三痹湯配合西藥治療類風濕關節炎臨床研究*

李玲

安陽市第二人民醫院，河南 安陽 455100

類風濕關節炎是臨床常見的自身免疫性疾病，該病發病機制復雜，主要累及全身小關節和軟骨，破壞正常關節結構，影響關節功能[1]。目前，臨床尚無治療類風濕關節炎的特效藥物，主要采取非甾體抗感染藥物、糖皮質激素等進行對癥治療，但治愈率較低，長期用藥也容易引起多種不良反應[2]。近幾年，中醫藥在類風濕關節炎治療中逐漸顯示出了良好的辨治優勢，在減輕炎癥反應、改善關節運動功能方面效果顯著[3]。筆者采用三痹湯聯合西藥治療類風濕關節炎，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2019年12月至2020年12月安陽市第二人民醫院收治的80例類風濕關節炎患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各40例。觀察組男11例，女29例；年齡35～68(53.26±6.53)歲；病程1～10(4.64±1.18)年。對照組男12例，女28例；年齡35～68(53.75±6.68)歲；病程1～10(4.71±1.25)年。兩組患一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 符合《2018中國類風濕關節炎診療指南》[4]中類風濕關節炎的診斷標準，經影像學檢查、實驗室類風濕因子檢測結合臨床表現確診

1.2.2 中醫診斷標準 符合《常見風濕病中西醫結合診療指南(草案)》[5]中“痹證”寒濕痹阻證的診斷標準。主癥為關節腫痛、屈伸不利；次癥為四肢不溫、肢體麻木、畏寒怕風，舌脈癥；舌質淡紅、舌苔白膩、脈弦滑。

1.3 病例納入標準符合上述診斷標準；入選前2周內未接受過其他方案治療；符合本研究藥物治療指征；簽署知情同意書。

1.4 病例排除標準其他類型關節炎；有關節手術史或嚴重關節變形、關節功能喪失者；合并其他風濕性疾病者；有免疫或血液系統疾病者；過敏體質者；不遵醫囑用藥或因個人因素中途退出本研究者。

1.5 治療方法對照組口服常規西藥治療，雙氯芬酸鈉緩釋片[國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司，批號：國藥準字H10970209]，每次50 mg，每天2次；甲氨蝶呤片(上海上藥信誼藥廠有限公司，批號：國藥準字H31020644)，每次10 mg，每周1次，連續治療4周。

觀察組在對照組治療的基礎上聯合三痹湯治療，具體藥物組成：獨活20 g，秦艽20 g，當歸20 g，川芎30 g，黃芪30 g，生地黃15 g，白芍30 g，人參 10 g，茯苓30 g，川續斷15 g，川牛膝15 g，杜仲15 g，防風15 g，肉桂10 g，細辛5 g，甘草10 g。寒甚者加干姜、制附子；痛甚者加威靈仙、延胡索；瘀血甚者加紅花、桃仁；腎陽虛者加狗脊、鹿角霜；腎陰虛者加枸杞子、熟地黃、菟絲子、桑椹。每日1劑，水煎 300 mL，分早晚2次溫服。連續治療4周。

兩組患者治療期間禁食辛辣、油膩、生冷。

1.6 觀察指標

1.6.1 炎性指標 檢測兩組患者治療前后腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、C反應蛋白(C reactive protein，CRP)、類風濕因子(rheumatoid factors，RF)、血沉(erythrocyte sedimentation rate，ESR)、白細胞介素-1(interleukin-1，IL-1)的變化情況。

1.6.2 中醫證候積分 比較兩組患者治療前后中醫證候積分變化情況，參照《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》[6]對患者關節腫痛、屈伸不利等主癥按照無(0分)、輕度(2分)、中度(4分)、重度(6分)計分，四肢不溫、肢體麻木、畏寒怕風等次癥按照無(0分)、輕度(1分)、中度(2分)、重度(3分)計分，積分越高表示該項證候越嚴重。

1.6.3 關節活動度 采用DAS28評分對兩組患者治療前后關節活動度進行評價，評分標準[7]：涉及壓痛關節數、腫脹關節數、紅細胞沉降率3項，評分越低表示患者關節活動度越好。

DAS28評分=(0.56×壓痛關節數+0.28×腫脹關節數+0.7×紅細胞沉降率)×1.08+0.16

1.7 療效判定標準臨床治愈：癥狀體征完全消失，關節活動功能恢復正常，中醫證候總積分減少≥95%；顯效：癥狀體征明顯改善或基本消失，關節活動功能接近正常，中醫證候總積分減少70%～94%；有效：癥狀體征有所改善，關節活動功能有所改善，中醫證候總積分減少30%～69%；無效：未達到上述標準[8]。

有效率=(臨床治愈+顯效+有效)/n×100%

2 結果

2.1 兩組類風濕關節炎患者臨床療效比較對照組有效率為80.00%，觀察組有效率為95.00%，兩組患者有效率比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組類風濕關節炎患者臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組類風濕關節炎患者治療前后中醫證候積分及DAS28評分比較兩組患者治療后中醫證候積分及DAS28評分均低于本組治療前，且治療后觀察組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組類風濕關節炎患者治療前后中醫證候積分及DAS28評分比較 分)

2.3 兩組類風濕關節炎患者治療前后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平比較兩組患者治療后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平低于本組治療前，且治療后觀察組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組類風濕關節炎患者治療前后TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR水平比較

2.4 兩組類風濕關節炎患者不良反應發生率比較觀察組不良反應發生率為5.00%，對照組不良反應發生率為20.00%，兩組不良反應發生率比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組類風濕關節炎患者不良反應發生率比較 例(%)

3 討論

類風濕關節炎臨床發病率較高，治療較為棘手，是一種嚴重影響居民健康的自身免疫性疾病[9]。西醫對于類風濕關節炎主要使用非甾體類抗感染藥、糖皮質激素等進行對癥治療，能夠有效緩解患者的臨床癥狀，改善關節功能[10]。但臨床實踐表明，單純使用西藥無法有效根治類風濕關節炎，且長時間用藥藥物相關不良反應較多[11]。近幾年，中西醫結合治療類風濕關節炎逐漸成為臨床研究的熱點。

類風濕關節炎屬中醫學“痹證”范疇，該病本虛標實，主要病因為素體虛弱、正氣不足或營衛不和導致風寒濕邪入侵，病久入絡、痹阻氣血、傷及陽氣，患者陽氣被遏、寒濕不化、困郁肌表、流注關節與筋脈久致關節冷痛、屈伸不利，若遇寒則加重，得溫則痛減，則為寒濕痹阻證[12-13]。因此，臨床辨治以扶助正氣、補益肝腎、祛邪止痛、通利關節為主要原則[14]。三痹湯是在《婦人良方大全》中三痹湯原方的基礎上加減而成。方中獨活祛風散寒、宣痹止痛、調和營衛，秦艽祛風勝濕、舒筋活絡，二者共為君藥，可祛濕散寒、除痹止痛[15]；當歸、川芎、黃芪、生地黃、白芍、人參、茯苓為臣藥，其中當歸、川芎、生地黃、白芍均為補血調血之要藥，黃芪、人參、茯苓則能益氣健脾，有助于補氣生血；其余為佐使藥，川續斷、川牛膝、杜仲可補肝腎、強腰膝、壯筋骨、補中氣，肉桂、細辛能溫經止痛、祛風散寒，防風可舒筋活絡、祛風勝濕，甘草調和諸藥[16-17]。諸藥配伍，共奏祛風散寒、益氣養血、除痹止痛、扶正祛邪之功效[18]。林昌松教授運用祛風濕、通血脈、強筋骨的中藥方劑辨治類風濕關節炎有良好的治療效果[19]。本研究結果顯示，觀察組有效率高于對照組，且觀察組治療后關節腫痛積分、屈伸不利積分、四肢不溫積分、肢體麻木積分、畏寒怕風積分均低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，也證實了三痹湯對類風濕關節炎寒濕痹阻證有標本兼治的臨床優勢，與常規西藥能夠產生良好的協同作用，能夠有效改善患者的癥狀體征。

現代藥理學研究表明，三痹湯中的獨活、秦艽、防風具有良好的抗炎鎮痛和調節機體免疫功能的作用；杜仲和川續斷則有一定促進成骨細胞增殖、分化，改善類風濕關節炎患者骨質破壞的作用，同時也有一定的鎮痛效果[20-21]。本研究中，觀察組治療后DAS28評分低于對照組，血清TNF-α、CRP、RF、IL-1、ESR檢測結果均低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，也表明三痹湯在抑制細胞炎癥因子、緩解炎癥反應、鎮痛等方面有顯著作用，有利于抑制關節滑膜內炎性細胞浸潤和關節軟骨及骨質的破壞，改善關節活動功能。觀察組不良反應發生率低于對照組，則表明三痹湯中部分中藥成分在增效減毒方面有良好作用，有利于提高患者的耐受性。

綜上所述，三痹湯配合西藥治療類風濕關節炎，可明顯改善患者臨床癥狀和炎性指標，促進關節活動功能的恢復。