深層過(guò)濾技術(shù)在生物制藥工藝中的要點(diǎn)分析

姜彬彬 宮玉南

摘要：隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，許多新穎的科技手段都已應(yīng)用在生物制藥工藝力，過(guò)濾技術(shù)是當(dāng)前非常重要的一種技術(shù)。深層過(guò)濾技術(shù)可以有效在濃度較低的懸濁液中提出微小顆粒，是一種非常有效的過(guò)濾方式。本文針對(duì)深層過(guò)濾技術(shù)在生物制藥工藝中的要點(diǎn)進(jìn)行分析，在充分掌握過(guò)濾技術(shù)詳細(xì)內(nèi)容的基礎(chǔ)上展開(kāi)對(duì)當(dāng)前現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展的探討。

關(guān)鍵詞：深層過(guò)濾技術(shù);生物制藥工藝;要點(diǎn)分析

生物制藥，簡(jiǎn)單來(lái)講就是通過(guò)應(yīng)用微生物學(xué)，以及生物化學(xué)的研究成果制藥的一種技術(shù)。就我國(guó)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)水平現(xiàn)狀來(lái)看，隨著經(jīng)濟(jì)水平的快速提升，人們物質(zhì)生活逐漸富足，但是患病的幾率也在隨之升高。在這種背景下，為了滿足人們的需求，醫(yī)療領(lǐng)域需要加快創(chuàng)新與研發(fā)的步伐。而生物制藥工藝作為當(dāng)下一種新穎有效的工藝，逐漸受到了社會(huì)的關(guān)注。將深層過(guò)濾技術(shù)應(yīng)用于生物制藥工藝中，是當(dāng)前生物制藥發(fā)展的重要內(nèi)容。

一、生物制藥工藝中的過(guò)濾技術(shù)

結(jié)合當(dāng)前生物制藥工藝的發(fā)展?fàn)顩r來(lái)看，主要包含了兩種過(guò)濾技術(shù)，其一是表面過(guò)濾，其二是深層過(guò)濾，這兩種過(guò)濾技術(shù)組成了完整的過(guò)濾技術(shù)。通常在制藥過(guò)程中，專業(yè)人員都要先采取深層過(guò)濾，然后進(jìn)行表面過(guò)濾。由此可見(jiàn)，深層過(guò)濾技術(shù)是生物制藥工藝中的重要內(nèi)容。而深層過(guò)濾技術(shù)，主要指的是將懸濁液透過(guò)滲透性的材料，通過(guò)這種方式，將其中摻雜的微小顆粒過(guò)濾出來(lái)。在進(jìn)行過(guò)濾期間，需要提高重視程度，要將過(guò)濾發(fā)生在懸濁液的外部，并非內(nèi)部，從而完成過(guò)濾?？傮w來(lái)講，深層過(guò)濾技術(shù)對(duì)技術(shù)人員來(lái)講，對(duì)專業(yè)性、技術(shù)性的要求較高，生物制藥企業(yè)需要指派具備過(guò)濾經(jīng)驗(yàn)、掌握過(guò)濾技術(shù)的人員進(jìn)行操作。但是結(jié)合實(shí)際情況來(lái)看，許多生物制藥企業(yè)在人員方面的要求并不高，且專業(yè)能力提升的意識(shí)較低。導(dǎo)致操作人員專業(yè)素養(yǎng)較低、技術(shù)水平不高等問(wèn)題。許多專業(yè)人員在實(shí)際操作中，都只會(huì)采用簡(jiǎn)單的方法，而在這種條件下，企業(yè)仍舊堅(jiān)持安排人員上崗，導(dǎo)致工作的準(zhǔn)確性不足、嚴(yán)謹(jǐn)性較低等問(wèn)題[1]。

二、深層過(guò)濾技術(shù)在生物制藥工藝中的運(yùn)用

（一）發(fā)酵液澄清技術(shù)

這種技術(shù)是一種最為常見(jiàn)并常用的技術(shù)。通過(guò)物理的方式進(jìn)行過(guò)濾，在具體操作中。制藥人員需要將過(guò)濾品發(fā)酵，采用不同機(jī)理分離過(guò)濾物，然后達(dá)到過(guò)濾目的。這種技術(shù)操作較為簡(jiǎn)單，并且對(duì)專業(yè)性要求并不高，但是卻存在著一定的弊端，例如液體中會(huì)混入其他成分，細(xì)胞與膠體物質(zhì)等，這些成分都會(huì)對(duì)濾液體有著嚴(yán)重的影響。所以，在此技術(shù)完成后，制藥人員此時(shí)應(yīng)當(dāng)使用表面過(guò)濾技術(shù)，對(duì)液體進(jìn)行再次過(guò)濾，剔除其中的其他成分，只有這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)成功的過(guò)濾[2]。

（二）小分子精致技術(shù)

這種技術(shù)也是一種較為常見(jiàn)的深層過(guò)濾形式，但與發(fā)酵液澄清技術(shù)不同的是，它所適用的范圍較狹窄，主要應(yīng)用范圍在小分子藥物方面。但是，小分子藥物也只能應(yīng)用小分子精制技術(shù)，發(fā)酵液澄清技術(shù)與除熱原過(guò)濾方式都不能實(shí)現(xiàn)小分子藥物的有效過(guò)濾。在以往小分子藥物過(guò)濾中，采用的技術(shù)非常繁瑣，經(jīng)過(guò)人工操作失誤率非常高，直接影響著藥品的質(zhì)量[3]。同時(shí)，因?yàn)閭鹘y(tǒng)技術(shù)耗費(fèi)時(shí)間與精力較大，增加了企業(yè)的成本負(fù)擔(dān)。所以，生物制藥需要及時(shí)革新技術(shù)，采用優(yōu)化后的過(guò)濾技術(shù)，通過(guò)小分子精制技術(shù)來(lái)完成目標(biāo)。但是，小分子精制技術(shù)對(duì)企業(yè)的要求較高。如果在過(guò)濾過(guò)程中出現(xiàn)其他成分混入的問(wèn)題，那么就會(huì)影響藥品的質(zhì)量，大大提升了藥物失敗率。所以，制藥人員應(yīng)當(dāng)具備較強(qiáng)的專業(yè)能力，無(wú)論是理論知識(shí)還是實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，都要充分足夠，才能完成過(guò)濾目標(biāo)。

（三）除熱原過(guò)濾技術(shù)

這種方式在實(shí)際應(yīng)用中還是非常少的，因?yàn)樾Ч蝗缙渌夹g(shù)效果強(qiáng)。其中的熱原指的是引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。通常存在細(xì)菌的外壁上，由上百萬(wàn)個(gè)分子組合而成。制藥人員在使用除熱原過(guò)濾技術(shù)時(shí)，一般情況下會(huì)使用纖維作為滲透性的材料。除熱原過(guò)濾方式不是在液體中過(guò)濾熱原，所以效果較差。并且，需要專業(yè)人員的操作完成，一旦發(fā)生失誤就會(huì)影響整體過(guò)濾效果，對(duì)于操作的經(jīng)驗(yàn)等要求較高，工作強(qiáng)度較大。制藥人員在使用這一技術(shù)時(shí)，需要結(jié)合具體情況的需求，如無(wú)特殊需求的話，可以選擇效率更高的技術(shù)。

3深層過(guò)濾技術(shù)在生物制藥工藝中的現(xiàn)狀

當(dāng)前，我國(guó)的深層過(guò)濾技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域和范圍已經(jīng)呈現(xiàn)擴(kuò)大的趨勢(shì)，但是因?yàn)樵S多因素，還存在發(fā)展受限的問(wèn)題，不能實(shí)現(xiàn)全面應(yīng)用，對(duì)過(guò)濾技術(shù)價(jià)值的挖掘還有待提升。對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)講，技術(shù)創(chuàng)新與經(jīng)濟(jì)效益是成正比的，如果沒(méi)有了技術(shù)，就會(huì)失去經(jīng)濟(jì)，而如果沒(méi)有經(jīng)濟(jì)支撐，也會(huì)無(wú)法實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新。這就導(dǎo)致了在生物制藥市場(chǎng)上“壟斷”現(xiàn)象的出現(xiàn)，部分生物制藥企業(yè)雖然已經(jīng)引進(jìn)了先進(jìn)的深層過(guò)濾技術(shù)，但是在行業(yè)內(nèi)許多企業(yè)卻難以得到這一技術(shù)，這種問(wèn)題就導(dǎo)致了制藥市場(chǎng)內(nèi)局部技術(shù)發(fā)達(dá)的現(xiàn)象，而周邊的技術(shù)較為落后。同時(shí)，我國(guó)對(duì)于過(guò)濾研究重視程度不足，沒(méi)有相應(yīng)的機(jī)構(gòu)研究。研究機(jī)構(gòu)是支撐行業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，但是因?yàn)椴糠稚镏扑幤髽I(yè)對(duì)待過(guò)濾技術(shù)的認(rèn)知范圍有限、重視程度較低，讓企業(yè)不愿意主動(dòng)在過(guò)濾技術(shù)上投入精力與資金，致使過(guò)濾技術(shù)處于發(fā)展停滯期，不能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新提升。此外，生物制藥企業(yè)在應(yīng)用深層過(guò)濾技術(shù)實(shí)現(xiàn)過(guò)濾時(shí)，經(jīng)?；虺霈F(xiàn)許多特殊、意外情況，這是因?yàn)樵谶^(guò)濾過(guò)程中，雜質(zhì)多種多樣，且企業(yè)難以把控過(guò)濾過(guò)程中存在的特征[3]。

4深層過(guò)濾技術(shù)在生物制藥工藝中的發(fā)展

生物制藥是當(dāng)前社會(huì)關(guān)注度較高的行業(yè)，行業(yè)的發(fā)展關(guān)乎著我國(guó)的醫(yī)療水平。醫(yī)療技術(shù)的水平與人類人身安全相掛鉤，只有先進(jìn)、有效的科技技術(shù)，才能保證醫(yī)療水平的提升，為人們的生命安全提供基礎(chǔ)條件。所以，我國(guó)應(yīng)當(dāng)在當(dāng)前提高對(duì)生物制藥行業(yè)的重視，構(gòu)建與時(shí)俱進(jìn)的局面。生物制藥行業(yè)也要改善經(jīng)營(yíng)理念，不能以經(jīng)濟(jì)效益作為經(jīng)營(yíng)的核心理念，應(yīng)當(dāng)積極營(yíng)造資源共享的局面，為我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的整體提升提供最佳條件。

同時(shí)，國(guó)家需要大力的宣傳過(guò)濾技術(shù)在生物制藥行業(yè)中的重要性，加大對(duì)過(guò)濾研究資金、資源等方面的支持，提高生物制藥企業(yè)的積極性，并引導(dǎo)企業(yè)也投入到研發(fā)中。為了確保過(guò)濾技術(shù)不斷朝著現(xiàn)代化發(fā)展，國(guó)家可以通過(guò)征集的方式，組建技術(shù)專家小組，不斷鉆研過(guò)濾技術(shù)。生物制藥行業(yè)要積極探索過(guò)濾技術(shù)相關(guān)知識(shí)，增加與過(guò)濾廠商的技術(shù)交流，從而獲得技術(shù)性的發(fā)展與突破，為企業(yè)、醫(yī)療行業(yè)做出貢獻(xiàn)。因?yàn)樵谏顚舆^(guò)濾期間，不能對(duì)整體過(guò)程控制，所以生物制藥企業(yè)還需要不斷完善技術(shù)，提高便利性與控制性。并加大對(duì)人才的投資力度，提升人才的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)能力、專業(yè)素養(yǎng)等，如果操作人員不能熟練地明確并掌控過(guò)濾技術(shù)，就會(huì)出現(xiàn)操作不到位的現(xiàn)象，導(dǎo)致深層過(guò)濾技術(shù)安全性與穩(wěn)定性等方面的下降，在過(guò)濾過(guò)程中也會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題，影響整體進(jìn)程。因此，生物

制藥企業(yè)在制定過(guò)濾技術(shù)人員時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員，只有這樣才能確保過(guò)濾工作順利開(kāi)展。同時(shí)，企業(yè)還應(yīng)當(dāng)定期對(duì)專業(yè)人員采取專業(yè)培訓(xùn)，保證人員可以具備最新穎的過(guò)濾知識(shí)。總體來(lái)講，生物制藥行業(yè)有著非常廣袤的發(fā)展前景，但是需要不斷抓住時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，積極結(jié)合新穎技術(shù)，不斷改進(jìn)并完善自身。國(guó)家對(duì)生物制藥行業(yè)的關(guān)注度也在提高，并逐漸為行業(yè)帶來(lái)了發(fā)展上的助力，生物制藥行業(yè)在應(yīng)用過(guò)濾技術(shù)中，還是要將發(fā)展作為重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)性的提升。

結(jié)束語(yǔ)：

深層過(guò)濾技術(shù)是當(dāng)前生物制藥行業(yè)中的一種常用技術(shù)，并且在我國(guó)得到了廣泛的應(yīng)用。但是，結(jié)合具體情況來(lái)看，在生物制藥領(lǐng)域內(nèi)“壟斷”情況隨處可見(jiàn)，我國(guó)需要積極構(gòu)建共享機(jī)制。并且，國(guó)家應(yīng)當(dāng)加大對(duì)過(guò)濾技術(shù)的關(guān)注，為過(guò)濾技術(shù)的研發(fā)提供充分的資源、資金、人才與技術(shù)基礎(chǔ)，從而我國(guó)醫(yī)療各行業(yè)的進(jìn)步創(chuàng)造最佳條件。

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