王不留行子耳穴貼壓聯(lián)合益氣補(bǔ)陰方治療消渴病氣陰兩虛證臨床觀察

黃麗榮，韋雪楊，吳 坤，韋春嬋

河池市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 河池547000

消渴病（2 型糖尿病）是常見的一種內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)及生活質(zhì)量的變化，其發(fā)病率不斷增高，嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量［1-2］。2型糖尿病主要由胰島素分泌缺陷或（和）其生物作用受損所致，容易造成腎、心臟等多系統(tǒng)并發(fā)癥，具有高致殘率和致死率，成為當(dāng)今國內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)［3-4］。目前，西醫(yī)治療2 型糖尿病多采用雙胍類、磺脲類改善胰島素抵抗，但隨著病程的進(jìn)展對(duì)外源性的依賴不斷上升，會(huì)出現(xiàn)心血管疾病、腎功能不全等并發(fā)癥［5］。而中醫(yī)治療2 型糖尿病獲得良好療效［6］。本研究旨在觀察王不留行子耳穴貼壓聯(lián)合益氣補(bǔ)陰方治療消渴病（2 型糖尿病）氣陰兩虛證的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將河池市中醫(yī)醫(yī)院于2018 年1月至2020 年9 月治療的氣陰兩虛證2 型糖尿病患者120 例依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各60例。觀察組中男26例，女34例；年齡40～60歲，平均（51.82±5.51）歲；病程1～6 年，平均（3.18±1.03）年。對(duì)照組中男25 例，女35 例；年齡41～60 歲，平均（51.34±6.23）歲；病程1～7年，平均（3.31±1.02）年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中國2 型糖尿病防治指南》［7］（2013版）中診斷標(biāo)準(zhǔn)：1）典型糖尿病癥狀，隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L；2）空腹血糖（fasting plasma glucose，F(xiàn)PG）≥7.0 mmol/L；3）葡萄糖負(fù)荷后（OGTT）2 h血糖≥11.1 mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［8］辨證屬氣陰兩虛證，主癥：倦怠乏力，咽干口燥；次癥：口渴喜飲，多食易饑，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，舌紅少津，苔薄，脈細(xì)數(shù)無力，或弦細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)1）符合2 型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均為初診2 型糖尿病；2）辨證屬氣陰兩虛證；3）年齡40～60歲；4）簽訂知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)1）近1 個(gè)月內(nèi)有急性并發(fā)癥，如嚴(yán)重感染、糖尿病乳酸性酸中毒、酮癥酸中毒等；2）重要臟器嚴(yán)重異常者；3）使用過影響胰島素敏感性藥物及胰島素分泌藥物者；4）依從性較差者；5）合并心腦血管疾病及肝腎功能不足等；6）精神疾病者；7）過敏體質(zhì)者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 依據(jù)《中國2 型糖尿病防治指南》［7］（2017 版）治療方案，1）飲食控制：控制總熱卡，脂肪20%～30%，蛋白質(zhì)＜15%，碳水化合物55%～65%；2）運(yùn)動(dòng)療法：控制體質(zhì)量，堅(jiān)持有氧運(yùn)動(dòng)；3）藥物治療：口服降糖藥及并發(fā)癥治療；4）自我監(jiān)測血糖；5）進(jìn)行糖尿病教育及心理治療。

1.5.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予王不留行子耳穴貼壓聯(lián)合益氣補(bǔ)陰方治療。

1.5.2.1 王不留行子耳穴貼壓 取穴：饑點(diǎn)、神門、胰膽、內(nèi)分泌，每日自行按壓，每穴1 min，每日4 次，每日三餐前與睡前貼壓，以穴位點(diǎn)耳廓潮紅、酸痛為度，雙耳交替，每周2次，連續(xù)12周。

1.5.2.2 益氣補(bǔ)陰方 藥物組成：熟地黃15 g，生黃芪30 g，山藥15 g，太子參15 g，麥冬15 g，知母15 g，石斛10 g，絞股藍(lán)10 g，白僵蠶6 g，地龍6 g，黃連6 g，干姜3 g，甘草6 g，水煎，每日1 劑，每次150 mL，每日2次，早晚溫服，連續(xù)12周。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：患者癥狀體征明顯改善，F(xiàn)PG和餐后2 h血漿葡萄糖（2 hour plasma glucose,2hPG）下降≥40%或恢復(fù)正常，糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin，HbAlc)下降≥30% 或恢復(fù)正常；有效：患者癥狀體征好轉(zhuǎn)，F(xiàn)PG和2hPG下降20%～40%（不包括40%），HbA1c 下降10%～30%（不包括30%）；無效：患者癥狀體征無改善，F(xiàn)PG 和2hPG 下降不足20%，HbA1c下降不足10%。

1.7 觀察指標(biāo)1）觀察兩組患者治療前后糖代謝變化情況，包括FPG、HbA1c和2hPG；2）觀察兩組治療前后主要中醫(yī)癥狀積分變化情況，包括咽干口燥和倦怠乏力，按照癥狀嚴(yán)重程度記為0 分（無）、1 分（輕度）、2 分（中度）和3 分（重度）；3）觀察兩組患者治療前后胰島素抵抗指數(shù)(homeostasis model of insulin resistance index，HOMA-IR)和胰島β細(xì)胞功能（HOMA-β）變化情況，HOMA-IR=FPG×空腹胰島素/22.5，HOMA-β=20×空腹胰島素/（FPG-3.5）；4）觀察兩組患者治療前后血脂變化情況，采集患者外周靜脈血5 mL，分離血清，以全自動(dòng)生化分析儀（日立7600型）測定高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）和總膽固醇（total cholesterol，TC）水平；5）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 23.0 分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以xˉ±s表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效觀察組顯效、有效、無效及總有效率分別為35 例（58.33%）、20 例（33.33%）、5 例（8.33%）及55 例（91.67%），對(duì)照組分別為23 例（38.33%）、21 例（35.00%）、16 例（26.67%）及44 例（73.33%），總有效率觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.984，P＜0.05）。

2.2 中醫(yī)癥狀積分兩組治療后咽干口燥和倦怠乏力積分低于治療前（P＜0.05）；觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后主要中醫(yī)癥狀積分比較（xˉ± s） 分

2.3 糖代謝兩組患者治療后FPG、HbA1c 和2hPG 低于治療前（P＜0.05）；觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后糖代謝變化比較（xˉ± s）

2.4 HOMA-IR 和HOMA-β兩組患者治療后HOMAIR 低于治療前，HOMA-β高于治療前（P＜0.05）；觀察組HOMA-IR 低于對(duì)照組而HOMA-β高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者HOMA-IR和HOMA-β變化比較（xˉ± s）

2.5 血脂兩組治療后HDL-C 高于治療前，而LDL-C、TG 和TC 低于治療前（P＜0.05）；觀察組HDL-C 高于對(duì)照組，而LDL-C、TG 和TC 低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者血脂變化比較（xˉ± s） mmol/L

2.6 不良反應(yīng)兩組均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為2 型糖尿病主要是由多種原因造成的一種慢性高血糖，具有較高的發(fā)病率和病死率，被全世界廣泛關(guān)注［8-11］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為2 型糖尿病屬“消渴”范疇，消渴的癥狀表現(xiàn)主要為消瘦、乏力、多尿、多食、多飲。《黃帝內(nèi)經(jīng)》曰：“五臟虛弱，過食肥甘，情志失調(diào)，是造成消渴的原因，而其病機(jī)主要為內(nèi)熱。”［12-14］中醫(yī)認(rèn)為氣陰虧虛是2 型糖尿病疾病病理，而其中氣的產(chǎn)生主要取決于臟腑的生理功能，與腎、脾、肺3 臟密切相關(guān)［15-18］；氣血津液主要由臟腑輸布、化生，而臟腑又賴之進(jìn)行正常的生理活動(dòng)［19-20］。本研究采用益氣補(bǔ)陰方中熟地黃填精益髓，補(bǔ)血養(yǎng)陰；生黃芪補(bǔ)中益氣，升陽固表；山藥補(bǔ)脾肺，益肺腎；太子參益氣生津，補(bǔ)肺健脾；麥冬養(yǎng)陰潤肺，益胃生津；知母清熱瀉火，生津潤燥；石斛益胃生津，滋陰清熱；絞股藍(lán)益氣健脾，清熱養(yǎng)陰；白僵蠶祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)；地龍平肝熄風(fēng)，通絡(luò)除痹；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；干姜辛溫散寒，溫中回陽；甘草健脾，調(diào)和諸藥。王不留行子具有利尿通淋、下乳消腫、活血通經(jīng)功效。耳穴貼壓具有調(diào)節(jié)迷走神經(jīng)功能和胰島素分泌作用。本研究結(jié)果表明，觀察組總有效率高于對(duì)照組，提示王不留行子耳穴貼壓聯(lián)合益氣補(bǔ)陰方可獲得良好療效；治療后觀察組患者咽干口燥和倦怠乏力積分低于對(duì)照組，提示本方法可減輕患者中醫(yī)癥狀；治療后觀察組患者HDL-C 高于對(duì)照組而LDL-C、TG和TC低于對(duì)照組，提示本方法可改善血脂紊亂。

本研究結(jié)果表明，觀察組治療后FPG、HbA1c和2hPG低于對(duì)照組，HOMA-IR低于對(duì)照組而HOMA-β高于對(duì)照組，提示本方法可改善患者糖代謝，降低HOMA-IR，提高HOMA-β水平。

綜上所述，王不留行子耳穴貼壓聯(lián)合益氣補(bǔ)陰方，且可改善2 型糖尿病患者患者糖代謝，降低HOMA-IR，提高HOMA-β，改善血脂紊亂。