芪冬頤心口服液治療超高齡慢性心力衰竭的療效觀察

吳珮毓,顏迪恩

1.重慶市人民醫院老年科，重慶 400014；2.江西省吉安市中心人民醫院內分泌科，江西吉安 343000

慢性心力衰竭(CHF)是各種心血管疾病的嚴重表現或終末階段，其病死率和再住院率高[1]。CHF的發病率和患病率隨著年齡的增長而顯著增加，已成為老年人最常見的住院原因之一[2]。盡管心力衰竭的預后通過西醫治療已有改善，但病死率、住院率及再住院率仍然很高。超高齡(≥80歲)老人屬于特殊群體，隨著年齡的增大機體功能逐漸衰退,常合并多種器官病變，往往病情重、變化快，預后更差。近年來，臨床通過使用一些中成藥對CHF進行治療,取得了顯著的療效。芪冬頤心口服液是含黃芪、人參、麥冬、丹參等13種中藥成分的藥物，為臨床常用中成藥制劑，主要用于心血管系統疾病的治療[3]。本研究以超高齡CHF患者為研究對象，旨在觀察芪冬頤心口服液對臨床療效的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年6月至2019年6月在重慶市人民醫院治療的96例超高齡CHF患者為研究對象。納入標準：(1)CHF診斷均符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中CHF的診斷標準[1]；(2)年齡≥80歲；(3)美國紐約心臟病學會(NYHA)心功能分級為Ⅱ～Ⅲ級。排除標準：(1)因急性心肌梗死入院或治療過程中出現急性心肌梗死；(2)嚴重心律失常；(3)活動性心肌炎；(4)嚴重肝、腎功能損傷。將96例患者隨機分為觀察組和對照組，各48例，部分患者并發2種及以上原發性心臟疾病。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。本研究經醫院倫理委員會批準，所有研究對象及家屬均簽署知情同意書。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2方法 兩組患者入院后均按照《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》進行標準化治療(療程4周)，觀察組加用芪冬頤心口服液(通化白山藥業股份有限公司，國藥準字Z10950050)治療，每次20 mL，每天3次，連續服用4周。

1.3觀察指標 (1)臨床療效：依據文獻[4]中的判定標準進行評估：臨床癥狀明顯好轉，心功能明顯改善或心功能分級恢復到Ⅰ級為顯效；臨床癥狀及心功能均較治療前有所改善為有效；臨床癥狀及心功能均無改善或呈進行性惡化為無效。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。(2)不良反應，包括胃腸道癥狀、過敏反應、發熱。(3)心功能指標：兩組治療前后血漿B型腦鈉肽(BNP)水平及左心室射血分數(LVEF)。

2 結 果

2.1兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為93.75%，優于對照組的77.08%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2兩組治療前后BNP水平及LVEF比較 兩組治療前BNP水平、LVEF相比，差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者治療后BNP及LVEF較治療前均有改善(P<0.05)，與對照組比較，觀察組改善更為明顯(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者心功能改善情況比較

2.3兩組不良反應發生情況比較 兩組均無明顯不良反應發生。

3 討 論

CHF是各種心血管疾病的晚期表現形式之一，CHF的發生往往提示預后不良，尤其是因病情惡化需要住院的患者，其病死率達4.1%[5]。本文將≥80歲的人群定義為超高齡人群，對于此類人群，有創性檢查和非藥物治療手段通常接受度差或有明顯禁忌證，且超高齡患者常合并多系統疾病，病情復雜，需多重用藥，可能存在治療矛盾，導致用藥受限，給治療帶來較大難度。因此，如何提高超高齡CHF患者的臨床療效并改善其預后值得探討。

芪冬頤心口服液主要用于治療心血管系統疾病。研究顯示，其可有效提高急性心肌梗死及病毒性心肌炎患者的臨床療效并改善其預后，且具有較好的安全性[6-8]。然而，芪冬頤心口服液對CHF患者的臨床療效及預后影響如何，相關報道相對較少，針對基礎疾病眾多、病情復雜、治療難度大的超高齡CHF患者，相關報道更少。CHF屬于中醫“心悸”“怔忡”的范疇，是由心氣不足、痰熱壅盛、瘀血阻絡等原因導致脈絡瘀阻引起[4]。芪冬頤心口服液由黃芪、人參、麥冬、丹參等13味中草藥制成。黃芪煎劑能夠抑制CHF患者血漿降鈣素基因相關肽、BNP、C型腦鈉肽、神經肽等神經內分泌激素的分泌，減輕心臟負荷，增加心臟射血分數[9]。人參、麥冬系生脈散之主藥，二者協同作用能提高機體攝氧、帶氧的能力，增強心肌收縮力，降低耗氧量，改善微循環，具有類似強心苷的作用[10]。丹參具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰的功效，主要活性物質為丹參酮，能增強心肌收縮力，提高心臟射血分數，改善心功能，擴張冠狀動脈和肺血管，增加心肌血流量[11]。本研究對超高齡CHF患者在常規治療基礎上給予芪冬頤心口服液治療，結果顯示，觀察組臨床療效改善情況優于對照組，且安全性好，未見不良反應。

BNP由日本學者最先從豬腦組織中分離出來[12]，具有利鈉、利尿、擴血管、拮抗腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)和交感神經系統(SNS)的作用，是較好的心力衰竭診斷標志物，可用于心力衰竭的篩查、診斷和鑒別診斷，判斷病情嚴重程度，指導治療及預后評估[5，13]。本研究結果顯示，觀察組BNP水平較對照組改善更為明顯(P<0.05)。

LVEF可反映心肌收縮力，心肌收縮力與心功能密切相關[14]。LVEF作為反映心臟收縮功能的重要指標，可用于判斷CHF患者的心功能及預后。研究顯示，LVEF可用于老年多病因心力衰竭的臨床診斷、治療及預后評估[15]。本研究結果顯示，觀察組LVEF較對照組明顯改善(P<0.05)。本研究樣本量偏少，隨訪時間較短,長期療效、預后及不良反應有待于更多研究進一步證實。

綜上所述,在常規治療基礎上加服芪冬頤心口服液，可有效改善超高齡CHF患者的臨床療效，值得臨床推廣運用。