岳陽地區獻血人群丙型肝炎病毒感染情況調查*

劉 鋒，方奎明，黃志翔，吳曉晉，祝 青，劉 娟

(岳陽市中心血站檢驗科，湖南 岳陽 414000)

丙型肝炎病毒(HCV)于20世紀80年代被發現，當時被稱為腸道外傳播的非甲非乙型肝炎病毒，主要傳播途徑是經血液和血液制品輸注傳播[1-3]。為減少經血液傳播HCV的發生，本站對岳陽地區2020年57 015全血獻血人次(其中新增初次獻血人次16 951例)進行了抗-HCV和HCV RNA檢測，并對結果進行了分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1標本來源 2020年岳陽地區無償獻血57 015人次，其中男32 313人次，女24 702人次，符合《獻血者健康檢查要求》。

1.2主要儀器和試劑

1.2.1儀器 酶聯免疫吸附試驗(ELISA)檢測用儀器：全自動酶標儀(深圳愛康公司AE288和AE200)，生化儀(深圳邁瑞BS-860)。核酸檢測用儀器：Micralab STAR全自動加樣儀(瑞士哈密頓)，核酸擴增熒光檢測儀(美國ABI 7500)，高速冷凍離心機(EM)。基因分型儀器：聚合酶鏈反應擴增儀(上海宏石SLAN96P),測序儀ABI3500(美國ABI公司)。

1.2.2試劑 谷丙轉氨酶(ALT)檢測試劑由深圳邁瑞提供(批號：140120006)，抗-HCV檢測試劑由珠海麗珠(批號：20200709081)和湖南省康潤藥業(批號：20190412013)提供。乙型肝炎病毒(HBV)/HCV/艾滋病病毒(HIV)核酸聯合檢測試劑盒由湖南圣湘提供(批號：201909005)。HCV基因分型檢測試劑盒由湖南圣湘提供(批號：2020004)，均在有效期內使用。

1.3方法 按《血站技術操作規程》(2019版)留取血樣進行ELISA和核酸檢測技術(NAT)檢測ALT、抗-HCV和HCV NAT。每份標本初復檢均采用ELISA檢測，并嚴格按試劑說明書進行編程，全過程在全自動酶免分析系統上操作，自動讀取結果，且初檢和復檢采用不同廠家抗-HCV檢測試劑，2次檢測均為陽性者判斷為陽性，2次檢測為一陰一陽者再經陽性方試劑雙孔復查，均為陽性者判斷為陽性。2次檢測均為陰性者判斷為陰性。經ELISA 4項方法檢測均為陰性結果和ALT≤ 50 U/L的標本再進行NAT檢測。

1.4統計學處理 應用SPSS20.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率或構成比表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.157 015例標本ALT、抗-HCV、HCV NAT檢測結果 57 015例標本中ALT≤50 U/L 56 281例，ALT>50 U/L 734例；抗-HCV雙陰性56 962例，一陰一陽9例，雙陽性44例；HCV RNA 1例。

2.2不同特征無償獻血者抗-HCV陽性率比較 57 015例無償獻血者抗-HCV陽性率為0.09%。不同血型、性別、年齡無償獻血者抗-HCV陽性率比較，差異均無統計學意義(χ2=0.16、3.09、0.29，P>0.05)；不同職業無償獻血者抗-HCV陽性率比較，差異有統計學意義(χ2=17.71，P<0.05)，見表1。

表1 不同特征無償獻血者抗-HCV陽性率比較(n=57 015)

2.3基因分型結果 53例抗-HCV陽性標本中檢出HCV陽性14例。14例HCV陽性標本基因型：1b型6例，占42.9%；2a型1例，占7.1%，3a型1例，占7.1%；6a型6例，占42.9%。HCV各基因型分布比較，差異無統計學意義(χ2=0.93，P>0.05)。

2.3.1不同性別無償獻血者HCV基因型分布 14例HCV陽性標本中，男性[85.7%(12/14)]高于女性[14.3%(2/14)]，差異有統計學意義(χ2=14.29，P<0.05)，見表2。

表2 不同性別無償獻血者HCV基因型分布(n)

2.3.2不同年齡無償獻血者HCV基因型分布 14例HCV陽性標本中，40～<50歲者最多，但各年齡組比較，差異無統計學意義(χ2=7.24，P>0.05)，見表3。

表3 不同年齡無償獻血者HCV基因型分布(n)

2.3.3不同血型無償獻血者HCV基因型分布 14例HCV陽性標本中，B型人數最多，但各血型組比較，差異無統計學意義(χ2=7.24，P>0.05)，見表4。

表4 不同血型無償獻血者HCV基因型分布(n)

2.3.4典型病例 1例無償獻血者血清學檢測抗-HCV陰性，NAT檢測陽性，再進行血清學抗原檢測為陽性，基因分型為2a型，HCV水平達2 103 755.57 U/mL，見圖1。

圖1 典型病例基因測序分型圖

3 討 論

2020年岳陽地區無償獻血人群血清學檢測HCV感染率為0.09%，低于貴陽[4]、江蘇[5]、韶關[6]等地區的HCV感染率，也遠遠低于我國普通人群的HCV感染率(3.2%)。說明近年來岳陽市中心血站在無償獻血知識宣傳，特別是傳染病的預防宣傳方面，取得了初步成效。學生、軍人和其他職業的HCV感染率相對較高，不同職業感染率具有其自身特點，但這幾個職業HCV感染率高的原因還需進一步調查研究。而不同血型、年齡無償獻血者HCV感染率無明顯區別，說明HCV感染與血型、年齡無關。

岳陽地區最常見的基因型為1b型和6a型，均為42.9%，而2a型和3a型均為7.1%，與國內其他地區以1b型為主的基因型分布特征不同[7-8]，具有岳陽地區HCV感染分布特征。根據其他地區HCV基因調查發現，我國南方地區以3a型和6a型為主，北方地區以1b型和2a型為主[8]。而岳陽地區無償獻血人群的HCV基因型以1b型和6a型為主，也發現了2a型和3a型，結合了我國南北地區的特點，具有一定的自身分布特點。一方面，可能是由于岳陽地區地處京廣線，具有地理位置優越、交通便利、流動人口較多等特點造成的；另一方面也與標本量相對較少有關。根據不同項目分析發現，男性HCV感染者多于女性，差異有統計學意義(P>0.05)。本研究通過NAT檢出HCV感染“窗口期”1例，開展核酸檢測能有效縮短檢測“窗口期”[9-10]，并檢出因“隱匿性感染”或病毒變異等血清學方法無法檢出的陽性血液，能有效降低輸血傳播病毒風險。

綜上所述，為保障臨床輸血安全，提高血液質量，首先應建立一支由固定、多次無償獻血者和公務員、醫務人員、教師、工人等低危人群的獻血隊伍，最大限度地降低經血液傳播疾病；加強對學生和無職業等HCV感染率較高的群體進行相關知識的普及教育，以便建立和擴大固定無償獻血者隊伍。其次引進先進的檢測方法，最大限度地縮短輸血傳播疾病的“窗口期”風險(本站已于2015年全面實施NAT)[11-13]。最后加強血站檢驗科工作人員的業務素質教育，嚴格按照國家有關規定和標準操作規程進行檢測，提高檢驗人員操作水平，防止出現人為因素造成的質量安全問題。