長效胰島素聯合口服降糖藥在2型糖尿病治療中的有效性及安全性分析

竇新媛 閔春香

摘? 要：目的? 探討長效胰島素聯合口服降糖藥在2型糖尿病治療中的效果。方法? 選取2019年4月～2020年12月青州市中醫院收治的100例2型糖尿病患者為研究對象，采用隨機數表法分為對照組和觀察組，每組50例。對照組患者采用口服降糖藥治療，觀察組患者采用長效胰島素聯合口服降糖藥治療，對比兩組患者治療前與治療后的血糖情況、治療期間并發癥發生情況。結果? 治療前，兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、體質量指數對比，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、體質量指數、酮癥酸中毒發生率、低血糖事件發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 長效胰島素聯合口服降糖藥治療2型糖尿病比單獨應用降糖藥具有更顯著的效果，不但能將患者的血糖控制在更為合理的范圍內，還能減少血糖的波動，降低酮癥酸中毒、低血糖等并發癥的發生風險，安全性更高，建議臨床應用。

關鍵詞：長效胰島素;口服降糖藥;2型糖尿病;有效性;安全性

中圖分類號：R587.1? ? 文獻標識碼：A? ? 文章編號：1009-8011（2021）-17-0143-03

糖尿病是臨床的常見病、多發病，尤其是隨著我國老齡化社會的加劇、生活水平的提高，該病的發病率逐年升高，且90%以上為2型糖尿病，患者須終身服用降糖藥物進行治療[1]，以避免發生糖尿病相關并發癥，同時有效提高患者的生活質量水平。有研究[2]顯示，強化血糖控制能使患者的血糖水平控制在更合理的范圍內，不但能預防、延緩并發癥的發生，還能明顯降低醫療費用。當患者體內的糖化血紅蛋白<7%時，能明顯減少糖尿病微血管病變的威脅性[3]，但在實際臨床工作中，糖尿病患者血糖的達標率相當低，而且隨著病程的延長，單純應用口服降糖藥已經無法達到滿意的效果，此時應聯合胰島素治療，以改善血糖水平及并發癥的發生情況。本研究旨在探討長效胰島素聯合口服降糖藥對2型糖尿病患者的治療的效果，現報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取2019年4月～2020年12月青州市中醫院收治的100例2型糖尿病患者為研究對象，采用隨機數表法分為對照組和觀察組，每組50例。對照組患者中，男29例，女21例;年齡34～76歲，平均年齡（57.49±4.16）歲;病程1～9年，平均病程（5.08±0.49）年。觀察組患者中，男28例，女22例;年齡35～77歲，平均年齡（57.53±4.18）歲;病程1～8年，平均病程（5.04±0.47）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。患者及家屬均知情并簽署知情同意書，本研究經醫院倫理委員會批準后開展。

1.2? 納入與排除標準

納入標準：①臨床癥狀與《內科學》（第7版）[4]對于糖尿病的診斷標準一致，并經實驗室檢驗確診為2型糖尿病患者;②病程超過1年，且口服降糖藥3個月血糖仍然無法良好控制;③年齡<80歲。

排除標準：①肝腎功能損害者;②合并存在其他嚴重臟器疾病者;③存在精神疾病者;④正處于妊娠期間或者哺乳期間者。

1.3? 方法

對照組患者采用口服降糖藥物的方式，用藥為格列吡嗪控釋片（生產企業：北京紅林制藥有限公司，國藥準字H20084634，規格：5 mg×14片），清晨口服5 mg，1次/d。觀察組患者采用長效胰島素聯合口服降糖藥治療，其中口服降糖藥治療的藥物、劑量、用法均與對照組相同，長效胰島素治療則采取皮下注射甘精胰島素注射液[生產企業：賽諾菲（北京）制藥有限公司，國藥準字J20140052，規格：3 mL：300 U（筆芯/預填充）]，初始注射劑量為0.2 U/kg·d，治療4 d后開始根據患者的血糖水平調整藥物劑量，逐漸增加到3 U/kg·d，直到患者的血糖降低到正常水平。

1.4? 觀察指標

觀察、記錄兩組患者治療前后的血糖指標水平、體質量指數及治療期間并發癥發生情況，并對結果進行對比和分析。

血糖指標包括：空腹/餐后2 h的血糖數據與糖化血紅蛋白的水平數據。血糖檢測時間分別為治療前1日、治療3個月后，檢測儀器為魚躍586型智能血糖儀（生產企業：江蘇魚躍醫療設備股份有限公司），檢測標本為指尖血。

并發癥包括：酮癥酸中毒、低血糖。酮癥酸中毒診斷標準：患者糖尿病癥狀加重，pH<7.3或碳酸氫根<15 mmol/L。低血糖診斷標準：血糖<4.0 mmol/L。

1.5? 統計學分析

采用SPSS 21.0統計學軟件進行處理數據，計量資料采用（x±s）表示，組間比較行t檢驗;計數資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 治療前后兩組患者的血糖指標對比

治療前，兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平對比，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平比治療前低，且低于對照組患者，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 治療前后兩組患者的體質量指數對比

治療前，兩組患者的體質量指數對比，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的體質量指數較治療前均有所降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 治療期間兩組患者的并發癥發生情況對比

觀察組患者的酮癥酸中毒、低血糖事件的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3? 討論

我國是糖尿病大國，且超過90%的糖尿病患者為2型糖尿病[5]。2型糖尿病發生的病理機制特點在于：血糖高、胰島素相對缺乏、胰島素抵抗等，如果不積極控制血糖，會逐漸引發糖尿病微血管病變與視網膜病變等情況，并引起心臟衰竭、腎臟衰竭、失明等，十分不利于患者的身體健康、降低其生活質量，嚴重時可縮短患者的壽命[6]。因此，臨床應采取積極、有效的方法控制血糖水平，延緩胰島細胞功能的衰竭，以改善患者的病情。以往，臨床常使用單純口服降糖藥物治療，雖然患者的血糖水平有一定程度的降低，但無法達到理想的效果，需多次注射胰島素輔助治療，但此方法可能加重胰島素抵抗的相關癥狀[7]。臨床應采取其他方式將血糖控制在更為合理的范圍，并減少波動。

本研究顯示，觀察組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、體質量指數、酮癥酸中毒發生率、低血糖事件發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。這表明，應用長效胰島素聯合口服降糖藥對2型糖尿病的治療有顯著的作用，在更好地控制患者的血糖水平、降低體質量指數的同時，可減少血糖的波動，降低并發癥發生的風險，安全性更高。這可能由于甘精胰島素是一種長效的人胰島素類似物，在pH中性注射液中溶解度非常低，而在pH酸性注射液中能完全溶解[8]，采取皮下注射的方式能持續、少量釋放甘精胰島素并形成微細的沉積物，使患者體內的血藥濃度平穩、無峰值、長效，起效時間比中效胰島素更慢，但作用更為平穩、時間更長[9]，有助于減少患者治療過程中的痛苦，也能將血糖維持于更為穩定的范圍，可預防酮癥酸中毒、降低低血糖等并發癥的發生風險，提高患者的生活質量。

綜上所述，應用長效胰島素聯合口服降糖藥治療2型糖尿病比單獨應用降糖藥具有更顯著的效果，不但能將患者的血糖水平控制在更為合理的范圍，還能降低患者的血糖水平，同時控制相關并發癥的發生風險，安全性更高，建議臨床應用。

參考文獻

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[7]李延兵.在口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比較可滴定的甘精胰島素/利司那肽固定比例復方制劑iGlarLixi與甘精胰島素或利司那肽單成分治療的獲益：LixiLan-O隨機臨床試驗[J].中國糖尿病雜志，2020，28（10）：794-798.

[8]章孟星，周英鳳，鐘婕，等.口服降糖藥治療妊娠期糖尿病（GDM）安全性及有效性評估的系統評價再評價[J].復旦學報（醫學版），2020，47（3）：339-351.

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