質量管理在食品檢驗機構實驗室管理中的應用

高 斌

（泰安市食品藥品檢驗檢測研究院，山東泰安 271000）

目前各基層的食品檢驗機構實驗室普遍缺乏質量安全管理意識，存在管理制度體系不健全、檢驗全流程監督控制力度薄弱、人員質量管理專業化水平不高等問題，嚴重影響實驗室檢驗食品安全的質量和效果，對維護國家食品安全問題產生了威脅，影響人們的生命健康與安全。

1 食品檢驗機構質量管理工作中存在的問題

1.1 質量管理體系不健全，管理流程混亂

各個食品安全檢驗機構實驗室并沒有建立具有特色化的質量管理體系，大多都是照搬其他機構的文件，沒有根據自身實際情況制定切實可行的質量管理制度，落地能力較差，存在較多問題。如很多檢驗機構沒有做好抽樣工作和人員安全培訓，存在上崗效率低下、環境安全隱患較大、風險應急準備不足和設備不能及時維護與更新等問題[1]。同時缺乏對檢驗全流程的質量管理與控制，因現實中的客觀或主觀因素，使食品檢驗流程出現錯位、混亂、不規范等偏離質量管理制度的問題。這種情況，使得檢驗流程上的各崗位人員職責不明晰，責任互相推諉。

1.2 主動質量防控意識不強，質量監督力度不足

管理人員主動防控意識不強，責任感不強，無法樹立時刻以保障人民生命安全利益為首要的工作態度和政治素養。總是出現抓大放小、流于形式的情況，監督控制中獎懲制度不分明，考評體系不完善，難以積極調動質量關鍵環節與要素的充分協調與配合，質量技術文件規定難以落到實處，使監督與控制效力低下，質量安全風險提高[2]。

1.3 監督人員隊伍結構較差，專業化水平低下

基層檢驗機構的人員結構存在專業背景限制、技能水平較低、一人多崗等情況，所以很多監督員是由檢測技術人員擔任，但因為崗位的特殊性，無法保證監督的有效性。同時因為實驗室場所較多，需要監督的關鍵要素眾多，而人員配備不足，導致質量風險提升。此外對人員的監督工作不到位，由于專業水平的限制，無法及時發現檢驗人員存在的技術問題，導致監督工作流于表面。監督工作存在糾正落實問題，特別是重大違規問題需要監督員協調多部門進行安全問題的糾正與整改，但實際上存在整改工作落實不到位的情況，影響事后監督與控制的效果。

1.4 食品實驗室安全防控不到位

食品檢驗機構的實驗室環境是重要的質量管理要素，食品實驗室存放著較多的化學危險品、有毒有害試劑、易制毒化學品等。如果質量管理與監督不到位，一旦發生危險，容易發生重大安全事故，造成人員生命健康與安全、公共財產損失的威脅[3]。食品實驗室的環境質量要素包括出入人員、設施、設備、物料和工作流程等，需要質量監督人員根據全流程的質量管理體系對實驗室環境安全問題進行排查與整改，但這是目前很多質量監督員較容易忽視的問題。

2 食品檢驗機構實驗室提高質量管理效果的對策

2.1 健全質量管理體系，實現全流程質量管理

質量管理體系應當與實驗室實際情況相符合，不能照搬統一化的質量管理標準，切實提高質量管理體系的執行能力和實際落地性，防止要求標準與實際檢驗工作不相應的情況出現。質量管理人員要定期根據實際情況來對質量管理體系進行細化、更新與完善，尤其是各個崗位的職責、獎懲、安全要求都應當加以明晰，從而保證質量管理體系能夠兼具特色化和有效性。與此同時還要建立合理的組織機構，確保各個部門隸屬關系、職責范圍都能得以明確和關聯，為質量方針的下達、質量目標的落地提供完善的組織框架[4]。此外還要建立和完善質量管理體系文件，應當包括政策、計劃、制度、作業指導書和程序等。以便能夠指導各個部門認真執行。標準的質量管理體系文件應當是呈金字塔形狀排列的，從下往上依次應當是質量記錄表格、作業指導書、程序文件、質量手冊，越往上越具指導性，越往下越具體細化。最后還要對檢驗流程、檢驗方法進行明確規定和監督檢查，啟動風險監測、事故調查、案件稽查及經濟處置等手段分析排查食品安全問題產生的原因[5]。

2.2 強化質量防控意識，加大質量監督力度

實驗室質量管理人員應當強化質量防控意識，樹立為人民生命健康與安全負責的使命感和政治責任意識，并且充分發揮自身職能，做到全流程、全人員的監督工作。實驗室應當制定年度質量監督計劃，細化到監督對象、監督頻次、監督方式、監督內容及糾正與整改相關要求等方面。監督人員需要嚴格執行監督內容，對監督對象采取定期與不定期的現場監督，做好監督記錄，一旦發現問題需要及時糾正，提出整改建議，確認整改截止時間，做好各個部門負責人的溝通協調工作，并出具相關監督評價報告，跟蹤驗證問題是否得以有效整改和監督的有效性。質量控制不得偏離“人、機、料、法、環、測”關鍵質量要素，應當結合多種質量控制方法進行，如儀器對比、人員比對、留樣復測、質控樣品考核和標準溶液標定等，不得干擾正常的檢驗工作，需要在時間上進行合理化安排。

2.3 開展技能培訓，提升管理的專業化水平

應當成立專業化的質量委員會，定期開展技能培訓，使監督人員積極學習檢驗流程、檢驗方法、各項安全問題等知識與技能，還需要提升質量監督人員對質量安全問題的分析能力和工作完善能力。同時還要增加準入門檻，招聘專業背景一致的質量控制人員、檢驗人員，分工協作，避免出現兼任的情況。

2.4 重視食品實驗室的安全防控

質量管理人員需要對實驗室標準樣品與比對樣品進行嚴格控制，并要求技術人員和采購人員做好實驗室所需設備、儀器的管理、維護工作，定期或不定期進行數量、安全問題的排查，對于不合格的儀器設備不準進入檢驗環節，避免造成檢驗結果的失真。質量監督人員還要加強對實驗室危險化學品等物品儲藏環境、檢驗流程、人員技術水平、身體健康狀況、危險源排查和風險控制等要素的監督。每個檢測科室都應當配備一名安全員對各項環境要素的安全性進行把關。

3 結語

食品檢驗機構需要依據《中華人民共和國食品安全法》把好食品安全關，是我國食品安全監管體系的重要分支，檢驗工作的質量問題尤為重要，需接受全社會監督與驗證。質量管理是確保食品問題能夠得以檢驗、檢驗環境安全的重要手段，使檢驗機構的檢驗流程更為規范、嚴謹，檢驗工作更為高效、安全，具有重大研究價值和意義。