上藥藥材：“五星”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理模式

編者按

為加強(qiáng)先進(jìn)質(zhì)量管理方法和實(shí)踐的應(yīng)用推廣，引導(dǎo)全市各區(qū)域、領(lǐng)域培育樹立更多具有時(shí)代特征、行業(yè)特色，可借鑒、可推廣的標(biāo)桿經(jīng)驗(yàn)，以質(zhì)量提升推動(dòng)企業(yè)自主創(chuàng)新、助力技術(shù)攻關(guān)突破，上海市經(jīng)信委在全市范圍內(nèi)持續(xù)組織開(kāi)展“質(zhì)量標(biāo)桿”活動(dòng)。本刊專題介紹2020年度上海市“質(zhì)量標(biāo)桿”先進(jìn)案例，以標(biāo)桿引領(lǐng)企業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)，促進(jìn)上海產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

上海市藥材有限公司（簡(jiǎn)稱“上藥藥材”）是上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的全資子公司，業(yè)務(wù)從中藥材種植，中藥飲片、中成藥、中藥保健品的制造和銷售，到中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，涵蓋了中藥產(chǎn)業(yè)鏈的一二三產(chǎn)，并集科、工、貿(mào)一體融合發(fā)展。

上藥藥材是上海市中藥行業(yè)重要的中藥材供應(yīng)單位，在全國(guó)道地產(chǎn)區(qū)建立了六大基地公司，跨區(qū)域管理幅度大，在實(shí)際業(yè)務(wù)管理中耗費(fèi)大量人力、物力、時(shí)間成本，亟需科學(xué)有效的質(zhì)量管理模式和手段。有鑒于此，上藥藥材逐步建立并實(shí)施“五星（TION）”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理模式（圖1），對(duì)中藥材種植執(zhí)行GAP（Good Agricultural Practices，良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）管理、中藥飲片及中成藥制造實(shí)施GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products， 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）管理、產(chǎn)品銷售實(shí)施GSP（Good Supply Practice，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）管理、各環(huán)節(jié)產(chǎn)品通過(guò)CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)放行，實(shí)現(xiàn)全面、嚴(yán)格的全程閉環(huán)的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理；通過(guò)“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”研發(fā)平臺(tái)不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新；通過(guò)構(gòu)建“上藥藥材中藥資源智慧云平臺(tái)”、“上藥藥材中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯平臺(tái)”等數(shù)字化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理信息化；通過(guò)創(chuàng)建科學(xué)有效的組織保障和人才保障機(jī)制，在運(yùn)營(yíng)管理、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理等方面實(shí)現(xiàn)專業(yè)化管控；最終為市場(chǎng)提供安全、有效、優(yōu)質(zhì)、綠色的傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品。

圖1 “五星（TION）”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理模式

上藥藥材通過(guò)實(shí)施“五星（TION）”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理模式，在質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)效益、行業(yè)示范等方面均取得顯著成果：2018～2020年丹參、西紅花等十多個(gè)品種，銷售累計(jì)超過(guò)5億元。截至2020年底，已有800多批次試點(diǎn)追溯品種在上海各試點(diǎn)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)云端管理手段，節(jié)約管理成本、藥材種植成本約200萬(wàn)元。

圖2 中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯平臺(tái)登錄首頁(yè)