復方黃柏液聯合京萬紅軟膏治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍臨床觀察*

陸艷紅

糖尿病是指由于體內胰島素相對缺乏，從而使患者無法正常代謝體內糖分，導致血糖水平增高的一種癥狀。近年來隨著國人生活質量的提高，糖尿病的發病率正在逐年增長。糖尿病隨病情發展可產生多種并發癥，嚴重影響患者生活質量水平。足潰瘍是糖尿病患者常見并發癥。據統計有12%～25%的糖尿病患者在病程進展中可并發足潰瘍，14%～24%的糖尿病足潰瘍患者因治療效果不佳，被迫截肢[1，2]。在非外傷下肢截肢患者中，糖尿病足潰瘍患者占比超過一半，且隨著糖尿病發病率增高，由糖尿病引起的足潰瘍發病率和致殘率也不斷增高，且已經成為醫學研究中的重要問題[3，4]。糖尿病足潰瘍的臨床治療難度較大，易反復發作，嚴重影響患者生活質量。本研究將以贛州市人民醫院近期收治的部分糖尿病足潰瘍患者為研究對象，分4組對照分析復方黃柏液與京萬紅軟膏聯合應用治療濕熱盛型糖尿病足潰瘍的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年7月—2020年6月贛州市人民醫院收治的濕熱盛型糖尿病足潰瘍患者120例。應用隨機數字表法將所選患者平均分為A、B、C、D 4組。A組中男16例，女14例；年齡32～73歲，平均(57.29±10.18)歲。B組中男16例，女14例；年齡41～75歲，平均(59.14±10.52)歲。C組中男15例，女15例；年齡37～74歲，平均(59.32±10.81)歲。D組中男17例，女13例；年齡35～75歲，平均(58.36±11.05)歲。4組患者相關臨床資料差異均無統計學意義(P>0.05)。本研究已獲院內倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準納入標準：①年齡為18～75周歲；②簽署知情同意書；③潰瘍區血供良好，踝肱指數為0.5及以上；④糖尿病Wagner分級為2級及以下；⑤符合《中國糖尿病足診治指南》[5]相關診斷標準以及中醫外科病證診療標準中脫疽(濕熱毒盛型)相關診斷標準。排除標準：①糖尿病酮癥酸中毒患者、非酮癥高滲透性昏迷患者；②合并有心、肝、腎等重要器官功能障礙患者；③合并惡性腫瘤患者；④精神障礙不能配合本研究患者；⑤凝血功能障礙患者；⑥孕、產婦及哺乳期婦女。

1.3 方法常規治療方式包括積極治療糖尿病及其他并發癥，足潰瘍局部進行消毒滅菌處理后，用抗生素藥物抗感染治療。每2 d清理一次潰瘍創面，清理后應用無菌紗布包扎。復方黃柏液(國藥準字Z10950097，山東漢方制藥有限公司生產)一般用量為20～30 ml，潰瘍較深時，應用注射器取復方黃柏液進行深部沖洗。沖洗后應用黃柏液浸潤無菌紗布，外敷包扎。京萬紅軟膏(國藥準字Z12020440，天津達仁堂京萬紅藥業有限公司生產)為每次創面清理后使用，涂抹于患處，厚度為2 mm以上，之后再用無菌紗布或復方黃柏液浸潤后的無菌紗布包扎。A組患者采用常規治療+復方黃柏液聯合京萬紅軟膏治療；B組采用常規治療+復方黃柏液治療；C組采用常規治療+京萬紅軟膏治療；D組單純采用常規治療。4組患者均連續治療8周為一個療程，1個療程結束后觀察其療效及相關指標。

1.4 觀察指標療效評價：患者創面100%愈合為治愈；潰瘍創面愈合面積達到80%以上為顯效；創面愈合面積為40%～80%為有效；創面愈合面積不足40%為無效。總有效率為治愈、顯效、有效患者所占比率之和[6，7]。創面肉芽形態評分：肉芽形態正常，質地堅硬為0分；肉芽色澤淡紅，分部較均勻為1分；肉芽顏色蒼白，有炎癥感染為2分；肉芽顏色暗紅，有糜爛、壞死為3分。疼痛評分應用視覺模擬評分(VAS)，總分10分，得分越高表示患者疼痛癥狀越嚴重：0分表示無疼痛；3分以下為輕微疼痛；4～6分表示患者疼痛較為明顯，但尚能忍受；7分及以上表示疼痛劇烈，難以忍受，需要藥物治療。瘙癢評分應用4級評分法，得分為0～3分，得分約高表示患者瘙癢癥狀越嚴重：0分表示無瘙癢；1分表示輕度瘙癢；2分表示中度瘙癢；3分表示重度瘙癢。生活質量評分量表(GQOL-74)，包括軀體健康、心理健康、物質生活、社會功能共4個維度，單項評分0～100分，得分越高表示生活質量越良好，計平均分。觀察統計各組患者用藥后不良反應發生情況。

2 結果

2.1 臨床療效4組患者總有效率由高至低排列順序為：A組>B組>C組>D組。A組與B、C、D組患者比較：χ2=6.9001、10.5263、26.4108，P=0.0086、0.0012、0.0000(P<0.05)。見表1。

表1 4組患者療效比較 (例，%)

2.2 創面肉芽形態評分、疼痛評分、瘙癢評分、生活質量評分治療后，A組創面肉芽形態評分與B、C、D組比較：t=25.3621、23.6784、30.9155，P=0.0000、0.0000、0.0000；A組VAS評分與B、C、D組比較：t=2.6515、6.4033、9.6298，P=0.0103、0.0000、0.0000；A組瘙癢評分與B、C、D組比較：t=2.8607、9.1015、7.8000，P=0.0059、0.0000、0.0000；A組GQOL-74評分與B、C、D組比較：t=9.4005、9.0958、11.7552，P=0.0000、0.0000、0.0000。A組患者GQOL-74評分顯著高于B、C、D組，A組患者創面肉芽形態評分、VAS、瘙癢評分均顯著低于B、C、D組(P<0.05)。見表2。

表2 4組患者治療后創面肉芽形態評分、VAS、瘙癢評分、GQOL-74評分比較 (例，

2.3 不良反應A組患者不良反應發生率與B、C、D組比較，差異均無統計學意義，χ2=0.4375、2.7139、2.7139，P=0.5083、0.0995、0.0995(P>0.05)。見表3。

表3 4組患者不良反應比較 (例，%)

3 討論

糖尿病足潰瘍在中醫中可歸為“脫疽”范疇。中醫認為脫疽因先天不足、正氣虛弱、寒濕之邪侵襲、脈絡瘀阻、氣血不暢所致[8，9]。脫疽初期肢冷麻木，后期可發展為趾節壞死脫落，黑腐潰爛，創口經久不愈，主要表現為脈管疾病[10]。中醫對于脫疽患者根據其不同病癥特點可分為氣陰兩虛、脈絡瘀阻證；濕熱毒盛證；氣血虧虛、濕度內蘊證；肝腎陰虛、痰瘀互阻證；脾腎陽虛、經脈不通證[11-13]。其中以濕熱毒盛證最為常見。濕熱毒盛證患者創面糜爛、有膿腔、穢臭難聞、肉腐筋爛，多為炎癥壞死表現，宜祛腐為主。

京萬紅軟膏是一種燒燙傷類非處方藥品，其成分包括冰片、地榆、當歸、罌粟殼、桃仁、紫草、黃連、金銀花、五倍子、白芷、血竭等三十多味中藥制劑，具有活血解毒、消腫止痛、祛腐生肌等功效[14]。應用于濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的治療中能幫助患者減輕早期炎癥癥狀，有助于創面上皮化。復方黃柏液也是臨床常用的外用洗液，主要成分為連翹、黃柏、金銀花、蜈蚣等，具有清熱解毒、消腫祛腐等功效[15]。復方黃柏液應用于濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的治療中，有助于縮小潰瘍創面、提高生長因子含量，利于促進潰瘍快速愈合。同時，京萬紅軟膏與復方黃柏液均屬于中藥制劑，為植物成分，其藥物毒副反應少，安全性高。

本研究結果顯示，A組患者總有效率明顯高于B、C、D 3組，A組患者創面肉芽形態評分、疼痛評分、瘙癢評分、生活質量評分均顯著優于對照組，由此可證實復方黃柏液聯合京萬紅軟膏治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的臨床療效明顯優于其他3種不同治療方式，能促進患者創面愈合，利于改善患者患處疼痛、瘙癢等癥狀，利于提高患者生活質量水平。同時A組患者與B、C、D 3組不良反應發生率比較無明顯差異，說明京萬紅軟膏與復方黃柏液的應用不會明顯增加藥物不良反應，安全性高。

綜上所述，復方黃柏液與京萬紅軟膏聯合應用治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的臨床療效確切，能有效緩解患者臨床癥狀，利于提高患者生活質量水平，同時不良反應少，安全可靠，值得推廣。