紫貝止咳顆粒治療兒童反復呼吸道感染臨床觀察

葉 冰

兒童反復呼吸道感染為兒科常見疾病之一，感染部位為上呼吸道、支氣管、肺組織等部位，若未及時采取有效治療措施，將對小兒發育成長產生嚴重影響[1]。目前臨床上使用治療急性或慢性氣管-支氣管炎的藥物有很多，但是對于咳嗽日久不愈或愈而復發的針對性藥物很少見，并且在成人的治療效果中明顯，而在兒童患者中如何采用更有效，更安全的藥物為患兒解決久咳不愈或復發帶來的困擾。紫貝止咳顆粒是由湖南德康制藥股份有限公司生產的中藥復方制劑，適用于急慢性氣管-支氣管炎[2]。處方由紫菀、矮地茶、川貝、白前、百部、桔梗、桑白皮、法半夏、杏仁、陳皮、荊芥、薄荷、甘草組成。功用:宣降肺氣，止咳化痰，癥見咳嗽、咳痰、咳痰不爽、咽癢、氣喘、哮鳴音、肺部啰音、咳嗽遇風加重、氣急、胸悶等[3]。本試驗通過與山東大學齊魯兒童醫院臨床應用較多的黃龍止咳顆粒作為平行對照，系統觀察紫貝止咳顆粒治療兒童反復呼吸道感染的有效性和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料回顧性分析2020年9月—2020年12月在山東大學齊魯兒童醫院治療的250例兒童反復呼吸道感染患兒的臨床資料，依據入選患兒藥物治療方案的不同，將其分為試驗組(紫貝止咳顆粒治療，150例)與對照組(黃龍止咳顆粒，100例)。試驗組中男性99例，女性51例;年齡0～11歲，平均年齡(5.73±1.46)歲。對照組中男性55例，女性45例;年齡1～10歲，平均年齡(6.05±1.31)歲。統計學分析2組兒童患者臨床資料，差異無統計學意義(P>0.05)，具備可對比性。

1.2 診斷標準①有上呼吸道感染癥狀；②以咳嗽為主要癥狀；③開始干咳，后有痰；④雙肺呼吸音粗糙，可有不固定散在干啰音和粗中濕啰音；⑤可在咽部或肺部聞及痰鳴音。

1.3 納入與排除標準納入標準:①符合《兒科學》[4]關于小兒反復呼吸道感染的診斷標準者，癥狀含有咳嗽，咽癢，氣急，胸悶，咳痰，氣喘，哮鳴音，肺部啰音及三凹征等;②年齡為0～18歲者;③臨床資料完整者。排除標準:①單純感冒患者；②中性粒細胞比例升高(大于80%)的患者；③經檢查證實由結核、真菌、腫瘤、塵肺、刺激性氣體、過敏等因素所致的咳喘者；④哮喘持續狀態，嚴重缺氧者；⑤慢性咳喘癥并發嚴重心功能不全者，合并肺氣腫、肺心病、肺部明顯感染患者；⑥合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統和內分泌系統等嚴重性疾病者，精神病患者；⑦過敏體質及對本藥過敏者。

1.4 治療方法試驗組口服紫貝止咳顆粒(湖南德康制藥股份有限公司，國藥準字Z20140009,規格:4 g×6包)，按說明書推薦劑量：1～2歲，1 g/次；2～5歲，2 g/次；5～10歲，3 g/次；10歲以上，4 g/次。對照組口服黃龍止咳顆粒(陜西東科制藥有限責任公司，國藥準字B20020710，規格:3 g×12包)，按說明書推薦劑量：0～3歲，3 g/次；4～7歲，6 g/次；8～14歲，10 g/次；14歲以上15 g/次。以上2組均為3次/d，療程為5 d，療程結束后觀察7 d統計療效。

1.5 觀察指標

1.5.1 療效性指標根據臨床上患兒在未服用藥物時癥狀及體征評分與已服用藥物后根據不同用量后的臨床癥狀及體征后的評分對比，以患兒反復呼吸道癥狀咳嗽、咳痰為主要指標，觀察2組患兒的臨床治療效果。療效評判標準：①總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%，比較2組臨床癥狀咳痰、咳嗽評分；總不良反應發生率=(惡心+嘔吐)例數/總例數×100%。②咳嗽、咳痰評判：痊愈：治療5 d，評分≤1分；顯效：治療5 d，1分<止咳評分≤3分；有效：治療5 d，4分<止咳評分≤5分；無效：治療5 d，止咳評分≥6分。③精神狀態評判：痊愈：治療5 d，精神狀態評分≥7分；顯效：治療5 d，6分>精神狀態評分≥5分；有效：治療5 d，4分>精神狀態評分≥3分；無效：治療5 d，精神狀態評分無改善。

1.5.2 安全性指標包括不良事件(可能出現的個體差異不同的不良反應，服藥后密切觀察)和精神狀態評分，安全性的評價主要以精神狀態評分為指標，不良反應主要以惡心、嘔吐的發生率為指標。

2 結果

2.1 臨床療效主要療效指標咳嗽和咳痰效果評定結果，根據從未服用到服用后效果評分。本次研究結果表明，試驗組咳嗽總有效率為96.46%，對照組為79.00%，2組比較差異有顯著統計學意義(P<0.01)；試驗組咳痰總有效率為99.12%，對照組為83.00%，2組比較差異有統計學意義(P<0.01)。見表1。

表1 2組患兒單癥狀臨床療效對比 (例，%)

2.2 安全性根據從未服用到服用后精神狀態評分,試驗組總有效率為98.00%，對照組為87.00%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患兒精神狀態對比 (例，%)

2.3 不良反應主要不良反應指標：惡心，嘔吐，根據從服用后是否有惡心、嘔吐等臨床癥狀評分。試驗組共有14例不良事件發生，表現為輕度惡心、嘔吐，均不需停藥即可完全恢復。試驗組總不良反應發生率為9.33%,對照組總發生率為34.00%，2組總發生率比較，差異有顯著統計學意義(P<0.01)。見表3。

表3 2組患兒不良反應對比 (例，%)

3 討論

小兒免疫力低下是罹患呼吸道感染的根本原因，反復感染或遷延不愈是兒童呼吸道感染的常見病癥,長期用藥易使免疫力進一步低下造成惡性循環。臨床治療須著重控制感染,提高患兒免疫力,且應盡量避免長期反復用藥所致不良反應和藥物耐受[5]。臨床對癥治療方法多樣，但西藥類藥物雖作用迅速,但不良作用較多,不適合兒童長期反復使用[6]。中醫中藥在免疫調節、平喘、止咳、祛痰等癥治療方面有良好效果。紫貝止咳顆粒主要成分：紫菀、法半夏、矮地茶、川貝母、荊芥、白前、薄荷、百部、甘草、桔梗、桑白皮等。諸藥配伍，具有較強的祛痰、止咳、抗炎、抗病毒及一定的抗菌作用[7]。方中所有藥物均是千百年來經典應用藥物，不存在年齡限制問題，此方溫而不燥，潤而不膩，符合兒童病理生理特點。宣降肺氣、化痰止咳的功能可以迅速緩解患者咳痰癥狀，達到寒溫兼施升降并用肺脾同調的效果，不需要對藥品本身辨寒熱質，本品因平衡立方，散寒不助熱，解表不傷正，升降并用，肺脾同調，更適合西醫兒科醫生從容選用[8]。本品獨特的“肺脾同調”功能，有利于患兒恢復食欲，恢復健康。此方不含麻黃、朱砂、罌粟等偏性強的成分，安全可靠。以上諸藥組方使止咳平喘祛痰抗炎、調節機體免疫作用充分發揮,收到顯著臨床效果;且安全無毒副作用,值得臨床推廣和使用。