靜注人免疫球蛋白治療系統性紅斑狼瘡的臨床效果

李佳敏

（泰州市人民醫院，江蘇 泰州 225300）

系統性紅斑狼瘡為一種多發在青年女性累及多臟器的自身免疫性炎癥性結締組織病。與遺傳、內分泌、感染、環境等因素密切相關[1-2]。臨床常表現為關節疼痛、皮膚改變，發熱等癥狀。此病如果不及時采取有效治療，則會導致腎臟、心臟、神經系統、血液系統等受到損壞[3]。隨著醫療技術不斷提高，對系統性紅斑狼瘡治療藥物不斷增多，治療效果也有了明顯提升。此次研究則分析將靜注人免疫球蛋白應用于系統性紅斑狼瘡治療中實際效果，主要內容見下文：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次在我院收入的系統性紅斑狼瘡患者中選取了研究對象，共66 例，均在2020年1月～2021年3月入院。其中1/2 患者接受了嗎替麥考酚酯膠囊治療方式，納入對照組；另外1/2 患者接受了嗎替麥考酚酯膠囊結合靜注人免疫球蛋白治療方式，納入觀察組。對照組與觀察組的患者中，男性與女性的比例分別是10:123 與9:24，年齡范圍20 至57 歲和22 至59 歲，平均年齡分別為（40.11±3.24）歲與（40.17±3.27）歲。納入標準：①均知情同意，②通過相關檢查均確診為系統性紅斑狼瘡。排除標準：①精神問題，溝通障礙，②配合度較低，③藥物過敏史，④病史資料不完善，⑤中途退出，⑥肝腎臟損壞。將兩組之間的上述一般資料數據進行比較不存在顯著差異（P＞0.05），具備可比性。

1.2 方法

對照組采取嗎替麥考酚酯膠囊治療方式，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結合靜注人免疫球蛋白治療方式。

1.2.1 嗎替麥考酚酯膠囊治療

給予對照組嗎替麥考酚酯膠囊（上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H20031240）治療，規格：0.25 克，用法用量：口服，每日兩次，每次一克。持續治療半年后觀察治療效果。

1.2.2 嗎替麥考酚酯膠囊結合靜注人免疫球蛋白治療

觀察組在對照組基礎上加入靜注人免疫球蛋白（上海萊士血液制品股份有限公司，國藥準字S10980061）治療，規格：2.5 克,50 毫升，用法用量：靜脈注射，每月一次，首次劑量：400 毫克/kg 體重;維持劑量：200～400 毫克/kg 體重。持續治療半年后觀察治療效果。

1.3 療效標準

①對兩組分別應用嗎替麥考酚酯膠囊治療和結合靜注人免疫球蛋白治療后臨床效果進行分析。顯效：患者癥狀恢復，病情穩定。有效：部分癥狀恢復，病情基本穩定。無效：并未發生任何好轉跡象。總有效率=（顯效+有效）/總例數。②對兩組分別應用嗎替麥考酚酯膠囊治療和結合靜注人免疫球蛋白治療后不良反應進行分析。不良反應：泌尿系統感染、胃腸道反應、其他。不良反應發生率=（泌尿系統感染+胃腸道反應+其他）/總例數。③根據生活質量（QOL）評分表[4]對兩組分別應用嗎替麥考酚酯膠囊治療和結合靜注人免疫球蛋白治療前、后生活質量進行分析。主要內容：社會功能、心理功能、肢體功能。

1.4 統計學方法

研究所得到的數據均采用SPSS 23.0 軟件進行處理。（±s）用于表示計量資料，用t檢驗；（n(%)）用于表示計數資料，用（χ2）檢驗。當所計算出的P＜0.05 時則提示進行對比的對象之間存在顯著差異。

2 結果

2.1 兩組治療總有效率分析

對照組治療后顯效10（30.30%）例，有效14（42.42%）例，無效9（27.27%）例，總有效率24（72.73%）例，觀察組治療后顯效13（39.39%）例，有效18（54.55%）例，無效2(6.06%)例，總有效率31(93.94%)例，兩組治療總有效率（χ2=5.346，P=0.021）。研究結果顯示，在臨床效果方面，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結合靜注人免疫球蛋白治療方式后治療效果明顯優于對照組。差異具有統計學意義，（P＜0.05）。

2.2 兩組不良反應分析

對照組治療后泌尿系統感染3(9.09%)例、胃腸道反應4(12.12%)例、其他2(6.06%)例，不良反應發生率9(27.27%)例。觀察組治療后泌尿系統感染0(0%)例、胃腸道反應1(3.03%)例、其他1(3.03%)例，不良反應發生率2(6.06%)例，兩組不良反應發生率（χ2=5.346，P=0.021）。研究結果顯示，在不良反應方面，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結合靜注人免疫球蛋白治療方式后不良反應發生率明顯低于對照組。差異具有統計學意義，（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前、后QOL 分析

對照組治療前社會功能（45.38±3.29）、心理功能（46.28±3.31）、肢體功能（40.28±3.19），觀察組治療前社會功能（45.39±3.30）、心理功能（46.29±3.32）、肢體功能（40.27±3.18），兩組治療前社會功能（t=0.012,P=0.990）、心理功能（t=0.012,P=0.990）、肢體功能（t=0.013,P=0.990）。對照組治療后社會功能（62.33±4.12）、心理功能（63.18±4.14）、肢體功能（60.55±4.09），觀察組治療后社會功能（73.23±4.89）、心理功能（75.58±4.92）、肢體功能（73.33±4.90），兩組治療后社會功能（t=9.793,P=0.001）、心理功能（t=11.078,P=0.001）、肢體功能（t=11.502,P=0.001）。研究結果顯示，在生活質量方面，觀察組明顯優于對照組。差異具有統計學意義，（P＜0.05）。

3 討論

系統性紅斑狼瘡是一種病因不明確，會直接侵犯全身多系統的慢性彌漫性結締組織性疾病。患者體內會產生大量抗體，促使免疫系統破壞機體組織，從而引起全身多臟器和組織受損。系統性紅斑狼瘡早期通過合理、高效治療，能夠起到長期緩解作用[5-6]。因此患者對治療工作需要引起高度重視，做到早發現早治療。

嗎替麥考酚酯膠囊會在機體內直接轉化為免疫抑制劑代謝產物霉酚酸。霉酚酸會抑制細胞生長，因此常用來治療狼瘡性腎炎、血管炎及銀屑病、潰瘍性結腸炎等自身免疫性疾病。目前在一些報道中發現嗎替麥考酚酯膠囊應用于系統性紅斑狼瘡治療中具有明顯效果。靜注人免疫球蛋白是一種具有免疫增強和免疫調節的雙重作用生物制劑[7-8]。能夠針對抗病毒細菌或者其他病原體的廣譜抗體，除外免疫球蛋白和毒性抗體獨特性會形成一種復雜網絡，能夠發揮較強抗感染和免疫調節效果[9-10]。將靜注人免疫球蛋白和嗎替麥考酚酯膠囊結合應用于系統性紅斑狼瘡治療中，兩種藥物相互促進、相互作用，能夠發揮較強免疫調節、感染控制等效果[11]。目前臨床上將靜注人免疫球蛋白結合嗎替麥考酚酯膠囊共同治療系統性紅斑狼瘡，發現治療效果比單獨應用嗎替麥考酚酯膠囊治療效果明顯。此次研究則分析系統性紅斑狼瘡采取靜注人免疫球蛋白治療后實際效果。結果發現，臨床效果方面，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結合靜注人免疫球蛋白治療方式后治療效果明顯優于對照組。不良反應方面，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結合靜注人免疫球蛋白治療方式后不良反應發生率明顯低于對照組。生活質量方面，觀察組明顯優于對照組。三組臨床效果、不良反應發生率以及生活質量均具有統計學意義，（P＜0.05）。

綜上所述，系統性紅斑狼瘡患者采取靜注人免疫球蛋白治療能夠提高治療效果，改善生活質量，并且安全性較強，因此值得推廣采納。