非住院患者藥物素養的相關研究進展

班俊坤 法天鍔

(天津市胸科醫院，天津 300222)

世界衛生組織(World health organization，WHO)提出，合理用藥要求考慮患者臨床需求而給予恰當的藥品，適當的療程，個體化的劑量，并且對患者及其社會具有最低的成本[1]。不合理用藥則是指不符合上述要求的藥物使用行為。目前，不合理用藥已成為全世界較突出的衛生問題之一，嚴重影響患者的身體健康。據報道，全球約50%的患者不能做到正確服藥[2]。在美國，非住院患者用藥錯誤發生率約為住院患者的4倍[3]。在我國，每年發生藥物不良反應的非住院患者達250萬人，其中約20%發生嚴重藥物不良反應，約7.6%因藥物不良反應而死亡，增加醫藥費用近40億元[4]。有研究顯示，藥物不良反應的發生與不合理用藥具有密切的關系[5-7]。據報道，患者藥物素養水平對安全用藥具有顯著影響，藥物素養水平低的患者更容易因不合理用藥發生急診就診、再次入院和藥物相關不良事件[8-9]。目前，國內關于藥物素養研究較為缺乏，本文通過對國內外非住院患者藥物素養的研究進展進行綜述，旨在為提高我國非住院患者藥物素養水平提供依據。

1 藥物素養的概念

1999年，美國醫學會在關于健康素養的報告中首次提出“藥物素養”一詞，引起廣泛討論和研究興趣[10]，它是健康素養的重要組成部分[11]。2005年，英國藥物監管組織將藥物素養定義為查找、解釋、運用藥物知識所應具有的能力，首次將“藥物素養”用于健康素養水平較低的患者，目的是為了提高患者獲取藥物相關信息的質量[12]。Zuraidah等[13]將藥物素養解釋為患者自主獲取所需藥物知識的能力，如應用多種途徑從專業藥物信息中準確找尋所需的藥物知識。美國衛生健康研究與質量機構于2013年正式提出了藥物素養的概念，藥物素養即個體獲取、準確理解以及正確處理基本藥物信息，并作出恰當決策的能力[14]。藥物素養可以作為預測用藥行為正確性的重要指標[15]。

2 藥物素養的重要性

2.1藥物素養是評估患者用藥能力的綜合指標 目前，研究者多從健康素養的角度分析患者的用藥能力，但健康素養的范圍過于寬泛，準確性欠缺。此外，服藥依從性、服藥信念也是評估患者用藥能力的2個方面，但服藥依從性更多指的是患者遵醫囑服藥的順從行為，服藥信念指患者遵醫服藥的態度，缺乏對藥物知識獲取、理解及利用的評估。而藥物素養是藥物知識、服藥信念、服藥行的綜合體現，彼此相互聯系、相互影響[16]。因此，藥物素養更能準確評估出患者的綜合用藥能力。

2.2藥物素養與非住院患者疾病預后相關 藥物治療是治療疾病及維持患者良好預后的重要手段。糖尿病、高血壓、PCI術后等患者，都需要通過長期服藥以維持各指標的正常水平[17-19]。藥物素養水平低則可能出現錯服、漏服藥等現象，影響疾病預后。有研究報道[20]，經皮冠狀動脈介入術一年后患者的不良心血管事件發生情況，結果表明，患者對藥物副反應等知識了解不足，缺乏正確的用藥行為是發生缺血性并發癥的原因之一。另有學者指出，對冠心病介入術后患者而言，明確藥物作用、服用方法及正確的用藥決策，對減少術后出血風險至關重要[21]。可見非住院患者藥物素養與疾病預后有一定的關聯，應重視非住院患者尤其是慢性病患者的藥物素養。

3 藥物素養與服藥依從性的關系

服藥依從性指患者遵醫囑服藥的遵從行為[22]。而藥物素養的概念涵蓋的內容則更加廣泛，包括藥物知識的獲取、掌握、運用，用藥行為與信念，是一種綜合能力的體現[23]。現階段有關患者用藥方面的研究主要集中在服藥依從性的研究，藥物素養作為近年來提出的藥物領域的新概念，與服藥依從性在概念、研究領域上多有相似之處，因此有必要就二者的關系進行分析。

目前對藥物素養與服藥依從性關系的研究數量不多，班俊坤等[24]對急診經皮冠狀動脈治療出院患者的服藥依從性與藥物素養進行調查，結果表明藥物素養與服藥依從性呈正相關。法天鍔等[25]調查了門診患者藥物素養與服藥依從性的關系，結果顯示門診患者藥物素養對服藥依從性有一定影響，患者對藥物相關知識的理解不足會導致其自行減藥停藥，影響患者服藥依從性。Zheng等[26]的研究也表明，冠心病患者藥物素養是服藥依從性的獨立影響因素。原因可能為藥物素養水平高的患者更了解藥物的使用方法及未遵醫囑服藥的后果，因此可以熟練地使用藥物、按時服藥，并長時間維持[27]。上述3個研究僅限于國內，且文獻質量參差不齊，今后可在不同地區、種族、人群，應用不同的測量工具做進一步的研究。

4 藥物素養的評價工具

4.1MedLitRxSE-English量表 德克薩斯大學心理系的Jorn A.Sauceda等[28]研發的MedLitRxSE-English量表主要基于臨床醫學研究視角，幫助藥師評估居民藥物素養，以便居民準確理解藥物信息并嚴格執行。該量表由4個案例組成的一個單維度量表，共含14個條目。回答正確計1分，回答錯誤計0分，總得分為0～14分。得分越高，說明患者藥物素養水平越高。至2015年，國內尚無用于評價藥物素養水平的量表，鄭鳳等[2]首次將MedLitRxSE-English量表引入國內，形成了中文版藥物素養評估量表。研究人員在編譯過程中對原量表的語言及處方格式進行了適當修改，使之符合我國國情。該量表Cronbach′s α系數為0.840，CVI為0.812，說明中文版藥物素養量表具有良好的信度和效度。

4.2出院患者藥物素養調查問卷 美國Mayo醫院的Maniaci教授等[29]于2008年編制了出院患者藥物素養調查問卷，用于評估出院患者對出院指導的理解程度及個人醫學知識水平。該問卷由9個條目組成，回答正確計1分，回答錯誤計0分，其中條目7和條目9不計分，總得分為0～7分。得分越高，代表出院患者藥物素養水平越高。2015年鄭鳳等[30]譯制了該問卷的中文版，其總得分為0～2分者被認為藥物素養水平差，得分為3～5分者被認為藥物素養水平中等，得分為6～7分者被認為藥物素養水平優。該問卷中文版的Cronbach′s α系數為0.85，重測信度系數為0.943，內容效度指數為0.812，說明其具有良好的信度和效度。但該問卷只考察到患者對藥物知識的掌握，例如藥物名稱、計量、作用、副作用等，并沒有考察患者對藥物知識的獲取和使用能力，因此該問卷在此方面還有待改進。

4.3青少年藥物素養調查問卷 2016年，臺灣學者Chun-Hsien Lee[11]及其團隊基于現實生活中買藥與服藥的場景編制了藥物素養調查問卷，用于評價青少年的藥物素養水平。該問卷共6個問題，每個問題有4個選項，其中僅有一個為正確答案，回答正確計1分，回答錯誤計0分，總得分為0～6分。得分越高，說明藥物素養水平越高。問卷的Cronbach′s α系數為0.93，具有良好的信度。目前該問卷僅在臺灣地區進行了調查研究，未來可在其他地區投入使用。

4.4高血壓藥物素養調查問卷(C-MLSHP) 該量表在2019年由中國中南大學湘雅三醫院鐘竹清等[32]編制，主要用于評估高血壓患者對高血壓藥物的了解及掌握程度。量表從高血壓藥物知識、用藥態度、用藥技能、用藥實踐4個維度對高血壓患者的藥物素養進行測量，共37個條目。知識和技能2個維度，每個條目回答正確得1分，回答錯誤或回答“我不知道”得0分；態度維度采用Likert 5級評分，完全同意、同意、不確定、不同意、完全不同意分別記1.0分、0.75分、0.5分、0.25分、0分，其中有5個條目反向計分；實踐維度采用Likert 5級評分，總是、經常、有時、很少分別記1.0分、0.75分、0.5分、0.25分、0分，其中有1個條目反向計分。總分37分，得分越高，說明高血壓藥物素養水平越高。問卷的Cronbach′s α系數為0.849，內容效度指數為0.968，具有良好的信效度。該量表已在高血壓患者中投入使用，未來還可做進一步研究。

5 非住院患者藥物素養現狀

5.1非住院患者藥物素養水平 非住院患者由于缺少醫務人員及時的用藥指導以及自身缺乏藥物相關知識，極易導致患者的用藥依從性差[33]。美國Michael J等[34]研究顯示，出院患者的藥物素養水平較低，64%的出院患者不了解自己出院應服藥的名稱、服用劑量及服用頻次。據報道，20%的出院患者因不了解自己的出院應服藥而在一個月內再次到急診就診[35]。鐘竹青等[15]也對我國急性冠脈綜合征出院患者藥物素養水平進行了調查，結果顯示，我國急性冠脈綜合征出院患者中超過70%的患者不完全了解所用藥物的作用及副作用，患者的藥物素養水平亟待提高。一項對冠狀動脈內支架植入術后出院患者的藥物素養調查結果顯示，50.8%的患者缺乏藥物素養[3]。鄭鳳等[36]對我國門診患者的藥物素養水平進行了調查，其結果顯示門診患者藥物素養水平較差。約69%的門診患者不具備完善的藥物素養，如缺乏對用藥劑量、藥物副作用或注射部位等的了解。此外，有研究[37]顯示，中國臺灣青少年學生的藥物素養水平處于中等，45.7%的研究對象存在自我用藥的情況，其中1/3的患者存在不合理用藥情況，如用藥過量等。在我國，自我給藥情況較為常見，但其存在著許多潛在風險，如不正確的自我診斷、延遲就醫、用藥過量、延長藥物的使用時間、副作用、藥物相互作用、濫用藥物等，極易給患者的健康造成危害[12]。由此可見，目前國內外非住院患者的藥物素養水平普遍偏低，極易導致與用藥安全相關的不良事件發生，危及患者健康，增加社會經濟負擔。

5.2非住院患者藥物素養的影響因素

5.2.1社會人口學因素 年齡是影響藥物素養的重要因素之一。有研究[38]顯示，隨著年齡的不斷增加，患者的藥物素養水平隨之下降。許多老年人因思維守舊或生理功能、認知理解能力減退導致藥物素養下降。受教育水平也是患者藥物素養水平的影響因素。患者的藥物素養水平隨受教育水平的升高而呈上升趨勢。因為受教育水平越高者獲取藥物信息的能力及自身用藥管理能力就越強[39]。有研究[40]顯示用藥數量也會影響患者的藥物素養水平。用藥數量越多，患者的藥物素養水平越低。此外，職業狀態與婚姻狀況也會對患者的藥物素養水平產生影響。據報道，工作在職的患者其藥物素養水平高于無工作或退休患者，有配偶患者的藥物素養水平高于無配偶患者[41]。Lee CH等[31]研究則顯示，性別對藥物素養水平也具有影響。男性患者的藥物素養水平要低于女性患者。由此可見，年齡、受教育水平、服藥數量、職業狀態、婚姻狀態以及性別都會對患者的藥物素養水平造成影響。

5.2.2藥物信息因素 藥物素養的影響因素除上述社會人口學因素外，藥物信息是否可靠、表達方式是否簡單易懂、信息獲取途徑是否便捷，也會對藥物素養有一定的影響。國外學者[42]發現，患者對醫囑或藥物說明書的理解困難會影響患者的用藥行為。國內研究表明[43]，目前患者對于用藥物安全知識了解程度不高，首先政府相關部門、藥物銷售人員、醫護工作者對藥物安全相關知識宣傳力度不夠，患者對于藥物信息搜尋途徑了解不足；此外患者質疑相關藥物信息科學性、真實性，或是對藥物信息理解、重視程度不夠。一項有關藥物信息的系統評價比表明，因一般的藥品說明書表達方式過于專業，多數患者并不依賴藥品說明來獲取藥物信息，這些藥物信息并沒有給患者帶來太多實質性幫助[44]。Hammouda等[45]的研究也表明患者難以理解專業藥物信息且與醫護溝通有障礙是影響藥物素養水平的因素。

6 非住院患者藥物素養的干預研究

目前關于藥物素養的研究主要為調查研究，有針對性的干預研究還較少。有學者[46]在一次衛生交流會上提出了一項干預研究，旨在提升患者的藥物素養。對照組使用醫院科室提供的專業藥品說明，觀察組則使用一種可介紹藥物信息的特制APP。研究者向研究對象提問相關藥物知識問題來評估藥物素養，干預后觀察組藥物素養得分明顯高于對照組并且漏服、忘服藥物的次數明顯低于對照組。類似的干預方式還有Lam等[47]的研究，研究者通過開發“音頻軟件”對高血壓患者進行藥物健康宣教，測試此干預方法對高血壓患者藥物素養、服藥自我效能、服藥依從性及血壓的影響。干預后患者藥物素養、服藥自我效能、服藥依從性有不同程度的提升，血壓明顯下降。Denise等[48]使用特定的疾病抽認卡和qr編碼的處方藥瓶對患者進行用藥和疾病教育，實施干預6個月后，實驗組的藥物素養與服藥依從性水平明顯高于對照組。Pouliot等[49]為提升患者藥物素養水平闡述了自己的觀點，通過提供簡單且科學的藥品說明、根據患者需求制作的藥品包裝、醫護人員與患者交流用藥心得等措施進行干預，將有利于患者對藥物信息的掌握。此外，也有研究者根據患者心理狀態進行面對面動機性訪談，來改善患者的服藥行為，但此類研究的結果不一，有待進一步考究[50-51]。

此外，有學者提出，提升非住院患者的藥物素養，可加強隨訪，對患者的用藥進行跟蹤性指導[52]。沈志瑩等[53]為提高高血壓患者的藥物素養，對其進行了為期3個月的延續護理干預，通過電話咨詢、集中授課、上門隨訪等形式，講解高血壓相關用藥知識與技能，3個月后患者藥物素養與服藥依從性水平明顯提升，血壓也維持在正常水平。

7 提高非住院患者藥物素養的啟示

非住院患者良好的藥物素養能減少或避免藥物不良事件的發生，對臨床疾病治療及公共衛生的發展來說是一筆寶貴的財富。但目前針對藥物素養的研究主要集中在調查研究，干預性研究開展較少，建議可以從國外學者的研究中提取一些有益經驗，進行干預方面更深一步的探索。首先藥物素養受年齡、文化程度等多因素的影響，可針對不同人群的需求，制定個性化的干預方案。尤其是老年患者，生理功能及認知理解能力減退使他們對用藥知識和技能的掌握及實踐有難度，更加需要有針對性的專業指導。在此基礎上還需完善城市醫院與社區衛生服務機構的分工協作機制，形成醫院-社區聯動模式，實現不同級別醫療機構間相互合作、協調，給患者提供無縫銜接的健康指導，以確保干預的可持續性，滿足患者出院后的治療與康復需求，培養患者養成良好的健康習慣。此外相關政府部門與新媒體應加大支持與宣傳力度，這也是提高全民藥物素養的重要途徑。

綜上所述，不合理用藥正嚴重威脅著全世界非住院患者的用藥安全，良好的藥物素養可以保障非住院患者的用藥安全，減少用藥相關不良事件的發生。年齡的增長、受教育水平低、退休、離異等因素都可能會導致患者藥物素養水平降低，因此醫務人員應根據非住院患者的個體情況制定個性化的藥物相關知識的講解及隨訪方案，促進非住院患者對藥物相關知識的了解，提升患者的藥物素養水平，進而改善非住院患者的用藥依從性，保障患者的身體健康，降低社會醫療經濟負擔。