發揮質控中心職能，提升醫療美容行為規范性

馮忠明 潘寶華 彭方毅 李任 黃波

（重慶華美整形美容醫院 重慶市渝中區 400015）

美容外科手術開展已有近百年的歷史，上世紀初已有歐美國家醫生開展美容手術，二戰后，美容外科手術得到廣泛普及。五六十年代歐美發達國家迅速發展，技術水平不斷提高，很多民營機構引進資本擴大經營，美容手術成為整形外科重要分支學科。改革開放后，美容外科在我國得到迅速發展，促進美容外科技術的提升。伴隨著美容外科的發展，美容皮膚科、美容中醫科、美容牙科等一系列相關學科也逐漸成為醫療美容的主力軍。隨著物質生活質量的提高，社會公眾逐步轉變審美觀念,患者對高質量醫療條件和美容服務的需求日益增加，醫美機構的規范化和質量化關系到患者的治療效果，是醫院生存的首要條件，加強對醫美行業監管，發揮行業自律職能，對規范醫美市場醫療質量，促進醫美機構持續穩定發展具有重要意義。

一、醫療美容概述

美容是為追求美對身體進行物理性修繕行為，隨著社會經濟的發展，人們開始接受采用醫學手段對身體進行修飾，醫美產業常溫醫療服務市場的重要部分[1]。日常監管工作中，醫美行業相比其他醫療服務項目更容易發生糾紛，電視網絡等媒體時常見相關負面報道。上海交大醫學院附屬仁濟醫院整形外科統計資料顯示，因美容整形失敗需修復患者達30%。

醫美是患者對不滿意部位通過醫療行為方法達到預期效果，主要目的是為美容。醫美內容包括美容外科、美容皮膚科等，必須由專業醫護人員操作。美容外科學是外科學分支，是現代醫美重要組分，目前對其定義尚無統一明確認識，大多學者認為美容外科非單純外科手術，是以人體美學理論為指導，充分利用技術藝術結合原則塑造有個性美的形體容貌。美容外科就診者大多求美動機為解除壓抑心理。美容外科手術中應重視心理治療，讓患者術后保持心情舒暢。美容外科說明醫學模式轉變的必要性。我國學者提出美容外科學是以人體形式美理論為基礎，應用醫學審美技術對人體解剖正常缺陷修復塑造，解除人們病態心理為目的，是醫學學科。

開展美容項目醫師需要具備更高的要求，要具有良好的溝通技巧。因為美容醫學不同于臨床醫學，它所面對的對象是非患軀體疾病的人。美容就醫者是無軀體器官功能障礙、主動追求自身美化就醫的愛美人群，期望在保證健康下通過醫學手段美化體膚，以求提高生活質量。這使得美容就醫者普遍對醫美效果有更高的期待。由于醫美行業迅速發展，新技術不斷應用，為衛生行政部門監管帶來了很大壓力，醫美如何認定等問題困擾一線衛生監督人員。

提高醫美醫療質量關鍵是管理，長期以來我國推行以結果為標準的經驗管理，缺乏具體數據支持，隨著社會的發展，科學管理方法應用于醫美質量管理中，追求高質量必須采用高標準。目前，國內醫美機構認識到醫美服務的特點，將重心轉移到醫療質量管理上。通過引進國際和國內的體系評價，提高質量管理的同時，使患者得到更好更安全的服務，提高信任感。

二、醫美行業市場監管概述

醫美是現代醫學范疇，手術技藝性強，要求相關從業人員對手術技術精益求精。醫美質量問題比較突出，中國消協統計數據顯示，醫美類投訴在服務類投訴中排位上升至第四位，直接影響患者的安全，市場監管不到位，不成熟技術在一些機構使用，媒體炒作履見報道，誤導人們樹立錯誤的審美觀，需要從醫美監管主體、具體措施等方面分析醫美監管的必要性。

政府監管是對私人經濟體從事活動進行監管，是根據法律授權采用相應行政手段等對行政相對人行為進行規范制約的活動[2]。醫美監管是政府依法通過對醫美機構進入市場、醫療質量等領域參與監管，保障醫美機構合法經營，醫美監管體系是對醫美服務準入及針對外部性引起社會問題進行規制。可采取手段包括法律、行政手段。依政府監管性質不同，醫美監管分為直接與間接監管。政府監管為宏觀調控對應區分，政府轉變在計劃經濟時期形成的角色，處于中立地位對市場參與者進行公正監管，為克服市場失靈。我國監管主體是依法行使監管權，承擔監管責任的行政機構，《醫美服務管理辦法》是衛生部制定明確各層級監管職責的部門規章，衛生行政部門是立法規定監管主體。醫美監管對象是醫美機構及設立經營行為總和，主要包括執業資格、規范醫美廣告，醫美糾紛等內容。

三、醫美機構監管現狀

在國內，醫療美容機構以民營為主。長期以來，醫美產業因為行業野蠻生長所形成的暴利狀態，刻意淡化了醫美行為的醫療本質，加上整個醫美行業從業準入門檻過低，缺乏相關法律層面的監管與規范，醫美產業本身也成了亟待“整形”的產業。

因為行業暴利驅使，特別是各醫美機構規模和業績的差異化，個別醫美機構仍存在一些不規范的行為。一些新開或效益不好的機構，暴露出了資本逐利和盲目擴張的發展弊端，脫離醫療本質而追求商業利益的跡象明顯。一些機構因為人員限制，更是忽視規范管理。整個醫美質控水平與醫療機構規模和業績存在直接聯系。從業準入門檻過低，也使很多未經過系統培訓的醫療人員進入該行業，這也是造成醫療質量下降的主要原因。美容外科機構常見不規范醫療行為包括醫師資質不足，未經衛生部門批準聘請外來醫務人員，使用未經國家批準美容儀器等。目前，雖然部分醫美機構存在不規范行為，但造成惡劣影響不容忽視，嚴重破壞了美容界的形象，醫美行業行為必須嚴格自律規范，加強市場整頓[4]。醫療美容業迎來黃金發展期，但同時也面臨高質量發展的嚴峻挑戰，各市場主體要求創新，監管的呼聲愈發高漲。

近年來，國家衛健委聯合有關部門不斷加強監管醫療美容行業，整治違法違規行為，取得了一定的成效。從2018 年起，重慶市開展了針對醫療美容機構的“你點名，我監督，交叉聯合執法檢查”活動，突擊對各級各類醫美機構進行檢查，發現問題現場處罰，責令整改，使重慶市醫美機構依法執業更加規范。具有一定規模的醫美機構已經認識到了依法執業和質量控制的重要性，但所投入人力和發揮的職能存在較大差異。具有多年底蘊的大型醫美機構，已經引進國際評價標準和中國整形美容協會醫療美容機構評價，使醫療質量和服務、品質管理不斷提升。2019 年5 月28 日，重慶市衛生健康委員會下發的《重慶市衛生健康委員會關于進一步明確醫療美容主診醫師專業備案管理工作有關事項的通知》精神，對從業醫師提出了更高的要求，進一步提高了重慶市醫美的行業門檻。

四、醫美機構規范監管對策

首先，樹立自主的監管理念。監管在服從高質量發展的同時，要直面行業痛點，落實制度規范性和可操作性，避免過度借鑒甚至抄襲其他行業。為此，渝中區衛生健康委員會經過深思熟慮和充分調研，選取區內規模較大、規范性最強的醫療機構為掛靠單位，以區內三甲綜合醫院為支撐，組織成立了醫療美容治療控制中心，發揮了行業自律作用，完成了輔助上級行政部門持續督導的職能。

（一）健全組織，打造專家質控團隊

在渝中區衛健委的指導和幫助下，選定重慶華美整形美容醫院作為掛靠單位，選取以重慶醫科大學第一附屬醫院、陸軍特色診療中心和重慶市急救中心等公立三甲醫院專家為核心的區內各級、各類醫療美容機構專家骨干，成立了渝中區醫療美容質量控制中心專家組，下設管理、整形美容和皮膚美容3 個專業學組。先后邀請重慶市衛生監督執法局和重慶醫科大學第一附屬醫院領導和專家作了題為“醫療美容機構監督管理”和“十八項核心制度解讀”為題的授課，為醫美質控如何規范合法的開展理清了工作思路，提供了方向指引。

（二）制定標準，樹立醫美質控標尺

以《醫療美容服務管理辦法》和《醫療美容機構評價標準實施細則》（2019 版）等為依據，收集重慶醫科大學第一附屬醫院、陸軍特色診療中心和重慶市急救中心等三級綜合醫院專家意見，結合民營醫美機構實際，制定了符合醫美質控重點的《渝中區醫療美容質量評價基本標準》，從機構管理、質量安全管理、藥事管理等五大版塊，多維度、全方位覆蓋了目前渝中醫美質控的重難點內容，為開展質控督導提供了依據。

（三）強化督導，提高整體質控水平

在積極配合上級行政部門開展醫美醫院質量和規范化抽查工作的同時，2 次組織督導組，嚴格按照《渝中區醫療美容質量評價基本標準》，對區內醫療美容醫院、診所和門診部進行了現場督導，共督導機構10 家，查找問題28 項，將共性問題在質控中心會議上分享，幫助被督導的醫美機構查問題、找不足、提方法、促改進，切實使全區醫美機構質控水平整體提升。

結語

隨著社會經濟的發展，人們生活水平不斷提高，追求美的欲望不斷增強，人們更多關注影響生活質量的心理健康，人的容貌對人的心理與工作有很大的影響。人類精神層面的需求激起了興辦美容院的熱潮，韓國演員美容潮流對國內美容市場產生很大沖擊，21 世紀是醫美迅猛發展的時期，但浪潮具有很大的自發性，在巨大經濟利益驅使下，醫美業普遍存在機構無證經營、從業人員無證執業、虛假宣傳等問題。監管主體對準入監管不嚴等問題導致行業市場秩序混亂，造成不安定的社會隱患。發揮質控中心職能，更好地鼓勵和支持行業優秀企業在行業行為規范、行業道德自律方面發揮示范引領作用，從而帶動整個行業快速、健康、可持續發展。