我院2020 年住院患者人血白蛋白使用的合理性分析

蔡國強

（昆山市第二人民醫院院部 江蘇 昆山 215300）

白蛋白是一種產生于肝臟的血清蛋白，具有提供大量血漿抗氧化活性、結合多種化合物及維持血漿膠體滲透壓等重要生理功能，已成為臨床使用最廣泛的血液制品之一[1]。近年來，人血白蛋白的臨床需求量與日俱增，但價格貴，臨床使用缺乏監督，容易造成不合理濫用現象[3]。住院患者是使用人血白蛋白注射液的主要群體，但多個研究發現其存在嚴重不合理使用情況[4-5]。為規范本院的人血白蛋白的合理使用，本研究主要通過分析本院2020 年1 月—12 月住院患者人血白蛋白注射液的使用情況，以期為臨床合理使用人血白蛋白提供借鑒，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

通過本院的住院患者信息系統收集2020 年1 月—12 月在本院住院接受過人血白蛋白注射液的患者568 例的相關信息進行回顧性分析。其中男324 例，女244 例，年齡25 ～82 歲，平均年齡（67±5.3）歲。相關信息包括患者的性別、年齡、住院號、住院科室、住院時間、臨床診斷，應用白蛋白的目的、單次劑量、頻次、總用量、單劑費用及總費用、用藥適應證和禁忌證，是否手術以及手術情況，用藥前后血清白蛋白水平和膽堿酯酶（CHE）水平等。統計分析本院人血白蛋白注射液在住院患者中的使用情況，并根據藥品說明書、美國大學醫院聯合會（UHC）制定的《人血白蛋白、非蛋白交替及晶體溶液使用指南》[6]以及相關的國內文獻評估藥品的使用合理性。

1.2 人血白蛋白適應證

根據上述指南、說明書和相關文獻[7]，人血白蛋白的適應證包括：（1）肝硬化腹水以及肺、腦水腫；（2）低蛋白血癥（白蛋白水平≤25 g/L）；（3）燒傷、休克；（4）腦血流灌注（存在腦水腫危險時，建議使用25%白蛋白）；（5）提高血漿膠體滲透壓；（6）肝腎移植；（7）新生兒高膽紅素血癥；（8）大容量血漿置換；（9）腎病綜合征（建議使用25%白蛋白聯合利尿劑）；（10）血液透析、燒傷及體外循環的輔助治療。

2.結果

2.1 人血白蛋白使用情況

2.1.1 科室分布 據統計，2020 年度本院共12 個科室使用人血白蛋白，其中重癥監護室占比18.31%，其次為骨科16.73%和腎內科12.32%，見表1。

表1 使用人血白蛋白的住院患者的科室分布

2.1.2 用法用量 據統計，本研究納入所有住院患者均采用靜脈滴注方式給予人血白蛋白，均為單獨給藥，且白蛋白濃度均為20%。然而，單次用藥劑量20 g/L的占比33.80%，30 g/L 的占比7.39%，且日劑量超過20 g/L 的患者比較超過50%，見表2。

表2 本院住院患者人血白蛋白用法和用量（n=568）

表2（續）

2.1.3 用藥原因 據統計，本院住院患者接受人血白蛋白的主要原因較多，排名前3 位的主要為營養支持（20.77%）、低蛋白血癥（17.07%）和腦水腫（11.44%）。其中，營養支持非UHC 指南和人血白蛋白說明中推薦適應證，而低蛋白血癥非UHC 指南推薦適應證，見表3。

表3 本院住院患者人血白蛋白用藥原因（n=568）

2.1.4用藥前白蛋白水平 據統計，本院住院患者中，17.96%患者治療前白蛋白水平為30 ～35 g/L，8.80%患者治療前白蛋白水平＞35 g/L，而6.51%患者在未檢測白蛋白水平的前提下應用了人血白蛋白，見表4。

表4 本院住院患者用藥前白蛋白水平（n=568）

3.討論

由于缺乏權威性文件，人血白蛋白的不合理用藥逐年增加，存在超劑量、超范圍、主觀性用藥等現象[8]。本文結果顯示，在納入的568 例符合入排標準的患者中，104 例（18.31%）在重癥監護室，95 例（16.73%）在骨科，70 例（12.32%）在腎內科。然而，單次用藥劑量20 g/L的占比33.80%，30 g/L 占比7.39%，均超過《血液制品處方點評指南》和人血白蛋白說明書中允許的范圍，屬于用藥劑量偏大。筆者認為，人血白蛋白臨床使用時應以最低劑量獲得最佳治療效果，避免過量使用造成藥物浪費。血清白蛋白水平是判斷臨床是否需要應用人血白蛋白的重要指標之一，其正常值范圍為35 ～50 g/L。UHC 認為，在無其他適應證時，嚴重低白蛋白血癥（即白蛋白水平＜25 g/L）患者需要補充人血白蛋白。然而，在本院，17.96%患者治療前白蛋白水平為30 ～35 g/L，8.80%患者治療前白蛋白水平＞35 g/L，而6.51%患者在未檢測白蛋白水平的前提下應用了人血白蛋白，這說明大量患者未遵循UHC 指南進行用藥。由于白蛋白臨床資源匱乏，臨床應嚴格按照人血白蛋白說明書和指南進行用藥。但本院調查結果顯示，本院住院患者接受人血白蛋白的主要原因較多，排名前3 位的主要為營養支持（20.77%）、低蛋白血癥（17.07%）和腦水腫（11.44%）。其中，營養支持非UHC 指南和人血白蛋白說明中推薦適應證，而低蛋白血癥非UHC 指南推薦適應證。且腎病綜合征、呼吸衰竭及手術因為的白蛋白流失也是人血白蛋白說明書或UHC 指南不推薦的適應證，說明在本院住院患者中應用人血白蛋白存在嚴重不合理現象。

綜上所述，本院2020 年住院患者中人血白蛋白的使用在用法用量、用藥原因及用藥前白蛋白水平檢測方面存在嚴重不合理現象，需進一步加強與臨床藥師的溝通、建立健全白蛋白使用原則和評價標準、加強相關人員知識培訓等。由于篇幅限制，本文未分析人血白蛋白使用的其他不合理方面，將進一步研究進行分析和總結。