菟蓉補腎方治療多囊卵巢綜合征臨床觀察*

鄭 君，許彩鳳，裴重重

甘肅省中醫院，甘肅 蘭州730050

多囊卵巢綜合征（polycystic ovarian syndrome，PCOS）是以高雄激素和卵巢多囊樣改變為特點的一種卵巢功能異常疾病，以雄激素過高的臨床或生化表現、持續無排卵、卵巢多囊改變為特征，常伴有胰島素抵抗和肥胖［1］，特點為月經失調（月經周期延后、稀發甚至閉經）、肥胖、不孕、多卵泡不成熟，是造成育齡期婦女月經失調及不孕的主要原因，患病率為5%～10%［2］，已成為育齡期女性常見病及疑難病。菟蓉補腎方是本課題組在長期臨床實踐中總結的治療PCOS 的有效方劑，該方臨床治療以腎虛為主兼有痰濕、血瘀的PCOS，取得了良好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料2017 年1 月至2018 年12 月在甘肅省中醫院婦科門診確診為PCOS的患者共30例，年齡20～45 歲，平均（27.46±3.54）歲；病程6 月至10年，平均（3.43±0.42）年。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 根據2003 年鹿特丹有關PCOS的診斷標準［3］：1）稀發排卵或無排卵：臨床表現為閉經、月經稀發、初潮2～3 年不能建立規律月經以及基礎體溫呈單相；2）高雄激素的臨床表現和（或）高雄激素血癥：有痤瘡、多毛臨床表現。高雄激素血癥者血清總睪酮、游離睪酮指數或游離睪酮高于實驗室正常參考值；3）卵巢多囊樣改變：B超檢查可見一側或雙側卵巢內直徑為2～9 mm 的卵泡≥12 個和（或）卵巢體積≥10 cm3。符合上述3項中任何2項者即可診斷PCOS。

1.2.2 中醫辨證標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］及《中醫婦科學》［5］有關標準。

1.2.3 肥胖診斷標準 依據WHO 2000 年提出的亞太地區肥胖防治指南建議，體質指數（body mass index，BMI）≥25 kg/m2為肥胖。

1.2.4 高雄激素血癥標準 血清睪酮（testosterone，T）高于正常參考值（＞0.48 ng/mL）。

1.3 排除標準1）合并其他內分泌疾?。?）近3個月用過激素類藥物；3）過敏體質或對本藥過敏者；4）合并心、肝、腎等嚴重疾病或精神病患者；5）未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全者。

1.4 治療方法月經或撤藥出血的第5 天開始服用菟蓉補腎方，藥物組成：菟絲子10 g，肉蓯蓉20 g，巴戟天15 g，熟地黃10 g，山茱萸10 g，當歸10 g，川芎10 g，丹參10 g，蒼術10 g，白術10 g，半夏10 g，陳皮10 g，茯苓10 g 等，免煎顆粒由甘肅省中醫院免煎顆粒（一方制藥集團）藥房提供，每日1劑，分2次服，每次200 mL，經期停用，3個月經周期為1療程。

1.5 觀察指標比較治療前后患者月經及肥胖改善情況，以及基礎體溫（basal body temperature，BBT）及性激素水平變化情況。采用放射免疫法于月經或撤退性出血第2～7天分別測定LH、FSH、T 濃度，計算LH/FSH 比值。月經改善標準參照國家中醫藥管理局頒發的中醫病證診斷療效標準［6］擬定。治愈：妊娠或月經來潮，連續3 個月以上正常行經；好轉：月經恢復來潮，但月經周期未正常；無效：月經仍未來潮。肥胖改善標準根據1997 年全國第五屆肥胖病研究學術會議修訂的《單純性肥胖癥的診斷及療效評定標準》［7］制定。臨床痊愈：BMI 接近26～27；顯效：BMI 下降≥4；有效：2≤BMI下降＜4；無效：BMI下降＜2。

1.6 統計學方法采用SPSS 13.0 軟件分析數據，組間比較采用t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基礎體溫及月經治療前30 例患者BBT 均為單相，治療后BBT 單相者7 例、雙相者23 例。治療前月經周期45～90天者17例，3～6月者8例，6月以上者5 例；治療后患者月經周期普遍縮短，其中治愈12 例（妊娠7 例），好轉11 例，無效7 例，總有效率為76.67%。

2.2 體質量及性激素30 例患者治療后體質量普遍降低，BMI 臨床痊愈6 例，顯效8 例，有效11例，無效5 例，總有效率為83.33%。治療后BMI、LH、LH/FSH、T 較治療前下降，差異有統計學意義（P＜0.05），FSH 較治療前有一定程度上升，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 治療前后患者BMI及激素水平比較（xˉ± s）

3 討論

PCOS 是造成育齡期婦女月經失調及不孕的主要原因。中醫無多囊卵巢綜合征的病名，相關內容散見于“不孕”“閉經”“月經后期”“月經過少”“癥瘕”等篇章。文獻檢索發現腎虛、痰濕、血瘀是其重要證候［8］。中醫藥治療PCOS 的臨床療效肯定，劉新敏等［9］研究發現加減知柏地黃湯能改善腎陰虛火旺證PCOS 合并高雄激素血癥患者的臨床癥狀，有促進患者恢復自發排卵的作用，且對肝功能無不良影響；曾倩等［10］觀察補腎化痰活血法治療PCOS 排卵障礙性不孕，可改善患者子宮內膜容受性，調節內分泌水平，提高妊娠率。菟蓉補腎方立足于PCOS 腎虛、痰濕、血瘀病機，前期實驗［11］發現菟蓉補腎方可減緩PCOS 大鼠體質量的異常增長，降低大鼠卵巢指數，提高竇狀卵泡數，增加黃體數，調節性激素水平，改善PCOS 大鼠子宮內膜容受性，提高PCOS大鼠的受孕數與產仔數。

腎藏精、主生殖，胞脈系于腎，腎主胞胎的功能有賴于腎中精氣的固攝及臟腑氣血的供養。腎乃先天之本，元氣之根，主藏精氣，是人體生長、發育和生殖的根本。腎氣虛導致胞脈、胞絡空虛，無力攝精成孕；腎陽虛導致寒凝血瘀，阻礙孕卵著床，甚至反復著床失敗。故目前調經助孕、改善子宮內膜容受性多從補腎入手。腎精虧虛是卵子難以發育成熟而排出的根本原因，腎氣盛，腎精足，卵子作為生殖之精才能發育成熟而排出。腎陰是卵子發育的物質基礎，腎陽是其生長成熟的動力［12］。處方中熟地黃、山萸肉滋陰養血益精，促進卵泡發育。菟絲子、肉蓯蓉、巴戟天溫腎壯陽益精，重在振奮腎陽，促進優勢卵泡形成。腎之陽氣不足、無力推動、痰濕瘀血阻滯、卵泡郁閉都是卵泡成熟但不能排出的原因，故方中加入當歸、川芎、丹參等行氣活血通絡之品，使沖任氣血暢達，重陰轉陽，促進成熟卵泡排出。朱丹溪指出“若是肥盛婦人，稟受甚厚，恣于酒食，經水不調，不能成胎，謂之軀脂滿溢，閉塞子宮。”脂肪組織是瘦素的分泌源，外轉化性激素，因此減少脂肪組織對改善PCOS 的病理狀態具有治療作用。報道稱，PCOS 肥胖患者若體質量下降5% 可降低雄激素和胰島素水平，個別患者可出現月經來潮，甚至妊娠［13-14］。本研究中30例患者的BMI治療后均下降，月經周期縮短，BMI、LH、LH/FSH、T較治療前下降（P＜0.05），說明體質量的變化與月經改善相關。中醫認為“肥人多痰”，故方中加入蒼術、半夏、陳皮燥濕化痰；白術、茯苓健脾祛濕杜絕痰濕之源，同時健脾以利氣血化生。全方補腎為主，兼活血化瘀、祛痰除濕，臨床治療以腎虛為主兼有痰濕、血瘀的PCOS有較好療效，值得推廣使用。