醫用高值耗材溯源管理與思考

殷艷華，陳榮山，姚婕

（泰興市中醫院，江蘇 泰興 225400）

隨著醫療技術的發展與創新以及人們對健康生活的不斷重視，醫用耗材在診療過程中的使用頻次與日俱增，加強醫用耗材尤其是醫用高值耗材的規范化管理勢在必行。

通常以植入性、介入性耗材為主，多為專科使用，直接作用于人體，因此對安全性有嚴格要求，同時其價值也相對更高。對醫用高值耗材的管理，多呈現品種型號繁雜、供應廠商多、零庫存管理等特點。由于高值耗材的價值屬性，對其管理是否規范科學，不僅與患者的身心健康息息相關，也與醫院的經濟效益和社會效益密不可分。

一、傳統管理模式的弊端

在傳統管理模式下，采供準入、計費使用、追蹤溯源都是管理的難點與痛點，具體表現在以下幾個環節。

（一）采供準入

醫用高值耗材銷售多采用多級代理商銷售模式，不同代理商的管理水平與業務素質參差不齊，而且缺乏統一規范的管理。植入性醫療耗材的品種規格繁雜，導致相同的產品可能有若干品牌或者代理商銷售，在院流通的產品名稱、價格變動隨意性較強，增加了醫院耗材管理的難度。

在高值耗材準入方面，雖然高值耗材的“三證”（注冊證、生產許可證、經營許可證）、授權效期等信息經過藥械科、招采辦等科室層層審核，可得到一定的保證，但相關信息大多以紙質文件形式存放在藥械科或招采辦，各類資質信息更新不及時，或者院方訂貨時忽視核實相關資質，就可能造成把關高值耗材準入不嚴，存在一定的質量安全隱患［1］。

（二）計費使用

傳統模式下，高值耗材以收費項目形式計費，可能存在一個收費項目對應多種耗材計費的情況，經常出現醫護人員或收費員對耗材名稱、耗材與收費項目匹配關系不熟悉的現象，計費主要依靠操作員手工錄入，無法實現技術手段的審核把關，多收費或少收費情況時有發生。雖然可以通過成本核算方式進行一定程度的控制，但這種控制屬于事后監管，不能從根本上堵住疏忽或者人情關系等導致的收費漏洞。

（三）追蹤溯源

在耗材使用過程中，臨床醫師在手術時使用的植入性耗材的名稱、規格型號、注冊證號、批號、生產企業、供貨單位等項目內容，在病歷系統中多存在記錄不完整、不詳細的情況，如果發生骨釘斷裂、人工股骨頭錯位等不良事件，相關監管部門很難進行溯源調查，加大了醫患溝通處理的復雜性和難度。

植入性醫用耗材使用的應急性和隨機性較強，加之植入性醫用耗材的高價值屬性，醫療機構對植入性醫用耗材的管理多為零庫存模式，藥械管理部門往往難以及時滿足臨床供應需求，醫生手術時如果需要，一般直接和代理商聯系，或者代理商直接跟臺手術，而不是執行相關采購程序，醫院監管難度隨之增大。同時，患者甚至是院方在整個耗材使用過程中都屬于弱勢群體，缺乏植入性醫用耗材相關專業知識及辨別能力，如果出現以次充好、以國產耗材替換進口耗材的情況，就會損害患者利益和醫院聲譽，甚至會造成醫療事故，引發醫患糾紛。

二、信息技術應用于高值耗材管理的意義

傳統管理模式下，科室先使用后入庫，藥械部門依賴使用科室的反饋信息入庫，存在數據質量差，信息不準確、不完整、不規范等問題，就算出現質量問題，也無法實現追溯。

縱覽醫院信息化建設發展史，醫院物資耗材管理系統多數使用的是HIS 系統附屬模塊，只具備基本的進銷存功能，無法從臨床科室的服務方面、高值耗材追溯方面延伸，給醫院高值耗材管理帶來了極大的難度。

因此，有必要應用信息技術建設一個與醫院管理模式相適應的、可規范管理流程的、能提升管理水平的高值耗材溯源管理系統，對高值耗材進行規范化、科學化、全程化、精細化管理，優化管理流程，提升醫院高值耗材管理質量與效率，規避高值耗材的使用漏洞和風險，減少醫患糾紛。

三、高值耗材溯源管理系統的建設思路

系統應著重從醫院醫用高值耗材的管理和特點出發。醫用高值耗材具備用量大、品種多、金額高等屬性，系統應立足解決管理部門庫存積壓、不足、追溯難等常見問題，針對高值耗材實施零庫存管理，從準入到備貨申請、使用、付款形成系統化的管理；系統應重視融合供應商供應鏈的管理，實行申購審批、備貨驗收、領用消耗全程數字化管理，規范高值耗材管控流程。

針對目前高值耗材管理存在的一系列問題，所有高值耗材采用“原位碼+院內碼”雙碼管理，對傳統管理中的采供準入、計費使用、追蹤溯源三個環節進行嚴格把控，從而實現流程的優化管理［2］。

（一）耗材建檔數字化

建設云采供平臺，提供供應商自助注冊功能，建立供應商檔案管理、供應商供貨管理，并對供應商證照進行數字化轉換，變“靜態三證”為“動態三證”管理，對高值耗材采用“原位碼+院內碼”雙碼管理［3］，并將高值耗材與醫院HIS計費項目編碼、計費名稱、計費金額關聯對照，實現高值耗材掃碼計費、自動核銷庫存。

（二）耗材采購云化

區別于傳統采購模式，云采供平臺不需要通過電話或郵件采購，醫院生成采購訂單后，自動發送到云平臺，平臺支持短信和微信提醒功能，供應商在云采供平臺上錄入數量、批號、有效期等配送信息，打印配送單存檔，到了醫院后，直接進行耗材掃碼核對入庫。

（三）虛擬二級庫備貨模式

針對備貨的高值耗材，采用集中管理模式，在介入中心、手術室統一設置備貨二級庫，供應商送貨至庫房驗收后，生成科室二級庫庫存，手術跟臺使用后自動沖減庫存。

（四）信息互聯互通，實現耗材全流程信息采集

實現高值耗材管理系統與醫院HIS、EMR等系統的互聯互通，在耗材使用過程中，可根據病人手術單開單信息，選擇住院號或病歷號調用病人的手術信息，手術結束后，掃描產品條碼獲取產品數據并保存，同時完成計費、庫存核銷等流程，實現財務收費、庫存管理的自動化、規范化，減少臨床工作量，保證數據采集的完整性和正確性，方便后期最終溯源［4］。

四、高值耗材溯源管理系統期望達到的效果

（一）優化流程，提升工作效率和質量

以提升管理質量和效率為核心，建立專業、先進、可擴展的高值耗材管理系統，可對臨床申領、采購、庫存管理、耗材使用等相關工作流程進行重新梳理，既能滿足醫院現有的業務要求，也符合未來的發展要求。

在具體管理方面，實現高值耗材從備貨到付款一體化管理，操作便捷，節約時間，藥械部門可實時對入庫信息進行取調核查，將管理人員從紙質文檔核對的煩瑣工作中解放出來，減少部門間的重復勞動，從而提高工作效率。

（二）杜絕使用漏洞，規避安全隱患

藥械管理部門可以隨時應用管理系統核查“三證”的有效性，實現“三證”實時動態管理；使用部門可實時獲取“三證”有效狀態以及耗材效期，減少不良事件發生；高值耗材采用全流程化管理，沒有準入的高值耗材，臨床科室是無法使用的，即便使用后也無法完成計價管理，從而無法生成采購入庫記錄，從源頭上杜絕了高值耗材使用漏洞，減少了醫院的安全隱患。

（三）實行全流程溯源管理，強化成本控制

高值耗材成本是全成本核算中除固定資產折舊、藥品、普耗之外的主要成本，屬于控制可變成本的重要環節。在應用高值耗材管理系統進行全流程溯源管理后，對高值耗材進行的成本核算更加準確完整，可通過患者信息、產品信息、廠家及供應商信息查詢到原始的使用記錄，既可滿足業務的需要，也能有效滿足相關主管部門檢查的要求。同時，原始數據的完整準備也使成本控制更真實，為醫院優化成本核算提供了有力的基礎數據支撐。

五、結語

應用信息技術建設一個與醫院管理模式相適應的、可規范管理流程的、能提升管理水平的高值耗材溯源管理系統，對高值耗材進行全程化、精細化、科學化、規范化管理，是破解物資耗材日常管理難題、積極探索物資耗材管理新思路新方法的創新手段，更是推動醫院經濟和社會兩個效益全面提升的重要舉措。