化學發光免疫法在甲狀腺腫瘤診斷中的臨床價值

盧紹玉，王永麗，劉 靜

（1.菏澤市定陶區中醫醫院檢驗科；2.菏澤市定陶區中醫醫院內二科，山東菏澤 274100）

甲狀腺腫瘤是臨床上的一種常見病、多發病，根據性質可以將其分為良性和惡性，其中在惡性腫瘤中，比較常見的是乳頭狀瘤，但惡性程度不高，且經手術治療后，可以獲得較好的預后，所以早發現、早診斷、早治療尤為重要。在腫瘤的臨床診斷中，生化檢驗是常用的一種方法，臨床上認為可將血清學生化檢驗指標作為甲狀腺腫瘤的輔助診斷指標，如抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）、抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）等，但采取何種檢測方法尚存在爭議。常用的檢測方法包括放射免疫法和化學發光免疫法，其中前者通過檢測抗原物質反應的發展和轉化規律，利用放射性原子同位素標識檢測物質，再將特殊抗體反應作為基本依據，甄選標識；而后者則是免疫反應技術結合化學發光測定技術的新型檢測方法，在檢測的過程中，能夠使突變抗體的影響減輕，對各種逃逸變異株進行識別，從而提高診斷準確率[1-2]。因此，本文對化學發光免疫法在甲狀腺腫瘤診斷中的應用價值進行了探討，現將研究結果作如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取菏澤市定陶區中醫醫院2019年10月至2020年10月收治的95例甲狀腺腫瘤患者作為觀察組，另選取90例同期健康體檢者作為對照組，開展前瞻性研究。對照組研究對象中男性40例，女性50例；年齡32～67歲，平均（50.13±9.45）歲。觀察組患者中男性40例，女性55例；年齡33～68歲，平均（50.33±9.56）歲。兩組研究對象一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），可實施組間對比。診斷標準：觀察組患者參照《實用內科學》[3]中的關于甲狀腺腫瘤的診斷標準。納入標準：符合上述診斷標準者；經穿刺活檢病理檢查確診者；采用甲狀腺全部切除或側葉切除者。排除標準：嚴重精神異常或意識障礙者；哺乳期或妊娠期婦女；合并其他腫瘤病史者。本研究在菏澤市定陶區中醫醫院醫學倫理委員會審核批準下實施，患者均已簽署本研究知情同意書。

1.2 檢測方法 兩組研究對象均進行生化免疫檢驗，于清晨空腹狀態下，采集5 mL外周靜脈血，以3 000 r/min的轉速離心10 min，取血清，在-80 °C條件下保存備用。同時，分別采用放射免疫檢測和化學發光免疫檢測TPOAb、TGAb、可溶性白細胞介素 -2受體（SIL-2R）、白細胞介素 -35（IL-35）及白細胞介素 -17（IL-17）。具體方法如下：①放射免疫檢測技術：選擇全自動放射免疫計數儀（安徽中科中佳科學儀器有限公司，型號：gc-2016γ），采用配套試劑，并且操作的過程中，嚴格按照說明書要求進行。②化學發光免疫測定技術：選擇全自動化學發光免疫分析儀（深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，型號：CL-2000i），采用配套化學發光試劑，操作期間，加強質量控制，并且嚴格根據說明書要求進行。

1.3 觀察指標 ①比較兩組研究對象采用放射免疫法檢測下的血清學指標，包括TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-35及IL-17。②比較兩組研究對象采用化學發光免疫法檢測下的血清學指標。③比較觀察組患者不同檢測方法下的血清學指標。④比較觀察組患者采用兩種檢測方法的陽性檢出率。

1.4 統計學分析 應用SPSS 22.0統計軟件分析處理，計數資料以[例(%)]表示，行χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，行t檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 放射免疫法血清學檢測指標 觀察組患者放射免疫法檢測的TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-17水平均顯著高于對照組，IL-35水平均顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組研究對象放射免疫法血清學檢測指標比較（±s）

表1 兩組研究對象放射免疫法血清學檢測指標比較（±s）

注：TPOAb：抗甲狀腺過氧化物酶抗體；TGAb：抗甲狀腺球蛋白抗體；SIL-2R：可溶性白細胞介素 -2受體；IL-35：白細胞介素 -35；IL-17：白細胞介素 -17。

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2.2 化學發光免疫法血清學檢測指標 觀察組患者化學發光免疫法檢測的TPOAb、TGAb、SIL-2R及IL-17水平均顯著高于對照組，IL-35水平顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組研究對象化學發光免疫法血清學檢測指標比較（±s）

表2 兩組研究對象化學發光免疫法血清學檢測指標比較（±s）

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2.3 觀察組不同檢測方法血清學檢測指標 觀察組患者采用放射免疫法、化學發光免疫法檢測TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-35及IL-17水平比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），見表3。

表3 觀察組患者不同檢測方法血清學檢測指標比較（±s）

表3 觀察組患者不同檢測方法血清學檢測指標比較（±s）

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2.4 甲狀腺腫瘤患者陽性檢出率 甲狀腺腫瘤患者化學發光免疫法中TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-35及IL-17的陽性檢出率均顯著高于放射免疫法，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表4。

表4 兩種方法陽性檢出率比較[例(%)]

3 討論

近年來，隨著人們生活水平的提高，不合理飲食方式和不健康生活習慣的增多，腫瘤在我國的發病率呈現出明顯的上升趨勢。甲狀腺作為人體比較重要的一個器官，能夠對鈣調節素進行分解，使機體內鈣元素保持平衡，若攝入碘不足或碘元素攝入過多，均會影響甲狀腺激素分泌異常，從而誘發甲狀腺疾病。

當前在診斷甲狀腺腫瘤時，血清學指標是比較重要的一個組成部分，其中SIL-2R為惡性腫瘤的一個活化標記物，能夠對細胞增殖和活化進行誘導；IL-35作為一種抗炎因子，具有免疫調節作用；IL-17是促炎因子，與甲狀腺腫瘤細胞分化密切相關；TPOAb和TGAb作為甲狀腺的一種自身抗體，參與甲狀腺激素合成，若機體出現甲狀腺腫瘤時，則會影響甲狀腺激素分泌，從而導致甲狀腺抗體表達異常[4-5]。

放射免疫法作為對抗物質反應發展與轉化規律的一種檢測方法，操作比較簡單，在生化檢驗中得到廣泛運用。而化學發光免疫分析法作為新型的一種免疫檢測技術，由高特異性的免疫反應技術和高靈敏度的化學發光測定技術結合而成，其特異性和靈敏度均較高，在檢驗的過程中，抗體不容易受到突變抗體的影響，標記物來源豐富，可識別各種逃逸的變異株，使人為干擾因素減少，其檢驗準確性較好[6-7]。本次研究中，觀察組患者在放射免疫法、化學發光免疫法檢測下的TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-17水平均顯著高于對照組，IL-35水平均顯著低于對照組，說明甲狀腺腫瘤患者上述血清指標表達異常，血清學檢測指標能夠作為疾病臨床診斷中的一個輔助指標。相關研究顯示，采用化學發光免疫法檢驗時可有效識別各種逃逸的變異株，從而使人為因素對檢驗結果的干擾減輕，具有較高的檢驗準確性，且與放射免疫法相比，化學發光免疫法通過利用檢測物的發光程度進行測定，其檢測準確性和靈敏度更高[8]。本次研究中，化學發光免疫法中TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-35及IL-17的陽性檢出率均顯著高于放射免疫法，說明化學發光免疫法對甲狀腺腫瘤患者的血清學指標診斷更加靈敏，其診斷價值高于放射免疫法。

綜上，在甲狀腺腫瘤患者的臨床診斷中，通過運用化學發光免疫法，不僅能夠準確測定血清學指標的表達水平，還能及時檢出血清指標的陽性情況，可為治療和判斷預后提供有效依據，建議推廣應用。