JMS OT-701 型輸液泵的常見故障維修及保養和質量控制工作

肖翔，麥達成，王敏芳

廣州市番禺區中心醫院設備科 （廣東廣州 511400）

輸液泵是通過機械或電子控制的模塊作用于一次性使用輸液導管，從而達到精確控制輸液滴速的裝置，常用于輸注升壓藥物、抗心律失常藥物及嬰幼兒靜脈輸液或靜脈麻醉等需要嚴格控制輸液滴速及用藥量的醫療場景，是急診、CCU、ICU、PICU 等重癥、急救科室及普通臨床科室搶救病房最為常見的醫療設備，也是醫院根據美國Vermont 大學臨床醫療設備風險評估表評分后定義的急救生命支持類醫學裝備之一[1]。同時，根據國家藥品不良反應監測中心編撰的《國家醫療器械不良事件監測年度報告（2018年）》[2]，輸液泵和注射泵的不良事件報告數量排名有源醫療器械的第2名；根據《國家醫療器械不良事件監測年度報告（2019年）》[3]，注輸、護理和防護器械的不良事件報告數量在所有類別中位居第1名，充分說明了醫護人員對于輸液泵在臨床應用中的穩定性及精確性的關注程度。

目前，我院配置有JMS、佳士比等品牌的輸液泵共計133臺，其中JMS OT-701型輸液泵35臺，雖僅占比26.3%，但因其性能穩定、精確度高，主要分布于重癥醫學科、兒科、產科等重癥、新生兒（監護）科室，使用年限均在1～2個折舊年限之間，正處于耗損期及需進行更新換代前的設備壽命周期費用最佳化時間內[4]，且符合醫院醫療設備保質節流的管理原則及使用年限日常規律（使用年限:折舊年限=13.18∶6≈2.2）。為確保上述輸液泵的正常、穩定、精確運行，醫院醫學工程師必須提高運維能力，不僅需要及時、有效地處理各類常見故障，更需要做好日常保養及質量控制工作，多管齊下做好保障工作，在避免醫療器械不良事件發生的同時，為患者接受精準治療護航。

1 輸液泵的結構及工作原理

輸液泵是預期通過泵產生的正壓來控制流入患者體內的液體流量的裝置。操作者通過輸液泵人機界面依醫囑設置患者所需的藥物和液體的流速和容量，根據輸液泵指示的輸液器品牌規格選定可以配合使用的輸液器，輸液泵的控制系統根據預置的輸液器特性參數和流量數據自動轉換成驅動電機的運行參數。驅動電機經減速機構帶動蠕動機構的凸輪軸旋轉，凸輪軸旋轉帶動一組泵片做直線往復運動，泵片組與擠壓板配合依次序往復擠壓和釋放輸液器外壁，驅使輸液管內液體持續定向流動，從而達到定速定量輸液的目的。

在輸液泵運行過程中，管路壓力檢測傳感器、空氣傳感器、滴數傳感器、溫度傳感器和電機轉速傳感器等持續監測輸液泵的運轉狀態，當出現異常情況時，輸液泵可及時報警停機，其工作原理見圖1[5-6]。

圖1 輸液泵的工作原理

2 常見故障維修

2.1 聲光報警

2.1.1 開機報警“LOW B ATT”

經核查該報警代碼為電池電量低報警，首先應在關機狀態下充電15 min，再開機測試，若故障依舊，則需判斷電池是否老化；檢查電池使用時長是否已超過3年，如電池已超過3年會出現老化導致電壓不足現象，建議直接更換電池；如未超過3年，則可拆卸輸液泵底部的一字平口螺釘，采用萬用表測量電池供電線正負極電壓，如低于10 V 甚至無輸出電壓，則判斷為電池老化故障，可采用更換原廠儲電池（10.8 V、1 300 mAh）或購買第三方電池或并聯9顆5號儲電池的方式修復故障（如采取并聯儲電池的方式，因存放電池空間局限性，焊接電池方式比較考究；同時對比費用較高的原廠電池，建議優先考慮購買第三方電池更換），如故障依舊，則需判斷是否為電源板排線松脫或電源板輸出電壓故障[7]，檢查并重新插拔電源板排線，確定連接緊密后如故障依舊，則需要更換電源板。

2.1.2 開機報警“DRIP 1”或“DRIP 0”

經核查，該報警代碼為滴數傳感器故障，首先應檢查滴數傳感器安裝是否正確，可拆卸滴數傳感器并使用低濃度乙醇濕潤棉簽清潔滴數傳感器插口、插孔，待乙醇揮發后重新安裝滴數傳感器；若故障仍存在，則需檢查滴數傳感器滴液腔是否有破損，如滴數傳感器破損無法修復，則需更換原廠滴數傳感器；同時，需檢查滴數傳感器表面是否污染，如有污染則使用低濃度乙醇濕潤棉簽清除表面污染物，待乙醇揮發后重新測試；此外，應檢查使用環境是否在陽光或強光下直射滴數傳感器，如有，需更換非強光的工作環境。

2.1.3 開機報警“DRIP 2”或“DRIP 3”

經核查，該報警代碼為輸液器設定與實際不一致導致，需重新設定符合實際使用的輸液器。設定輸液器類型的方法如下：（1）開機后按下“SELECT IV SET”鍵，顯示屏“IV SET”閃亮；（2）按“∧”“∨”鍵，根據輸液器說明書要求選擇輸液器類型，其中類型可選項及所適用的輸液器見表1；（3）按“SET CONFIRM”鍵進行確認，此時顯示屏“IV SET”閃亮，按“SET CONFIRM”鍵輸液泵可在上述確認后記憶此類型輸液器并直接開始輸液；（4）打開電池蓋板，在1號開關調節流速單位ml/h 或滴/ml 的設置（出廠設置默認為ml/h）。

表1 輸液器設置對照表

2.1.4 工作過程中報警“DRIP 6”

經核查，該報警代碼為泄露報警，首先應檢查輸液器是否符合輸液泵設定類型，若類型符合則檢查泵門是否未能正常壓緊指狀蠕動泵盒，如輸液泵在未運作的狀態下輸液器依舊漏液，則是泵門與指狀蠕動泵盒之間未能正常壓緊導致，可使用一字螺絲刀調緊泵門后面的微調器。

2.2 指狀蠕動泵盒或蠕動泵故障

2.2.1 指狀蠕動泵盒故障

指狀蠕動泵盒受到干擾將報警“DRIP 7”，指狀蠕動泵盒脫落將報警“DRIP 9”，均可通過關閉電源后打開泵門重新安裝到位指狀蠕動泵盒的方式解決。

2.2.2 蠕動泵故障

蠕動泵故障可能出現“DRIP 6”的漏液報警或輸液速度過慢，其主要原因是輸液泵工作過程中，蠕動泵內部電機老化，電機部件磨損導致電機蠕動壓力不足，無法正常蠕動，可在開機輸液停止后打開泵門，用拇指稍大力按壓指狀蠕動泵盒，再按“PURGE”鍵進行“450 ml/h”快速輸液，如在拇指按壓下指狀蠕動泵盒能正常蠕動，無電機卡頓感和異響，則蠕動泵電機正常；如在拇指按壓下指狀蠕動泵盒被停止無法蠕動，且有電機卡頓感和異響，則表明蠕動泵電機老化，需要更換。

2.3 各報警指示解釋

我們發現JMS OT-701型輸液泵的報警多為操作失誤導致，因此將印有常見故障報警及處理辦法的指示牌懸掛在機身上（見圖2），以便臨床科室在發現設備報警時，可以針對各種報警進行現場自主處理，從而達到及時排除簡單故障，提高設備運行率的目的，同時使醫學工程師更加專注于技術性故障的處理。

圖2 常見故障報警及處理辦法

3 保養及質量控制

鑒于輸液泵屬于醫院急救生命支持類醫學裝備之一，其精準性直接影響患者的治療效果，且在國家藥品不良反應監測中心統計醫療器械不良事件報告中數據排名靠前，而一旦發生如輸液量失準等情況，甚至可能導致患者死亡等嚴重不良后果，醫院主要從以下三個方面開展輸液泵的保養及質量控制工作[8-9]。

3.1 使用科室一級保養

使用科室設備管理員須嚴格按照醫院《醫學裝備應用管理制度》有關規定，督促使用人員做好每日點檢、清潔、開機查看是否正常待用并在《Ⅱ類醫學裝備登記本》據實記錄，如發現故障須立即報障[10]。

3.2 醫學工程師二級保養

醫學工程師須嚴格按照醫院《醫學裝備應用管理制度》有關規定，以半年為周期開展二級保養工作，其內容主要為外觀及附件情況檢查（含外觀有無破損、電源插頭及電源線有無破損、旋鈕及按鍵有無松動或破損）、基礎性能判斷及維護（含開關機及功能設置是否正常、清潔面板、拆機添加潤滑）、報警功能測試（分別模擬“堵塞、即將空瓶、氣泡”狀態下是否能正常報警），同時對保養過程中發現的故障隱患予以排除[11]。

3.3 醫學工程師質量控制

醫院在參考《衛生裝備質量控制與計量管理技術規范》《醫療機構醫療器械管理質控指南》《醫用注射泵和輸液泵校準規范》（JJF 1259-2018）及《醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理》（WST 657-2019）等行業規范或指南中關于輸液泵的檢測項目及方法，以及配置有FLUKE品牌IDA5型號、IDA-1S型號輸液分析儀的基礎上，編制有《輸液泵質量控制檢測原始記錄表》（見圖3），主要針對流量、阻塞報警、報警系統等項目，要求醫學工程師以1年為周期按以下流程進行質量控制檢測[12-18]。

圖3 輸液泵質量控制檢測原始記錄表

3.3.1 定性檢查

定性檢查的內容無先后順序，分別含外觀檢查，即輸液泵銘牌標識是否完好（如缺失則資產管理不到位）、外殼有無影響正常工作或電氣安全的機械損傷（如外殼損壞，可能存在漏液至內部電路，致使電器短路的風險；如泵管槽、傳感器存在污漬，可能存在無法感應輸液器、滴數，或無法蠕動輸液管）等；開機檢查，即檢查開關是否正常、各種按鍵或調節旋鈕應能正常設置各參數（如無法正常操作將無法對輸液泵操作）、亮度是否正常（如不正常可能無法觀察對參數設置、輸液狀態等）、有無良好的儲電功能（如應急調配及斷電情況，需有儲電功能應對應急情況）；操作規程檢查，即是否佩戴操作規程卡（如缺失則不利于使用科室開展規程操作培訓）。

3.3.2 定量檢查

定量檢查內容分為3個維度。（1）流量檢測：建議進行25、100 ml/h 兩種流速檢測，各種流速檢測時長控制為1 h，如實測誤差大于允許范圍（10%），則延長檢測時長為2 h 或調整泵門重新檢測[19]。（2）阻塞報警檢測：建議統一在流速為25 ml/h 的基礎上進行檢測，因按照醫院使用情況，輸液泵阻塞設置為中，隨后測試在中級阻塞的標準下報警時間是否符合要求、報警壓力誤差是否在20%內或100 mmHg內[20]。（3）報警系統檢測：建議分別模擬堵塞、電池電量不足、輸液管路安裝不妥、電源線斷開、即將空瓶、氣泡報警、開門報警7種場景進行檢測。

針對檢測不合格的輸液泵，應按不合格項予以調試、維修或送修廠家，修復后再按上述規程進行質量控制檢測；如仍無法解決，則建議予以報廢處理。

4 小結

輸液泵作為臨床科室常用醫療設備，其原理及技術均比較成熟，各品牌間亦可相互借鑒，因此本文所介紹的JMS OT-701型輸液泵的常見故障維修，為醫學工程師做好其他品牌型號的輸液泵的故障維修工作也提供了參考。同時，由于輸液泵的使用對象均為對藥物輸注精準要求度高的患者，且使用過程往往脫離醫護人員的實時監控，因此其功能的穩定性、可靠性、準確性尤為重要。醫學工程師除了需要及時修復設備故障外，更需要通過加強對使用人員的規程操作及一級保養技能培訓，從而在使用人員的協助下共同做好輸液泵的保養工作，隨后進一步充分掌握輸液泵的結構、工作原理及風險點，通過全面分析、重點把控的方式開展質量控制檢測，不僅可提高輸液泵的正常使用率和完好待用率，更可確保輸液泵的使用質量，從而實現保障醫療質量安全的目標，進而體現醫學工程師的專業水平及技術價值。