美國醫療機構患者安全關注點變化分析

文/艾慧堅 肖明朝

作為全球最大的醫療質量與安全研究組織之一，美國ECRI研究所是一家患者安全領域的專業研究機構。自2014年以來，該機構每年都會在其官網發布一份《醫療機構十大患者安全關注點》（Top 10 Patient Safety Concerns For Healthcare Organizations），至今已發布8份。該報告會篩選出10個醫療機構應當加以關注的患者安全問題，并提出建議。

重慶醫科大學附屬第一醫院患者安全團隊每年會對該報告進行翻譯，并發布在其微信公眾號（患者安全）上，供國內醫療機構參考。醫療機構應當高度關注報告中所提及的問題，并結合實際，制定適宜的解決辦法。

本文對2017—2021年這5年來ECRI研究所發布的《醫療機構十大患者安全關注點》中出現頻率較高的10個問題進行解讀，并對其變化及其可能的原因進行淺析，最后對國內醫療機構如何利用這些報告提出了一些建議。

作為全球最大的醫療質量與安全研究組織之一，美國ECRI 研究所是一家患者安全領域的專業研究機構。

《醫療機構十大患者安全關注點》簡介

50多年來，美國ECRI研究所致力于保護患者免受不安全和無效醫療技術和實踐的傷害，后該研究所并購了美國安全用藥實踐研究所（ISMP），成為世界上最大的醫療質量和安全研究組織之一，主要致力于對患者安全、循證醫學和醫療設備及技術決策支持的研究。

自2014年，美國ECRI研究所每年發布的《醫療機構十大患者安全關注點》是其發布的3份報告之一［其余是《十大醫療技術危害》（Top 10 Health Technology Hazards）和《醫院高管關注的十大問題》（Top 10 Hospital C-Suite Watch List）］。

在《醫療機構十大患者安全關注點》報告中，美國 ECRI研究所會列出10個值得醫療機構關注的患者安全問題。在這些問題中，既有共性問題，也有隨醫療衛生環境的變化而出現的特定問題。

2017—2021年報告中的10 個主要問題及解決建議

本文從2017—2021年美國ECRI研究所發布的5份《醫療機構十大患者安全關注點》報告中提及的問題中，選取了出現頻率較高的10類問題，并綜述了ECRI研究所給出的解決建議。

問題1：信息系統對患者安全的影響，主要涉及信息系統的設計不佳、可用性、連續性和患者匹配等問題。ECRI研究所給出解決建議包括監控信息系統的有效性和適宜性；整合信息系統的使用、管理人員到患者安全、質量和風險管理計劃中；鼓勵醫務人員報告信息系統相關問題；讓患者參與信息系統管理并利用電子病歷系統的力量增強患者安全；將信息系統的安全嵌入組織文化中；等等。

問題2：用藥安全問題，主要涉及抗菌藥物處方不善所致的耐藥性問題，阿片類、甲氨蝶呤等其他藥物的不當使用帶來的安全問題，及藥物短缺和使用自動配藥柜時的超越權限給藥等問題。ECRI研究所給出解決建議，包括評估醫療機構內的制度和流程；加強對處方醫生的培訓；使用檢查清單對患者的狀況進行評估；準確獲知患者的用藥情況并嘗試標準化醫囑；加強對患者的教育等。特別是，在2021年的報告中，針對藥物短缺的問題，ECRI研究所指出，準備、標準化、溝通和監測對于安全管理藥物短缺和減少不良事件至關重要。

問題3：醫療器械相關問題，主要涉及醫療器械的清洗、消毒不徹底所致的患者感染和設備受損問題，醫療設備問題的響應、學習問題，個人防護用品（PPE）等醫療器械的供應鏈中斷和臨時使用問題等。ECRI研究所給出解決建議，包括配備足夠的醫療器械清洗消毒工作人員和適宜的工作環境，對工作人員進行培訓；將醫療器械的清洗消毒納入質量檢查中；調查醫療設備相關安全問題并從中學習。特別是，在2021年的報告中，針對個人防護用品的供應鏈中斷問題，ECRI研究所指出應對緊急情況和公共衛生危機期間的供應鏈中斷需要有規劃、有準備、靈活應變，并與外部合作者開展合作；針對臨時使用的醫療器械，ECRI研究所指出除了制定檢查和預防性維護計劃外，醫療機構還應實施風險管理辦法來記錄可能影響患者安全的設備故障、用戶數據錯誤和意外事件。

問題4：患者的行為健康問題，主要涉及醫療機構無法獲知患者的行為健康需求，導致患者的暴力行為等問題。ECRI研究所給出解決建議，包括全面評估所有患者的行為健康需求；培訓員工以識別患者行為健康需求的早期跡象或線索；成立應急小組應對病人的行為；考慮和行為管理專業機構及執法機構等合作；等等。

問題5：對患者照護的連續性問題，主要涉及患者轉運中的安全問題，包括轉院、轉科等。ECRI研究所給出解決建議，包括加強醫務人員之間的溝通；通過使用工具、共享信息等，在患者的連續照護過程中盡早發現膿毒癥等病癥；專業全面評估孕產婦的風險并及時調整治療計劃；醫療機構之間相互協作、共享信息，鼓勵患者參與患者安全；等等。

問題6：對患者疾病的診斷問題，主要包括對檢查結果的管理不善、延誤診斷和漏診等問題。ECRI 研究所給出解決建議，包括評估醫療機構內的檢查結果報告系統，改進流程實現“閉環”；加強對患者的教育，鼓勵患者參與患者安全管理；加強醫患溝通并收集診斷錯誤的數據，并從中學習；加強醫務人員之間的溝通；等等。

問題7：患者安全文化建設和標準化問題，主要涉及患者安全文化的建設、醫院質量改進對流程的影響、在整個醫療衛生系統內對安全的標準化等。ECRI研究所給出解決建議，包括強調學習而不是責備的“公正文化”；個人責任必須與組織責任相平衡；制定具有可操作性的質量和患者安全計劃；加強醫療機構間的合作，建立更大層級上的不良事件報告制度和系統；實現在醫療衛生系統內對安全的標準化；等等。

問題8：醫務人員及患者對患者安全的影響，主要包括領導者和醫生，其中領導者對機構內患者安全工作的關注和推動非常關鍵。ECRI研究所給出解決建議，包括考慮招募并支持對患者安全、風險管理、質量改進等具有熱情且能力達標的領導者；減少醫生的倦怠；通過模擬培訓提升醫生的技能；制定患者參與計劃，加強對患者和家屬的教育，鼓勵其參與到患者安全的建設中；等等。

問題9：對患者狀態改變的監測問題，主要涉及對未知惡化病變的關注和對患者狀態改變的關注等。ECRI研究所給出解決建議，包括加強對醫務人員的培訓，以盡早識別敗血癥等其他病癥，及患者狀態的改變等；加強醫患溝通，主動評估患者的風險，并輔以技術監測；制定制度、分析工作流程，識別和解決困難；等等。

問題10：外周靜脈導管所致的風險問題，主要為外周靜脈導管（PIV、PIVC）置入后所致的患者感染問題。ECRI研究所給出解決建議，包括評估患者是否確實需要置入PIV導管；提高對PIV導管相關感染的認識，主動監測并隨訪患者；制定PIVC預防傷害計劃并通過多學科共同努力，以降低感染率；報告感染事件；等等。

2017—2021年報告的變化及原因淺析

2017—2021年5年的《醫療機構十大患者安全關注點》報告中各問題出現的頻率不一，有些問題在每年的報告中都會出現，有些問題則只出現在一年的報告中。本文對這些問題的變化及其原因進行了淺析。

一是2021年報告的變化：由于2020年新冠肺炎疫情（COVID-19）在全球的暴發，全球的醫療衛生服務環境發生了不小的變化。因此，2021年的報告中主要以新冠肺炎疫情防控中出現的患者安全問題為主。此外，2021年報告中也提及了出現在往年報告中但尚未得到解決的其他共性問題。

二是在2017—2021年五年的報告中，部分問題出現的頻率很高，如信息系統問題、藥物安全問題、行為健康問題及醫療器械相關的問題等，幾乎每年都會出現在報告中，而且排名靠前，其原因可能是這些問題具有比較強的普遍性，或者問題本身是隨著醫療衛生行業的發展而出現的，其作為醫療行為中必備的部分，對醫療衛生行業的影響是長久存在的，而且改進這些問題須對系統進行較大改變，或借助新的技術方可完成等。

2017—2021年10 個主要問題

三是在2017—2021年5年的報告中，也有一些問題只出現了1次。究其原因，一方面可能是這些問題的出現與當時的醫療衛生環境相關，另一方面可能是由于法規制度等的完善等使得該問題在一定程度上得到了緩解，或由于其他更重要問題的出現，導致該問題被“擠出”報告之外。

四是ECRI研究所指出，出現在報告中的問題更多是作為醫療機構解決自身患者安全問題的參考，及促進醫療機構思考患者安全的“催化劑”，其提出的問題也更多是篩選出的結果，并不能涵蓋醫療機構的所有問題。因此，各醫療機構應當根據自身的實際情況，確定自己應當優先解決的問題。

改進患者安全現狀的建議

國內的患者安全事業起步較晚，且由于客觀存在的諸多因素，發展也相對緩慢。因此，國內的醫療機構更應利用好ECRI研究所發布的這些報告。就如何使用這些報告，ECRI研究所也給出了建議。

一是將報告中的內容作為醫療機構討論患者安全和設置患者安全優先事項的基礎。二是確定自己所在醫療機構中是否存在類似且需要針對性改進的問題。三是針對上述問題，制定解決策略。四是考慮跨組織的應用。

此外，醫療機構也可借助一些成熟的工具，對自己機構內存在的問題加以改進，重點是要開始行動，主動學習并改進，并且考慮系統因素而非單純地考慮到人的因素，建立以非懲罰性文化為主的公正文化等。

美國ECRI研究所發布的《醫療機構十大患者安全關注點》是一份不可多得的患者安全改進參考資料，因此，國內的醫療機構應當利用好這份報告，結合自身實踐，找到關鍵問題，切實進行改進，以滿足新時代人民日益增長的醫療衛生需要。