基于臨床工程技術層面的醫療設備安全風險管理

朱國軍

DOI：10.16661/j.cnki.1672-3791.2109-5042-4943

摘? 要：醫療設備是臨床學科工作最基本要素之一，同時也能為臨床診療工作提供可靠的依據，而要充分發揮醫療設備在臨床學科工作中的重要作用，就需要臨床工程技術人員全面遵循臨床工程技術理念做好醫療設備安全風險管理，以最大程度地保障醫療設備管理質量和降低其故障或風險事件發生率，才能發揮其應用的價值。該文簡述了臨床工程技術的定義，并總結了幾點基于臨床工程技術層面的醫療設備安全風險管理策略。

關鍵詞：臨床工程技術? ?醫療設備? ?安全風險管理? ?臨床學科

中圖分類號：R19? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A文章編號：1672-3791（2021）08（a）-0101-03

Safety Risk Management of Medical Equipment Based on Clinical Engineering Technology

ZHU Guojun

（Nantong Haimen People's Hospital， Nantong， Jiangsu Province， 226100 China）

Abstract： Medical equipment is one of the most basic elements of clinical discipline work， and it can also provide a reliable basis for clinical diagnosis and treatment. To give full play to the important role of medical equipment in clinical discipline work， clinical engineering technicians need to fully follow the concept of clinical engineering technology and do a good job in medical equipment safety risk management. In order to maximize the quality of medical equipment management and reduce the incidence of failure or risk events， its application value can be brought into play. This article mainly briefly describes the definition of clinical engineering technology， and summarizes several medical equipment safety risk management strategies based on clinical engineering technology.

Key Words： Clinical engineering technology; Medical equipment; Safety risk management; Clinical discipline

隨著現代醫療技術的快速發展，大量的醫療設備被廣泛應用于臨床，雖為臨床診療工作提供了巨大的便利條件，但是受醫療設備自身性能不足、構件損壞、使用時間較長等因素的影響，在運行過程中也存在較多的安全隱患，一旦醫療設備發生安全問題，不僅會影響臨床疾病診治工作的順利進行，同時還會對相關人員的人身安全構成嚴重威脅，因此需要臨床全面加強醫療設備安全風險管理。現階段，隨著我國臨床工程技術的發展，不少臨床已從臨床工程技術層面進行醫療設備安全風險管理，也即要求臨床工程技術人員從工程技術角度出發，探索有效的醫療設備安全風險管理技術和方法，為醫療設備的質量安全管理提供重要的技術支撐和保障，從而全面提升醫療設備的質量和保障其使用的安全性[1]。

1? 臨床工程技術的定義

臨床工程技術指的是要求臨床工程技術人員需全面掌握現代臨床醫療儀器發展史及趨勢，并負責醫療設備的使用、日常保養、維護、計量檢測、安全管理等工作，以確保醫療設備長期處于良好和精準的使用狀態，并最大程度地降低醫療設備故障和安全風險發生率，從而為臨床診療工作提供可靠的儀器設備支持。從這個定義可以看出，臨床工程技術人員是臨床醫療設備管理的主要執行者，而醫療設備安全風險管理是醫療設備管理的重難點內容之一，因此需要臨床工程技術人員全面做好醫療設備安全風險管理。

2? 基于臨床工程技術層面的醫療設備安全風險管理策略

2.1 做好醫療設備保養

做好醫療設備日常保養不僅能有效降低醫療設備安全風險發生概率，還能延長醫療設備的使用壽命，且做好醫療設備日常保養也屬于臨床工程技術人員日常工作內容之一，因此需要臨床工程技術人員嚴格遵循醫療設備3個保養等級做好醫療設備保養工作：（1）日常保養。包含對醫療設備表面進行清潔，對醫療設備松動的螺釘或其他零件進行緊固等。（2）一級保養。要求臨床工程技術人員根據醫療設備的使用說明或使用性能要求對其進行內部清潔、潤滑等保養。（3）二級保養。指的是通過定期檢查醫療設備主體部分，并對其進行校正或調整，以提高醫療設備的精度[2]。

2.2 做好醫療設備預防性維護

相關研究證實，加強醫療設備風險管理的可靠方法之一是做好醫療設備預防性維護，這也是一種前瞻性的醫療設備管理方法，要求臨床工程技術人員全面分析醫療設備可能存在的風險隱患，并做好預防性維護或處理，從而能最大程度地降低醫療設備風險問題的發生。盡管現階段臨床醫療設備種類繁多，不同類型的結構設計、功能等也存在一定的差異，但是它們的預防性維護內容基本相同，主要是通過檢查外觀、清潔保養、更換易損件、檢測性能、進行功能測試、進行安全檢查等進行預防性維護。為提高醫療設備預防性維護質量，在具體的管理工作中，需要求臨床工程技術人員遵循“預防為主、檢修為輔”的原則進行預防性維護，以將醫療設備的安全隱患消滅在萌芽狀態，才能有效降低其安全事故發生概率。除了要做好醫療設備預防性維護，工程技術人員還需全面記錄各設備預防性維護管理過程，并形成記錄手冊，手冊中需準確記錄設備相關信息，包含設備編號、名稱、參數測試、性能檢測、狀態評估等。

2.3 嚴格做好醫療設備質量檢測

嚴格做好醫療設備質量檢測也是提高醫療設備安全風險管理質量的重要技術手段之一，通過質量檢測，不僅能及時發現醫療設備存在的質量問題，同時還能促進工程技術人員合理處理相關問題，確保醫療設備運行正常，從而能為臨床疾病診治提供可靠的診斷依據和治療手段，并且還能最大程度地降低醫療設備在使用過程中的失效或故障問題發生率。按照臨床工程技術要求，醫療設備質量檢測包含外觀、性能、功能檢測等多項內容。檢測過程中，若發現醫療設備可能會降低醫學診治效率或可能損傷設備使用人員或患者，需避免將該設備投入臨床使用。若發現醫療設備僅有幾項檢測數據指標不合格，但不會造成醫學數據失準和使用風險可控，工程技術人員需及時調整其技術參數或對其不合格之處進行修正，待其達到臨床使用合格標準便可投入臨床使用[3]。

2.4 不斷強化醫學計量監管

醫療設備質量安全的技術基礎為醫學計量，因此加強醫學計量監管對保障醫療設備質量安全具有重要的意義?；诖耍托枰R床工程技術人員嚴格按照國家市場監督管理總局于2019年11月制定的《實施強制管理的計量器具目錄》及《中華人民共和國計量法》對醫療設備進行計量檢定或校準，并將醫學計量監管貫穿在醫療設備管理的整個生命周期，這樣不僅能有效保障醫療設備管理質量，還能有效防范和降低其安全事故發生的概率[4]。從工程技術層面來說，醫學計量屬于計量學工程技術的重要分支之一，且該項工程技術能有效保障醫療設備的質量和安全。因此，為做好醫療設備安全風險管理，臨床工程技術人員應根據醫院的醫療設備實際情況制定合理的醫療設備管理制度，且在管理制度中對醫學計量監管程序進行明確規定，并要求相關工作人員全面執行醫療設備管理制度和醫學計量監管程序，這樣一來有助于全面提高醫療設備的可靠性和安全性。

2.5 全面落實醫療設備維修及維修風險控制

全面落實醫療設備的維修管理也能有效降低設備安全風險，因此需要臨床工程技術人員全面落實醫療設備維修及維修風險控制。在醫療設備維修過程中，臨床工程技術人員應根據“響應時間快、服務質量高、成本支出少”的基本原則選擇合理的維護模式，可選用的維護模式包含技術人員自行維修模式、廠家維修或授權代理維修模式以及第三方維修服務模式3種，需根據醫療設備的實際情況采取單一模式或混合模式進行維修，必要時臨床工程技術人員還需探尋其他新型的維修模式。隨著我國醫療設備的精度和技術要求越來越高，不少醫療設備經維修后還可能再次發生故障?；诖?，還需要臨床工程技術人員制定規范的醫療設備維修后的風險控制制度，并嚴格執行和落實該控制制度，才能最大限度地降低醫療設備風險發生率。另外，還需根據醫療設備維修理論的維修度、可靠度、有效度等特征制訂可行的風險控制計劃和維修方案，并采用科學的管理體系和風險分析管理方法控制醫療設備維修后的風險，才能全面提高醫療設備的管理質量和保障其安全[5-6]。

3? 結語

隨著我國醫療衛生事業的快速發展，不少醫院均引進了大量的現代醫療設備，并將這些醫療設備廣泛應用于臨床診療工作，雖為臨床疾病診治工作提供了可靠的依據和提高了診療工作質量及效率，但是受自身性能不足、構件損壞、使用時間較長等因素的影響，部分醫療設備在使用過程中也易發生一系列的安全問題，如設備運行不暢、設備卡機、設備被燒毀等，這些問題不僅會影響臨床疾病診治工作的順利進行和質量，同時也會對相關人員的人身安全構成一定威脅。因此，需要臨床工程技術人員從臨床工程技術層面進行醫療設備安全風險管理，并積極探索基于臨床工程技術層面的醫療設備安全風險管理策略，如做好醫療設備保養、做好醫療設備預防性維護、嚴格做好醫療設備質量檢測、全面加強醫學計量監管、全面落實醫療設備維修及維修風險控制，這樣一來，不僅能為臨床疾病診治工作提供良好的依據，還能延長醫療設備的使用壽命，從而全面提升醫院的經濟效益和社會效益。

參考文獻

[1] 彭順銀，孫俊.醫療設備的風險評估與持續性質量管理[J].醫療裝備，2018，31（23）：74-75.

[2] 梁淑華，何卓勛.醫療設備的風險管理與質量控制[J].醫療裝備，2019，32（15）：67-68.

[3] 顏夢平.LD醫院大型醫療設備管理體系優化研究[D].湘潭：湘潭大學，2020.

[4] 陳章鴻.安全風險管理在醫院醫療設備管理中的應用效果[J].醫療裝備，2019，32（4）：60-61.

[5] 黃偉杰，陳偉健，張霞，等.基于臨床工程技術層面的醫療設備安全風險管理[J].醫療裝備，2021，34（13）：77-78.

[6] 唐雅楠.公立醫院固定資產業務內部控制評價研究[D].重慶：重慶理工大學，2020.