大學(xué)附屬醫(yī)院專利管理創(chuàng)新策略探索

祁小雪，王禮泉，楊傳來(lái)，張弘，錢志遠(yuǎn)

（蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院科研處，江蘇 蘇州 215004）

專利是由政府機(jī)關(guān)或代表若干國(guó)家的區(qū)域性組織根據(jù)申請(qǐng)而頒發(fā)的一種文件，記載了發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容，并在一定時(shí)間期限內(nèi)產(chǎn)生一種法律狀況[1]，是自主創(chuàng)新和科技發(fā)明的產(chǎn)物，專利授權(quán)量是衡量醫(yī)院科研創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)之一[2]，在一定程度上反映了醫(yī)院的科研實(shí)力和科技優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，大學(xué)附屬醫(yī)院在科研項(xiàng)目、科研成果、發(fā)表論文等方面的數(shù)量、質(zhì)量均有較大提高，醫(yī)院科研實(shí)力不斷提升。但是，專利授權(quán)數(shù)量并未取得大幅增長(zhǎng)，醫(yī)院專利管理工作亟待創(chuàng)新和突破。

本文擬對(duì)本院自2010至2019年以來(lái)授權(quán)的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)合醫(yī)院專利管理實(shí)際進(jìn)行深入探究，以期尋找專利授權(quán)量快速增長(zhǎng)的突破口和創(chuàng)新點(diǎn)，為大學(xué)附屬醫(yī)院實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展提供思路。

1 專利現(xiàn)狀

1.1 授權(quán)專利總體情況 2010至2019年授權(quán)專利數(shù)量總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中實(shí)用新型增幅較大；雖然發(fā)明專利增幅不大，但技術(shù)含量較高，PCT專利更是從無(wú)到有，實(shí)現(xiàn)了國(guó)際授權(quán)專利零的突破，見表1。

表1 2010至2019年授權(quán)專利量統(tǒng)計(jì)

1.2 各學(xué)科授權(quán)情況 2010至2019年醫(yī)院各學(xué)科授權(quán)專利逐年增加，2019年授權(quán)量較2018年翻倍，這與醫(yī)院科研管理能力提升，專利管理工作逐步走向規(guī)范化、精益化密切相關(guān)，見表2。

表2 2010至2019年各學(xué)科授權(quán)專利統(tǒng)計(jì)

1.3 專利權(quán)屬情況 專利權(quán)人為個(gè)人的專利有114件，從某種程度上講，醫(yī)院專利權(quán)流失率達(dá)到41%。專利權(quán)人為個(gè)人的授權(quán)專利數(shù)量有逐年遞減趨勢(shì)，同時(shí)專利權(quán)人為單位的授權(quán)專利數(shù)量增幅較大，說(shuō)明醫(yī)院專利管理工作初見成效，見表3。本文統(tǒng)計(jì)的所有數(shù)據(jù)已核實(shí)均為職務(wù)發(fā)明。

表3 2010至2019年專利權(quán)歸屬統(tǒng)計(jì)

1.4 專利權(quán)維持情況 2010至2019年共授權(quán)專利278件，其中有權(quán)專利149件，無(wú)權(quán)專利129件，無(wú)權(quán)比例為46.4%。專利維持雖然逐年增強(qiáng)，但增幅較小。2018、2019年有效專利權(quán)大幅增加，主要是因?yàn)檫@兩年新增專利授權(quán)數(shù)量較多，見圖1。

圖1 2010至2019年授權(quán)專利維持情況

2 現(xiàn)狀分析

醫(yī)院始終堅(jiān)持“科教興院”的方針，在資金緊張的情況下，仍不斷加大專利投入力度，用于支持各類型專利申請(qǐng)費(fèi)用報(bào)銷、授權(quán)專利獎(jiǎng)勵(lì)；與此同時(shí)，醫(yī)院改革職稱評(píng)審制度將專利與職稱晉升掛鉤，這些措施激發(fā)了醫(yī)院職工申請(qǐng)專利的積極性，為醫(yī)院科技創(chuàng)新能力提升注入了新的活力[3]。

雖然醫(yī)院專利管理工作有一定成效，但近年來(lái)，高科研成果低授權(quán)專利、專利質(zhì)量普遍不高、專利權(quán)屬不明、專利維持尚未開展和專利轉(zhuǎn)化難的凸顯，阻礙了醫(yī)院專利管理工作的進(jìn)一步提升。

2.1 高科研產(chǎn)出與低專利授權(quán)量 醫(yī)院是一個(gè)高級(jí)知識(shí)分子和科研能力相對(duì)集中場(chǎng)所，而大學(xué)附屬醫(yī)院在科研項(xiàng)目、論文、專利、科研平臺(tái)等方面占據(jù)獨(dú)有的高校科研優(yōu)勢(shì)。近十年，醫(yī)院承擔(dān)各級(jí)科研項(xiàng)目1 225項(xiàng)，發(fā)表核心期刊學(xué)術(shù)論文5 415篇，其中SCI論文1 492篇，且省部級(jí)科研項(xiàng)目和SCI一區(qū)、二區(qū)論文的數(shù)量逐年增長(zhǎng)，說(shuō)明醫(yī)院的科研實(shí)力在不斷提升，見圖2；但2010至2019年醫(yī)院專利授權(quán)總量?jī)H278件，雖然專利授權(quán)量逐年遞增，但與高產(chǎn)出的其他科研成果相比，授權(quán)專利數(shù)量明顯偏低。

圖2 2010至2019年部分科研成果

究其原因：①醫(yī)務(wù)人員知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不足，未充分認(rèn)識(shí)到專利的重要性；②對(duì)專利申請(qǐng)不熟悉，無(wú)從著手；③對(duì)醫(yī)療行業(yè)專利申請(qǐng)政策不了解，主觀上認(rèn)為無(wú)法申請(qǐng)專利；④大多數(shù)科研項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中重視論文撰寫、發(fā)表，急于取得科研成果、急于結(jié)題，而忽視專利申請(qǐng)；⑤重大科研項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理跟蹤不到位。

2.2 專利質(zhì)量整體有待提升 近年來(lái)，醫(yī)院高度重視專利管理，推出專利申請(qǐng)費(fèi)報(bào)銷、授權(quán)專利獎(jiǎng)勵(lì)、專利與職稱晉升掛鉤等一系列政策，授權(quán)專利數(shù)量呈逐年上升趨勢(shì)，國(guó)際專利授權(quán)實(shí)現(xiàn)突破，取得了良好成效。但是整體而言，專利質(zhì)量良莠不齊，專利技術(shù)含金量不足，專利中實(shí)用新型占到95.3%，并且在臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)和醫(yī)技等各學(xué)科中占比均達(dá)到90%以上，高比例的實(shí)用新型可能與以下原因有關(guān)：①實(shí)用新型專利在實(shí)際工作中較易獲得，新穎性和創(chuàng)造性要求低、來(lái)源廣、授權(quán)時(shí)間短（7～12個(gè)月），而發(fā)明專利對(duì)原創(chuàng)性要求高、授權(quán)周期長(zhǎng)（2～3年）、申請(qǐng)費(fèi)用高；②醫(yī)院職稱晉升條件中將發(fā)明專利與其他專利等同對(duì)待，尤其在正/副高級(jí)職稱評(píng)定中，發(fā)明專利與其他專利均可等同一項(xiàng)市（廳）級(jí)綜合研究項(xiàng)目[4]。

2.3 專利權(quán)屬管理流于形式 醫(yī)院專利相關(guān)管理制度明確規(guī)定：“職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于醫(yī)院，…專利權(quán)被依法授予后由醫(yī)院持有”。專利工作作為醫(yī)院科研管理工作的一個(gè)重要組成部分，一直處于可有可無(wú)的從屬地位[5]，加之專職管理人員缺乏，導(dǎo)致管理粗放、不到位，缺乏一整套針對(duì)性強(qiáng)、系統(tǒng)化、規(guī)范化的管理流程，導(dǎo)致大量職務(wù)發(fā)明專利權(quán)利歸屬個(gè)人。

2.4 專利維持管理尚未開展 醫(yī)院科研項(xiàng)目及成果管理制度規(guī)定，專利申請(qǐng)費(fèi)采取“先墊付后報(bào)銷”的方式，且專利權(quán)維持費(fèi)用由發(fā)明人承擔(dān)。高昂的專利申請(qǐng)費(fèi)和逐年遞增的維護(hù)費(fèi)給發(fā)明人經(jīng)濟(jì)上帶來(lái)一定壓力，加之部分發(fā)明人申請(qǐng)專利本意只為職稱晉升或科研報(bào)獎(jiǎng)，在職稱評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)或得獎(jiǎng)后，對(duì)已授權(quán)專利就放任不管、不予維持，從而導(dǎo)致大量科研成果流失；經(jīng)評(píng)估發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院很多已經(jīng)無(wú)權(quán)的專利具有很高的市場(chǎng)價(jià)值，這無(wú)疑給醫(yī)院造成一定的潛在損失。

2.5 專利轉(zhuǎn)化困難重重 目前醫(yī)院專利轉(zhuǎn)化工作尚處于摸索時(shí)期，科研成果與市場(chǎng)轉(zhuǎn)化存在一定的脫節(jié)現(xiàn)象。原因可能是：①醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化制度對(duì)專利轉(zhuǎn)化規(guī)定寬泛，未制定成果轉(zhuǎn)化實(shí)施細(xì)則；②一些醫(yī)務(wù)人員常年致力臨床工作，對(duì)符合專利申請(qǐng)條件的創(chuàng)新技術(shù)和方法未及時(shí)申請(qǐng)；還有一些醫(yī)務(wù)人員申請(qǐng)專利只為職稱評(píng)定或科研報(bào)獎(jiǎng)，為求數(shù)量而將一些基礎(chǔ)研究結(jié)果尚不穩(wěn)定、市場(chǎng)前景不明確或沒有開發(fā)價(jià)值的學(xué)術(shù)成果進(jìn)行專利申請(qǐng)[6]；③醫(yī)院對(duì)市場(chǎng)上的醫(yī)療專利轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)了解較少；④缺乏與專利轉(zhuǎn)化較成功單位交流學(xué)習(xí)，與外院聯(lián)系合作不夠；⑤未充分利用國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)公共服務(wù)平臺(tái)開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)工作。

3 創(chuàng)新策略

3.1 切實(shí)加強(qiáng)專利管理

3.1.1 完善專利管理體系 政策引導(dǎo)是工作有效開展的風(fēng)向標(biāo)，可在制度、組織、布局和流程上進(jìn)行針對(duì)性的設(shè)計(jì)。制度上，突出獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)機(jī)制：①醫(yī)院專利政策從鼓勵(lì)申請(qǐng)向鼓勵(lì)轉(zhuǎn)化實(shí)施轉(zhuǎn)變，②在專利申請(qǐng)費(fèi)報(bào)銷中明確各類型國(guó)際專利報(bào)銷額度，取消實(shí)用新型院內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)，③在職稱評(píng)定中明確國(guó)際專利、發(fā)明專利與其他專利的區(qū)別，④將專利維護(hù)時(shí)間（實(shí)用新型3年，發(fā)明專利5年）列入職稱評(píng)定的審核條件；組織上，結(jié)合醫(yī)院現(xiàn)有學(xué)科建設(shè)和科研平臺(tái)兩大優(yōu)勢(shì)，建立獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理組織機(jī)構(gòu)；布局上，以醫(yī)院十三五、十四五管理規(guī)劃及醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略為導(dǎo)向，結(jié)合各學(xué)科優(yōu)勢(shì)，對(duì)醫(yī)院專利申請(qǐng)進(jìn)行有計(jì)劃的布局，引導(dǎo)專利申請(qǐng)有序開展；流程上，建立標(biāo)準(zhǔn)化的專利申請(qǐng)流程、專利報(bào)銷流程、專利維護(hù)流程等，提升工作效率。

3.1.2 加強(qiáng)內(nèi)部專利申請(qǐng)支持 專利管理工作應(yīng)該鼓勵(lì)科研嘗試、引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新，增設(shè)醫(yī)院內(nèi)部專利審核流程。審核過(guò)程中專利管理工作人員，首先對(duì)新申請(qǐng)專利檢索、查新；其次從國(guó)家、醫(yī)院政策制度方面進(jìn)行解讀指導(dǎo)，溝通技術(shù)方案提出優(yōu)化建議；最后結(jié)合醫(yī)院各學(xué)科領(lǐng)域和醫(yī)院總體專利布局有計(jì)劃的開展專利申請(qǐng)，為專利申請(qǐng)人提供支持幫助。

3.2 營(yíng)造強(qiáng)化專利管理的良好環(huán)境

3.2.1 加強(qiáng)制度政策宣貫 我國(guó)《專利法》規(guī)定，疾病的診斷和治療方法不屬于專利權(quán)的保護(hù)范疇[7]，這使很多醫(yī)務(wù)人員誤認(rèn)為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)并沒有多少材料可以申請(qǐng)專利，這種政策解讀的偏頗導(dǎo)致大量科研成果流失，醫(yī)院應(yīng)加大國(guó)家、地方、醫(yī)院各級(jí)專利法律、制度宣傳力度，通過(guò)相關(guān)網(wǎng)站（如國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)、地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)網(wǎng)站等）推送專利知識(shí)材料[6]，同時(shí)借助醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)、微信公眾號(hào)、工作群、科研群進(jìn)行宣傳，提高醫(yī)務(wù)人員專利意識(shí)。

3.2.2 開展多種形式專利培訓(xùn) 醫(yī)院普遍存在醫(yī)務(wù)人員知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄，專利基礎(chǔ)知識(shí)掌握不足的現(xiàn)象。考慮到醫(yī)務(wù)人員工作特殊性可以采取：①“化整為零”的培訓(xùn)模式，將授課內(nèi)容拆分穿插在各種科研活動(dòng)、講座、培訓(xùn)會(huì)或科研學(xué)術(shù)沙龍上開展，也可以在公眾平臺(tái)上開發(fā)一些小課件、小程序，方便大家自行學(xué)習(xí)，將專利培訓(xùn)滲透進(jìn)醫(yī)務(wù)人員工作、學(xué)習(xí)中；②“送服務(wù)到科室”即專利管理人員下科室輪轉(zhuǎn)，在傳播專利基礎(chǔ)知識(shí)的同時(shí)深入實(shí)際幫助醫(yī)務(wù)人員挖掘、申請(qǐng)專利。

3.2.3 加大專利挖掘力度 專利挖掘、專利布局要按照醫(yī)院的總體專利布局貫穿研發(fā)項(xiàng)目始終。一是加強(qiáng)科研項(xiàng)目管理，在科研項(xiàng)目申報(bào)審核時(shí)根據(jù)項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容、項(xiàng)目類別、及科研成果預(yù)估，在項(xiàng)目（省級(jí)及以上）考核指標(biāo)中增加“專利申請(qǐng)”，提高專利申請(qǐng)數(shù)量；二是加強(qiáng)SCI論文發(fā)表管理，結(jié)合醫(yī)院現(xiàn)有科研項(xiàng)目，從SCI論文中進(jìn)行專利挖掘，即論文（SCI）產(chǎn)出時(shí)，同時(shí)進(jìn)行論文投遞和專利申請(qǐng)工作，提升專利質(zhì)量。

3.3 選擇高質(zhì)量的專利代理機(jī)構(gòu) 挑選代理機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)結(jié)合考慮代理機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、規(guī)模、特長(zhǎng)、收費(fèi)等因素[8]。目前，國(guó)內(nèi)專利代理機(jī)構(gòu)良莠不齊，一些代理機(jī)構(gòu)代理費(fèi)過(guò)高，如果選擇不當(dāng)可能埋沒高價(jià)值的科研成果。因此，醫(yī)院應(yīng)該與具有較高水準(zhǔn)和實(shí)力的代理機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，保證專利申請(qǐng)質(zhì)量，提升專利授權(quán)率。

3.4 實(shí)施統(tǒng)一的權(quán)利維護(hù)管理 專利權(quán)維持指按期向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局繳納年費(fèi)，是專利授權(quán)后最重要的工作。我國(guó)《專利法》規(guī)定：專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)自被授予專利權(quán)的當(dāng)年開始繳納年費(fèi)[7]。此后，專利年費(fèi)繳納金額逐年遞增。醫(yī)院作為專利權(quán)人，應(yīng)在專利授權(quán)后對(duì)授權(quán)專利實(shí)行統(tǒng)一的維護(hù)管理，減輕發(fā)明人經(jīng)濟(jì)壓力。同時(shí)，由醫(yī)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理組織機(jī)構(gòu)制定有效的專利評(píng)估與審查機(jī)制，對(duì)于那些行業(yè)價(jià)值低、經(jīng)濟(jì)效益不明顯的低價(jià)值專利，可以選擇主動(dòng)放棄該專利權(quán)，降低成本[8]。

3.5 探索靈活的專利轉(zhuǎn)化方式 為促進(jìn)專利轉(zhuǎn)化工作的進(jìn)展，醫(yī)院不僅要持續(xù)產(chǎn)出高水平的科研成果，更需要將科研成果向臨床新療法、新藥等實(shí)際應(yīng)用轉(zhuǎn)化[9]。可采用“專利共營(yíng)”的合作方式進(jìn)行專利轉(zhuǎn)化，即聘請(qǐng)專業(yè)的專利運(yùn)營(yíng)公司對(duì)現(xiàn)有科研成果進(jìn)行挖掘、布局，提出申請(qǐng)、共同轉(zhuǎn)化；此外，也可以采取借助媒介廣泛宣傳、借助國(guó)家平臺(tái)開展運(yùn)營(yíng)工作、借助專家個(gè)人力量以及學(xué)術(shù)影響力尋找轉(zhuǎn)化機(jī)會(huì)等措施，為醫(yī)院搭建專利實(shí)施轉(zhuǎn)化平臺(tái)[10]，促進(jìn)專利轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，造福廣大人民群眾。