念好“創新經”，同仁堂煥發新生機

同宣

今年6月，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局等共同編制的《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》提出，建設30個左右國家中醫藥傳承創新中心，重點提升中醫藥基礎研究、優勢病種診療、高層次人才培養、中醫藥裝備和中藥新藥研發、科技成果轉化等能力，打造“醫產學研用”緊密結合的中醫藥傳承創新高地。

政策的東風無疑將進一步推動中醫藥傳承的創新發展。作為中醫藥老字號代表的中國北京同仁堂（集團）有限責任公司（以下簡稱“同仁堂集團”），近年來借助自主研發、科研創新為百年老店新發展再添動力，打造出了一套中醫藥老字號發展的“創新經”。

轉型升級?全面邁向高質量發展

2019年年初，同仁堂集團聘請世界知名的第三方機構開展高質量發展戰略咨詢，形成了高質量發展戰略咨詢報告。同年12月舉行的集團第三次黨會代提出了高質量發展“三步走”戰略，并確定了推動高質量發展的戰略定位、戰略愿景、戰略布局、戰略方向、戰略使命和戰略方針，以及推動“3561”工程建設的重點任務。聚焦推進治理體系和治理能力現代化，實施“強黨建促經營、強管理促發展”三年行動，并圍繞轉型升級，提質增效研究制定“十四五”發展規劃，在新的起點上貫徹新發展理念，努力構建同仁堂新發展格局。

當前，我國社會主要矛盾已經轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾。同仁堂集團順應不斷升級的健康需求，積極推動工作重心向守護健康全面拓展，著力構建以工業制藥為核心，以商業零售、健康養生、醫療養老、國際藥業為支撐的“制藥+”大健康產業格局，為人們提供全生命周期的健康服務。

2019年以來，組建醫養集團，將業務范圍向醫藥養結合拓展，并推出了“粹和康養”同仁堂健康養老品牌;積極布局互聯網醫療、實施電子商務“1+4”發展戰略，打造“數字同仁堂”;在零售藥店推進“連鎖化、標準化、智慧化”建設，打造一批線上線下融合發展的“智慧藥房”，升級同仁堂服務。

九層之臺，起于壘土。同仁堂集團努力筑牢“黨建、質量和誠信”三大基石，夯實高質量發展的根基，推出“四帶四促”黨建創新文化傳承行動，以確保高質量發展行穩致遠。

守正創新?挖掘名藥新功效

傳承精華，守正創新，推動中醫藥事業和產業高質量發展，是對中醫藥行業發展提出的新要求。

近年來，同仁堂集團高度重視研發工作，逐步構筑形成了“一院一站多中心”的科技創新體系，即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中藥（復方）新藥開發國家工程研究中心、珍稀瀕危藥用植物國家地方聯合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技術研究中心等多個研究中心，圍繞名優品種培育、質量控制體系建設、產學研合作等方面按計劃開展各項研究。

經典名方、名藥作為中醫藥傳承的精華，是現代中醫藥守正創新的源泉。近年來同仁堂集團一方面對經典名方、名藥進行二次科研，開展了西黃丸抗腫瘤作用機理研究、加味逍遙丸等擴大臨床應用范圍研究，形成系統詳實的科研數據，為臨床用藥提供科學支撐。另一方面持續開展品種工藝優化以及標準提升工作，利用新技術、新設備對感冒軟膠囊、六味地黃丸等品種的生產工藝進行優化;承擔國家課題感冒軟膠囊標準修訂工作，開展舒肝片、醒脾開胃顆粒等品種的質量標準提升工作。

同仁堂集團根據現有藥效研究基礎，啟動了同仁烏雞白鳳丸治療高尿酸血癥臨床有效性和安全性研究，同時將同仁烏雞白鳳丸的藥效研究由治療高尿酸血癥擴展至治療痛風，為后續品種增加適應癥奠定基礎。

在新產品研發方面，目前同仁堂集團完成各類新產品開發1288個，取得新藥證書、生產批件共11個，獲得保健食品證書95個，完成600種中藥配方顆粒研究。

科技助力?推動中醫藥智造新發展

當前，以大數據、智能化為代表的新一輪科技革命正助推著中醫藥向智能化生產邁進。

同仁堂科技唐山公司液體制劑項目，引進了國內首條口服液全自動連線。抓取、翻轉，三四秒的工夫，300多個玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線上，通過物流線送往洗瓶機，對廢料紙盒和薄膜同時進行回收。

在技術創新方面，同仁堂集團開展了傳統大蜜丸自動化生產技術、中藥新型節能濃縮技術等10余項技術創新。其中，“特色海洋食品精深加工關鍵技術創新及產業化應用”獲得國家科學技術進步類二等獎，“中藥生產過程控制可靠性工程理論與關鍵技術應用”“中藥注射劑和有毒中藥的安全性評價關鍵技術及其應用”榮獲北京市科學技術獎一等獎。

同仁堂股份相關負責人介紹，早前大興分廠1×6規格同仁牛黃清心丸一直以來都是手工包裝，嚴重制約產能。為提升大興分廠重點品種現代化裝備水平而開發建立的同仁牛黃清心單丸裝盒生產線，通過高位輸送技術立體化作業提高空間使用效率。通過機器人技術應用（抓小盒入塑料托）實現高可靠性，通過定制開發專用裝盒機實現高穩定性，其中的丸藥下料機構取得國家實用新型專利。

走向世界?著力構建中醫藥標準化體系

中藥成分復雜，受藥材產地、加工、生產等因素的影響較大。因此，中藥產品在走向世界時，標準化體系成為關鍵。對此，同仁堂一直致力于探索構建中醫藥的標準化體系。

以2019年愈風寧心片通過歐盟申請上市許可為例，申請歐盟上市許可主要分為兩大部分：一個是注冊申請，另一個是GMP檢查。“就拿GMP認證來說，各項檢查指標能有幾千項。用什么樣的刀切藥、用什么水洗刀、每種藥材要切多厚等都有嚴格規定。”參與認證的工作人員回憶道，最終，經過上百項檢測指標、上千頁的操作說明，樣品土樣完全符合歐盟標準，同仁堂從無到有，建立了一整套關于野生藥材的質量管理體系。

近年來，依托國家中醫藥管理局中醫藥標準化建設研究項目，同仁堂已經利用現代化分析技術完成了安宮牛黃丸標準化建設研究，成功建立了客觀、準確的質量內控標準。

此外，在原材料供應上，同仁堂立足道地藥材產區，各基地自有品種種植規模已達2.87萬畝，通過標準化的種植、科學的管理，實現了自有種植藥材的質量可控。