管理系統的影響程度以制定改進措施，從而預防風險發生[6]。本研究結果顯示，實施后，器械的RPN 評分低于實施前，清洗質量優于實施前，差異均有統計學意義（P<0.05），表明將FMEA 管理模式用于消毒供應中心管腔器械清洗中利于預防風險發生，降低清洗不良事件發生率，提升器械清洗質量。在FMEA 管理模式的運用過程中，首先成立專業清洗質量管理小組，通過查閱文獻，結合消毒供應中心實際情況，進而前瞻性分析管腔器械清洗過程中存在的失效因素，計算出RPN，得到手工刷洗不到位、未按照清洗流程操作等是管腔器械清洗過程中的高風險因素；針對得到的高風險因素，管理小組準確把握風險環節，提出器械接收、設置清洗單等改進措施，規范管腔器械清洗流程，減少器械丟失等不良事件，提升清洗質量；此外，由管理小組對消毒供應中心工作人員加強管腔器械清洗知識與責任心培訓，可使其充分認識器械清洗質量提升的重要性，從而主動、嚴格按照規定流程操作，在源頭上預防由于管理不當引發的不良事件，利于提升清洗質量，避免院內感染，改善醫院整體醫療水平。

綜上所述，FMEA 管理模式可降低消毒供應中心管腔器械安全風險，減少清洗不良事件，提升清洗質量。