去氧孕烯炔雌醇片與米非司酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血的效果分析

楊麗云

圍絕經期功血患者現階段主要采用刮宮術聯合米非司酮進行治療,其中刮宮術可以達到止血的目的,并觀察組織是否存在惡性改變［1］；米非司酮能夠調節患者的內分泌功能,繼而控制出血,改善臨床癥狀。然而,部分研究發現刮宮術后單純應用米非司酮對于圍絕經期功血的治療效果有所欠缺［2］。去氧孕烯炔雌醇片屬于復合型甾體避孕藥,其中有效成分包括炔雌醇與去氧孕烯,可以有效抑制垂體-性腺軸的排卵作用。2018 年10 月～2020 年9 月本院對75 例圍絕經期功血患者在常規刮宮止血手術后應用去氧孕烯炔雌醇片與米非司酮聯合治療,收效滿意,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018 年10 月～2020 年9 月本院收治的150 例圍絕經期功血患者作為研究對象,將患者以隨機數字表法分為對照組與研究組,各75 例。對照組：年齡44～55 歲,平均年齡(49.6±3.2)歲；病程4～20 個月,平均病程(14.3±3.5)個月；體質量指數(BMI)18～26 kg/m2,平均BMI(22.6±2.0)kg/m2；有流產史16 例,妊娠史70 例。研究組：年齡43～55 歲,平均年齡(49.5±3.0)歲；病程4～20 個月,平均病程(14.2±3.6)個月；BMI 18～27 kg/m2,平均BMI(22.5±2.2)kg/m2；有流產史17 例,妊娠史70 例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。納入標準：符合《功能失調性子宮出血的診斷與治療指南》中的相關標準；本次研究已向患者進行充分的告知同意；醫院倫理委員會對于研究內容給予審核與批準。排除標準：嚴重肝腎功能障礙；伴有婦科器質性病變或功能障礙；近3 個月內接受過激素藥物治療；內分泌異常；凝血功能障礙；藥物原因所致的子宮出血；有精神疾病史。

1.2 方法 對照組采用抗感染、鐵劑、補充維生素等對癥治療,并實施診斷性刮宮術,刮宮術后次日口服米非司酮片(湖北葛店人福藥業有限責任公司,國藥準字H20033551),10 mg/次,1 次/d,1 個療程為30 d,持續治療3 個療程。研究組在對照組基礎上應用去氧孕烯炔雌醇片(N.V.Organon,注冊證號H20040261),口服,每片含0.15 mg 的去氧孕烯與20 μg 的炔雌醇,1 片/次,1 次/d,1 個療程為21 d,待撤藥性出血后第4 天實施下一個療程的治療,持續治療3 個療程。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者的臨床療效、不良反應發生情況及治療前后激素水平(FSH、E2、P 與LH)、子宮內膜厚度。①根據《功能失調性子宮出血的診斷與治療指南》中的標準評價兩組患者的臨床療效。顯效：陰道不規則流血,停藥3 個月內未見復發；有效：陰道不規則流血基本停止或明顯減少,停藥3 個月未見復發；改善：陰道不規則流血有所減少；無效：陰道不規則流血未見好轉或加重。總有效率=顯效率+有效率+改善率。②激素水平檢測方法：采集患者空腹狀態下靜脈血5 ml,以3000 r/min 的速度離心5 min,血清分離后放置在冰箱內待檢,以化學發光免疫分析法對血清FSH、E2、P 與LH 水平進行檢測。③子宮內膜厚度方法：選用陰道超聲檢查儀,探頭頻率設置為7～9 MHz,對患者子宮內膜厚度進行檢測。④不良反應情況,包括頭痛、惡心、嘔吐、皮疹等。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數 ± 標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者治療顯效36 例,有效21 例,改善15 例,無效3 例,總有效率為96.00%(72/75)；對照組患者治療顯效29 例,有效22 例,改善12 例,無效12 例,總有效率為84.00%(63/75)。研究組患者總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(χ2=6.000,P=0.014<0.05)。

2.2 兩組患者治療前后激素水平比較 治療前,兩組患者FSH、E2、P、LH 水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,研究組患者FSH、E2、P、LH 水平均低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后激素水平比較()

表1 兩組患者治療前后激素水平比較()

注：與對照組治療后比較,aP<0.05

2.3 兩組患者治療前后子宮內膜厚度比較 治療前,研究組患者子宮內膜厚度為(11.56±1.52)mm,對照組為(11.48±1.50)mm；治療后,研究組患者子宮內膜厚度為(4.95±1.08)mm,對照組為(6.88±1.35)mm。治療前,兩組患者子宮內膜厚度比較差異無統計學意義(t=0.324,P=0.746>0.05)；治療后,研究組患者子宮內膜厚度薄于對照組,差異具有統計學意義(t=9.668,P=0.000<0.05)。

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 治療期間,研究組患者發生惡心嘔吐2 例,頭暈2 例,不良反應發生率為5.33%；對照組患者發生惡心嘔吐2 例,頭暈1 例,皮疹1 例,不良反應發生率為5.33%。兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(χ2=0,P=1>0.05)。

3 討論

圍絕經期功血屬于女性常見病,臨床表現為月經周期長短不規律、月經頻發、月經過多、子宮不規則出血過多等問題,甚至引起感染、重度貧血與休克等嚴重后果［3］。目前,臨床針對圍絕經期功血主要在刮宮術后應用米非司酮治療［4］。米非司酮是一種孕激素受體拮抗劑,可以拮抗孕激素,直接或間接的調節下丘腦-垂體-卵巢軸功能,降低雌激素水平。同時,該藥可以改善間質血管通透性,促使子宮螺旋血管退化與內膜萎縮,并結合于孕酮受體,達到抑制孕激素活性的作用,繼而對抗子宮內膜增生與子宮出血問題。然而,部分研究發現單純應用米非司酮對于圍絕經期功血的治療效果有所局限［5,6］。去氧孕烯炔雌醇片是一種復方激素類制劑,其主要成分為去氧孕烯與炔雌醇,該藥具有較高的活性,用藥后可以結合于子宮內膜孕激素受體,抑制子宮內膜增生,促使內膜由增生期向分泌期轉化。同時,去氧孕烯炔雌醇片可以調節子宮內膜毛細血管網的通透性,并增強子宮內膜血管的凝血活性,利于出血創面修復與子宮內膜再生［7］。白雪［8］對90 例圍絕經期功血患者分別應用米非司酮與米非司酮+去氧孕烯炔雌醇片治療,結果顯示聯合治療組子宮內膜厚度較單純米非司酮組更低。本文研究結果顯示,研究組總有效率96.00%較對照組的84.00%更高,治療后子宮內膜厚度較對照組更薄,差異具有統計學意義(P<0.05)。結果可見,去氧孕烯炔雌醇片與米非司酮聯合應用進一步提高了患者的臨床療效,并可以降低子宮內膜厚度。

研究發現,激素水平對于圍絕經期功血的病情變化具有直接的影響［9］。LH 與FSH 是加快卵泡發育成熟的重要激素指標,其中LH 可以誘導黃體生長,促進排卵。同時,LH 與FSH 協同作用可以誘導E2分泌,繼而升高雌激素水平,導致下丘腦-垂體-卵巢軸功能失調。學者朱亞芹［10］對30 例圍絕經期功血患者應用了去氧孕烯炔雌醇片與米非司酮聯合治療,結果顯示該組FSH、E2、P、LH 水平較單純米非司酮組更低。本文研究結果與上述結果相近,治療后,研究組FSH、E2、P、LH 水平較對照組更低,差異具有統計學意義(P<0.05)。結果可見,去氧孕烯炔雌醇片與米非司酮能夠調節患者的激素水平,確保失調性出血問題得到有效改善。從安全性來看,兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。可見,在米非司酮的基礎上聯合應用去氧孕烯炔雌醇片并未增加不良反應,安全性較佳。

綜上所述,去氧孕烯炔雌醇片與米非司酮治療圍絕經期功血具有顯著效果,安全性佳,適于臨床推廣應用。